VAGILEN ® ist ein Medikament auf Metronidazol-Basis
THERAPEUTISCHE GRUPPE: Gynäkologische Antiinfektiva und Antiseptika - Imidazol-Derivate
Indikationen VAGILEN ® Metronidazol
VAGILEN ® ist ein Medikament zur Behandlung von Symptomen, die durch Infektionen mit Trichomonas vaginalis bei Männern und Frauen verursacht werden.
Wirkmechanismus VAGILEN ® Metronidazol
Metronidazol, Wirkstoff von VAGILEN ®, ist ein Imidazol-Derivat, das für seine starke antibakterielle Wirkung bekannt ist, die gegen Gram-negative und Gram-positive anaerobe Bakterien und insbesondere gegen verschiedene Protozoen wie Trichomonas Vaginalis gerichtet ist.
Seine antimikrobielle Chemotherapie-Aktivität beruht auf der Fähigkeit, nach der Metabolisierung durch pathogene Mikroorganismen dank seiner ausgeprägten Reaktivität mit DNA zu interagieren, funktionell inaktive Nitroradikalkomplexe zu bilden und so die Replikations- und Synthesefähigkeiten des Erregers zu beeinträchtigen.
Diese Aktivität wird auch durch die hervorragenden pharmakokinetischen Eigenschaften erleichtert, die eine intensive Absorption des oral eingenommenen Arzneimittels im Darm mit ausgezeichneter Bioverfügbarkeit und daraus resultierender Ausscheidung in die Niere ermöglichen.
Die gleiche Aktivität wird auch nach lokalen Applikationen von Metronidazol beobachtet, die zwar die systemisch resorbierte Wirkstoffmenge drastisch reduzieren, aber eine hohe therapeutische Wirkung konzentriert an der Applikationsstelle garantieren können.
Durchgeführte Studien und klinische Wirksamkeit
METRONIDAZOL: ARZNEIMITTEL DER ERSTEN WAHL BEI DER BEHANDLUNG VON PROTOZOAR-INFEKTIONEN
Clin Infect Dis. 2010 1. Januar, 50 Ergänzung 1: S16-23.
Metronidazol ist nach wie vor das Mittel der Wahl zur Behandlung anaerober Infektionen.
Löfmark S, Edlund C, Nord CE.
Arbeiten, die zeigen, dass Metronidazol seit über 35 Jahren immer noch das Mittel der Wahl bei der Behandlung von gynäkologischen Infektionen ist, die durch anaerobe Mikroorganismen und nicht durch Protozoen verursacht werden.
METRONIDAZOL BEI DER BEHANDLUNG VON TRICHOMONIASIS BEI HIV-POSITIVEN PATIENTEN
J Acquir Immune Defic Syndr. 15. Dezember 2010; 55: 565-71.
Eine randomisierte Behandlungsstudie: Einzel- versus 7-Tages-Dosis von Metronidazol zur Behandlung von Trichomonas vaginalis bei HIV-infizierten Frauen.
Kissinger P, Mena L, Levison J, Clark RA, Gatski M, Henderson H, Schmidt N, Rosenthal SL, Myers L, Martin DH.
Klinische Studie, die zeigt, dass eine Behandlung mit Metronidazol über 7 Tage bei der Kontrolle von Trichomonas vaginalis-Infektionen bei HIV-infizierten Patienten wirksamer ist als eine Einzeldosis.
MECHANISMEN DER WIDERSTANDSFÄHIGKEIT GEGEN METRONIDAZOL
Iran J Parasit. 2012; 7: 24-30.
Vergleich von resistenten und anfälligen Stämmen von Trichomons vaginalis mit Metronidazol unter Verwendung der PCR-Methode.
Rabiee S, Bazmani A, Matini M, Fallah M.
Molekulare Studie, die zeigt, dass die Resistenzmechanismen von T.vaginalis gegen Metronidazol weniger mit punktförmigen genetischen Variationen verbunden sind, als mit der Modulation verschiedener bakterieller Stoffwechselwege, um die Umwandlung in aktive Metaboliten zu vermeiden.
Art der Anwendung und Dosierung
VAGILEN®
Eizelle zur vaginalen Anwendung von 500 mg Metronidazol;
Metronidazol 250 mg Kapseln zum Einnehmen.
Das vorgesehene Therapieschema bei Trichomoniasis variiert je nach Geschlecht des Patienten und Schwere des Krankheitsbildes.
Bei Frauen kann auf die Verwendung von Vaginalanlagen zurückgegriffen werden, im Allgemeinen 1 oder 2 pro Tag, während bei Männern auf die orale Einnahme von 1 oder 2 Kapseln pro Tag zurückgegriffen werden kann.
In beiden Fällen wäre es ratsam, die Gesamtdosis innerhalb von 2 Gramm Metronidazol pro Tag zu halten.
Warnhinweise VAGILEN ® Metronidazol
Obwohl die Anwendung von VAGILEN ® im Allgemeinen sicher und frei von klinisch relevanten Nebenwirkungen ist, ist es ratsam, vor Therapiebeginn nicht den Gynäkologen, sondern Ihren Arzt zu konsultieren.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung dieses Arzneimittels sollte Patienten vorbehalten sein, die an Leber-, Nieren-, hämatologischen und Tumorerkrankungen leiden.
Es ist auch notwendig, sich an die photosensibilisierende Wirkung von Metronidazol zu erinnern, die das Risiko von Verbrennungen oder Verbrühungen bei Patienten erhöhen kann, die unter UV-Strahlung behandelt werden.
SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN
Die Fähigkeit von Metronidazol, sowohl oral als auch vaginal eingenommen, die Blut-Plazenta-Schranke und den Brustfilter zu überwinden und sich dem Fötus in pharmakologisch wirksamen Konzentrationen auszusetzen, verlängert unweigerlich die Kontraindikationen für eine Schwangerschaft und die anschließende Stillzeit.
Interaktionen
Obwohl die pharmakokinetischen Eigenschaften von Metronidazol potenzielle pharmakologisch aktive Wechselwirkungen begrenzen, sollte die gleichzeitige Einnahme von Alkohol wegen des Risikos des Auftretens von gastrointestinalen und urogenitalen Symptomen, die als Disulfiram-ähnliches Syndrom bekannt sind, vermieden werden.
Kontraindikationen VAGILEN ® Metronidazol
Die Anwendung von VAGILEN ® ist bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Metronidazol oder einen der im Arzneimittel enthaltenen sonstigen Bestandteile während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.
Unerwünschte Wirkungen - Nebenwirkungen
Die Anwendung von VAGILEN ® kann zu Übelkeit, Durchfall, krampfartigen Bauchschmerzen, Kopfschmerzen und nur selten zu Veränderungen des hämatologischen Bildes führen.
Die topische Anwendung von Metronidazol ist hingegen häufig mit dem Auftreten lokaler Symptome wie trockener Haut, Erythem, Juckreiz und nur selten Inkontinenz verbunden.
Notiz
VAGILEN ® ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel.
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