TALAVIR ® Valaciclovir®

TALAVIR ® ist ein Medikament auf Basis von Valaciclovir

THERAPEUTISCHE GRUPPE: Antivirale Mittel zur systemischen Anwendung

Indikationen TALAVIR ® Valaciclovir®

TALAVIR ® ist indiziert zur Behandlung von Infektionen, die durch Herpes Simplex Typ 1 und 2, Varicella Zooster Virus verursacht werden, sowie zur Prophylaxe der Infektion und der damit verbundenen Cytomegalovirus-Erkrankung im Zusammenhang mit Transplantationsverfahren.

Wirkmechanismus TALAVIR ® Valaciclovir

TALAVIR ® ist ein Arzneimittel auf Basis von Valaciclovir, einem Molekül aus L-Valin und Aciclovir, das daher als Prodrug von Aciclovir gilt und sich durch deutlich günstigere pharmakokinetische Eigenschaften einschließlich seiner Bioverfügbarkeit auszeichnet.
Oral eingenommen wird es resorbiert und anschließend im Darm und in der Leber in Aciclovir umgewandelt, das anschließend auf die verschiedenen Gewebe verteilt wird, wo es seine therapeutische Wirkung entfalten kann.
Genauer gesagt, sobald die Plasmamembranen der Wirtszellen durchdrungen sind, wird es in zwei aufeinanderfolgenden Schritten in Aciclovir-Triphosphat umgewandelt, jeweils unterstützt von viralen Enzymen wie der viralen Thymidinokinase und schließlich von zellulären Kinasen.
Das neu gebildete Aciclovir-Triphosphat lagert sich dank der Analogie zu Purin-Nuklohexiden in die entstehende DNA-Kette ein, blockiert die Aktivität des viralen DNA-Polymerase-Enzyms und hemmt so die möglichen Mechanismen der viralen Replikation.
Die oben genannte Aktivität kann jedoch durch die Etablierung von Resistenzmechanismen eingeschränkt werden, um die Wirksamkeit von Aciclovir zu reduzieren durch:

• Die Verringerung der Bindungsaffinität zwischen Aciclovir und viraler DNA-Polymerase;
• Das Fehlen des viralen Thymidinkinase-Initiatorenzyms;
• Die Verringerung der Bindungsaffinität zwischen Aciclovir und viraler Thymidinkinase.

Durchgeführte Studien und klinische Wirksamkeit

VALACICLOVIR IN DER BEHANDLUNG VON EBV-induzierten Lymphoproliferativen Erkrankungen
Clin-Lymphom Myelom Leuk. 2012 20. Dez. pii: S2152-265000246-7.

Klinische Phase-I-Studie mit Valaciclovir und Cyclophosphamid als Standardtherapie bei Kindern mit endemischem Burkitt-Lymphom in Malawi.

Olson D, Gulley ML, Tang W, Wokocha C, Mechaniker O, Hosseinipour M, Gold SH, Nguluwe N, Mwansambo C, Shores C.

Sehr interessante klinische Studie, die zeigt, wie die Anwendung von Valaciclovir bei der Feststellung einer Verbesserung der Symptome im Zusammenhang mit EBV-abhängigen Pathologien, wie beispielsweise bei lymphoproliferativen Erkrankungen, wirksam sein kann.

VALACICLOVIR IN DER PROPHYLAXE VON CMV-INFEKTIONEN BEI TRANSPLANTIERTEN PATIENTEN
Nephrol-Zifferblatt-Transplantation. 14. Dezember 2012

Klinisches Ergebnis mit niedrig dosiertem Valaciclovir bei Hochrisiko-Nierentransplantatempfängern: eine 10-jährige Erfahrung.

Sund F, Tufveson G, Döhler B, Opelz G, Eriksson BM.

In Anbetracht der Tatsache, dass CMV-Infektionen nach wie vor eines der wichtigsten Risiken im Zusammenhang mit Transplantationen darstellen, könnte die Anwendung von Valaciclovir in niedrigen Dosen für 90 Tage nach der Transplantation eine besonders wichtige präventive Strategie darstellen.

VALACICLOVIR UND RETINIT
BMC Ophthalmol. 5. September 2012, 12: 48.

Valaciclovir zur Behandlung der akuten Netzhautnekrose.

Taylor SR, Hamilton R, Hooper CY, Joshi L, Morarji J, Gupta N, Lightman SL.

Eine jüngste Studie, die zeigt, wie die orale Verabreichung von Valaciclovir bei der Behandlung akuter Netzhautnekrose wirksam sein kann und eine vollständige Abheilung der Erkrankung gewährleistet.

Art der Anwendung und Dosierung

TALAVIR®
Überzogene Tabletten von 500 mg - 1000 mg Valaciclovir.
Die Festlegung der Dosierung und des vorgesehenen Therapieschemas für TALAVIR ® muss unbedingt von einem in der Behandlung von Infektionskrankheiten kompetenten Arzt festgelegt werden, unter Berücksichtigung von:

• Der physiopathologische Zustand des Patienten;
• Von seinem immunologischen Bild;
• Sein Alter und das mögliche Vorhandensein von Kontraindikationen für die Verwendung des Arzneimittels;
• Die Schwere des klinischen Bildes;
• Von therapeutischen Zielen.

Warnhinweise TALAVIR ® Valaciclovir®

Der Anwendung von TALAVIR ® muss unbedingt eine sorgfältige ärztliche Untersuchung vorausgehen, die darauf abzielt, die Angemessenheit der Verschreibung und das mögliche Vorliegen von Kontraindikationen für die Anwendung des Arzneimittels zu beurteilen.
Besondere Vorsicht ist in der Tat bei Patienten mit Leber- und Nierenerkrankungen geboten, bei denen aufgrund der veränderten Ausscheidungsfähigkeit des Arzneimittels häufiger Nebenwirkungen und Nebenwirkungen auftreten können.
Um die Ausbreitung des Virus einzudämmen, wäre es ratsam, zusammen mit der medikamentösen Therapie eine Reihe von Hygieneregeln anzuwenden, um die Übertragung des Erregers von Mensch zu Mensch zu kontrollieren.
Eine längere Anwendung von TALAVIR ® könnte neben der Erhöhung der Inzidenz möglicher Nebenwirkungen auch die Entstehung und Ausbreitung medikamentöser Therapieresistenter Virusstämme begünstigen und damit für besonders schwerwiegende Krankheitsbilder verantwortlich sein.

SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN

Angesichts der Fähigkeit von Aciclovir, der pharmakologisch aktiven Form von Valaciclovir, die Blut-Plazenta-Schranke und den Mammafilter zu überwinden und glücklicherweise nur selten klinisch relevante Konzentrationen zu erreichen, wäre es angebracht, die oben genannten Kontraindikationen für die Anwendung des Arzneimittels auch auf die Schwangerschaft auszudehnen und die darauffolgende Periode Stillen.
Sollte der Bedarf den Einsatz von TALAVIR ® erfordern, ist es Aufgabe des Gynäkologen, den Nutzen der Therapie anhand des Kosten-Nutzen-Verhältnisses festzustellen.

Interaktionen

Obwohl die Arzneimittelwechselwirkungen zwischen Aciclovir und anderen Wirkstoffen eher selten und klinisch von geringer Bedeutung sind, ist es ratsam, der gleichzeitigen Einnahme von Arzneimitteln, die die Nierenfunktion verändern können, besondere Aufmerksamkeit zu schenken, um so die Akkumulation des Wirkstoffs und die mögliches Auftreten von Nebenwirkungen.

Kontraindikationen TALAVIR ® Valaciclovir®

Die Anwendung von TALAVIR ® ist kontraindiziert bei Patienten, die überempfindlich auf Aciclovir oder auf strukturell verwandte Wirkstoffe und nicht auf die im Arzneimittel enthaltenen Hilfsstoffe reagieren.

Unerwünschte Wirkungen - Nebenwirkungen

Die Anwendung von TALAVIR ® kann zu Durchfall, Bauchschmerzen, Übelkeit, Kopfschmerzen und Erbrechen führen.
Viel seltener sind klinisch relevante Nebenwirkungen, die durch Nieren- und Lebererkrankungen, Überempfindlichkeitsreaktionen und neurologische Störungen gekennzeichnet sind.

Notiz

TALAVIR ® ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel.

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