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Was ist Marixino (Maruxa) - Memantinhydrochlorid und wofür wird es angewendet?
Marixino ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Alzheimer-Krankheit, einer Form der Demenz (einer neurologischen Erkrankung), die das Gedächtnis, die intellektuellen Fähigkeiten und das Verhalten allmählich beeinträchtigt. Enthält den Wirkstoff Memantinhydrochlorid. Marixino ist ein "Generika". Dies bedeutet, dass Marixino einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel" namens Ebixa ähnelt. Weitere Informationen zu Generika finden Sie in den Fragen und Antworten, indem Sie hier klicken.
Wie wird Marixino (Maruxa) - Memantinhydrochlorid angewendet?
Marixino ist als 10 mg und 20 mg Tabletten erhältlich und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich. Die Behandlung sollte von einem in der Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Krankheit erfahrenen Arzt eingeleitet und überwacht werden. Die Therapie sollte nur begonnen werden, wenn eine Pflegeperson verfügbar ist, die die Anwendung von Marixino durch den Patienten regelmäßig überwacht. Marixino sollte einmal täglich zur gleichen Tageszeit verabreicht werden. Um Nebenwirkungen zu vermeiden, wird die Marixino-Dosis während der ersten drei Monate schrittweise erhöht Behandlungswochen: Die Dosis beträgt 5 mg für die erste Woche; 10 mg für die zweite Woche und 15 mg für die dritte Woche. Ab der vierten Woche beträgt die empfohlene Erhaltungsdosis 20 mg einmal täglich. Verträglichkeit und Dosis sollten innerhalb von drei Monaten nach Behandlungsbeginn überprüft werden, und danach ist eine regelmäßige Überprüfung der vorteilhaften Wirkungen einer fortgesetzten Behandlung mit Marixino erforderlich.Bei Patienten mit mittelschweren oder schweren Nierenproblemen muss die Dosis möglicherweise reduziert werden.
Weitere Informationen finden Sie in der Packungsbeilage.
Wie wirkt Marixino (Maruxa) - Memantinhydrochlorid?
Der Wirkstoff in Marixino, Memantin, ist ein Arzneimittel gegen Demenz. Die Ursache der Alzheimer-Krankheit ist unbekannt, es wird jedoch angenommen, dass der Gedächtnisverlust im Verlauf der Krankheit auf eine Störung der Signalübertragung im Gehirn zurückzuführen ist. Memantine wirkt, indem es bestimmte Arten von Rezeptoren blockiert, die als NMDA-Rezeptoren bezeichnet werden und an die normalerweise Glutamat, ein Neurotransmitter, bindet. Neurotransmitter sind Chemikalien im Nervensystem, die es den Nervenzellen ermöglichen, miteinander zu kommunizieren. Veränderungen in der Art und Weise, wie Glutamat Signale im Gehirn überträgt, wurden mit dem Gedächtnisverlust bei der Alzheimer-Krankheit in Verbindung gebracht. Darüber hinaus kann eine Überstimulation von NMDA-Rezeptoren zu Zellschäden oder zum Tod führen. Durch die Blockierung der NMDA-Rezeptoren verbessert Memantin die Übertragung von Signalen im Gehirn Gehirn und reduziert die Symptome der Alzheimer-Krankheit.
Wie wurde Marixino (Maruxa) - Memantinhydrochlorid untersucht?
Das Unternehmen legte Daten zur Löslichkeit, Zusammensetzung und Resorption des Arzneimittels im Körper vor. Es waren keine weiteren Studien an Patienten erforderlich, da Marixino eine vergleichbare Qualität aufwies und als bioäquivalent mit dem Referenzarzneimittel Ebixa angesehen wurde. „Bioäquivalent“ bedeutet, dass Arzneimittel die gleichen Wirkstoffspiegel im Körper produzieren sollen.
Was sind die Vorteile und Risiken von Marixino (Maruxa) - Memantinhydrochlorid?
Da Marixino ein Generikum ist und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass seine Vorteile und Risiken denen des Referenzarzneimittels entsprechen.
Warum wurde Marixino (Maruxa) - Memantinhydrochlorid zugelassen?
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur kam zu dem Schluss, dass Marixino in Übereinstimmung mit den EU-Anforderungen nachweislich eine vergleichbare Qualität aufweist und mit Ebixa bioäquivalent ist. Daher war der CHMP der Ansicht, dass wie im Fall von Ebixa der Nutzen die identifizierten Risiken überwiegt, und empfahl, Marixino zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Welche Maßnahmen werden ergriffen, um die sichere und wirksame Anwendung von Marixino (Maruxa) - Memantinhydrochlorid zu gewährleisten?
Der Zusammenfassung der Produktmerkmale und der Packungsbeilage von Marixino wurden Sicherheitsinformationen hinzugefügt, einschließlich der entsprechenden Vorsichtsmaßnahmen, die von Angehörigen der Gesundheitsberufe und Patienten zu befolgen sind.
Mehr Informationen über Marixino (Maruxa) - Memantinhydrochlorid
Am 29. April 2013 erteilte die Europäische Kommission eine „Zulassung für das Inverkehrbringen" für Marixino, die in der gesamten Europäischen Union gültig ist. Am 9. August 2013 wurde der Name des Arzneimittels in Marixino geändert. Weitere Informationen zur Marixino-Therapie finden Sie in der Packungsbeilage ( im EPAR enthalten) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Die vollständige EPAR-Version des Referenzarzneimittels ist auch auf der Website der Agentur zu finden. Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 08-2013.
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