Was ist Panretin?
Panretin ist ein Gel mit dem Wirkstoff Alitretinoin (0,1%).
Wofür wird Panretin verwendet?
Panretin Gel ist angezeigt zur Behandlung von Hautläsionen (Schwellung oder Schwellung) bei Patienten mit Kaposi-Sarkom, einer Art von Hautkrebs, und mit AIDS. Panretin wird in Fällen verwendet, in denen:
• die Läsionen nicht ulzeriert oder lymphödemartig sind (die Haut ist nicht verletzt und die Läsionen sind nicht durch Flüssigkeit angeschwollen);
• die Läsionen nicht auf die antiretrovirale Therapie ansprechen, der der Patient unterzogen wurde;
• Strahlentherapie oder Chemotherapie ist nicht angezeigt;
• der Patient die vorgesehene Behandlung des viszeralen (inneren) Kaposi-Sarkoms nicht benötigt.
Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Wie wird Panretin angewendet?
Die Behandlung mit Panretin sollte nur von Fachärzten eingeleitet und verfolgt werden, die Erfahrung in der Behandlung von Patienten mit Kaposi-Sarkom haben. Panretin wird zweimal täglich auf Hautläsionen aufgetragen, wobei die Anwendung auf gesunder Haut vermieden wird und eine ausreichende Menge des Produkts verwendet wird, um jede Läsion mit einer großzügigen Schicht zu bedecken.Das Gel sollte 3-5 Minuten trocknen lassen, bevor die Stelle bedeckt wird Die Anwendungshäufigkeit kann bis zu 3-4 mal täglich erhöht werden, je nach Behandlungstoleranz der einzelnen Läsionen Panretin wird in der Regel zunächst für bis zu 12 Wochen auf die Läsionen appliziert. Die Behandlung kann über diesen Zeitraum hinaus nur in bei Läsionen, die auf die Behandlung angesprochen haben Panretin ist bei männlichen Patienten indiziert, Informationen zur Anwendung bei Frauen sind sehr spärlich, da Frauen selten an Kaposi-Sarkom erkranken.
Wie wirkt Panretin?
Der Wirkstoff in Panretin, Alitretinoin, ist ein Antikrebsmittel, das zur Gruppe der Retinoide gehört, Stoffe, die von Vitamin A abgeleitet sind. Der genaue Wirkmechanismus von Alitretinoin beim Kaposi-Sarkom ist noch nicht bekannt.
Wie wurde Panretin untersucht?
Panretin wurde in zwei 12-wöchigen Studien bei Patienten mit Kaposi-Sarkom untersucht, an denen insgesamt 402 Personen teilnahmen, in denen die Wirksamkeit von Panretin mit der von Placebo (einer Substanz ohne Wirkung auf den Körper; in diesem Fall Gel ohne Wirkstoff). Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war das allgemeine Ansprechen auf die Behandlung, dh das Ansprechen der behandelten Läsionen (der von der Läsion betroffene Bereich war reduziert, die Schwellung ging zurück).
Welchen Nutzen hat Panretin in den Studien gezeigt?
In beiden Studien war Panretin wirksamer als Placebo, wobei 35 % und 37 % der mit Panretin behandelten Patienten insgesamt auf die Behandlung ansprachen, verglichen mit 18 % und 7 % der mit Placebo behandelten Patienten.
Welches Risiko ist mit Panretin verbunden?
Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen von Panretin (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Erythem (Rötung, krustige Konkremente, Reizung), Juckreiz, Hauterkrankungen (Rißbildung, Schuppung, Schorf, Ausfluss, Nässen) und Schmerzen (Brennen, Reizung). ). Die vollständige Liste der von Panretin berichteten Nebenwirkungen finden Sie in der Packungsbeilage.
Panretin darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Retinoide im Allgemeinen, Alitretinoin oder einen der anderen Stoffe sind. Panretin sollte auch nicht angewendet werden, wenn Sie schwanger sind oder stillen. Panretin ist auch nicht angezeigt zur Behandlung von Läsionen in der Nähe anderer Hauterkrankungen.
Warum wurde Panretin zugelassen?
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Panretin für die lokale Behandlung von Hautläsionen bei Patienten mit AIDS-assoziiertem Kaposi-Sarkom gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl daher die Zulassung des Arzneimittels Markt.
Weitere Informationen zu Panretin:
Am 11. Oktober 2000 hat die Europäische Kommission für Panretin eine in der gesamten Europäischen Union gültige "Zulassung für das Inverkehrbringen" erteilt. Die Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde am 11. Oktober 2005 verlängert. Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen ist die Firma Eisai Ltd.
Für die Vollversion des EPAR von Panretin klicken Sie hier.
Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 04-2007
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