NOVONORM ® ist ein auf Repaglinid basierendes Medikament.
THERAPEUTISCHE GRUPPE: Orale blutzuckersenkende Mittel - Derivate der Benzoesäure
Indikationen NOVONORM ® - Repaglinide
NOVONORM ® ist indiziert zur Behandlung von Hyperglykämie bei Patienten mit Typ-II-Diabetes, bei therapeutischem Versagen nicht-pharmakologischer Maßnahmen wie Diät und körperliche Aktivität.
NOVONORM ® kann auch bei der Behandlung von Typ-II-Diabetikern in Kombinationstherapie mit Metformin nützlich sein.
Wirkmechanismus NOVONORM ® - Repaglinide
Das in NOVONORM ® enthaltene Repaglinid kann den glykämischen Spiegel effektiv modulieren, wirkt selektiv auf die Beta-Zelle der Bauchspeicheldrüse und fördert die Insulinsekretion in nur 30 Minuten nach der oralen Einnahme des Medikaments.
Die hypoglykämische Wirkung, die durch die Hemmung der Kaliumkanäle auf der Oberfläche der Betazelle der Bauchspeicheldrüse und das Auslösen der Depolarisationswelle auftritt, die zuerst für den Eintritt von Kalzium und dann für die Freisetzung von Insulin nützlich ist, hält etwa 4 Stunden an an dessen Ende der Wirkstoff in der Leber metabolisiert und anschließend hauptsächlich über die Gallenwege ausgeschieden wird.
Durchgeführte Studien und klinische Wirksamkeit
1. THERAPEUTISCHE WIRKSAMKEIT VON REPAGLINID
Isr Med Assoc J. 2005 Feb. 7: 75-7.
Klinische Erfahrungen mit Repaglinid bei Patienten mit nicht insulinabhängigem Diabetes mellitus.
Shapiro MS, Abrams Z, Lieberman N.
Eine Studie an etwa 700 Patienten mit Typ-II-Diabetes, die 8 Wochen lang mit Repaglinid behandelt wurden, zeigt, wie dieser Therapieansatz eine Senkung des Blutzuckerspiegels von 191 mg / dl auf 155 garantieren kann, wodurch die glykosylierten Hämoglobinwerte von 8,8 auf 7,7 % gebracht werden. eine verbesserte glykämische Kontrolle führte auch zu einer Verringerung der Mahlzeitenmengen.
2. REPAGLINID UND ENDOTHELIALE DYSFUNKTION
Herz-Kreislauf-Diabetol. 10. April 2006; 5: 9.
Wirkung von Repaglinid auf die endotheliale Dysfunktion während eines Glukosetoleranztests bei Patienten mit eingeschränkter Glukosetoleranz.
Schmölzer I, Wascher TC.
Mikro- und Makroangiopathien sind die Hauptfolgen der diabetischen Pathologie und in den meisten Fällen mit einem erhöhten Risiko für Nephropathien, Retinopathien und ischämische Ereignisse verbunden. In dieser Studie wurde gezeigt, dass eine Repaglinid-induzierte postprandiale glykämische Kontrolle, eine Senkung des Blutzuckerspiegels und die Bildung von fortgeschrittenen Glykosylierungsprodukten, Endothelschäden und -dysfunktionen signifikant reduzieren können.
3. REPAGLINID UND OXIDATIVER STRESS
Diabetes Res Clin-Praxis. Mai 2005; 68: 89-95. Epub 2004 7. Dez.
Wirkungen von Repaglinid auf oxidativen Stress in Geweben von diabetischen Kaninchen.
Gumieniczek A.
Wichtige Studie, die, obwohl sich noch in der experimentellen Phase befindet, die Grundlagen für eine begleitende und wichtige Wirkung von Repaglinid auf den allgemeinen Gesundheitszustand des Diabetikers legt. Tatsächlich zeigt diese Arbeit, wie die Verabreichung von Repaglinid in therapeutischen Dosen eine relevante und messbare antioxidative Wirkung entfalten kann, die den Bedingungen des oxidativen Stresses, die den Patienten und die diabetische Pathologie charakterisieren, entgegenwirken könnte.
Art der Anwendung und Dosierung
NOVONORM® Repaglinid 0,5, 1 und 2 mg Tabletten: wie bei allen hypoglykämischen Arzneimitteln kann die wirksame Dosis von Repaglinid vom Arzt nur nach sorgfältiger Überwachung der glykämischen Werte des Patienten und seiner Reaktionsfähigkeit festgelegt werden.
Als allgemeine Regel gilt, dass die Therapie mit der minimal nützlichen Dosis von 0,5 mg begonnen werden sollte, 15 bis 30 Minuten vor den Hauptmahlzeiten, und erst nach zweiwöchiger Überwachung des Blutzuckerspiegels sollten Dosisanpassungen bis zu einem Maximum von 16 mg vorgenommen werden insgesamt täglich.
Bei der Formulierung der richtigen Dosierung sowie der Vorhersage der glykämischen Werte sollte auch der allgemeine Gesundheitszustand des Patienten und insbesondere der Leber und Nieren berücksichtigt werden.
NOVONORM ® Warnhinweise - Repaglinide
Die korrekte therapeutische Behandlung des Typ-II-Diabetikers sollte vor der Verabreichung von oralen Antidiabetika die Einhaltung korrekter Ernährungsregeln und die allgemeine Verbesserung des Lebensstils umfassen.
Nur wenn diese nicht-pharmakologischen Mittel allein nicht wirksam waren, um eine gute Blutzuckerkontrolle zu gewährleisten, konnte mit einer medikamentösen Therapie begonnen werden, die den Blutzuckerspiegel insbesondere in den ersten zwei Behandlungswochen überwachte, um wichtige Stoffwechselstörungen zu vermeiden.
Eine übermäßige Einnahme von NOVONORM ® könnte tatsächlich von einer Hypoglykämie mit einer Reihe von unerwünschten und gefährlichen Nebenwirkungen für die Gesundheit des Patienten begleitet sein.
Das Risiko einer Hypoglykämie steigt, wenn Repaglinid in Kombination mit anderen blutzuckersenkenden Arzneimitteln verabreicht wird, wodurch die Wahrnehmungsfähigkeit des Patienten erheblich verringert und das Führen von Fahrzeugen und das Bedienen von Maschinen gefährlich werden.
SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN
Das Fehlen von Studien zur Einnahme von NOVONORM ® während der Schwangerschaft und Stillzeit und das Vorhandensein gut charakterisierter, wirksamer und sicherer Antidiabetika macht es nahezu nutzlos und aufgrund der potenziellen Risiken nicht zu empfehlen, Repaglinid in diesem Zeitraum zu verabreichen.
Interaktionen
Obwohl der hepatische Metabolismus von Repaglinid durch das Enzym CYP3A4 unterstützt wird, das durch verschiedene Wirkstoffe leicht moduliert werden kann, führte die gleichzeitige Einnahme von NOVONORM ® und Substraten von Cytochrom CYP3A4 zu keinen relevanten Veränderungen seiner pharmakokinetischen Eigenschaften.
Umgekehrt könnte die gleichzeitige Einnahme von Alkohol, oralen Antidiabetika, Monoaminoxidase-Hemmern, Betablockern, ACE-Hemmern, NSAIDs, Schilddrüsenhormonen, Kortikosteroiden und oralen Kontrazeptiva die Blutzuckerschwankungen unvorhersehbar machen und Repaglinid daran hindern, den Blutzuckerspiegel wirksam zu kontrollieren.
Kontraindikationen NOVONORM ® - Repaglinid
NOVONORM ® ist kontraindiziert bei Patienten mit Typ-I-Diabetes, Ketoazidose und diabetischem Koma sowie bei Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Repaglinid oder einem seiner sonstigen Bestandteile.
Unerwünschte Wirkungen - Nebenwirkungen
Die therapeutische Behandlung mit NOVONORM ® war im Allgemeinen gut verträglich und frei von klinisch relevanten Nebenwirkungen.
In den meisten Fällen waren die beobachteten Nebenwirkungen mit der ungenauen Dosierungsformulierung verbunden, mit glykämischen Tropfen, die zum Beispiel visuelle Veränderungen verursachten, die jedoch bei oraler Verabreichung von Zucker sofort wiederhergestellt wurden.
Seltener wurden Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes, Leberfunktionsstörungen und dermatologische Reaktionen auf allergischer Basis beschrieben.
Notiz
NOVONORM ® darf nur auf ärztliche Verordnung verkauft werden.
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