GALVUS ® ein Medikament auf Basis von Vidagliptin
THERAPEUTISCHE GRUPPE: Orale Antidiabetika - DPP-4-Hemmer
Indikationen GALVUS ® - Vidagliptin®
GALVUS ® ist ein Medikament, das in Kombination mit Metformin, Sulfonylharnstoffen und PPAR-gamma-Agonisten bei der Behandlung von Hyperglykämie des Typ-2-Diabetes mellitus bei unzureichendem therapeutischem Ansprechen nach einer Monotherapie nützlich ist.
Wirkmechanismus GALVUS ® - Vidagliptin®
Vidagliptin, der Wirkstoff von GALVUS ®, ist ein sehr nützliches Molekül, um eine korrekte glykämische Kontrolle zu gewährleisten, dank seiner indirekten Fähigkeit, die Glukoseantwort der Beta-Zelle und damit die anschließende Produktion und Sekretion von Insulin zu verbessern.
Genauer gesagt wirkt dieser Wirkstoff durch selektive Hemmung des DPP-4-Enzyms, das am Abbau von Inkretinen (GLP1 und GIP) beteiligt ist, Hormonen, die auf der Ebene des Magen-Darm-Trakts produziert werden, und nützlich bei der Sensibilisierung der Beta-Zelle für erhöhte Glukose Konzentrationen, um eine korrekte Reaktion in Bezug auf die Insulinsekretion zu gewährleisten, während die Produktion und Sekretion von Glukagon moduliert wird.
Aus metabolischer Sicht führt dieser komplexe Wirkmechanismus zu einer Verringerung des postprandialen hyperglykämischen Peaks und der Nüchternglykämie durch eine höhere Verfügbarkeit von Insulin und eine verringerte Produktion von endogener Glukose.
Aus pharmakokinetischer Sicht gehört GALVUS ® hingegen vollständig zu den oralen Antidiabetika, ab dem Moment, in dem es oral eingenommen im Darm resorbiert wird und die maximale Plasmakonzentration in etwa 2 Stunden erreicht wird, um anschließend in Form von Metaboliten ausgeschieden, hauptsächlich über die Niere inaktiv.
Durchgeführte Studien und klinische Wirksamkeit
1. VIDAGLIPTIN UND METFORMIN
Diabet Med. 2010 März, 27: 318-26.
Ein Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von Vildagliptin und Gliclazid in Kombination mit Metformin bei Patienten mit Typ-2-Diabetes, die mit Metformin allein nicht ausreichend eingestellt sind: eine 52-wöchige, randomisierte Studie.
Filozof C, Gautier JF.
Es ist bekannt, dass Vidagliptin gleichzeitig mit Metformin bei der Behandlung von Diabetikern angewendet werden kann, die nicht auf Metformin allein ansprechen. In dieser Studie sorgte die 52 Wochen verlängerte Kombinationstherapie tatsächlich für eine weitere Senkung des glykosylierten Hämoglobins seit "8, 7". % bis 6,5 % reduziert signifikant Fälle von Hypoglykämie und Gewichtszunahme.
2. VIDAGLIPTIN UND GLIMEPIRIS IN DER BEHANDLUNG DES DIABETIKERPATIENTEN
Diabetes Res Clin-Praxis. 2010 Sept. 89: 216-23.
Wirksamkeit und Verträglichkeit von Vildagliptin als Zusatz zu Glimepirid bei japanischen Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus.
Kikuchi M, Haneda M, Koya D, Tobe K, Onishi Y, Couturier A, Mimori N, Inaba Y, Goodman M.
Die Behandlung des Diabetikers mit Vidagliptin und Glimepirid garantierte eine signifikante Reduzierung des glykosylierten Hämoglobins und eine ausgezeichnete Kontrolle des Nüchtern- und postprandialen Glykämie, viel höher als bei Monotherapien Die Nebenwirkungen waren mit nur zwei Fällen von Hypoglykämie bescheiden.
3. VIDAGLIPTIN UND AKUTE PANKREATITIS
Endocr-Praxis. 16. Februar 2011: 1-6.
Akute Pankreatitis bei einem Patienten, der Vildagliptin erhält.
Girgis CM, Champion BL.
Fallbericht, der sich auf die Möglichkeit von Vidagliptin konzentriert, das Auftreten einer akuten Pankreatitis zu bestimmen. Obwohl es sich derzeit um den ersten Fall handelt, zwingt der Schweregrad dieser Pathologie die verschiedenen internationalen Gremien, die möglichen Nebenwirkungen einer Inkretin-basierten Therapie zu überwachen.
Art der Anwendung und Dosierung
GALVUS® Vidagliptin 50 mg Tabletten:
die empfohlene Dosierung beträgt zwei Tabletten GALVUS ® täglich, unabhängig von den Mahlzeiten.
Es muss jedoch immer daran erinnert werden, dass die richtige Dosierung vom Arzt nicht nur auf der Grundlage des physiopathologischen Zustands des Patienten, sondern auch des möglichen Vorhandenseins von kombinierten Therapien mit anderen blutzuckersenkenden Medikamenten formuliert werden sollte.
Warnhinweise GALVUS ® - Vidagliptin
Wichtig ist, dass die medikamentöse Therapie zur Behandlung von Typ-II-Diabetikern von nicht-pharmakologischen Maßnahmen wie einer gesunden Ernährung und einer richtigen Lebensführung begleitet wird.
Die bescheidene klinische Studie, die diese Art von Arzneimittel charakterisiert, ermöglichte es nicht, die Aktivität von GALVUS ® bei Patienten mit Herz- und Lebererkrankungen besser zu charakterisieren, daher wäre eine ärztliche Überwachung in diesen Fällen ideal.
Die Überwachung von Blutzucker und Transaminasen sowie der Nierenfunktion ist daher für die Therapie sinnvoll, um das richtige Gleichgewicht zu halten und das Risiko möglicher Nebenwirkungen zu reduzieren.
GALVUS ® enthält Lactose, daher kann die Anwendung bei Patienten mit Lactase-Enzymmangel, Lactose-Intoleranz oder Glucose-/Galactose-Resorptionsmangel mit dem gleichzeitigen Auftreten von Nebenwirkungen einhergehen, die sich insbesondere auf die Magen-Darm-Ebene konzentrieren.
Das Risiko einer Hypoglykämie kann das Bedienen von Maschinen und das Führen von Fahrzeugen gefährlich machen.
SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN
Die Kontraindikation für die Anwendung von GALVUS ® während der Schwangerschaft und Stillzeit ergibt sich im Wesentlichen aus dem Fehlen von Studien, die das Sicherheitsprofil des Arzneimittels auf die Gesundheit des Fötus bei Einnahme während der Schwangerschaft testen, und aus der Verfügbarkeit anderer gut charakterisierter Arzneimittel auf der Markt. , nützlich für die Behandlung von Schwangerschaftsdiabetes.
Interaktionen
Die verschiedenen Experimente und die verschiedenen pharmakokinetischen Tests haben die geringe Wechselwirkung zwischen Vidagliptin und anderen Wirkstoffen gezeigt, die wahrscheinlich auch durch den schlechten Leberstoffwechsel dieses Wirkstoffs begründet wird.
Es sollte jedoch daran erinnert werden, dass die gleichzeitige Einnahme anderer oraler Antidiabetika die therapeutische Wirkung von GALVUS ® verstärken und somit das Hypoglykämierisiko erhöhen kann.
Kontraindikationen GALVUS ® - Vidagliptin®
GALVUS ® ist kontraindiziert bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen seiner sonstigen Bestandteile, bei Patienten mit Typ-I-Diabetes, diabetischer Ketoazidose, Leber- und Niereninsuffizienz sowie während der Schwangerschaft und Stillzeit.
Unerwünschte Wirkungen - Nebenwirkungen
Die verschiedenen durchgeführten klinischen Studien haben nach der Einnahme von Vidagliptin leichte und vorübergehende Nebenwirkungen beschrieben, so dass ein Absetzen der Therapie nicht erforderlich ist.
Zu den am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen gehörten Angioödem, Übelkeit, Gewichtszunahme, Kopfschmerzen und Asthenie, während die Reaktionen auf die Leber und die Hautregion infolge einer Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff seltener, aber klinisch signifikanter waren.
Es ist jedoch wichtig, sich daran zu erinnern, dass einige dieser Wirkungen bei Kombinationstherapien beobachtet wurden.
Notiz
GALVUS ® darf nur unter strenger ärztlicher Verordnung verkauft werden
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