Wirkstoffe: Polymaltose Eisenkomplex
Intrafer 50 mg / ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Intrafer Packungsbeilagen sind für Packungsgrößen erhältlich:- Intrafer 50 mg / ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
- Intrafer 100 mg Lösung zum Einnehmen
Indikationen Warum wird Intrafer verwendet? Wofür ist das?
PHARMAKOTHERAPEUTISCHE KATEGORIE
Antianämika auf Basis von dreiwertigem Eisen.
THERAPEUTISCHE HINWEISE
Therapie latenter Zustände oder Manifestationen von Eisenmangel. Insbesondere: Eisenmangelanämie oder erhöhter Eisenbedarf, insbesondere in Schwangerschaft und Stillzeit, bei Frühgeborenen, Säuglingen, Kleinkindern und nach Blutungen
Kontraindikationen Wenn Intrafer nicht verwendet werden sollte
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Hämosiderose, Hämochromatose. Aplastische, hämolytische, sideroakrestische Anämien. Chronische Pankreatitis. Leberzirrhose.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Intrafer beachten?
Eisenderivate können die Resorption von Tetracyclinen vermindern, ihre gleichzeitige Gabe sollte daher vermieden werden.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Intrafer® verändern?
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie vor kurzem andere Arzneimittel eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Für diejenigen, die sportliche Aktivitäten ausüben, kann die Verwendung von ethylalkoholhaltigen Arzneimitteln in Bezug auf die von einigen Sportverbänden angegebenen Alkoholkonzentrationsgrenzwerte für Dopingtests positiv sein.
Jede dunkle Verfärbung des Stuhls hat keine klinische Bedeutung
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Das Präparat ist jedoch in Gegenwart von Eisen angezeigt, das in diesen besonderen Lebensphasen der Frau vorkommt.
Dosierung und Art der Anwendung Wie ist Intrafer anzuwenden: Dosierung
Soweit vom Arzt nicht anders verordnet:
Frühgeborene: 1 Tropfen (2,5 mg pro kg) pro Tag.
Kinder bis 1 Jahr: mit 6 Tropfen beginnen, bei fraktionierter Verabreichung auf bis zu 20 Tropfen / Tag steigern.
Kinder von 1 bis 12 Jahren: 20 Tropfen 1 oder 2 mal täglich (50-100 mg).
Kinder über 12 Jahre: 20 Tropfen 2-mal täglich (100 mg).
Erwachsene: 1- bis 2-mal täglich 40 Tropfen (100-200 mg), vor, während oder nach den Mahlzeiten.
Nach Erreichen der normalen Parameter (Hb, Ht, Erythrozyten) sollte die Therapie fortgesetzt werden, um die Eisenablagerungen wieder aufzubauen.
Gebrauchsanweisung:
Anleitung zum Öffnen der Flasche: Zum Öffnen der Flasche auf den Verschluss drücken und abschrauben.
Um den Austritt des ersten Tropfens zu erleichtern, stellen Sie die Flasche nach dem Öffnen in eine senkrechte Position und schütteln Sie sie senkrecht, bis die Ausgabe beginnt.
Intrafer kann mit Frucht- oder Gemüsesäften gemischt werden.
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie zu viel Intrafer eingenommen haben?
Im Falle einer versehentlichen Einnahme / Einnahme einer übermäßigen Dosis von Intrafer benachrichtigen Sie Ihren Arzt oder begeben Sie sich in das nächste Krankenhaus.
BEI ZWEIFELN ODER KLARSTELLUNGEN ÜBER DIE VERWENDUNG DES PRODUKTS KONTAKTIEREN SIE BITTE IHREN ARZT ODER APOTHEKER.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Intrafer
Wie alle Arzneimittel ist Intrafer? es kann Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten.
Gelegentlich, insbesondere bei zu hohen Dosierungen, können Magen-Darm-Beschwerden wie Völlegefühl, Bauchspannung, Übelkeit, Verstopfung und Durchfall auftreten, die sich nach Absetzen der Behandlung oder Dosisreduktion zurückbilden.
Die Einhaltung der Anweisungen in der Packungsbeilage verringert das Risiko von Nebenwirkungen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
Ablauf und Aufbewahrung
Verfallsdatum: Überprüfen Sie das auf der Verpackung angegebene Verfallsdatum.
Achtung: Verwenden Sie das Arzneimittel nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum.
Das Verfallsdatum bezieht sich auf das Produkt in intakter Verpackung, richtig gelagert.
Nach dem ersten Öffnen ist das Arzneimittel 60 Tage lang gültig.
Das Produkt kann unter normalen Umgebungsbedingungen gelagert werden. Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, entsorgen, um die Umwelt zu schützen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
KOMPOSITION
1 ml Lösung enthält: Polymaltose-Eisenkomplex mg 178,5, entspricht Fe (III) mg 50. Sonstige Bestandteile: Saccharose, Methyl-p-hydroxybenzoat, Propyl-p-hydroxybenzoat, Zitronenessenz, Ethanol, Polysorbat 80, gereinigtes Wasser.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT DER VERPACKUNG
Tropfen zum Einnehmen, Lösung - 30 ml Flasche
Tropfen zum Einnehmen, Lösung - Flasche mit 50 ml
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu erhalten, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
INTRAFER-Tropfen
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält:
Wirkstoff: Polymaltose-Eisenkomplex 178,5 mg entsprechend 50 mg Fe (III).
03.0 DARREICHUNGSFORM
Tropfen zur oralen Anwendung.
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN
04.1 Anwendungsgebiete
Therapie latenter Zustände oder Manifestationen von Eisenmangel. Insbesondere: Eisenmangelanämie oder erhöhter Eisenbedarf, insbesondere in Schwangerschaft und Stillzeit, bei Frühgeborenen, Säuglingen, Kleinkindern und nach Blutungen.
04.2 Dosierung und Art der Anwendung
Frühgeborene: 1 Tropfen (2,5 mg) pro kg / Tag.
Kinder bis 1 Jahr: mit 5 Tropfen beginnen, bei fraktionierter Verabreichung auf bis zu 20 Tropfen / Tag steigern.
Kinder von 1 bis 12 Jahren: 1- oder 2-mal täglich 20 Tropfen (50-100 mg).
Kinder über 12 Jahre: 20 Tropfen 2-mal täglich (100 mg).
Erwachsene: 1- bis 2-mal täglich 40 Tropfen (100-200 mg), vor, während oder nach den Mahlzeiten.
04.3 Kontraindikationen
Bekannte Überempfindlichkeit gegen das Produkt. Hämosiderose, Hämochromatose. Aplastische, hämolytische, sideroakrestische Anämien. Chronische Pankreatitis. Leberzirrhose.
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Jede dunkle Verfärbung des Stuhls hat keine klinische Bedeutung.
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Eisenderivate können die Resorption von Tetracyclinen vermindern, ihre gleichzeitige Gabe sollte daher vermieden werden.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Das Präparat findet elektive Indikation bei Eisenmangel in diesen besonderen Lebensphasen der Frau.
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Niemand.
04.8 Nebenwirkungen
Gelegentlich, insbesondere bei zu hohen Dosierungen, können Magen-Darm-Beschwerden wie Völlegefühl, Bauchspannung, Übelkeit, Verstopfung und Durchfall auftreten, die sich nach Absetzen der Behandlung oder Dosisreduktion zurückbilden.
04.9 Überdosierung
Bei Überdosierung mit Magen-Darm-Störungen und Kreislaufkollaps wird Erbrechen verursacht und eine Magenspülung durchgeführt, wodurch Bikarbonat und Milch verabreicht werden.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
05.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Pharmakologische Studien haben gezeigt, dass das Produkt eine bemerkenswerte heilende und präventive Wirkung gegen Eisenmangelanämie ausübt.
05.2 „Pharmakokinetische Eigenschaften
Polymaltose-Eisen ist ein dem Ferritin analoger makromolekularer Komplex, bei dem das Metall an ein Kohlenhydrat, Polymaltose, gebunden ist.
Fe liegt in nichtionischer Form vor und kann sich nach Absorption vom Polysaccharidträger lösen und als Fe(III) für seine eigene biologische Aktivität verfügbar machen.
05.3 Präklinische Sicherheitsdaten
Intrafer Gocce ist frei von Toxizität sowie teratogenen und karzinogenen Eigenschaften. Es ist auch im Magen-Darm-Trakt gut verträglich, selbst bei erheblich höheren Dosen als beim Menschen und bei längerer Behandlung.
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN
06.1 Hilfsstoffe
Hilfsstoffe: Saccharose, Methyl-p-Hydroxybenzoat, Zitronenessenz, Propyl-p-Hydroxybenzoat, Ethanol, Polysorbat 80, gereinigtes Wasser.
06.2 Inkompatibilität
Keiner.
06.3 Gültigkeitsdauer
5 Jahre in intakter und sachgerecht gelagerter Verpackung.
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Keiner.
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks
Flasche mit 30 ml dunklem Glas, ausgestattet mit einem Tropfventil und mit einer Sicherheitskappe verschlossen.
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise
Intrafer Tropfen können mit Frucht- oder Gemüsesäften gemischt werden.
07.0 INHABER DER MARKETING-ERLAUBNIS
GEYMONAT S.p.A.
Via S. Anna, 2 - 03012 Anagni (FR)
08.0 NUMMER DER MARKETING-ERLAUBNIS
AIC n. 016747026
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG
Erstautorisierung:
11. August 1988 / Erneuerungsdatum: 1. Juni 2000.
10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs
01.06.2000
