Nimvastid - Rivastigmin

Was ist Nimvastid?

Nimvastid ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Rivastigmin enthält. Es ist als Kapseln (gelb: 1,5 mg; orange: 3 mg; rotbraun: 4,5 mg und rotbraun und orange: 6 mg) und Schmelztabletten (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg und 6 mg) erhältlich. Mit orodispergierbar ist gemeint, dass sich die Tabletten im Mund auflösen.
Nimvastid ist ein „Generika“. Dies bedeutet, dass Nimvastid einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel" namens Exelon ähnelt. Weitere Informationen zu Generika finden Sie in den Fragen und Antworten, indem Sie hier klicken.

Wofür wird Nimvastid angewendet?

Nimvastid wird zur Behandlung von Patienten mit leichter bis mittelschwerer Demenz vom Alzheimer-Typ angewendet, einer fortschreitenden Erkrankung des Gehirns, die das Gedächtnis, die intellektuellen Fähigkeiten und das Verhalten allmählich beeinträchtigt.
Es kann auch zur Behandlung von leichter bis mittelschwerer Demenz bei Patienten mit Parkinson-Krankheit angewendet werden.
Das Medikament ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Wie wird Nimvastid angewendet?

Die Behandlung mit Nimvastid sollte von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden, der Erfahrung in der Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Krankheit oder der mit der Parkinson-Krankheit verbundenen Demenz hat. Die Therapie sollte nur eingeleitet werden, wenn eine Pflegeperson ("Pflegekraft") zur Verfügung steht, um die Einnahme des Arzneimittels durch den Patienten regelmäßig zu überwachen. Die Behandlung sollte so lange fortgesetzt werden, wie das Arzneimittel eine positive Wirkung hat, aber die Dosis kann reduziert oder die Behandlung beendet werden, wenn die Patient erlebt Nebenwirkungen.
Nimvastid sollte zweimal täglich mit Frühstück und Abendessen verabreicht werden. Die Kapseln müssen im Ganzen geschluckt werden. Nimvastid Schmelztabletten sollten auf die Zunge gelegt werden, wo sie vor dem Schlucken schnell im Speichel zerfallen.
Die Anfangsdosis von Nimvastid beträgt 1,5 mg zweimal täglich. Wenn diese Dosis gut vertragen wird, kann sie in Schritten von 1,5 mg in Abständen von mindestens zwei Wochen auf eine normale Dosis von 3-6 mg zweimal täglich erhöht werden. Um den maximalen Nutzen zu erzielen, verwenden Sie die höchste verträgliche Dosis, aber überschreiten Sie nicht 6 mg zweimal täglich.

Wie funktioniert Nimvastid?

Der Wirkstoff in Nimvastid, Rivastigmin, ist ein Arzneimittel gegen Demenz. Bei Patienten mit Demenz vom Alzheimer-Typ oder Demenz aufgrund der Parkinson-Krankheit sterben einige Nervenzellen im Gehirn ab, was zu niedrigeren Spiegeln des Neurotransmitters Acetylcholin (der Chemikalie, die es den Nervenzellen ermöglicht, miteinander zu kommunizieren) führt. Rivastigmin wirkt, indem es die Enzyme blockiert, die Acetylcholin zerstören, nämlich Acetylcholinesterase und Butyrylcholinesterase. Durch die Blockierung dieser Enzyme fördert Nimvastid einen Anstieg des Acetylcholinspiegels im Gehirn, wodurch die Symptome der Demenz vom Alzheimer-Typ und der Parkinson-Demenz gelindert werden.

Wie wurde Nimvastid untersucht?

Da es sich bei Nimvastid um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien auf den Nachweis, dass das Arzneimittel mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist (dh dass die beiden Arzneimittel die gleichen Wirkstoffspiegel im Körper produzieren).

Welche Risiken und Vorteile sind mit Nimvastid verbunden?

Da Nimvastid ein Generikum ist und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass Nutzen und Risiken des Arzneimittels gleich sind.

Warum wurde Nimvastid zugelassen?

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) kam zu dem Schluss, dass Nimvastid in Übereinstimmung mit den EU-Anforderungen nachweislich eine vergleichbare Qualität aufweist und mit Exelon bioäquivalent ist. Daher ist der CHMP der Ansicht, dass die Vorteile wie bei Exelon die identifizierten Risiken überwiegen. Der Ausschuss empfahl, Nimvastid eine Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.

Weitere Informationen über Nimvastid

Am 11. Mai 2009 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen KRKA, d.d., Novo Mesto eine „Inverkehrbringensgenehmigung“ für Nimvastid, die in der gesamten Europäischen Union gültig ist.
Für die Vollversion des EPAR von Nimvastid klicken Sie hier.

Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 05-2009

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