BITTE BEACHTEN SIE: ARZNEIMITTEL NICHT MEHR ZUGELASSEN
Was ist Docetaxel Mylan?
Docetaxel Mylan ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Docetaxel enthält. Es ist als Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (Tropfinfusion in eine Vene) erhältlich.
Docetaxel Mylan ist ein „Generika“. Dies bedeutet, dass Docetaxel Mylan einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel" namens Taxotere ähnlich ist. Weitere Informationen zu Generika finden Sie in den Fragen und Antworten, indem Sie hier klicken.
Wofür wird Docetaxel Mylan angewendet?
Docetaxel Mylan wird zur Behandlung der folgenden Krebsarten angewendet:
- Brustkrebs. Docetaxel Mylan kann allein angewendet werden, nachdem andere Behandlungen fehlgeschlagen sind. Es kann auch in Kombination mit anderen Arzneimitteln gegen Krebs (Doxorubicin, Cyclophosphamid, Trastuzumab oder Capecitabin) bei Patienten angewendet werden, die keine vorherige Behandlung ihrer Erkrankung erhalten haben oder nachdem andere Behandlungen versagt haben, je nach Art des zu behandelnden Brustkrebses das Stadium der Progression;
- nicht-kleinzelligem Lungenkrebs. Docetaxel Mylan kann allein angewendet werden, nachdem andere Behandlungen fehlgeschlagen sind. Es kann auch in Kombination mit Cisplatin (einem anderen Arzneimittel gegen Krebs) bei Patienten angewendet werden, die sich zuvor keiner anderen Behandlung ihrer Krebserkrankung unterzogen haben;
- Prostatakrebs, wenn der Krebs nicht auf eine Hormonbehandlung anspricht. Docetaxel Mylan wird in Kombination mit Prednison oder Prednisolon (entzündungshemmenden Arzneimitteln) angewendet;
- Adenokarzinom des Magens (eine Art von Magenkrebs) bei Patienten, die noch keine Behandlung gegen ihren Krebs erhalten haben. Docetaxel Mylan in Kombination mit Cisplatin und 5-Fluorouracil (anderen Krebsmedikamenten);
- Kopf-Hals-Krebs bei Patienten mit fortgeschrittenem Krebs (der sich bereits auszubreiten begonnen hat). Docetaxel Mylan wird in Kombination mit Cisplatin und 5-Fluorouracil angewendet.
Weitere Informationen finden Sie in der Fachinformation (im EPAR enthalten) Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Wie wird Docetaxel Mylan angewendet?
Docetaxel Mylan wird auf Stationen angewendet, die auf die Verabreichung von Chemotherapie (Arzneimittel zur Behandlung von Krebs) spezialisiert sind, unter der Aufsicht eines in der Chemotherapie qualifizierten Arztes.
Docetaxel Mylan wird alle drei Wochen als einstündige Infusion verabreicht. Die Dosis, Dauer der Behandlung und die Anwendung in Kombination mit anderen Arzneimitteln hängen von der zu behandelnden Krebsart ab. Docetaxel Mylan sollte nur angewendet werden, wenn es angewendet wird (der Spiegel einer bestimmten Art von weißen Blutkörperchen im Blut) ist normal (mindestens 1.500 Zellen / mm3) Der Patient sollte außerdem am Tag vor der Verabreichung von Docetaxel Mylan Dexamethason (ein entzündungshemmendes Arzneimittel) erhalten Informationen finden Sie in der Zusammenfassung der Produktmerkmale.
Wie wirkt Docetaxel Mylan?
Der Wirkstoff in Docetaxel Mylan, Docetaxel, gehört zur Gruppe der Arzneimittel gegen Krebs, die als Taxane bekannt sind. Docetaxel blockiert die Fähigkeit der Zellen, das innere "Skelett" zu zerstören, das es ihnen ermöglicht, sich zu teilen und zu vermehren. In Anwesenheit des Skeletts können sich die Zellen nicht teilen und sterben ab. Docetaxel beeinflusst auch Nicht-Krebszellen (z. B. Blutzellen) und verursacht mögliche Nebenwirkungen.
Wie wurde Docetaxel Mylan untersucht?
Der pU legte Daten aus der wissenschaftlichen Literatur zu Docetaxel vor. Das Unternehmen zeigte auch, dass die Lösung von Docetaxel Mylan vergleichbare Eigenschaften wie die von Taxotere aufweist. Es waren keine weiteren Studien erforderlich, da Docetaxel Mylan ein Generikum ist, das als Infusion verabreicht wird und denselben Wirkstoff wie das Referenzarzneimittel Taxotere enthält.
Was sind die Vorteile und Risiken von Docetaxel Mylan?
Da es sich bei Docetaxel Mylan um ein Generikum handelt, wird davon ausgegangen, dass Nutzen und Risiken die gleichen wie beim Referenzarzneimittel sind.
Warum wurde Docetaxel Mylan zugelassen?
Der CHMP kam zu dem Schluss, dass Docetaxel Mylan in Übereinstimmung mit den EU-Anforderungen nachweislich mit Taxotere vergleichbar ist. Daher ist der CHMP der Ansicht, dass wie im Fall von Taxotere der Nutzen die identifizierten Risiken überwiegt. Der Ausschuss empfahl die Freisetzung von die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Docetaxel Mylan.
Weitere Informationen zu Docetaxel Mylan®
Am 31. Januar 2012 hat die Europäische Kommission eine „Marketing Authorization“ für Docetaxel Mylan ausgestellt, die in der gesamten Europäischen Union gültig ist.
Weitere Informationen zur Behandlung mit Docetaxel Mylan finden Sie in der Packungsbeilage (im EPAR enthalten) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 12-2011.
Die auf dieser Seite veröffentlichten Informationen zu Docetaxel Mylan können veraltet oder unvollständig sein. Informationen zur korrekten Verwendung dieser Informationen finden Sie auf der Seite Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
.jpg)
