ROACCUTAN® ist ein auf Isotretinoin basierendes Medikament
THERAPEUTISCHE GRUPPE: Retinoide zur Behandlung von Akne
Indikationen ROACCUTAN ® Isotretinoin
ROACCUTAN® ist indiziert zur Behandlung von schwerer und resistenter Akne gegenüber klassischer topischer Therapie.
Wirkmechanismus ROACCUTAN ® Isotretinoin
ROACCUTAN®, ein Arzneimittel zur Behandlung von schwerer Akne, die durch entzündliche Knoten und konglobate Läsionen gekennzeichnet ist, verdankt seine therapeutische Wirksamkeit dem Wirkstoff Isotretinoin, einem synthetischen Retinoid, das aus trans-Retinalsäure gewonnen wird.
Sein Wirkmechanismus, der besonders komplex und mit dem Reprogrammierungsprozess der Genexpression durch spezifische nukleare Rezeptoren verbunden ist, die für Retinoide empfindlich sind, ermöglicht die Kontrolle der Expression von Entzündungsmediatoren, die Verringerung der entzündlichen Einheit der Läsion, die Kontrolle der Proliferation von Keratinozyten, die Normalisierung des Zellumsatzes und damit die bei Akne typische Hyperkeratinisierung zu vermeiden und die Talgproduktion zu reduzieren, die für die Verstopfung der Talgdrüsengänge und die daraus folgende Vermehrung von komdegonischen Bakterienstämmen verantwortlich ist.
Die hervorragenden therapeutischen Aktivitäten werden jedoch durch potenziell schwerwiegende Nebenwirkungen ausgeglichen, die eine kontinuierliche medizinische Überwachung und die Anwendung von Präventions- und Überwachungsprogrammen erfordern.
Am Ende seiner Aktivität wird Isotretinoin nach einem anhaltenden hepatischen Metabolismus sowohl von der Leber als auch von den Nieren ausgeschieden.
Durchgeführte Studien und klinische Wirksamkeit
HAUTBARRIERE UND ORALE ISOTRETINOIN-THERAPIE
J Sex Med. 2013 Juli 11. doi: 10.1111 / jsm.12259. [Epub vor Druck]
Dyspareunie und vaginale Blutungen im Zusammenhang mit Isotretinoin: Eine seltene Komplikation.
Oguz Topal I.
Fallbericht über eine seltsame Komplikation im Zusammenhang mit der ROACCUTAN®-Therapie wie vaginale Blutungen. Diese Arbeiten bekräftigen die Bedeutung der ärztlichen Überwachung während der Behandlung mit Isotretinoin.
PHARMAKOGENOMIE UND KLINISCHE WIRKSAMKEIT VON ISOTRETINOIN
Int. J. Clin. Pharmacol. Ther. August 2013; 51: 631-40. doi: 10.5414 / CP201874.
Die Wirkung genetischer Polymorphismen des RARA-Gens auf das Nebenwirkungsprofil von mit Isotretinoin behandelten Aknepatienten.
Alzoubi KH, Khabour OF, Hassan RE, Qarqaz F, Al-Azzam S, Mhaidat N.
Interessante genomische Arzneimittelstudie, die zeigt, wie Polyformismen des Gens, das für Retinsäurerezeptoren kodiert, die Funktionalität von Isotretinoin verändern können, was seine therapeutische Wirksamkeit bei Aknepatienten verändert.
ISTRETHIONIN UND LEBENSQUALITÄT
Acta Derm Venereol. 2013 27. Mai. doi: 10.2340 / 00015555-1638. [Epub vor Druck]
Angst, Depression, Lebensqualität und Patientenzufriedenheit bei Akne-Patienten, die mit oralem Isotretinoin behandelt werden.
Marron SE, Tomas-Aragones L, Boira S.
Diese Studie zeigt, dass Isotretinoin trotz zahlreicher Nebenwirkungen, von denen einige psychiatrisch sind, die Lebensqualität von Aknepatienten in 84% der Fälle verbessern kann.
Art der Anwendung und Dosierung
ROACCUTAN®
Weichkapseln mit 20 mg Isotretinoin.
Die Festlegung der therapeutischen Dosierung obliegt dem in der Behandlung mit Retinoiden erfahrenen Arzt unter Berücksichtigung des Gesundheitszustandes des betroffenen Patienten, des möglichen Vorliegens von Leber- und Nierenerkrankungen und der therapeutischen Zwecke.
Die Gesamtdosis sollte auf zwei verschiedene Dosen aufgeteilt werden, die vorzugsweise zum Mittag- und Abendessen eingenommen werden, während die Behandlungsdauer von 16 auf 24 Wochen verlängert werden sollte.
Warnhinweise ROACCUTAN ® Isotretinoin
Angesichts der zahlreichen Nebenwirkungen von oral eingenommenem Isotretinoin und seiner hohen Teratogenität ist es wichtig, dass der Patient, der ROACCUTAN® erhält, die entsprechenden Regeln befolgt, um die zahlreichen Nebenwirkungen zu begrenzen.
Kontinuierliche Überwachung des Ausbleibens einer Schwangerschaft bei Frauen im gebärfähigen Alter, vor, während und mindestens 5 Wochen nach Beendigung der Behandlung, direkte Exposition gegenüber ultravioletten Strahlen vermeiden, die photosensibilisierende Wirkung des Arzneimittels bekannt ist, invasive dermatologische Verfahren auch nach Absetzen der Behandlung vermeiden die Behandlung, die regelmäßige Überwachung der Leber- und Nierenfunktion sowie der Parameter des Fettstoffwechsels bei Patienten mit Stoffwechselerkrankungen sind nur einige der Vorsichtsmaßnahmen, die während der Behandlung mit ROACCUTAN® zu treffen sind.
ROACCUTAN® enthält unter seinen Hilfsstoffen Sorbitol und Sojaöl, daher ist seine Anwendung bei Patienten mit Fructoseintoleranz und Sojaallergie kontraindiziert.
SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN
Eine Schwangerschaft stellt aufgrund der sehr hohen teratogenen Wirkung von Isotretinoin eine absolute Kontraindikation für eine Behandlung mit ROACCUTAN® dar.
Kontraindikationen für die Anwendung von ROACCUTAN® müssen auch auf die anschließende Stillzeit ausgedehnt werden, da sich der Wirkstoff in pharmakologisch wirksamen Konzentrationen in der Muttermilch konzentrieren kann.
Interaktionen
Patienten, die eine ROACCUTAN®-Therapie erhalten, sollten aufgrund möglicher gesundheitlicher Nebenwirkungen die Einnahme von Tetracyclinen und Vitamin A vermeiden.
Kontraindikationen ROACCUTAN ® Isotretinoin
Die Anwendung von ROACCUTAN® ist kontraindiziert bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen seiner sonstigen Bestandteile, während der Schwangerschaft und Stillzeit, bei Frauen im gebärfähigen Alter, die das Protokoll zur Schwangerschaftsverhütung nicht befolgen, bei Patienten mit schweren Leber- und Nierenerkrankungen sowie in Patienten, die Tetracycline erhalten.
Unerwünschte Wirkungen - Nebenwirkungen
Die orale Isotretinoin-Therapie ist im Allgemeinen durch zahlreiche Nebenwirkungen gekennzeichnet, die sich glücklicherweise mit der Unterbrechung der Therapie zurückbilden.
Anämie, erhöhte BSG, Thrombozytopenie, Neutropenie, Thrombozytose, Kopfschmerzen, Nasenbluten, Nasentrockenheit, erhöhte Transaminasen, Dermatitis, Juckreiz, Hautabschuppung, erhöhte Triglyzeride, Arthralgie, Myalgie und Asthenie sind im Allgemeinen die häufigsten Nebenwirkungen bei psychiatrischen, schweren Nierenerkrankungen und Magen-Darm-Erkrankungen sind generell seltener
Notiz
ROACCUTAN® ist ein verschreibungspflichtiges Medikament.
Die auf dieser Seite veröffentlichten Informationen zu ROACCUTAN ® Isotretinoin können veraltet oder unvollständig sein. Informationen zur korrekten Verwendung dieser Informationen finden Sie auf der Seite Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
