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Was ist Possia - Ticagrelor?
Possia ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Ticagrelor enthält. Es ist als gelbe runde Tabletten (90 mg) erhältlich.
Wofür wird Possia verwendet?
Possia wird in Kombination mit Aspirin angewendet, um atherothrombotische Ereignisse (Probleme, die durch die Bildung von Blutgerinnseln und Versteifung der Arterien verursacht werden) wie Myokardinfarkt oder Schlaganfall zu verhindern. Es wird erwachsenen Patienten mit einem früheren Myokardinfarkt oder instabiler Angina (eine Art von Brustschmerzen, die durch Probleme mit der Blutversorgung des Herzens verursacht werden) verabreicht.
Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Wie wird Possia - Ticagrelor angewendet?
Die Anfangsdosis von Possia beträgt zwei Tabletten gleichzeitig, gefolgt von einer regulären Dosis von einer Tablette zweimal täglich. Patienten sollten auch Aspirin nach Anweisung des Arztes einnehmen, außer in Fällen, in denen der Arzt dem Patienten die Einnahme aus gesundheitlichen Gründen verbietet. Die Behandlung sollte über einen Zeitraum von maximal einem Jahr fortgesetzt werden, es sei denn, der Arzt ordnet dem Patienten an, die Einnahme des Arzneimittels zu beenden.
Wie funktioniert Possia - Ticagrelor?
Der Wirkstoff in Possia, Ticagrelor, ist ein Hemmstoff der Thrombozytenaggregation, was bedeutet, dass er die Bildung von Blutgerinnseln verhindert.Wenn Blutgerinnsel entstehen, geschieht dies durch bestimmte Blutzellen, Thrombozyten, die aneinander haften (Verklumpung). Ticagrelor blockiert die Verklumpung zwischen den Blutplättchen, indem es verhindert, dass eine Substanz namens ADP an einen Rezeptor auf ihrer Oberfläche bindet. Dabei verlieren die Thrombozyten ihre Fähigkeit, aneinander zu haften, wodurch das Risiko einer Gerinnselbildung verringert und ein Schlaganfall oder Myokardinfarkt verhindert werden kann.
Wie wurde Possia - ticagrelor untersucht?
Die Wirkung von Possia wurde zunächst in experimentellen Modellen getestet, bevor sie am Menschen untersucht wurde.
In einer Hauptstudie mit über 18.000 erwachsenen Probanden mit vorangegangenem Myokardinfarkt oder instabiler Angina pectoris wurde Possia mit Clopidogrel (einem anderen Thrombozytenaggregationshemmer) verglichen.Die Patienten nahmen gleichzeitig Aspirin und wurden über einen Zeitraum von maximal einem Jahr behandelt Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Patienten mit Myokardinfarkt oder Schlaganfall oder die an Herz-Kreislauf-Erkrankungen starben.
Welchen Nutzen hat Possia - ticagrelor während der Studien gezeigt?
Possia war bei Patienten mit vorangegangenem Myokardinfarkt oder instabiler Angina pectoris wirksam. In der Hauptstudie erlitten 9,3 % der mit Possia behandelten Patienten einen Myokardinfarkt oder Schlaganfall oder starben an kardiovaskulären Ursachen im Vergleich zu 10,9 % der mit Clopidogrel behandelten Patienten.
Welche Risiken sind mit Possia - ticagrelor verbunden?
Sehr häufige Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Possia (d. h. bei 1 bis 10 von 100 Patienten beobachtet) sind Dyspnoe (Atembeschwerden), Epistaxis (Nasenbluten), gastrointestinale Blutungen (Blutungen im Magen oder Darm), Haut- oder Unterhautblutungen, Blutergüsse und Blutungen an der Stelle des chirurgischen Eingriffs (wo die Nadel in das Blutgefäß eingedrungen ist). Die vollständige Liste der von Possia berichteten Nebenwirkungen finden Sie in der Packungsbeilage.
Possia darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Ticagrelor oder einen der sonstigen Bestandteile sind. Es darf nicht bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Lebererkrankung oder bei Patienten mit anhaltenden Blutungen oder bei Patienten mit Schlaganfall aufgrund einer intrakraniellen Blutung angewendet werden. Es darf auch nicht bei Patienten angewendet werden, die andere Arzneimittel mit stark blockierender Wirkung auf eines der Leberenzyme (CYP3A4) einnehmen, wie Ketoconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen), Clarithromycin (ein Antibiotikum), Atazanavir und Ritonavir (Arzneimittel zur Behandlung von HIV Patienten) und Nefazodon (zur Behandlung von Depressionen).
Warum wurde Possia - ticagrelor zugelassen?
Nach Ansicht des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHNP) hat die Hauptstudie gezeigt, dass Possia im Vergleich zu Clopidogrel das Risiko von Herzinfarkten und Todesfällen durch kardiovaskuläre Ursachen verringert. Umgekehrt war Possia bei der Verringerung des Schlaganfallrisikos nicht wirksamer als Clopidogrel.
Der CHMP entschied, dass die Vorteile von Possia die Risiken überwiegen, und empfahl, eine Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Weitere Informationen über Possia - ticagrelor
Am 03. Dezember 2010 erteilte die Europäische Kommission AstraZeneca eine „Genehmigung für das Inverkehrbringen" für Possia, die in der gesamten Europäischen Union gültig ist. Die „Genehmigung für das Inverkehrbringen" ist für fünf Jahre gültig und kann danach verlängert werden.
Die vollständige Version des EPAR von Possia finden Sie auf der Website der Agentur ema.Europa.eu/Medizin finden / Humanarzneimittel / Europäische öffentliche Bewertungsberichte. Weitere Informationen zur Behandlung mit Possia finden Sie in der Packungsbeilage (ebenfalls im EPAR enthalten) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
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