PLANUM ® ist ein Medikament auf Basis von Ethinylestradiol + Desogestrel.
THERAPEUTISCHE GRUPPE: Systemische hormonelle Kontrazeptiva - Gestagen und Östrogen, feste Kombination
Indikationen PLANUM ® - Antibabypille
PLANUM ® wird als orales Kontrazeptivum verwendet.
Wirkmechanismus PLANUM ® - Antibabypille
PLANUM ® fällt dank der gleichzeitigen Anwesenheit eines Östrogens wie Ethinylestradiol und eines Gestagens wie Desogestrel in die Kategorie der kombinierten oralen Kontrazeptiva.
Die synergistische biologische Aktivität der oben genannten Hormone garantiert durch die gleichzeitige Umsetzung anatomisch-funktioneller Modulationsprozesse eine Absicherung gegen ungewollte Schwangerschaften.
Genauer gesagt kommt es einerseits zu einer Verminderung der Sekretion von Gonadotropinen, die durch die Rückkopplungshemmung der Hypothalamus-Hypophysen-Aktivität für den Follikelreifungsprozess und den Eisprung verantwortlich sind, und andererseits zu Veränderungen in der Konsistenz des Schleims und der "Endometrium, nützlich, um dem Aufstieg von Spermatozoen im weiblichen Genitaltrakt sowie der möglichen Einnistung des Embryos in die Gebärmutterschleimhaut entgegenzuwirken.
Obwohl PLANUM ® zu den Verhütungsmitteln der 3. Gestagene wie Drospirenon, die nützlich sind, um Probleme mit der Retention von Hydrosalzlösung aufgrund von Bluthochdruck und Gewichtszunahme zu reduzieren.
Durchgeführte Studien und klinische Wirksamkeit
1. VERTRÄGLICHKEIT VON KOMBINIERTEN MÜNDLICHEN Empfängnisverhütungsmitteln
Acta Obstet Gynecol Scand. 1988; 67: 171-4.
Multizentrische Studie zu einem monophasischen oralen Kontrazeptivum mit Ethinylestradiol und Desogestrel.
Rekers H.
Eine beruhigende Studie, jedoch veraltet, die zeigt, dass orale Kontrazeptiva auf Basis von Ethinylestradiol und Desogestrel, die von mehr als 1600 Frauen eingenommen wurden, keine wichtigen Nebenwirkungen in Bezug auf Gewichtszunahme, Blutdruck und Veränderungen der Laborparameter festgestellt haben. Es ist notwendig, sich daran zu erinnern, dass alle diese Beweise durch nachfolgende Arbeiten in Frage gestellt wurden.
2. ETHINYLESTRADIOL + DESOGESTREL UND AKNE
Empfängnisverhütung. April 1995; 51: 225-9.
Multizentrische Studie mit zwei monophasischen oralen Kontrazeptiva mit 30 µg Ethinylestradiol und entweder Desogestrel oder Gestoden bei thailändischen Frauen.
Koetsawang S, Charoenvisal C, Banharnsupawat L, Singhakovin S, Kaewsuk O, Punnahitanont S.
Arbeiten, die zeigen, dass orale Kontrazeptiva auf Basis von Desogestrel und Ethinylestradiol sowie ihre Wirksamkeit und Verträglichkeit auch gegen Hautkrankheiten wie Akne präventiv wirken
3. KONTRAZEPTIKA UND HÄMATOKRIT
Minerva Ginecol. Juni 2002; 54: 253-61.
Anwendung niedrig dosierter oraler Kombinationskontrazeptiva bei Frauen mit Uterusleiomyomen.
Orsini G, Laricchia L, Fanelli M.
Die Verbesserung der Kontrolle des Menstruationsflusses nach der Einnahme von kombinierten oralen Kontrazeptiva hat sich als wichtig für die Sicherung einiger wichtiger Parameter wie Siderämie und Hämatokrit erwiesen. Diese allgemeinen Wirkungen könnten zur Aufrechterhaltung eines guten Gesundheitszustands der Frau beitragen
Art der Anwendung und Dosierung
PLANUM® Ethylestradiol 30 mcg und Desogestrel 150 mcg überzogene Tabletten:
die korrekte Einnahme von PLANUM ® beinhaltet die Formulierung von Einnahmezyklen von 21 aufeinanderfolgenden Tagen im Wechsel mit einer Aussetzungszeit von ca. 7 Tagen, in denen eine Entzugsblutung ähnlich der physiologischen Menstruation auftreten sollte.
Die Einnahme dieser Tabletten muss jeden Tag zur gleichen Zeit erfolgen, um eine hohe empfängnisverhütende Wirkung aufrechtzuerhalten, die bereits nach ca. 36 Stunden nach der letzten Einnahme der Tablette bei vollständiger Wiederaufnahme der physiologischen Hormonkontrolle nach ca. 7 Tagen Aussetzung reduziert ist . .
Für den Fall, dass die eingenommene Tablette 3-4 Stunden nach der Einnahme wieder hochgewürgt wird, sollte sofort eine neue eingenommen werden, um die empfängnisverhütenden Eigenschaften des Zyklus zu erhalten.
Besondere Hinweise zum Therapiebeginn sind bei einer früheren Schwangerschaft oder einem Schwangerschaftsabbruch oder bei einer Änderung des verwendeten oralen Kontrazeptivums erforderlich.
Warnhinweise PLANUM ® - Antibabypille
Die zahlreichen Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Verabreichung von oralen Östrogen-Gestagenen erfordern besondere Sorgfalt bei der Definition der "therapeutischen Angemessenheit" und einer "sorgfältigen Bewertung der potentiellen prädisponierenden Bedingungen für die Entwicklung von Nebenwirkungen".
Erkrankungen wie aktuelle oder frühere kardiovaskuläre und neoplastische Erkrankungen, Leber- und Nierenerkrankungen, neurologische und psychiatrische Erkrankungen, Stoffwechselerkrankungen wie Diabetes und Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie Fettleibigkeit oder Rauchen sollten sorgfältig evaluiert und gegebenenfalls entschieden werden PLANUM ® in regelmäßigen Abständen während des gesamten therapeutischen Prozesses einzunehmen.
Es ist auch notwendig, eine produktive Beziehung zwischen Arzt und Patient aufzubauen, die nützlich ist, um das mögliche Auftreten von Warnzeichen schwerwiegenderer Pathologien zu erkennen und unverzüglich alle erforderlichen Maßnahmen zu ergreifen.
PLANUM ® enthält Lactose, so dass seine Einnahme bei Patienten mit Lactase-Enzymmangel, Glucose- / Galactose-Malabsorption oder Lactoseintoleranz sogar mit schwerwiegenden Magen-Darm-Erkrankungen in Verbindung gebracht werden kann.
SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN
Obwohl die versehentliche Exposition gegenüber Östrogen-Gestagenen während der Schwangerschaft zu keiner fetalen Fehlbildung führte, ist die Einnahme von PLANUM ® während der gesamten Schwangerschaft stark kontraindiziert.
Diese Kontraindikation erstreckt sich auch auf die anschließende Stillzeit, da beide Wirkstoffe den Brustfilter durchdringen und sich in der Muttermilch aufkonzentrieren.
Interaktionen
Aufgrund des hepatischen Stoffwechsels durch die zytochromen Enzyme Ethinylestradiol und Desogestrel kann die gleichzeitige Einnahme von Induktoren der vorgenannten Enzyme, wie beispielsweise Rifampicin, Phenytoin, Barbiturate, antiretrovirale Medikamente, Antibiotika, pflanzliche Heilmittel wie Johanniskraut die Eigenschaften Pharmakokinetik von PLANUM ® reduziert seine empfängnisverhütende Wirksamkeit.
In diesem Zusammenhang ist es notwendig, eine alternative Verhütungsmethode zu verwenden.
In jedem Fall ist es ratsam, Ihren Arzt und die Packungsbeilage des Arzneimittels zu konsultieren, bevor Sie ein Arzneimittel in Verbindung mit einer kombinierten oralen Kontrazeptiva einnehmen.
Kontraindikationen PLANUM ® - Antibabypille
PLANUM ® ist kontraindiziert bei bestehender oder früherer Venenthrombose, Schlaganfall, Bluthochdruck, Stoffwechselerkrankungen wie Diabetes mellitus, Hypertonie und Dyslipidämie, Leber- und Nierenfunktionsstörungen, bösartigen Erkrankungen, neuropsychiatrischen Erkrankungen, motorischen Störungen, nicht diagnostizierten gynäkologischen Erkrankungen und in bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen seiner sonstigen Bestandteile.
Unerwünschte Wirkungen - Nebenwirkungen
Die Gabe kombinierter oraler Kontrazeptiva wie PLANUM ® ist offenbar mit unterschiedlichen Nebenwirkungen mit mehr oder weniger schwerem Verlauf verbunden.
Gewichtszunahme, Wassereinlagerungen, Kopfschmerzen, Depression, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Hautausschlag, Nesselsucht, erhöhte Brustspannen und damit verbundene Schmerzen sind die häufigsten, aber glücklicherweise vorübergehenden Nebenwirkungen.
Hypertonie, ein erhöhtes kardiovaskuläres Risiko und thromboembolische Ereignisse, eine erhöhte Inzidenz von neoplastischen Erkrankungen der Leber und des Uterus stellen andererseits die klinisch signifikantesten Nebenwirkungen dar, für die normalerweise eine korrekte Bewertung des Kosten-Nutzen-Verhältnisses erforderlich ist.
Notiz
PLANUM ® darf nur auf ärztliche Verordnung verkauft werden.
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