Was ist Lyrica?
Lyrica ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Pregabalin enthält. Es ist in Kapselform erhältlich (weiß: 25 mg, 50 mg und 150 mg; weiß und orange: 75 mg, 225 mg und 300 mg; orange: 100 mg; hellorange: 200 mg).
Wofür wird Lyrica verwendet?
Lyrica wird zur Behandlung von Erwachsenen mit folgenden Erkrankungen angewendet:
- neuropathischer Schmerz (Schmerz, der durch eine Schädigung des Nervensystems verursacht wird). Lyrica kann zur Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen, beispielsweise bei Diabetikern oder Patienten mit Herpes Zoster (St. Antonius-Schwerpunkt), und zentralen neuropathischen Schmerzen, von denen beispielsweise Patienten nach einer Rückenmarksverletzung betroffen sind, angewendet werden;
- Epilepsie. Lyrica wird als Ergänzung zu einer laufenden Therapie bei Patienten mit partiellen Anfällen (Anfällen, die in einem "bestimmten Bereich des Gehirns" beginnen), die mit einer laufenden Therapie nicht kontrolliert werden können, verabreicht;
- generalisierte Angststörung (chronische Angst oder Nervosität bei alltäglichen Problemen).
Das Medikament ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Wie wird Lyrica angewendet?
Die empfohlene Anfangsdosis von Lyrica beträgt 150 mg pro Tag, aufgeteilt in zwei oder drei Dosen. Nach drei bis sieben Tagen kann die Dosis auf 300 mg pro Tag erhöht werden. Die Dosis kann auf mehr als das Doppelte erhöht werden, bis die wirksamste Dosis erreicht ist. Die maximale Tagesdosis beträgt 600 mg pro Tag. Das Absetzen der Behandlung mit Lyrica sollte ebenfalls schrittweise über mindestens eine Woche erfolgen.
Die Kapseln sollten im Ganzen mit Wasser geschluckt werden, mit oder ohne Nahrung. Bei Patienten mit Nierenproblemen ist die Dosierung niedriger.
Wie funktioniert Lyrica?
Der Wirkstoff in Lyrica, Pregabalin, ähnelt in seiner Struktur dem "Neurotransmitter" Gamma-Aminobuttersäure (GABA) des Organismus, hat jedoch ganz andere biologische Wirkungen. Neurotransmitter sind Chemikalien, die es den Nervenzellen ermöglichen, miteinander zu kommunizieren. Die genauen Modi Die Wirkung von Pregabalin ist nicht vollständig bekannt, aber es wird angenommen, dass Pregabalin die Art und Weise beeinflusst, wie Kalzium in die Nervenzellen eindringt. Dadurch wird die Aktivität einiger Nervenzellen im Gehirn und Rückenmark reduziert, wodurch die Freisetzung anderer Neurotransmitter, die an Schmerzen, Epilepsie und Angstzuständen beteiligt sind, reduziert wird.
Wie wurde Lyrica untersucht?
Lyrica wurde in 22 Studien mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen:
- Es wurden zehn Studien zu neuropathischen Schmerzen durchgeführt, an denen mehr als 3.000 Patienten mit peripheren neuropathischen Schmerzen teilnahmen. Etwa die Hälfte der Patienten hatte eine diabetische Neuropathie, die andere Hälfte hatte Schmerzen durch das Feuer von Sant 'Antonio. Eine weitere Studie wurde an 137 Patienten mit zentralen neuropathischen Schmerzen aufgrund von Wirbelsäulenverletzungen durchgeführt. Die Studien dauerten bis zu 12 Wochen und die Wirksamkeit von Lyrica wurde mit einem Standard-Schmerzfragebogen gemessen;
- bei Epilepsie wurden drei Studien mit insgesamt über 1 000 Patienten durchgeführt, wobei die Veränderung der Anzahl der Anfälle nach einem Zeitraum von 11-12 Wochen der Hauptindikator für die Wirksamkeit war;
- Zur generalisierten Angststörung wurden acht Studien mit über 3.000 Patienten durchgeführt, deren Wirksamkeit mit einem Standard-Angstfragebogen nach vier bis acht Wochen gemessen wurde.
Welchen Nutzen hat Lyrica in den Studien gezeigt?
In Studien zu neuropathischen Schmerzen war Lyrica bei der Schmerzlinderung wirksamer als Placebo. In den Studien zu peripheren neuropathischen Schmerzen wiesen 35 % der mit Lyrica behandelten Patienten eine Abnahme des Schmerzscores um 50 % oder mehr im Vergleich zu 18 % der mit Placebo behandelten Patienten auf. In zentralen neuropathischen Schmerzstudien hatten 22 % der mit Lyrica behandelten Patienten eine Abnahme des Schmerzscores um 50 % oder mehr im Vergleich zu 8 % der mit Placebo behandelten Patienten.
In Epilepsiestudien reduzierte Lyrica die Anzahl der Anfälle: Bei etwa 45 % der Patienten, die Lyrica 600 mg einnahmen, kam es zu einer Verringerung der Anfälle um 50 % oder mehr und bei Patienten, die 300 mg täglich erhielten, um etwa 35 %, verglichen mit etwa 10 % der Patienten mit Placebo behandelt.
In den Studien zu generalisierten Angststörungen war Lyrica wirksamer als Placebo: 52 % der Patienten, die Lyrica einnahmen, zeigten eine Verbesserung von 50 % oder mehr im Vergleich zu 38 % der Patienten, die Placebo einnahmen.
Welche Risiken sind mit Lyrica verbunden?
Sehr häufige Nebenwirkungen von Lyrica (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Schwindel und Schläfrigkeit. Die vollständige Liste der von Lyrica berichteten Nebenwirkungen finden Sie in der Packungsbeilage.
Lyrica darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Pregabalin oder einen der anderen Stoffe sind.
Warum wurde Lyrica zugelassen?
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Lyrica bei der Behandlung von peripheren und zentralen neuropathischen Schmerzen bei Erwachsenen, als Zusatztherapie bei Erwachsenen mit partiellen Anfällen mit oder ohne sekundärer Generalisierung und in Behandlung der generalisierten Angststörung bei Erwachsenen Der Ausschuss empfahl, Lyrica eine Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Weitere Informationen zu Lyrica:
Am 6. Juli 2004 erteilte die Europäische Kommission Pfizer Limited eine in der gesamten Europäischen Union gültige „Zulassung für das Inverkehrbringen" für Lyrica. Die „Zulassung für das Inverkehrbringen" wurde am 6. Juli 2009 verlängert.
Für die Vollversion des EPAR von Lyrica klicken Sie hier.
Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 07-2009.
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