Was ist Sildenafil Teva?
Sildenafil Teva ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Sildenafil enthält. Es ist in blauen, runden, rautenförmigen Tabletten (25, 50 und 100 mg) erhältlich.
Sildenafil Teva ist ein „Generika“. Dies bedeutet, dass es einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel" namens Viagra ähnelt. Weitere Informationen zu Generika finden Sie in den Fragen und Antworten, indem Sie hier klicken.
Wofür wird Sildenafil Teva angewendet?
Sildenafil Teva wird zur Behandlung von erwachsenen Männern mit erektiler Dysfunktion (manchmal auch als Impotenz bezeichnet) angewendet, d. h. die Unfähigkeit, eine für eine zufriedenstellende sexuelle Aktivität ausreichende Erektion zu erreichen oder aufrechtzuerhalten. Damit Sildenafil Teva wirksam ist, ist eine sexuelle Stimulation erforderlich.
Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Wie wird Sildenafil Teva angewendet?
Die empfohlene Dosierung von Sildenafil Teva beträgt 50 mg nach Bedarf und sollte ungefähr eine Stunde vor der sexuellen Aktivität eingenommen werden. Wenn Sildenafil Teva zu den Mahlzeiten eingenommen wird, kann der Wirkungseintritt im Vergleich zur Einnahme im nüchternen Zustand verzögert sein.Je nach Wirksamkeit und Nebenwirkungen kann die Dosis auf 100 mg erhöht oder auf 25 mg verringert werden. Patienten mit Leberproblemen oder schweren Nierenproblemen sollten die Behandlung mit einer Dosis von 25 mg beginnen. Die empfohlene Höchstdosis beträgt eine Tablette pro Tag.
Wie wirkt Sildenafil Teva?
Der Wirkstoff in Sildenafil Teva, Sildenafil, gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Phosphodiesterase-Typ-5-(PDE5)-Hemmer bezeichnet werden. Die Substanz wirkt durch Blockieren des Phosphodiesterase-Enzyms, das normalerweise eine Substanz namens zyklisches Guanosinmonophosphat (cGMP) abbaut.Während der normalen sexuellen Stimulation produziert der Penis cGMP, das eine Entspannung der Muskulatur des schwammartigen Gewebes des Penis (Corpora cavernosa) bewirkt, wodurch die Einstrom von Blut in die oben genannten Körper, der eine Erektion hervorruft. Durch Blockieren des Abbaus von cGMP stellt Sildenafil Teva die erektile Funktion wieder her. Eine sexuelle Stimulation ist immer erforderlich, um eine Erektion zu erzeugen.
Wie wurde Sildenafil Teva untersucht?
Da es sich bei Sildenafil Teva um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien auf Tests, um festzustellen, ob das Arzneimittel mit dem Referenzarzneimittel Viagra bioäquivalent ist. Zwei Arzneimittel sind bioäquivalent, wenn sie die gleiche Menge des Wirkstoffs im Körper produzieren.
Was sind die Vorteile und Risiken von Sildenafil Teva?
Da Sildenafil Teva ein Generikum ist und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, werden Nutzen und Risiken als die gleichen wie die des Referenzarzneimittels angesehen.
Warum wurde Sildenafil Teva zugelassen?
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) kam zu dem Schluss, dass Sildenafil Teva in Übereinstimmung mit den Anforderungen der EU-Gesetzgebung nachweislich eine vergleichbare Qualität aufweist und mit Viagra bioäquivalent ist Im Falle von Viagra überwiegen die Vorteile die identifizierten Risiken.Der Ausschuss empfahl, Sildenafil Teva eine Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Weitere Informationen zu Sildenafil Teva:
Am 30. November 2009 hat die Europäische Kommission Teva Pharma B.V. eine „Genehmigung für das Inverkehrbringen" für Sildenafil Teva, gültig in der gesamten Europäischen Union. Die „Genehmigung für das Inverkehrbringen" ist fünf Jahre lang gültig und kann danach verlängert werden.
Für die Vollversion des Sildenafil Teva EPAR klicken Sie hier.
Die vollständige EPAR-Version des Referenzarzneimittels ist auch auf der Website der Agentur zu finden.
Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 10-2009
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