Wirkstoffe: Tetracyclin Sulfamethylthiazol
PENSULVIT 1% + 5% Augensalbe
Indikationen Warum wird Pensulvit verwendet? Wofür ist das?
Pharmakotherapeutische Gruppe
Pensulvit ist eine Kombination von Breitbandantibiotika und wirkt somit gegen die Keime, die am häufigsten für Augeninfektionen verantwortlich sind.
Therapeutische Hinweise
Augeninfektionen, die durch Keime hervorgerufen werden, die gegenüber Tetracyclin und Sulfamethylthiazol empfindlich sind, wie Blepharitis ulcerosa, Dakryozystitis, Konjunktivitis, septische Hornhautgeschwüre. Prä- und postoperative Prophylaxe. Adjuvans bei der Behandlung von Trachom.
Kontraindikationen Wann Pensulvit nicht angewendet werden sollte
Bekannte individuelle Überempfindlichkeit gegen das Arzneimittel.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Pensulvit® beachten?
In der sehr frühen Kindheit und Schwangerschaft sollte das Tierarzneimittel bei wirklicher Notwendigkeit und unter direkter ärztlicher Aufsicht verabreicht werden.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Pensulvit® verändern?
Sulfonamide werden durch para-Aminobenzoesäure, die in eitrigen Exsudaten vorhanden ist, und ihren Derivaten (Procain) inaktiviert.
Die Sulfonamid-Trimethoprim-Kombination hat einen synergistischen Effekt.
Das Produkt ist mit Präparaten auf Silberbasis nicht kompatibel.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Eine längere Anwendung von topischen Antibiotika kann zum Wachstum von Mikroorganismen führen, die darauf nicht empfindlich sind.
Für den Fall, dass innerhalb eines angemessenen Zeitintervalls keine deutliche klinische Besserung durch die Anwendung des Tierarzneimittels eintritt oder Anzeichen einer Sensibilisierung gegenüber den pharmakologischen Komponenten vorliegen, ist es erforderlich, die Behandlung auszusetzen und eine adäquate Therapie durchzuführen.
Dosis, Methode und Zeitpunkt der Verabreichung Wie ist Pensulvit anzuwenden: Dosierung
Eine Anwendung drei- bis viermal täglich oder nach ärztlicher Verordnung.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Pensulvit
Pensulvit wird im Allgemeinen gut vertragen.
Patienten werden gebeten, beim Auftreten von Nebenwirkungen, die nicht in der Packungsbeilage beschrieben sind, ihren Arzt oder Apotheker zu benachrichtigen.
Ablauf und Aufbewahrung
Das Verfallsdatum finden Sie auf der Verpackung.
Achtung: Verwenden Sie das Arzneimittel nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum.
Unter 25 °C lagern
Ophthalmologische Anwendung
HALTEN SIE DAS ARZNEIMITTEL AUSSER REICHWEITE VON KINDERN
Komposition
100g enthalten:
Wirkstoffe: Tetracyclin g 1 - Sulfamethylthiazol g 5.
Hilfsstoffe: Wasserfreies Lanolin - Lebertran - Flüssiges Paraffin - Weiße Vaseline.
Darreichungsform und Inhalt
Augensalbe in einer 6,5 g Tube
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu erhalten, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PENSULVIT
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g Augensalbe enthält:
Tetracyclin g 1 - Sulfamethylthiazol g 5.
03.0 DARREICHUNGSFORM
Augensalbe
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN
04.1 Anwendungsgebiete
Augeninfektionen, die durch Keime hervorgerufen werden, die gegenüber Tetracyclin und Sulfamethylthiazol empfindlich sind, wie Blepharitis ulcerosa, Dakryozystitis, Konjunktivitis, septische Hornhautgeschwüre. Prä- und postoperative Prophylaxe. Adjuvans bei der Behandlung von Trachom.
04.2 Dosierung und Art der Anwendung
Eine Anwendung im Fornix conjunctivalis drei- bis viermal täglich oder nach ärztlicher Verordnung.
04.3 Kontraindikationen
Bekannte individuelle Überempfindlichkeit gegen das Arzneimittel.
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Eine längere Anwendung topischer Antibiotika kann zum Wachstum von Mikroorganismen führen, die gegenüber diesen nicht empfindlich sind.Sollte sich bei Anwendung des Produkts innerhalb eines angemessenen Zeitraums keine klinische Besserung zeigen oder treten Sensibilisierungserscheinungen auf die pharmakologischen Komponenten auf, es ist notwendig, die Behandlung zu unterbrechen und eine adäquate Therapie durchzuführen
In der sehr frühen Kindheit sollte das Tierarzneimittel in dringenden Fällen und unter direkter Aufsicht des Arztes verabreicht werden.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Sulfonamide werden durch Paraaminobenzoesäure in eitrigen Exsudaten und ihren Derivaten (Procain) inaktiviert.
Die Sulfonamid-Trimethoprim-Kombination hat einen synergistischen Effekt.
Die Sulfonamide, die systemisch verabreicht werden, verstärken die Wirkung von oralen Antikoagulanzien und hypoglykämischen Arzneimitteln und Hydantoin-Antikonvulsiva.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Das Produkt sollte in dringenden Fällen und unter direkter Aufsicht des Arztes verabreicht werden.
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es gibt keine Kontraindikationen
04.8 Nebenwirkungen
Das Produkt ist im Allgemeinen gut verträglich.
04.9 Überdosierung
Es wurden noch nie Fälle von Überdosierung berichtet.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
05.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Tetracycline sind bakteriostatische Antibiotika, die gegen Gram + und Gram - Bakterien, Chlamydien, Mykoplasmen, Rickettsien und Amöben wirksam sind. Tetracycline hemmen die Proteinsynthese von Bakterien. Ihr Wirkort stellt das bakterielle Ribosom dar. Bei Gram-Keimen diffundiert das Antibiotikum passiv durch die von Proteinen gebildeten hydrophilen Kanäle der äußeren Zellmembran. Anschließend wird es nach einem energieabhängigen Mechanismus durch die innere Zytoplasmamembran transportiert.
Der Wirkmechanismus, der der Penetration von Gram + Bakterien zugrunde liegt, ist weniger klar; die Beteiligung eines energieabhängigen Transportmechanismus ist sicher.
Innerhalb der Bakterienzelle binden die Tetracycline an die 30 S-Untereinheit der Ribosomen, auf deren Ebene sie den Kontakt zwischen der Aminoacyl-tRNA und dem mRNA-Ribosomen-Komplex verhindern, wodurch die Verlängerung der Polypeptidkette bei der Bildung verhindert wird.
Die Resistenz gegen Tetracycline entwickelt sich langsam und wird durch Plasmide vermittelt.
Sulfamethylthiazol ist ein Sulfonamid-Antibiotikum, bakteriostatisch mit einem breiten antibakteriellen Spektrum. Tatsächlich ist es gegen Gram + und - Keime und gegen Chlamydia trachomatis aktiv. Sulfonamide sind strukturelle Analoga und kompetitive Antagonisten der Paraminobenzoesäure (PABA) und verhindern daher die normale bakterielle Verwendung von PABA zur Synthese von Folsäure.
05.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Die meisten Tetracycline werden, wenn auch nicht vollständig, aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Die Resorption ist auf nüchternen Magen höher, in den distaleren Abschnitten des Gastrointestinaltrakts geringer, wird jedoch durch die gleichzeitige Einnahme von Milch, Aluminiumhydroxidgel, Calciumsalzen, Magnesium, Eisen und Wismutsubsalicylat verändert.
Nach oraler Verabreichung erreichen Oxytetracyclin und Tetracyclin maximale Plasmakonzentrationen innerhalb von 2-4 Stunden. Diese Medikamente haben eine Halbwertszeit von 6-12 Stunden. Maximale Plasmakonzentrationen von 2-2,5 µg/ml werden bei Verabreichung von 250 mg alle 6 Stunden erreicht.
Tetracycline konzentrieren sich in der Leber und werden über die Galle im Darm ausgeschieden, von wo sie teilweise resorbiert werden. Sie passieren die Plazenta und gelangen in den fetalen Kreislauf und ins Fruchtwasser. Tetracycline-Konzentrationen im Nabelschnurplasma erreichen 60% und in der Flüssigkeit. 20 % der im mütterlichen Kreislauf vorhandenen Amnionstoffe In der Muttermilch werden relativ hohe Konzentrationen gefunden.
Der Hauptausscheidungsweg ist renal, aber diese Antibiotika werden auch mit den Fäzes ausgeschieden.
Tetracyclin und Rolitetracyclin verursachen nach topischer Anwendung keine nennenswerten Nebenwirkungen und werden von den Augenstrukturen schlecht resorbiert.
Tetracycline haben eine geringe akute Toxizität: Die LD50 bei Mäusen beträgt 130 - 180 mg/kg intravenös und 1.500 - 7.000 mg/kg per os.
Sulfonamide werden schnell aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Eine orale Dosis wird zu 70 - 100 % resorbiert und die ersten Spuren im Urin werden innerhalb von 30 Minuten nach Einnahme des Arzneimittels gefunden. Sulfonamide passieren leicht die Plazenta und gelangen in den fetalen Kreislauf. Die Absorption nach topischer Verabreichung ist null.
05.3 Präklinische Sicherheitsdaten
Nach topischer Verabreichung des Präparats kommt es zu einer schlechten lokalen und systemischen Resorption. Es wurde tatsächlich festgestellt, dass das Plasma nach dem Auftragen großer Mengen des Produkts auf die skarifizierte Haut des Kaninchens keine antibakterielle Wirkung zeigt.
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN
06.1 Hilfsstoffe
Wasserfreies Lanolin - Lebertran - Flüssiges Paraffin - Weiße Vaseline.
06.2 Inkompatibilität
Das Produkt ist mit Präparaten auf Silberbasis nicht kompatibel.
06.3 Gültigkeitsdauer
In intakter Verpackung: 24 Monate
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Unter 25 °C lagern
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks
6,5 g Aluminiumtube.
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise
Keiner
07.0 INHABER DER MARKETING-ERLAUBNIS
S.I.F.I. Spa. - Sitz: Via Ercole Patti, 36 - 95020 Lavinaio - Aci S. Antonio (CT)
08.0 NUMMER DER MARKETING-ERLAUBNIS
002177018
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG
Juni 2000
10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs
Juli 2003
