NUVARING ® ein Medikament auf Basis von Ethinylestradiol + Etonogestrel
THERAPEUTISCHE GRUPPE: Hormonelle Kontrazeptiva zur topischen Anwendung - Vaginal Release System
Indikationen NUVARING ® - Intravaginaler Ring
NUVARING ® ein hormonelles Kontrazeptivum in Form eines intravaginalen Rings.
Wirkmechanismus NUVARING ® - Intravaginaler Ring
NUVARING ® ein silastischer Ring, der Wirkstoffe wie Ethinylestradiol und Etonogestrel allmählich in die Vaginalumgebung freisetzen kann.
Beide Hormone, die zunächst von der Vaginalschleimhaut über den venösen Kreislauf der Vagina und des Uterus aufgenommen werden, werden zunächst am Ort verteilt und anschließend an Plasmaproteine gebunden in die verschiedenen peripheren Bezirke.
Vergleichbar mit der für orale Kontrazeptiva beschriebenen wirken sie sowohl auf der Ebene des Endometriums, wo sie Veränderungen des Endometriums und des Zervixschleims bewirken, was nützlich ist, um das Aufsteigen von Spermatozoen entlang des weiblichen Genitaltrakts zu verhindern, als auch auf der zentralen Ebene, wo sie die die endogene Sekretion von Gonadotropinen, die die Follikelreifung und den Eisprung blockieren.
Das spezielle Hormonfreisetzungssystem ermöglicht es, die Häufigkeit von Ringwechseln zu minimieren, während gleichzeitig eine hervorragende empfängnisverhütende Wirksamkeit beibehalten wird.
Durchgeführte Studien und klinische Wirksamkeit
1. DIE KONFORMITÄT DES VAGINALRINGS
Gynecol Endocrinol. 2011 26. Mai
Der Vaginalring (NuvaRing ® zur Empfängnisverhütung bei heranwachsenden Frauen.
Bitzer J.
Die einfache Anwendung, die Reduzierung möglicher Dosierungsfehler und die hervorragende Compliance des Medizinproduktes machen den Intravaginalring zu einer besonders effektiven und gut verträglichen Verhütungsmethode, insbesondere in den unteren Altersgruppen.
2. WIRKSAMKEIT UND SICHERHEIT VON NUVARING
Int J Frauengesundheit. 12. November 2010; 2: 401-9.
Untersuchung der Wirksamkeit, Sicherheit und Patientenakzeptanz des kombinierten empfängnisverhütenden Vaginalrings (NuvaRing).
Wieder DR, Pattimakiel L.
Arbeiten, die zeigen, dass die Anwendung des vaginalen Verhütungsrings sehr effektiv zu sein scheint und sich durch ein Profil günstiger Nebenwirkungen auszeichnet, um die Akzeptanz bei den Anwenderinnen signifikant zu erhöhen.
3. NUVARING UND ERSTER ART DIABETES
Gynecol Endocrinol. 2010 Sept. 26: 663-8.
Wirkung auf den Kohlenhydratstoffwechsel und Analyse der Akzeptanz (Kontrolle des Menstruationszyklus) von erweiterten Therapien des vaginal eingeführten hormonfreisetzenden Systems "NuvaRing" im Vergleich zum Standard-Regime 21/7 bei Frauen im gebärfähigen Alter mit Typ-1-Diabetes mellitus.
Grodnitskaya EE, Grigoryan OR, Klinyshkova EV, Andreeva EN, Melnichenko GA, Dedov II.
Interessante klinische Studie, die zeigt, wie die Anwendung von NUVARING bei jungen Patienten mit Typ-1-Diabetes eine bessere Blutzuckerkontrolle gewährleisten kann als herkömmliche Verhütungsmethoden wie orale.
Art der Anwendung und Dosierung
NUVARING® flexibler Ring mit einem Außendurchmesser von 54 mm und einem Querschnitt von 4 mm, enthaltend 11,7 mg Etonogestrel und 2,7 mg Ethinylestradiol:
Studien zur Pharmakokinetik der in NUVARING ® enthaltenen Wirkstoffe haben gezeigt, dass dieses Medizinprodukt eine durchschnittliche tägliche Freisetzung von etwa 120 µg Etonogestrel und 15 µg Ethinylestradiol für etwa 3 Wochen gewährleisten kann.
Der Ring wird am ersten Tag des Menstruationszyklus zum ersten Mal in die Vagina eingeführt und 3 Wochen aufbewahrt, an dessen Ende er entfernt und für eine Woche suspendiert wird, in der die klassische Entzugsblutung auftreten sollte.
Nach der Woche der Aussetzung kann der Ring am selben Tag und zur gleichen Zeit wieder eingesetzt werden, an dem er entfernt wurde.
Das Anbringen des Rings muss so erfolgen, dass er keine Beschwerden verursacht und sich nicht leicht löst.
Das Ablösen und Fehlen des Rings über einen Zeitraum von mehr als 3 Stunden kann zu einer Verringerung der Blutkonzentrationen der beiden Hormone und damit zu einer Verringerung der empfängnisverhütenden Wirksamkeit von NUVARING ® führen.
Daher ist es unbedingt erforderlich, den verlorenen Ring nach sorgfältigem Waschen wieder einzuführen und in den ersten Tagen eine Abdeckungsverhütung zu verwenden.
Bevor Sie mit der Anwendung von NUVARING ® bei besonderen Bedingungen fortfahren, müssen Sie unbedingt Ihren Arzt konsultieren.
Warnhinweise NUVARING ® - Intravaginaler Ring
Der Anwendung von NUVARING ® muss auch eine sorgfältige medizinisch-gynäkologische Untersuchung vorausgehen, die darauf abzielt, die Angemessenheit der verwendeten Verhütungsmethode und das mögliche Vorliegen von Erkrankungen zu beurteilen, die das Auftreten möglicher Nebenwirkungen erhöhen können.
In diesem Fall ist darunter zu verstehen: das Vorhandensein von Risikofaktoren wie Rauchen; Diabetes; Übergewicht; Hypertonie; Herzklappenfehler oder bestimmte Herzrhythmusstörungen; oberflächliche Venenentzündung (venöse Entzündung), Krampfadern; Migräne; Depression; Epilepsie; hohe Cholesterin- und Triglyceridwerte im Blut, gegenwärtig oder in der Vergangenheit, auch bei nahen Verwandten; Knoten in der Brust; Vorgeschichte von Brustkrebs bei nahen Verwandten; Leber- oder Gallenblasenerkrankung; Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa (chronisch entzündliche Darmerkrankung); systemischer Lupus erythematodes (Krankheit, die die Haut des ganzen Körpers betrifft); hämolytisch-urämisches Syndrom (Blutgerinnungsstörung, die zu Nierenversagen führt); Sichelzellenanämie; Porphyrie; Chloasma, gegenwärtig oder früher, kann zu einem signifikanten Anstieg der Inzidenz von Nebenwirkungen führen, insbesondere bei solchen mit dem schlimmsten klinischen Verlauf.
Außerdem ist es wichtig, den intravaginalen Ring richtig anzulegen, um das Risiko einer Austreibung beim Geschlechtsverkehr oder bei chronischer und schwerer Verstopfung zu minimieren und die empfängnisverhütende Wirksamkeit des Geräts zu gewährleisten.
SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN
NUVARING ® ist sowohl während der Schwangerschaft als auch in der anschließenden Stillzeit kontraindiziert.
Diese Kontraindikation wird durch das Vorhandensein von Studien gerechtfertigt, die zeigen, wie die darin enthaltenen Wirkstoffe Probleme beim Fötus hervorrufen und gleichzeitig die chemisch-physikalischen Eigenschaften der Muttermilch verändern können, indem sie sich darauf konzentrieren.
Interaktionen
Die vaginale Anwendung von NUVARING ® schont das darin enthaltene Ethinylestradiol und Etonogestrel nicht aus dem durch die enzymatische Klasse der Cytochrome unterstützten Leberstoffwechsel.
Folglich könnte die gleichzeitige Einnahme von Wirkstoffen, die in der Lage sind, die Aktivität der oben genannten Enzyme zu modulieren, die normalen pharmakokinetischen Eigenschaften der beiden Hormone verändern und ihre empfängnisverhütende Wirksamkeit verändern.
Zum Beispiel die gleichzeitige Einnahme von Primidon, Phenytoin, Barbituraten, Carbamazepin (zur Behandlung von Epilepsie), Rifampicin (zur Behandlung von Tuberkulose), Ampicillin, Tetracyclinen, Griseofulvin (Antibiotika zur Behandlung von Infektionskrankheiten), Ritonavir, Modafinil und manchmal Johanniskraut Würze (Hypericum perforatum) kann zu einer Abnahme der Blutkonzentrationen von Ethinylestradiol und Etonogestrel führen, wodurch die empfängnisverhütende Wirksamkeit von NUVARING ® . verringert wird
Die in diesem Arzneimittel enthaltenen Östrogene und Gestagene können zu einer signifikanten Veränderung einiger Laborwerte in Bezug auf Leber-, Schilddrüsen-, Nebennieren- und Nierenfunktion führen.
Kontraindikationen NUVARING ® - Intravaginaler Ring
NUVARING ® kontraindiziert bei bestehender oder früherer Venenthrombose, Schlaganfall, Bluthochdruck, Stoffwechselerkrankungen wie Diabetes mellitus, Hypertonie und Dyslipidämie, Leber- und Nierenfunktionsstörungen, bösartigen Erkrankungen, neuropsychiatrischen Erkrankungen, motorischen Störungen, nicht diagnostizierten gynäkologischen Erkrankungen und bei einer Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen seiner sonstigen Bestandteile.
Unerwünschte Wirkungen - Nebenwirkungen
Verschiedene klinische Studien und eine sorgfältige Überwachung nach der Markteinführung zeigen, wie die Anwendung von Vaginalringen zur hormonellen Empfängnisverhütung verbunden sein kann mit:
- Häufige Nebenwirkungen wie Vaginalinfektionen, Stimmungsschwankungen, Kopfschmerzen und Migräne, Hautkrankheiten, erhöhte Brustspannen mit Druckempfindlichkeit, Gewichtszunahme und Veränderungen des normalen Hydro-Elektrolyt-Haushalts;
- Weniger häufige, aber klinisch signifikantere Nebenwirkungen wie: Bluthochdruck, Veränderungen des normalen Menstruationsflusses, Dysurie, Muskelschmerzen, Alopezie, Ekzeme, krampfartige Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Hitzewallungen, Sehstörungen, Harnwegsinfektionen, Blasenentzündung und Zervizitis.
Es ist immer wichtig, sich daran zu erinnern, wie die Anwendung hormoneller Kontrazeptiva, insbesondere bei prädisponierten Patienten, die Anzahl venöser und arterieller thromboembolischer Ereignisse, thrombovaskulärer Ereignisse und östrogenabhängiger Tumoren erhöhen kann.
Notiz
NUVARING ® wird nur auf ärztliche Verschreibung verkauft.
Die auf dieser Seite veröffentlichten Informationen zu NUVARING ® - Intravaginal Ring können veraltet oder unvollständig sein. Informationen zur korrekten Verwendung dieser Informationen finden Sie auf der Seite Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
