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Was ist Liprolog?
Liprolog umfasst eine Reihe von injizierbaren Lösungen und Suspensionen. Es wird in Ampullen, Patronen oder Fertigpens (Liprolog Pen und Liprolog KwikPen) geliefert. Das Arzneimittel enthält als Wirkstoff Insulin lispro.Das Liprolog-Sortiment umfasst schnell wirkende Insulinlösungen (Liprolog), langwirksame Insulinsuspensionen (Liprolog Basal) und Kombinationen aus beiden in verschiedenen Stärken (Liprolog Mix):
- Liprolog: Lispro-Insulinlösung;
- Liprolog Basal: Suspension von Insulin-Lispro-Protamin;
- Liprolog Mix25: 25 % Lispro-Insulin-Lösung und 75 % Lispro-Protamin-Insulin-Suspension;
- Liprolog Mix50: 50 % Insulin-lispro-Lösung und 50 % Insulin-lispro-Protamin-Suspension.
Wofür wird Liprolog verwendet?
Liprolog wird zur Behandlung von Diabetikern (Erwachsene und Kinder) angewendet, die Insulin zur Kontrolle ihres Blutzuckerspiegels benötigen, einschließlich Patienten, bei denen kürzlich Diabetes diagnostiziert wurde.
Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Wie wird Liprolog angewendet?
Liprolog, Liprolog Basal und Liprolog Mix können als subkutane Injektion in Oberarm, Oberschenkel, Gesäß oder Bauch verabreicht werden, Liprolog kann auch als kontinuierliche Infusion über eine Insulinpumpe oder intravenös verabreicht werden.
Liprolog und Liprolog Mix werden in der Regel kurz vor den Mahlzeiten verabreicht, können aber bei Bedarf auch unmittelbar nach einer Mahlzeit gegeben werden. Liprolog kann zusammen mit langwirksamem Insulin oder Sulfonylharnstoffen (eingenommenen Arzneimitteln gegen Diabetes) angewendet werden.
Liprolog Basal kann allein oder in Kombination mit oralen Medikamenten eingenommen werden. Wenn eine intensive Insulintherapie erforderlich ist, kann Liprolog Basal morgens oder abends zusammen mit schnell wirkendem Insulin zu den Mahlzeiten eingenommen werden.
Wie funktioniert Liprolog?
Diabetes ist eine Krankheit, bei der der Körper nicht genügend Insulin produziert, um den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren, oder bei der der Körper das von ihm produzierte Insulin nicht effektiv nutzen kann die Bauchspeicheldrüse.
Der Wirkstoff in Liprolog, Insulin lispro, wird durch eine sogenannte „rekombinante DNA"-Technologie hergestellt. Bei dieser Technik wird ein Bakterium verwendet, in das ein Gen (DNA) eingefügt wird, das es zur Produktion von Insulin lispro befähigt. Insulin lispro unterscheidet sich geringfügig von dem vom menschlichen Körper produzierten Insulin, der Unterschied besteht darin, dass Insulin lispro vom Körper schneller aufgenommen wird als normales Humaninsulin und daher schneller wirkt wirkt mehr oder weniger unmittelbar nach der Injektion und als Liprolog Basal in Form einer „Protaminsuspension", die viel langsamer resorbiert wird, um länger zu wirken. Liprolog Mix enthält eine Mischung dieser beiden Formulierungen.
Ersatzinsulin wirkt wie natürlich produziertes Insulin und hilft Glukose, aus dem Blut in die Zellen einzudringen. Durch die Kontrolle des Blutzuckerspiegels werden die Symptome und Komplikationen von Diabetes reduziert.
Wie wurde Liprolog untersucht?
Liprolog war ursprünglich Gegenstand von acht klinischen Studien mit 2 951 Patienten mit Typ-1- oder Typ-2-Diabetes. Die Wirksamkeit von Liprolog wurde mit der von Humulin R (Humaninsulin in löslicher Form aus rekombinanter DNA) bei Zugabe zu einer oder zwei Tagesdosen verglichen von langwirksamen Insulinen In den Studien wurde der Blutspiegel einer Substanz, des glykosylierten Hämoglobins (HbA1c), gemessen, die einen Hinweis darauf gibt, wie gut der Blutzucker und die Spiegel kontrolliert werden Es wurden auch Studien eingeleitet, die darauf abzielten, die Anwendung von Liprolog bei 542 Kindern und Jugendlichen (im Alter von 2 bis 19 Jahren) sowie die „Anwendung von Liprolog in Kombination mit Sulfonylharnstoffen (oralen Diabetes-Arzneimitteln) zu bewerten.
Welchen Nutzen hat Liprolog während der Studien gezeigt?
Basierend auf dem HbA1c- und Nüchternglukosespiegel wurden keine signifikanten Unterschiede zwischen Liprolog und Humulin R bei der Kontrolle von Diabetes festgestellt.
Welches Risiko ist mit Liprolog verbunden?
Liprolog kann Hypoglykämie (niedriger Blutzuckerspiegel) verursachen. Die vollständige Liste der von Liprolog berichteten Nebenwirkungen finden Sie in der Packungsbeilage.
Liprolog darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Insulin lispro oder einen der sonstigen Bestandteile sind. Bei Anwendung mit anderen Arzneimitteln, die einen Einfluss auf den Blutzuckerspiegel haben können, müssen die Dosen von Liprolog möglicherweise variiert werden Liste dieser Arzneimittel entnehmen Sie bitte der Packungsbeilage. In keinem Fall dürfen Liprolog Mix und Liprolog Basal intravenös verabreicht werden.
Warum wurde Liprolog zugelassen?
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Liprolog bei der Behandlung von Diabetes mellitus gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl daher die Genehmigung für das Inverkehrbringen.
Weitere Informationen zu Liprolog:
Am 1. August 2001 hat die Europäische Kommission Eli Lilly Nederland B.V. eine „Zulassung für das Inverkehrbringen" für Liprolog, gültig in der gesamten Europäischen Union. Am 1. August 2006 wurde die „Zulassung für das Inverkehrbringen" verlängert.
Für die Vollversion des EPAR von Liprolog klicken Sie hier.
Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 06-2008
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