ENTEROGERMINA ® ist ein Medikament auf Basis polyantibiotikaresistenter Bacillus Cluasii Sporen
THERAPEUTISCHE GRUPPE: Antidiarrhoikum - Antidiarrhoische Mikroorganismen.
Indikationen ENTEROGERMINA ® Bacillus Clausii Sporen
ENTEROGERMINA ® ist ein Arzneimittel zur Prophylaxe und Behandlung von Darmdysmikrobismus. Die Wirksamkeit von ENTEROGERMINA ® bei der Wiederherstellung der korrekten Bakterienflora macht es auch bei Antibiotikatherapien oder gastroenteralen Pathologien infektiösen Ursprungs mit entsprechenden Symptomen nützlich.
Wirkmechanismus ENTEROGERMINA ® Bacillus Clausii Sporen
Die in ENTEROGERMINA ® enthaltenen Mikroorganismen sind Teil der gemeinsamen Konstitution der Darmbakterienflora. Die gegen Umwelteinflüsse besonders widerstandsfähige Sporenform ermöglicht es Bacillus Clausii, das Magensäuremilieu unbeschadet zu überwinden und das Darmlumen zu erreichen, wo es dank einer günstigen Umgebung die vegetative Form wiedererlangen kann.
Die Vorteile von ENTEROGERMINA ® in Bezug auf die Wiederherstellung der residenten Bakterienflora werden sowohl durch die Fähigkeit zur Bildung neuer lebenswichtiger Kolonien, die die gegenwärtige Population wieder ins Gleichgewicht bringen, als auch durch die Fähigkeit, die Produktion von B-Vitaminen und aktiven Metaboliten zu erhöhen, die zur Unterstützung der Vitalität von die Darmschleimhaut. Gleichzeitig übt ENTEROGERMINA ® eine "bakterizide Wirkung gegen" jede pathogene Komponente aus, sowohl indirekt (Konkurrenz um Adhäsionsstellen an der Darmschleimhaut) als auch direkt (Absonderung von Wirkstoffen mit direkter oder indirekter bakterizider Wirkung).
Darüber hinaus ermöglicht die Polyantibiotikaresistenz den erfolgreichen Einsatz von B. Clausii auch während einer Antibiotikatherapie, ohne von den durch das Medikament induzierten zytotoxischen Wirkungen beeinflusst zu werden.
Die antidiarrhoische Wirkung von ENTEROGERMINA ® hingegen scheint sowohl durch die bakterizide Wirkung gegen Krankheitserreger als auch durch die Fähigkeit seiner Metaboliten zur Wiederherstellung der Integrität der Darmschleimhaut zu erfolgen.
Durchgeführte Studien und klinische Wirksamkeit
BACILLUS CLAUSII WÄHREND DER ERADIKATIONSBEHANDLUNG VON H. PYLORI
Nahrungsmittel Pharmacol Ther. 2004 15. November; 20: 1181-8.
Bacillus clausii-Therapie zur Verringerung der Nebenwirkungen einer Anti-Helicobacter-pylori-Behandlung: randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie.
Nista EC, Candelli M, Cremonini F, Cazzato IA, Zocco MA, Franceschi F, Cammarota G, Gasbarrini G, Gasbarrini A.
Die Eradikation von H. pylori erfordert eine wichtige antibiotische Therapie, die in den meisten Fällen mit einsetzenden Nebenwirkungen – wie Übelkeit, Durchfall und Bauchschmerzen – mitverantwortlich für den Therapieabbruch ist. Die gleichzeitige Einnahme von B. Clausii scheint in der Lage zu sein, diese lästige Symptomatik effektiv zu reduzieren und auch das Ansprechen auf eine Antibiotikatherapie zu verbessern.
2. ENTEROGERMINE UND IMMUNMODULATION
Eur Ann Allergie Clin Immunol. April 2005; 37: 129-34.
Bacillus clausii übt bei Allergikern eine immunmodulatorische Aktivität aus: eine Pilotstudie.
Ciprandi G, Vizzaccaro A, Cirillo I, Tosca MA.
Da der Darm bekanntlich ein sehr wichtiges Immunorgan darstellt, können Veränderungen seines Gesundheitszustandes den immunologischen Gesamtzustand des Patienten beeinflussen. Diese italienische Studie zeigt in der Tat, wie die verlängerte Verabreichung von B.Clausii-Sporen das immunologische Bild bei Allergikern verändern kann und eine "immunmodulatorische und regulierende Wirkung" garantiert.
3.BACILLUS CLAUSII NICHT NUR EIN PROBIOTIKUM
Eur J Gastroenterol Hepatol. 2005 Sept. 17: 951-60.
Wirkung von Bacillus clausii auf das Genexpressionsmuster in der Dünndarmschleimhaut mittels DNA-Microarray-Analyse.
Di Caro S, Tao H, Grillo A, Franceschi F, Elia C, Zocco MA, Gasbarrini G, Sepulveda AR, Gasbarrini A.
Experimentelle Hinweise deuten darauf hin, dass die Aktivität von B. Clausii nicht nur mit seiner probiotischen Wirkung zusammenhängt, sondern auch mit verschiedenen anderen noch zu klärenden molekularen Mechanismen.Eine In-vitro-Studie hat tatsächlich beobachtet, wie dieser Mikroorganismus in Kontakt mit Darmschleimhautzellen garantieren eine Modulation der Genexpression und zwar von etwa 158 Genen. Diese Mechanismen könnten den direkten Auswirkungen auf die Darmschleimhaut zugrunde liegen.
Art der Anwendung und Dosierung
ENTEROGERMINA® 2 Milliarden Sporenfläschchen oder Kapseln mit polyantibiotikaresistentem Bacillus Clausii: Es wird empfohlen, täglich zwei bis drei Kapseln oder Durchstechflaschen in regelmäßigen Abständen von 4 Stunden einzunehmen, bis sich die Symptome bessern.Die Durchstechflaschen können mit einem Getränk Ihrer Wahl verdünnt werden.
Die Dosierung für Kinder sollte im Vergleich zur Erwachsenenmenge quantitativ halbiert werden.
Warnhinweise ENTEROGERMINA ® Bacillus Clausii Sporen
Es gibt keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen bezüglich der Anwendung von ENTEROGERMINA ®
Das hohe Sicherheitsprofil und das Fehlen einer systemischen Resorption mit relativem Metabolismus ermöglichen die Anwendung auch bei Patienten mit Leber- und Nierenerkrankungen.
Das Vorhandensein von Korpuskeln im Inhalt des Fläschchens ist nicht unbedingt ein Zeichen für die Raffinesse des Produkts, sondern muss (bei Einhaltung der Konservierungsvorschriften) auf das Vorhandensein von Sporenaggregaten zurückgeführt werden; Daher sollte es vor der Einnahme des Arzneimittels geschüttelt werden.
ENTEROGERMINA ® verändert absolut nicht die normale Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN
ENTEROGERMINA ® ist sicher und gut verträglich, auch wenn es während der Schwangerschaft eingenommen wird.
Trotz des hervorragenden Sicherheitsprofils ist es dennoch ratsam und vorzuziehen, Ihren Arzt vor der Einnahme jeglicher Art von Arzneimitteln zu warnen.
Interaktionen
Derzeit sind keine klinisch relevanten Wechselwirkungen zwischen ENTEROGERMINA ® und anderen Wirkstoffen bekannt.
Die Polyantibiotikaresistenz erlaubt den Einsatz auch während einer antibiotischen und pharmakologischen Therapie im Allgemeinen (in diesem Fall wäre es sinnvoll, ENTEROGERMINA ® zwischen den Antibiotikagaben einzunehmen).
Kontraindikationen ENTEROGERMINA ® Bacillus Clausii Sporen
ENTEROGERMINA ® ist bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen einen seiner Bestandteile kontraindiziert
Unerwünschte Wirkungen - Nebenwirkungen
Die wissenschaftliche Literatur scheint sich darin einig zu sein, dass die Verabreichung von ENTEROGERMINA ® aufgrund des Fehlens klinisch relevanter Nebenwirkungen sicher und gut verträglich ist.
Die Erfahrungen nach der Markteinführung zeigen jedoch in seltenen Fällen das Auftreten von Blähungen und Bauchschmerzen nach der chronischen Einnahme von probiotischen Arzneimitteln.
Notiz
ENTEROGERMINA ® ist ein OTC-Arzneimittel, ohne ärztliche Verschreibungspflicht, daher kann es frei verkauft werden.
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