BITTE BEACHTEN SIE: ARZNEIMITTEL NICHT MEHR ZUGELASSEN
Was ist Docefrez?
Docefrez ist ein Pulver und Lösungsmittel, das als Infusionslösung (Tropf in eine Vene) verwendet wird und den Wirkstoff Docetaxel enthält.
Docefrez ist ein „Generika“, d. h. dass Docefrez einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel“ namens Taxotere ähnlich ist.
Wofür wird Docefrez verwendet?
Docefrez wird zur Behandlung der folgenden Krebsarten angewendet:
Brustkrebs. Docefrez kann allein angewendet werden, nachdem andere Behandlungen fehlgeschlagen sind. Es kann auch zusammen mit anderen Arzneimitteln gegen Krebs (Doxorubicin, Cyclophosphamid, Trastuzumab oder Capecitabin) bei Patientinnen angewendet werden, die noch keine vorherige Krebstherapie erhalten haben oder nachdem andere Behandlungen versagt haben, je nach Art des zu behandelnden Brustkrebses das Stadium der Progression;
nicht-kleinzelliger Lungenkrebs. Docefrez kann allein angewendet werden, nachdem andere Behandlungen fehlgeschlagen sind. Es kann auch mit Cisplatin (einem anderen Arzneimittel gegen Krebs) bei Patienten angewendet werden, die keine vorherige Behandlung ihrer Krebserkrankung erhalten haben;
Prostatakrebs, wenn der Krebs nicht auf eine Hormonbehandlung anspricht. Docefrez wird zusammen mit Prednison oder Prednisolon (Entzündungshemmer) verwendet;
Adenokarzinom des Magens (eine Art von Magenkrebs) bei Patienten, die noch keine Behandlung gegen ihren Krebs erhalten haben. Docefrez wird zusammen mit Cisplatin und 5-Fluorouracil (anderen Krebsmedikamenten) angewendet;
Kopf-Hals-Krebs bei Patienten mit fortgeschrittenem Krebs (der sich auszubreiten begonnen hat). Docefrez wird zusammen mit Cisplatin und 5-Fluorouracil angewendet.
Weitere Einzelheiten finden Sie in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (ebenfalls dem EPAR beigefügt).
Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Wie wird Docefrez angewendet?
Docefrez wird auf Stationen angewendet, die auf Chemotherapie (Einnahme von Arzneimitteln zur Behandlung von Krebs) spezialisiert sind, unter Aufsicht eines Arztes, der in der Anwendung von Chemotherapie qualifiziert ist.
Docefrez wird alle drei Wochen als „einstündige Infusion“ verabreicht. Die Dosis, Dauer der Behandlung und die Anwendung mit anderen Arzneimitteln hängen von der zu behandelnden Krebsart ab. Docefrez sollte nur angewendet werden, wenn die Neutrophilenzahl (eine Art weißer Blutkörperchen) mindestens 1.500 Zellen/mm3 beträgt. Bei Prostatakrebs ist die Gabe von Dexamethason (einem entzündungshemmenden Medikament) einen Tag vor Therapiebeginn erforderlich, bei anderen Krebsarten einen Tag vor und zwei Tage nach der Behandlung.Weitere Informationen finden Sie in der Zusammenfassung der Behandlung . Produkteigenschaften.
Wie funktioniert Docefrez?
Der Wirkstoff in Docefrez, Docetaxel, gehört zur Gruppe der Arzneimittel gegen Krebs, die als Taxane bekannt sind. Docetaxel blockiert die Fähigkeit der Zellen, das innere „Skelett“ zu zerstören, das es ihnen ermöglicht, sich zu teilen und zu vermehren. In Anwesenheit des Skeletts können sich die Zellen nicht teilen und sterben daher ab. Docetaxel wirkt sich auch auf Nicht-Krebszellen wie Blutzellen aus, die Nebenwirkungen verursachen können.
Wie wurde Docefrez untersucht?
Da es sich bei Docefrez um ein Generikum handelt, werden Nutzen und Risiken als die gleichen wie beim Referenzarzneimittel angesehen.
Was sind die Vorteile und Risiken von Docefrez?
Da es sich bei Docefrez um ein Generikum handelt, werden Nutzen und Risiken als die gleichen wie beim Referenzarzneimittel angesehen.
Warum wurde Docefrez zugelassen?
Der CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) kam zu dem Schluss, dass Docefrez in Übereinstimmung mit den Anforderungen der Europäischen Union nachweislich vergleichbare Eigenschaften wie Taxotere aufweist als die identifizierten Risiken empfahl der Ausschuss daher die Erteilung einer Genehmigung für das Inverkehrbringen von Docefrez.
Weitere Informationen zu Docefrez
Am 10. Mai 2010 hat die Europäische Kommission Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. eine „Genehmigung für das Inverkehrbringen" für Docefrez, gültig in der gesamten Europäischen Union. Die „Genehmigung für das Inverkehrbringen" ist fünf Jahre lang gültig und kann danach verlängert werden.
Für die Vollversion des EPAR von Docefrez klicken Sie hier.Weitere Informationen zur Docefrez-Therapie finden Sie in der Packungsbeilage (im EPAR enthalten).
Die vollständige EPAR-Version des Referenzarzneimittels ist auch auf der Website der Agentur zu finden.
Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 03-2010.
Die auf dieser Seite veröffentlichten Informationen zu Docefrez können veraltet oder unvollständig sein. Informationen zur korrekten Verwendung dieser Informationen finden Sie auf der Seite Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
