Was ist Efavirenz Teva?
Efavirenz Teva ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Efavirenz enthält. Es ist als Tabletten (600 mg) erhältlich.
Efavirenz Teva ist ein „Generika“. Dies bedeutet, dass Efavirenz Teva einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel" namens Sustiva ähnelt. Weitere Informationen zu Generika finden Sie in den Fragen und Antworten hier.
Wofür wird Efavirenz Teva angewendet?
Efavirenz Teva ist ein antivirales Arzneimittel, das in Kombination mit anderen antiviralen Wirkstoffen zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern im Alter von mindestens 3 Jahren angezeigt wird, die mit dem humanen Immunschwächevirus Typ 1 (HIV1) infiziert sind, einem Virus, das das Syndrom der erworbenen Immunschwäche (AIDS) verursacht.
Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Wie wird Efavirenz Teva angewendet?
Die Therapie mit Efavirenz Teva sollte von einem in der Behandlung von HIV-Infektionen erfahrenen Arzt eingeleitet werden. Efavirenz Teva sollte in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln gegeben werden. Es wird empfohlen, Efavirenz Teva auf nüchternen Magen und ohne Nahrung einzunehmen, vorzugsweise vor dem Schlafengehen Die empfohlene Dosis von Efavirenz Teva für erwachsene Patienten beträgt 600 mg einmal täglich. Efavirenz Teva Tabletten sind nicht geeignet für Kinder mit einem Körpergewicht unter 40 kg, für die Efavirenz enthaltende Kapseln erhältlich sind.
Bei Patienten, die Voriconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen) einnehmen, sollte die Dosis von Efavirenz Teva reduziert werden. Patienten, die Rifampicin (ein Antibiotikum) einnehmen, müssen möglicherweise eine stärkere Dosis von Efavirenz Teva einnehmen.
Weitere Informationen finden Sie in der Fachinformation (im EPAR enthalten).
Wie wirkt Efavirenz Teva?
Der Wirkstoff in Efavirenz Teva, Efavirenz, ist ein nicht-nukleosidischer Reverse-Transkriptase-Hemmer (NNRTI). Es blockiert die Aktivität der reversen Transkriptase, eines von HIV produzierten Enzyms, das es dem Virus ermöglicht, die Körperzellen zu infizieren und sich zu vermehren.Durch die Hemmung dieses Enzyms reduziert Efavirenz Teva in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln die HIV-Menge im Blut. Efavirenz Teva heilt eine HIV-Infektion oder AIDS nicht, kann jedoch eine Schädigung des Immunsystems und das Auftreten von AIDS-assoziierten Infektionen und Krankheiten verzögern.
Wie wurde Efavirenz Teva untersucht?
Da es sich bei Efavirenz Teva um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Patienten auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel Sustiva bioäquivalent ist. Zwei Arzneimittel sind bioäquivalent, wenn sie die gleiche Menge des Wirkstoffs im Körper produzieren.
Was sind die Vorteile und Risiken von Efavirenz Teva?
Da Efavirenz Teva ein Generikum ist und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass seine Vorteile und Risiken denen des Referenzarzneimittels entsprechen.
Warum wurde Efavirenz Teva zugelassen?
Der CHMP kam zu dem Schluss, dass Efavirenz Teva in Übereinstimmung mit den EU-Anforderungen nachweislich eine vergleichbare Qualität aufweist und mit Sustiva bioäquivalent ist. Daher war der CHMP der Ansicht, dass der Nutzen wie im Fall von Sustiva die identifizierten Risiken überwiegt und empfahl die Erteilung einer Genehmigung für das Inverkehrbringen von Efavirenz Teva.
Weitere Informationen zu Efavirenz Teva
Am 22. Dezember 2011 hat die Europäische Kommission eine „Zulassung für das Inverkehrbringen“ von Efavirenz Teva erteilt, die in der gesamten Europäischen Union gültig ist.
Für weitere Informationen über die Behandlung mit Efavirenz Teva lesen Sie die Packungsbeilage (im EPAR enthalten) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 11-2011.
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