CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® ist ein Medikament auf Basis von Lachs-Calcitonin
THERAPEUTISCHE GRUPPE: Medikamente, die den Knochenstoffwechsel beeinflussen
Indikationen CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® - Lachs Calcitonin
CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® hat sich bei der Verringerung des Auftretens von Wirbelknochenfrakturen nach postmenopausaler Osteoporose als wirksam erwiesen.
Wirkmechanismus CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® - Lachs-Calcitonin
CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® ist ein Medikament, das die Aufnahme von synthetischem Calcitonin, das im Allgemeinen parenteral verabreicht wird, über die Nase ermöglicht.
Nach intranasaler Verabreichung wird es leicht von der Nasenschleimhaut aufgenommen und erreicht innerhalb einer Stunde nach Einnahme maximale Plasmakonzentrationen.
Trotz der geringen Bioverfügbarkeit, die durch die Wirkung der verschiedenen im Atmungsbaum vorhandenen Proteasen verursacht wird, kann inhaliertes Calcitonin effektiv wirken, indem es den Kalziumstoffwechsel verbessert und, wie in verschiedenen Studien gezeigt, das Auftreten von Wirbelfrakturen verhindert.
Diese sehr wichtige therapeutische Wirkung wird durch besonders komplexe Wirkmechanismen gewährleistet, die das oben genannte Hormon auf der Nierenebene zur Erleichterung der Kalziumausscheidung, auf der Darmebene zur Verringerung der Aufnahme dieses Minerals aber vor allem auf der Knochenebene zur Hemmung sehen die osteoabsorbierende Aktivität von Osteoklasten, die für die bei Pathologien wie Osteoporose beobachtete Demineralisierung verantwortlich ist.
Durchgeführte Studien und klinische Wirksamkeit
1. BIOVERFÜGBARKEIT VON CALCITONIN AUF DER ENDONASAALEN ROUTE
Pharm Res. 2008 Juli, 25: 1583-90. Epub 2008, 21. Februar.
Ein Vergleich der pulmonalen Bioverfügbarkeit von Pulver- und Flüssigaerosolformulierungen von Lachscalcitonin.
Clark A, Kuo MC, Newman S, Hirst P, Pitcairn G, Pickford M.
Obwohl die Forschung auf dem pharmazeutischen Gebiet zahlreiche Formen von synthetischem Lachs-Calcitonin für die intranasale Anwendung vorgeschlagen hat, sind derzeit alle in pharmakokinetischer Hinsicht gleichwertig und können die Hauptgrenze der Bioverfügbarkeit nicht überwinden.
2. CALCITONIN VON LACHS UND OSTEOPOROSE
BioDrogen. 1998 Okt; 10: 295-300.
Wirksamkeit und Verträglichkeit von Calcitonin bei der Vorbeugung und Behandlung von Osteoporose.
Halkin V, Reginster JY.
Interessante Arbeit, die zeigt, wie Lachs-Calcitonin, selbst wenn es intranasal eingenommen wird, die Inzidenz von Wirbelfrakturen bei Frauen mit postmenopausaler Osteoporose wirksam reduzieren kann. Diese Behandlung war insbesondere auch bei Patienten wirksam, bei denen die "Östrogenaufnahme schlecht indiziert" war
3. FORSCHUNGSBEMÜHUNGEN ZUR VERBESSERUNG DER PHARMAKOKINETISCHEN EIGENSCHAFTEN VON CALCITONIN
J Pharm Sci. 2009 Okt. 98: 3691-706.
Entwicklung von Calcitonin-Lachs-Nasenspray: Ähnlichkeit des in Chlorbutanol formulierten Peptids im Vergleich zu Benzalkoniumchlorid als Konservierungsmittel.
Costantino HR, Culley H, Chen L, Morris D, Houston M, Roth S, Phoenix MJ, Foerder C, Philo JS, Arakawa T, Eidenschink L, Andersen NH, Brandt G, Quay SC.
Noch eine weitere Anstrengung in der pharmazeutischen Forschung zur Entwicklung alternativer Formulierungen von intranasalem Lachs-Calcitonin, die seine Bioverfügbarkeit verbessern können. Neben der Wahl der Hilfsstoffe könnten Gentechnik und Molekularbiologie bei der Definition von Peptiden mit der gleichen Aktivität wie Calcitonin, aber resistent gegen die proteolotische Wirkung von Proteasen, von Bedeutung sein.
Art der Anwendung und Dosierung
CALCITONIN SANDOZ SPRAY ®
Nasenspray: 200 IE Dosen synthetisches Lachs-Calcitonin:
die Behandlung der postmenopausalen Osteoporose sollte neben der Einnahme von Calcitonin in den schwersten Fällen auch die Einnahme von Vitamin D und Calcium umfassen, um die Phasen der Knochenmineralisierung zu optimieren.
Im Allgemeinen sieht das am weitesten verbreitete Dosierungsschema die Einnahme von 200 IE einmal täglich vor.
In jedem Fall muss die richtige Dosierung und das entsprechende therapeutische Vorgehen unbedingt von einem Facharzt festgelegt werden.
Warnhinweise CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® - Lachs-Calcitonin
Angesichts des besonderen Verabreichungsweges sollte der Behandlung mit CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® eine "sorgfältige ärztliche Untersuchung vorausgehen, die zur Beurteilung der Durchgängigkeit und Integrität der Atemwege und insbesondere der Nasenschleimhaut, dem Aufnahmeort des Wirkstoffs, nützlich ist.
Die Behandlung sollte daher sofort nach Auftreten von Atemwegserkrankungen oder allergischen Manifestationen abgebrochen werden.
Aus diesem Grund ist vor Beginn der Einnahme von synthetischem Lachs-Calcitonin ein Allergietest angezeigt.
Die Anwesenheit von Benzalkoniumchlorid als Konservierungsmittel kann das Risiko von Reizungen und Ödemen der Nasenschleimhaut erhöhen.
Die Langzeitanwendung von Calcitonin wurde in einigen Fällen mit dem Auftreten von Antikörpern gegen Calcitonin in Verbindung gebracht, die für die Verringerung der therapeutischen Wirksamkeit des Arzneimittels verantwortlich sind.
SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN
Obwohl die Studien mit intranasal eingenommenem Calcitonin keine Embryotoxizität oder fetale Teratogenität gezeigt haben, bleibt die Einnahme von CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® während der Schwangerschaft und Stillzeit aufgrund fehlender therapeutischer Indikationen und bedeutender klinischer Studien kontraindiziert.
Interaktionen
Derzeit sind keine Wirkstoffe bekannt, deren gleichzeitige Einnahme zu signifikanten pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Veränderungen von synthetischem Lachs-Calcitonin führen könnte.
Kontraindikationen CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® - Lachs-Calcitonin
Die Anwendung von CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® ist bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen seiner sonstigen Bestandteile sowie bei Hypokalzämie kontraindiziert.
Unerwünschte Wirkungen - Nebenwirkungen
Die intranasale Einnahme von synthetischem Lachs-Calcitonin kann für Nebenwirkungen verantwortlich sein, die sich auf folgende Konzentrationen konzentrieren:
- Magen-Darm-Trakt mit Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Bauchschmerzen;
- Kutan mit dem Auftreten von Hautausschlag und Überempfindlichkeitsreaktionen;
- Atemwege mit Rhinitis, Veränderungen des Geruchssinns, Nasenbluten, Sinusitis und Pharyngitis;
- Nervös mit dem Einsetzen von Kopfschmerzen und motorischer Instabilität.
Seltener hat die Einnahme von CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® zu systemischen Nebenwirkungen wie Ödemen, Schmerzen des Bewegungsapparates und vasomotorischen Symptomen geführt.
Notiz
CALCITONINA SANDOZ SPRAY ® darf nur unter strenger ärztlicher Verordnung verkauft werden.
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