STRIANT ® - Testosteron

STRIANT ® ist ein auf Testosteron basierendes Medikament

THERAPEUTISCHE GRUPPE: Androgene, Derivate von 3-Oxoandrosten

Indikationen STRIANT ® - Testosteron

STRIANT ® ist ein auf Testosteron basierendes Medikament in Schleimkleber-Bukkaltabletten, das zur Behandlung der Symptome eines konstitutiven Mangels dieses Hormons bei verschiedenen Erkrankungen wie Hypogonadismus und verzögerter Pubertät eingesetzt wird und durch klinische und biochemische Tests diagnostiziert wird.

Wirkmechanismus von STRIANT ® - Testosteron

STRIANT ® präsentiert eine innovative Methode zur Einnahme von Testosteron, repräsentiert durch klebende Schleim-Bukkaltabletten. Durch diese Kompressen, die auf das Zahnfleisch oder die Innenseiten der Wangen aufgetragen werden, wird Testosteron vom darunter liegenden Venenplexus absorbiert und in Richtung der oberen Hohlvene geleitet, gelangt in das Kreislaufsystem, ohne die Wirkung des ersten Leberpasses zu erleiden.
Dieses spezielle Abgabesystem ermöglicht daher das Erreichen maximaler Plasmakonzentrationen in etwa 10-12 Stunden, die nach 4 Stunden nach Entnahme der Tablette tendenziell allmählich abnehmen.
An Plasmaproteine ​​gebunden gelangt Testosteron in verschiedene Gewebe, wo es teilweise zu Östradiol und teilweise zu DHT metabolisiert wird, das an Rezeptoren für Steroidhormone gebunden das Genexpressionsprofil der Zielzelle moduliert.
Die therapeutische Wirkung von Testosteron lässt sich daher auf seine Schlüsselrolle bei der Sicherstellung der richtigen Reifung männlicher Nebencharaktere, bei der Kontrolle der sexuellen Aktivität und der Einleitung einer gesamtanabolen Phase sowohl auf muskulärer, als auch auf Knochen- und hämatopoetischer Ebene zurückführen.

Durchgeführte Studien und klinische Wirksamkeit

1. VERGLEICH DER LIEFERSYSTEME

J Clin Endocrinol Metab. 2004 Mai; 89: 2039-43.

Ein Vergleich eines neuartigen Testosteron-bioadhäsiven bukkalen Systems, striant, mit einem Testosteron-Klebepflaster bei hypogonadalen Männern.

Korbonits M, Slawik M, Cullen D, Ross RJ, Stalla G, Schneider H, Reincke M, Bouloux PM, Grossman AB.

Arbeiten, die zeigen, wie die Einnahme von Testosteron in Form von Schleimkleber-Bukkaltabletten die physiologischen Testosteronkonzentrationen schneller und effektiver wiederherstellen kann als andere Verabreichungsmethoden wie transdermale Pflaster.

2. STRIANT, EINE PHARMAKOKINETISCH WIRKSAME ALTERNATIVE

J Clin Endocrinol Metab. August 2004; 89: 3821-9.

Neues Testosteron-Bukkalsystem (Striant) liefert physiologische Testosteronspiegel: Pharmakokinetik-Studie bei Männern mit Hypogonadismus.

Wang C, Swerdloff R, Kipnes M, Matsumoto AM, Dobs AS, Cunningham G, Katznelson L, Weber TJ, Friedman TC, Snyder P, Levine HL.

Reine pharmakokinetische Studie, die zeigt, wie der Einsatz von Striant, also die Einnahme von Testosteron über den Wangenschleim, eine wirksame und sichere Alternative zu herkömmlichen Ersatztherapien garantieren kann.

3. STRIANT IM „HYPOGONADISM

Int J Clin Pract. 2004 Nov; 58: 1073-80.

Striant SR: eine neuartige, wirksame und bequeme Testosterontherapie für männlichen Hypogonadismus.

Korbonits M, Kipnes M, Grossman AB.

Eine weitere pharmakokinetische Studie, die an Patienten mit Hypogonadismus durchgeführt wurde, zeigt, wie die Einnahme von Striant in nur 24 Stunden zum Erreichen physiologischer Serum-Testosteronkonzentrationen beitragen kann, was noch bessere Ergebnisse als testosteronbasierte Cremes oder Pflaster garantiert.

Art der Anwendung und Dosierung

STRIANT®
Testosteron 30 mg Schleim klebende bukkale Tabletten:
Die Schleimkleber-Bukkaltablette sollte auf den Zahnfleischbereich oder auf die Innenseite der Wangen aufgetragen werden, wobei darauf zu achten ist, dass sie gut haftet, damit sie nicht mit der Nahrung eingenommen wird.
Dosierung und Zeitpunkt der Einnahme müssen unbedingt vom Arzt festgelegt werden, der gleichzeitig die Bedeutung der korrekten Anwendung des Pflasters abklären sollte.
Bei älteren Patienten und Erwachsenen beträgt die empfohlene Dosis normalerweise zwei Tabletten täglich, die im Abstand von 12 Stunden angewendet werden.

STRIANT ® Warnhinweise - Testosteron

Die Anwendung von STRIANT ® unterliegt der klinischen und biochemischen Diagnose eines Testosteronmangels und einer sorgfältigen ärztlichen Untersuchung, die zur Beurteilung der verschreibungspflichtigen Angemessenheit und therapeutischen Verträglichkeit hilfreich ist.
Tatsächlich sollten Patienten, die an Bluthochdruck, Epilepsie, Familienanamnese oder Vorgeschichte von neoplastischen Erkrankungen, Herz-Kreislauf-, Leber-, Nieren- und Stoffwechselerkrankungen leiden, mit ihrem Arzt das Kosten-Nutzen-Verhältnis dieser Therapie sorgfältig abwägen und die mögliche Notwendigkeit regelmäßiger Kontrollen berücksichtigen zur Feststellung der therapeutischen Wirksamkeit und des psychophysischen Gesundheitszustandes erforderlich.
Tatsächlich sollte der Arzt die Therapie sofort abbrechen, wenn die ersten Anzeichen eines organisch-funktionellen und Verhaltens-Ungleichgewichts auftreten.
In den oben genannten Fällen wären regelmäßige Kontrollen angezeigt, die zur Beurteilung des körperlichen und geistigen Gesundheitszustands des Patienten nützlich sind und eine sofortige Unterbrechung der Therapie nach dem Auftreten der ersten Nebenwirkungen vorsehen.
Die Anwendung im präpubertären Alter sollte stattdessen mit besonderer Aufmerksamkeit erfolgen angesichts der möglichen schädlichen Auswirkungen auf das Knochenwachstum und auf die zu schnelle Entwicklung der männlichen Geschlechtsorgane.
Dieses Medikament enthält Lactose, daher sollten Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption dieses Medikament nicht einnehmen

SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN

STRIANT ® ist ein Medikament zur Behandlung von Krankheiten des männlichen Geschlechts.
Die Anwendung bei Frauen, zusätzlich zur Auslösung der Virilisierung, während der Schwangerschaft kann den normalen Prozess der fetalen Entwicklung verändern und einige Funktionen, wie die reproduktive, beeinträchtigen.

Interaktionen

In den verschiedenen klinischen Studien, die auf die Untersuchung der pharmakokinetischen Eigenschaften von Testosteron ausgerichtet waren, wurden drei mögliche klinisch relevante Wechselwirkungen beobachtet, die nach der gleichzeitigen Einnahme von:

• Antikoagulanzien: verantwortlich für ein erhöhtes Blutungsrisiko;
• Hypoglykämische Mittel: können bei Patienten, die sich einer Therapie unterziehen, eine Hypoglykämie auslösen;
• Kortikosteroide: verantwortlich für die Zunahme der Salzwasserretention mit daraus folgenden Ödemen und Bluthochdruck.

Es ist auch wichtig zu bedenken, dass die Einnahme von Androgenen einige Laborparameter verändern kann, insbesondere solche, die sich auf die Leber-, Nieren-, Lipid- und Schilddrüsenfunktion beziehen.

STRIANT ® Kontraindikationen - Testosteron

Die Annahme von Testosteron ist kontraindiziert bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen seiner sonstigen Bestandteile, Brustkrebs, östrogenabhängige Neoplasien, Prostatakrebs und -hypertrophie, Hepatokarzinom in der Vorgeschichte, Hyperkalzämie, nephrotisches Syndrom, Schwangerschaft und Stillzeit.

Unerwünschte Wirkungen - Nebenwirkungen

Verschiedene klinische Studien und eine sorgfältige Überwachung nach der Markteinführung haben die Nebenwirkungen einer Testosteron-basierten Hormonersatztherapie am besten charakterisiert.
Diese Wirkungen, die bei Anwendung außerhalb medizinischer Indikationen (siehe Doping) häufiger und klinisch schwerwiegender auftreten, betreffen verschiedene Organe und Systeme mit:

• Gewichtszunahme, Wassereinlagerungen, Ödeme und Bluthochdruck in den schwersten Fällen;
• Muskelkrämpfe und Myalgie;
• Akne, Hirsutismus, Alopezie;
• Nervosität und psychiatrische Symptome;
• Störungen der sexuellen Sphäre aufgrund von Überstimulation;
• Prostatahypertrophie;
• Gynäkomastie;
• Oliogoazoospermie mit Hodenatrophie in schweren Fällen.

Zu den genannten, für die Androgentherapie typischen Nebenwirkungen kommen noch die mit der jeweiligen Einnahmeart zusammenhängenden Nebenwirkungen wie Reizungen an der Applikationsstelle, Müdigkeit, Gingivitis und Geschmacksveränderungen hinzu.

Notiz

STRIANT ® darf nur auf ärztliche Verschreibung verkauft werden.
STRIANT ® ist ein Anabolika, daher ist seine Anwendung außerhalb der ärztlichen Verschreibung auf pathologischer Basis innerhalb und außerhalb des Wettbewerbs verboten.

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