MIRANOVA ® ist ein Medikament auf Basis von Ethinylestradiol + Levonorgestrel
THERAPEUTISCHE GRUPPE: Systemische hormonelle Kontrazeptiva - Gestagen und Östrogen, feste Kombination
Indikationen MIRANOVA ® - Antibabypille
MIRANOVA® wird als orales Kontrazeptivum verwendet.
Wirkmechanismus MIRANOVA ® - Antibabypille
Orale Kontrazeptiva der zweiten Generation wie MIRANOVA ® zeichnen sich durch das Vorhandensein eines Östrogens wie Ethinylestradiol und eines synthetischen Gestagens wie Levonorgestrel aus, die in der Lage sind, die mit oraler Kontrazeption verbundenen Begleitsymptome teilweise zu reduzieren.
Aus biologischer Sicht garantieren beide Wirkstoffe die empfängnisverhütende Wirkung, indem sie sowohl auf Nervenebene wirken, indem sie die hypothalamische Sekretion von Gonadotropinen hemmen, die für die korrekte Reifung der Eizellen nützlich sind, als auch auf Uterusebene, indem sie die chemischen und physikalischen Eigenschaften von Zervixschleim und "Endometrium" und erschweren gleichzeitig sowohl das Aufsteigen der Spermatozoen im weiblichen Genitaltrakt als auch die mögliche Einnistung des Embryos.
Die maximale empfängnisverhütende Abdeckung, die eine Wirksamkeit von etwa 99,9 % garantieren kann, wird erst nach dem ersten Behandlungsmonat beobachtet und bleibt dies bei Einnahme einer Tablette pro Tag gemäß dem Dosierungsschema.
Dieser Zeitpunkt wird offensichtlich durch die pharmakokinetischen Eigenschaften der beiden Hormone bestimmt, so dass sie eine Halbwertszeit von nahe 24 Stunden aufweisen.
Durchgeführte Studien und klinische Wirksamkeit
1. WIRKSAMKEIT UND SICHERHEIT VON MIRANOVA
Eur J Empfängnisverhütung Reprod Gesundheitswesen. 1999 März; 4: 7-13.
Große Beobachtungsstudie zu einem neuen niedrig dosierten oralen Kontrazeptivum mit 20 Mikrogramm Ethinylestradiol und 100 Mikrogramm Levonorgestrel (Miranova) in Deutschland.
Hite RC, Bannemerschult R, Fox-Kuchenbecker P, Turck R, Brill K.
Studie zum Nachweis der Wirksamkeit und des Sicherheitsprofils von niedrig dosierten Kontrazeptiva in großem Maßstab Die Arbeit, die Daten von mehr als 13.000 Frauen sammelt, zeigt, wie die Einnahme von Miranova eine gute Verhütungswirkung garantieren kann, was im Verlauf der Therapie zu einer Verringerung der Zwischenblutungen führt.
2. KONTINUIERLICHE ODER ZYKLISCHE THERAPIE
Drogen. 2007, 67: 2473-7; Diskussion 2478-9.
Ethinylestradiol / Levonorgestrel 20 Mikrogramm / 90 Mikrogramm zur dauerhaften Anwendung: als orales Kontrazeptivum.
Wagstaff AJ.
Es ist bekannt, dass seit einiger Zeit andere Therapieschemata als die klassische zyklische Einnahme vorgeschlagen werden, die eine kontinuierliche Anwendung des Kontrazeptivums beinhalten.Studien wie diese zeigen, dass die empfängnisverhütende Wirksamkeit und das Sicherheitsprofil der beiden Protokolle praktisch vergleichbar sind.
3. ORALE KONTRAZEPTIKA UND ANTIDIBETISCHE ARZNEIMITTEL
J. Clin. Pharmacol. 2011 Jan. 12. [Epub vor Druck]
Die Behandlung mit Liraglutid - einem einmal täglich einzunehmenden GLP-1-Analogon - verringert nicht die Bioverfügbarkeit von Ethinylestradiol / Levonorgestrel, die als orales kombiniertes Kontrazeptivum eingenommen werden.
Jacobsen LV, Vouis J, Hindsberger C, Zdravkovic M.
Studie, die viele Diabetikerinnen beruhigt, in der gezeigt wurde, dass Liraglutid, ein GLP-1-ähnliches Medikament zur Behandlung von Typ-II-Diabetes, das pharmakokinetische Profil von Ethinylestradiol / Levonorgestre in keiner Weise verändert und seine empfängnisverhütende Wirksamkeit beibehält.
Art der Anwendung und Dosierung
MIRANOVA® Dragees mit 0,02 mg Ethinylestradiol und 0,1 mg Levonorgestrel:
Wenn zum ersten Mal orale Kontrazeptiva als Verhütungsmethode angewendet werden, sollte die Anwendung dieser Arzneimittel am ersten Tag der Menstruation begonnen und die nächsten 21 Tage fortgesetzt werden.
Auf diesen Zyklus sollte eine Wartezeit von 7 Tagen folgen, in der normalerweise eine menstruationsähnliche Entzugsblutung beobachtet werden sollte, die mit den Auswirkungen des Fehlens von Hormonen auf die Schleimhaut des Endometriums zusammenhängt.
Die maximale empfängnisverhütende Wirksamkeit wird durch die gleichzeitige tägliche Gabe von MIRANOVA ® erreicht, angesichts der Halbwertszeit beider Wirkstoffe, wobei diese Abdeckung 36 Stunden nach Einnahme der letzten Tablette tendenziell an Wirksamkeit verliert und im Folgenden weiter reduziert wird 7 Tage Suspension, in denen der physiologische Hormonhaushalt tendenziell wiederhergestellt wird.
Warnhinweise MIRANOVA ® - Antibabypille
Der Einnahme von MIRANOVA ® muss unbedingt eine sorgfältige gynäkologische Untersuchung vorausgehen, die nützlich ist, um den Gesundheitszustand des Patienten, die Angemessenheit der Verschreibung und das Vorliegen von Bedingungen zu beurteilen, die für die Entwicklung von Nebenwirkungen prädisponieren.
Genauer gesagt könnten Gefäß- und Herzprobleme, Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie Rauchen und Fettleibigkeit, Veränderungen der Leber- und Nierenfunktion, neurologische und psychiatrische Erkrankungen sowie Stoffwechselerkrankungen wie Diabetes das Risiko des Auftretens von Nebenwirkungen erhöhen. einschließlich schwerwiegender Erkrankungen, die den Gesundheitszustand des Patienten ernsthaft gefährden.
Unter diesen Bedingungen sind daher eine ärztliche Überwachung und das Vorhandensein regelmäßiger Kontrollen besonders angezeigt, um das mögliche Auftreten von Frühwarnzeichen wichtigerer pathologischer Ereignisse zu beurteilen.
MIRANOVA ® enthält Lactose, so dass seine Einnahme bei Patienten mit Lactase-Enzymmangel, Glucose- / Galactose-Malabsorption oder Lactoseintoleranz sogar mit schweren Magen-Darm-Erkrankungen in Verbindung gebracht werden kann.
SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN
Obwohl die versehentliche Exposition menschlicher Föten gegenüber Östrogen-Gestagenen keine besonders schwerwiegenden Nebenwirkungen verursachte, bleibt die Anwendung von MIRANOVA ® während der Schwangerschaft kontraindiziert.
Darüber hinaus kann die Fähigkeit von Ethinylestradiol und Levonorgestrel, den Brustfilter zu passieren und sich in der Muttermilch zu konzentrieren, den gestillten Säugling gefährlichen Nebenwirkungen aussetzen.
Angesichts dieser Daten ist MIRANOVA ® auch während der Stillzeit kontraindiziert.
Interaktionen
Der hepatische Metabolismus, dem sowohl Ethinylestradiol als auch Levonorgestrel ausgesetzt sind, setzt MIRANOVA ® dem Risiko pharmakokinetischer Schwankungen aus, die die empfängnisverhütende Wirksamkeit des Arzneimittels beeinträchtigen.
Tatsächlich könnte die gleichzeitige Einnahme von Wirkstoffen wie Rifampicin, Phenytoin, Barbituraten, antiretroviralen Medikamenten, Antibiotika, pflanzlichen Heilmitteln wie Johanniskraut, die die Aktivität von zytochromen Enzymen, die am Östrogen- und Gestagenstoffwechsel beteiligt sind, verändern, zu erheblichen Veränderungen von pharmakokinetischen Gesichtspunkten, um die empfängnisverhütende Wirksamkeit des Arzneimittels zu verringern.
Daher muss der kontextuellen Einnahme anderer Medikamente zwingend eine ärztliche Beratung vorausgehen und ggf. mit anderen abdeckenden Verhütungsmethoden kombiniert werden.
Kontraindikationen MIRANOVA ® - Antibabypille
MIRANOVA ® ist kontraindiziert bei bestehender oder früherer Venenthrombose, Schlaganfall, Bluthochdruck, Stoffwechselerkrankungen wie Diabetes mellitus, Bluthochdruck und Fettstoffwechselstörungen, Leber- und Nierenfunktionsstörungen, bösartigen Erkrankungen, neuropsychiatrischen Erkrankungen, motorischen Störungen, nicht diagnostizierten gynäkologischen Erkrankungen und in bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen seiner sonstigen Bestandteile.
Unerwünschte Wirkungen - Nebenwirkungen
Die Verabreichung oraler Kontrazeptiva wird oft von Nebenwirkungen wie Übelkeit, Bauchschmerzen, Gewichtszunahme, Kopfschmerzen, Migräne, Stimmungsschwankungen und erhöhter Brustspannen mit Druckempfindlichkeit begleitet.
Seltener und insbesondere bei prädisponierten Patienten wurden klinisch relevantere Nebenwirkungen wie thromboembolische Ereignisse, Hypertonie, koronare Herzkrankheit, Hyperlipidämie und cholestatischer Ikterus beobachtet.
Notiz
MIRANOVA ® darf nur auf ärztliche Verschreibung verkauft werden.
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