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Was ist Rivastigmina Teva?
Rivastigmin Teva ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Rivastigmin enthält. Es ist in Form von Kapseln erhältlich (weiß: 1,5 mg; rosa: 3 mg; orange: 4,5 mg; orange und rosa: 6 mg).
Rivastigmin Teva ist ein „Generika“. Dies bedeutet, dass Rivastigmin Teva einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel" namens Exelon ähnlich ist. Weitere Informationen zu Generika finden Sie in den Fragen und Antworten, indem Sie hier klicken.
Wofür wird Rivastigmin Teva angewendet?
Rivastigmin Teva wird zur Behandlung von Patienten mit leichter bis mittelschwerer Demenz vom Alzheimer-Typ angewendet, einer fortschreitenden Erkrankung des Gehirns, die das Gedächtnis, die intellektuellen Fähigkeiten und das Verhalten allmählich beeinträchtigt. Es kann auch zur Behandlung von leichter bis mittelschwerer Demenz bei Patienten mit Parkinson-Krankheit angewendet werden.
Das Medikament ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Wie wird Rivastigmin Teva angewendet?
Die Behandlung mit Rivastigmin Teva sollte von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden, der Erfahrung in der Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Krankheit oder der mit der Parkinson-Krankheit verbundenen Demenz hat. Die Therapie sollte nur begonnen werden, wenn eine „Pflegeperson" (diejenige, die den Patienten normalerweise betreut) zur Verfügung steht, um die Einnahme des Arzneimittels durch den Patienten regelmäßig zu überwachen. Die Behandlung sollte so lange fortgesetzt werden, wie das Arzneimittel eine positive Wirkung hat, aber es kann reduzieren Sie die Dosis oder brechen Sie die Behandlung ab, wenn bei dem Patienten Nebenwirkungen auftreten.
Rivastigmin Teva sollte zweimal täglich zum Frühstück und Abendessen verabreicht werden. Die Kapseln müssen im Ganzen geschluckt werden. Die Anfangsdosis beträgt 1,5 mg zweimal täglich. Wenn diese Dosis gut vertragen wird, kann sie in Schritten von 1,5 mg in Abständen von mindestens zwei Wochen auf eine normale Dosis von 3-6 mg zweimal täglich erhöht werden. Um den maximalen Nutzen zu erzielen, verwenden Sie die höchste verträgliche Dosis, aber überschreiten Sie nicht 6 mg zweimal täglich.
Wie wirkt Rivastigmin Teva?
Der Wirkstoff in Rivastigmine Teva, Rivastigmin, ist ein Arzneimittel gegen Demenz. Bei Patienten mit Demenz vom Alzheimer-Typ oder Demenz aufgrund der Parkinson-Krankheit sterben einige Nervenzellen im Gehirn ab, was zu niedrigeren Spiegeln des Neurotransmitters Acetylcholin (der Chemikalie, die es den Nervenzellen ermöglicht, miteinander zu kommunizieren) führt. Rivastigmin wirkt, indem es die Enzyme blockiert, die Acetylcholin zerstören, nämlich Acetylcholinesterase und Butyrylcholinesterase. Durch Blockieren dieser Enzyme fördert Rivastigmin Teva einen Anstieg des Acetylcholinspiegels im Gehirn, was dazu beiträgt, die Symptome der Demenz vom Alzheimer-Typ und der Parkinson-Demenz zu lindern.
Wie wurde Rivastigmin Teva untersucht?
Da es sich bei Rivastigmin Teva um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien auf den Nachweis, dass das Arzneimittel mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist (dh dass die beiden Arzneimittel die gleichen Wirkstoffspiegel im Körper produzieren).
Was sind die Vorteile und Risiken von Rivastigmin Teva?
Da Rivastigmin Teva ein Generikum ist und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, werden Nutzen und Risiken als die gleichen wie die des Referenzarzneimittels angesehen.
Warum wurde Rivastigmin Teva zugelassen?
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) kam zu dem Schluss, dass Rivastigmin Teva in Übereinstimmung mit den EU-Anforderungen nachweislich eine vergleichbare Qualität aufweist und mit Exelon bioäquivalent ist. Daher ist der CHMP der Ansicht, dass die Vorteile wie bei Exelon die identifizierten Risiken überwiegen. Der Ausschuss empfahl die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Rivastigmin Teva.
Weitere Informationen zu Rivastigmin Teva
Am 17. April 2009 hat die Europäische Kommission Teva Pharma B.V. eine "Genehmigung für das Inverkehrbringen" von Rivastigmina Teva, gültig in der gesamten Europäischen Union.
Für die Vollversion des Rivastigmina Teva EPAR klicken Sie hier.
Die vollständige EPAR-Version des Referenzarzneimittels finden Sie auch auf der EMEA-Website.
Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 02-2009.
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