Wirkstoffe: Limecyclin
TETRALYSAL 150 mg Hartkapseln
TETRALYSAL 300 mg Hartkapseln
Warum wird Tetralysal verwendet? Wofür ist das?
Tetralysal gehört zu einer Gruppe von Antibiotika, die als Tetracycline bezeichnet werden. Tetralysal wird hauptsächlich zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Akne verwendet. Akne tritt als Entzündung der Haut auf, die sich mit Papeln (kleine erhabene Hautläsionen ohne Eiter), Pusteln (kleine Hautläsionen, die Eiter enthalten), Mitessern und Pickeln präsentiert.
Kontraindikationen Wenn Tetralysal nicht verwendet werden sollte
Nehmen Sie Tetralysal® nicht ein
- wenn Sie allergisch gegen Tetracyclin-L-methylenesin (Limecyclin) oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (aufgelistet in Abschnitt 6);
- Tetralysal ist in Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert (siehe Abschnitt „Besondere Warnhinweise“)
- Tetralysal ist bei Kindern unter 8 Jahren wegen des Risikos dauerhafter Veränderungen der Zahn- und Schmelzfarbe kontraindiziert. Teralysal ist kontraindiziert bei der Behandlung zusammen mit oralen Retinoiden (eingenommene Vitamin-A-Produkte).
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Tetralysal® beachten?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Tetralysal einnehmen. Wie bei anderen Antibiotika kann die Behandlung mit Tetracyclinen sekundäre Bakterien- oder Pilzinfektionen (Pilzinfektionen) verursachen. Insbesondere besteht die Möglichkeit einer resistenten Staphylokokken-Enterokolitis (Entzündung des Dünndarms und des Dickdarms durch Bakterien, die der therapeutischen Wirkung des Arzneimittels widerstehen).
Wenn Sie sich einer längeren Behandlung mit Tetralysal unterziehen, wird Ihr Arzt regelmäßige Kontrollen Ihrer Blutzusammensetzung sowie Ihrer Leber- und Nierenfunktion verordnen.
Bei empfindlichen Personen können während der Behandlung Hautreaktionen auftreten, nachdem sie Sonnenlicht und Bräunungslampen ausgesetzt waren. Wenn eine Rötung der Haut (Hautausschlag) auftritt, muss die Behandlung sofort abgebrochen werden.
Wenn Sie an Nierenversagen leiden, informieren Sie vor der Einnahme von Tetralysal Ihren Arzt und befolgen Sie sorgfältig die Ihnen gegebenen Anweisungen.
Nehmen Sie das Arzneimittel mit ausreichend Wasser ein, um Reizungen der Speiseröhre zu vermeiden.
Kinder
Tetralysal darf bei Kindern unter 8 Jahren nicht angewendet werden, da das Risiko einer dauerhaften Verfärbung der Zähne und des Zahnschmelzes besteht.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Tetralysal® beeinflussen
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
- Wenden Sie Tetralysal nicht zusammen mit Vitamin-A-Produkten über den Mund an, da die Gefahr eines erhöhten Drucks im Schädel besteht.
- Nehmen Sie keine Antazida, die Aluminium, Calcium oder Magnesium enthalten, und Produkte, die Eisensalze oder Didanosin enthalten, zusammen mit Tetralysal ein, da diese Produkte die Aufnahme von Tetracyclinen, die oral eingenommen werden, verringern.
- Vermeiden Sie die Anwendung mit Penicillinen (einer anderen Art von Antibiotika) aufgrund der möglichen Wechselwirkungen zwischen den beiden Arzneimitteln.
- Wenn Sie mit gerinnungshemmenden Arzneimitteln (Arzneimittel zur Verhinderung der Bildung von Blutgerinnseln) behandelt werden, informieren Sie bitte Ihren Arzt, da Ihre Dosierung aufgrund der möglichen Verringerung der Aktivität durch Tetracycline möglicherweise angepasst werden muss.
- Limecyclin (in Tetralysal enthaltener Wirkstoff) kann bei der Bestimmung von Glukose im Urin zu falsch positiven Ergebnissen führen.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Die Anwendung von Tetracyclinen während der Zeit der Zahnbildung (zweite Schwangerschaftshälfte) kann zu einer dauerhaften gelb-braunen Verfärbung der Babyzähne führen, dies tritt vor allem bei längerer Anwendung auf, wurde aber auch nach kurzen und wiederholten Perioden beobachtet Behandlung Aus diesem Grund dürfen Sie Tetralysal nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Dosis, Methode und Zeitpunkt der Verabreichung Wie ist Tetralysal anzuwenden: Dosierung
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker.
Die empfohlene Dosis zur Behandlung von Akne beträgt 300 mg / Tag für 12 Wochen.
Sie müssen das Produkt mit einer ausreichenden Menge Wasser einnehmen.
Anwendung bei Kindern
Tetralysal sollte bei Kindern unter 8 Jahren nicht angewendet werden, da das Risiko dauerhafter Veränderungen der Farbe der Zähne und des Zahnschmelzes besteht
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie zu viel Tetralysal® eingenommen haben?
Wenn Sie versehentlich zu viel Tetralysal eingenommen haben, sollten Sie sofort Ihren Arzt informieren oder das nächste Krankenhaus aufsuchen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Tetralysal®
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Nebenwirkungen mit häufiger Häufigkeit (bei 1 von 100 Patienten, aber weniger als 1 von 10 Patienten)
- Kopfschmerzen
- Brechreiz
- Bauchschmerzen
- Durchfall
Nebenwirkungen mit nicht bekannter Häufigkeit
- Enterokolitis (Entzündung des Dünndarms und des Dickdarms)
- Glossitis (Entzündung der Zunge)
- Sehstörungen
- Neutropenie (Abnahme von Neutrophilen, einer Art von weißen Blutkörperchen)
- Thrombozytopenie (Abnahme der Blutplättchen)
- Er würgte
- Schmerzen im oberen Magen-Darm-Trakt (Magen)
- Fieber
- Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut)
- Hepatitis (Entzündung der Leber)
- Überempfindlichkeit
- Urtikaria
- Angioneurotisches Ödem (Schwellung der Augenlider, Lippen, Zunge, Genitalien)
- Anaphylaktische Reaktion (schwere allergische Reaktion, die schnell auftritt und zum Tod führen kann)
- Erhöhung der Transaminasen (Enzyme im Blut, die auf eine mögliche Leberschädigung hinweisen)
- Anstieg der alkalischen Phosphatase (Enzyme im Blut, die auf bestimmte Krankheiten hinweisen)
- Erhöhtes Bilirubin (in der Galle enthaltene Substanz)
- Schwindel
- Intrakranielle Hypertonie (erhöhter Druck im Schädel)
- Erythematöser Hautausschlag (Erscheinen von Hautrötungen)
- Lichtempfindlichkeitsreaktionen bei Sonneneinstrahlung oder Bräunungslampen
- Juckreiz
- Stevens-Johnson-Syndrom (schwere akute Überempfindlichkeitsreaktion der Haut und Schleimhäute)
Außerdem
- Bei Anwendung an Kinder unter 8 Jahren können bleibende Veränderungen der Zahnfarbe und des Zahnschmelzes auftreten.
- Es liegen Berichte über hämolytische Anämie (niedrige Hämoglobinkonzentration), Eosinophilie (Anstieg insbesondere der Blutkörperchen) und andere Bluterkrankungen vor;
- Aufgrund der gleichzeitigen Anwendung von Diuretika (Arzneimittel zur Erhöhung der Urinsekretion) und Tetracyclinen kann es zu einer erhöhten Azotämie (erhöhter Stickstoffgehalt im Blut) nicht renalen Ursprungs kommen;
- Die Behandlung mit Tetralysal sollte abgebrochen werden, wenn Symptome auftreten, die auf einen erhöhten Schädeldruck zurückzuführen sind (z. B. Erbrechen).
- Vereinzelte Fälle von Anorexie (Appetitlosigkeit oder -verminderung) und allergischer Vaskulitis (Entzündung der Blutgefäße) wurden berichtet.
Die Beachtung der Anweisungen in der Packungsbeilage verringert das Risiko von Nebenwirkungen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, einschließlich aller möglichen Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Nebenwirkungen können auch direkt über das nationale Meldesystem unter http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili gemeldet werden.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Ablauf und Aufbewahrung
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats Das angegebene Verfallsdatum bezieht sich auf das Produkt in intakter Verpackung, korrekt gelagert.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel in der Originalverpackung auf
Nicht über 25 °C lagern.
Werfen Sie Arzneimittel nicht in das Abwasser oder den Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, entsorgen sollen. Dies trägt zum Schutz der Umwelt bei.
Zusammensetzung und Darreichungsform
Was Tetralysal enthält
Jede 150 mg Kapsel enthält:
Der Wirkstoff ist Tetracyclin-L-Methylen-Lysin (Limecyclin) entsprechend 150 mg Tetracyclin-Base.
Die anderen Zutaten sind:
Magnesiumstearat, Levilit, Gelatine, Glycerylmonoleat.
Jede 300 mg Kapsel enthält:
Der Wirkstoff ist Tetracyclin-L-Methylenlysin (Limecyclin) entsprechend 300 mg Tetracyclinbase.
Die anderen Zutaten sind:
Magnesiumstearat, hydratisierte kolloidale Kieselsäure.
Bestandteile der Gelatinekapsel: Gelatine, Titandioxid (E171), Chinolingelb (E104), Erythrosin (E127), Indigocarmin (E132).
Beschreibung wie Tetralysal aussieht und Inhalt der Packung
Hartkapseln mit 150 mg
Glasflasche mit 28 Kapseln.
Hartkapseln mit 300 mg
Al / PE-Blisterpackung mit 4 Kapseln. Packungen mit 16 oder 28 Kapseln.
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu haben, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TETRALYSAL HARTKAPSELN
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede 150 mg Kapsel enthält:
Tetracyclin-L-Methylenlysin (Limecyclin) entspricht 150 mg Tetracyclinbase.
Jede 300 mg Kapsel enthält:
Tetracyclin-L-Methylenlysin (Limecyclin) entspricht 300 mg Tetracyclinbase.
Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie unter 6.1.
03.0 DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln.
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN
04.1 Anwendungsgebiete
Behandlung von mittelschwerer bis schwerer entzündlicher Akne.
Behandlung von Entzündungen bei gemischter Akne.
04.2 Dosierung und Art der Anwendung
Die empfohlene Dosis zur Behandlung von Akne beträgt 300 mg / Tag für 12 Wochen.
Nehmen Sie das Produkt mit ausreichend Wasser ein.
04.3 Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen Tetracycline oder einen der sonstigen Bestandteile.
Während der Schwangerschaft und Stillzeit (siehe 4.6).
Kinder unter 8 Jahren aufgrund des Risikos, dauerhafte Zahnverfärbungen und Schmelzhypoplasie zu entwickeln.
Gleichzeitige Behandlung mit oralen Retinoiden (siehe 4.5)
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Bei prädisponierten Patienten können während der Behandlung Lichtempfindlichkeitsreaktionen auftreten, die sich durch eine übertriebene Hautreaktion auf Sonnenlicht und ultraviolette Strahlen äußern; Es ist ratsam, diese Möglichkeit im Auge zu behalten und die Behandlung zu beenden, sobald ein Hauterythem auftritt.
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz können selbst normale Dosen von Tetracyclinen zu einer Akkumulation im Kreislauf mit möglichen Leberschäden führen; in diesen Fällen muss die Dosierung dem Grad der Leberfunktion angepasst werden. Es ist auch zu bedenken, dass Tetracycline aufgrund ihrer bekannten antianabolen Wirkung die Azotämie verstärken und damit eine vorbestehende Niereninsuffizienz weiter verschlimmern können.
Um eine Reizung der Speiseröhre zu vermeiden, nehmen Sie das Produkt mit ausreichend Wasser ein.
Wie bei anderen Antibiotika kann die Behandlung mit Tetracyclinen zu Superinfektionen mit resistenten Bakterien oder Pilzen führen. Insbesondere sollte an die Möglichkeit einer resistenten Staphylokokken-Enterokolitis gedacht werden.
Langzeitbehandlungszyklen erfordern regelmäßige Kontrollen des Blutbildes sowie der Leber- und Nierenfunktion.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
- Orale Retinoide: Risiko einer intrakraniellen Hypertonie.
- Antazida, die Aluminium, Calcium oder Magnesium enthalten, und Produkte, die Eisensalze enthalten, reduzieren die orale Aufnahme von Tetracyclinen, so dass eine gleichzeitige Einnahme vermieden werden muss.
- Es ist ratsam, die Assoziation mit Penicillinen aufgrund des möglichen Auftretens von Interferenzen zwischen den jeweiligen antibakteriellen Aktivitäten zu vermeiden.
- Es kann erforderlich sein, die Dosierung von Antikoagulanzien, die während der Verabreichung von Tetracyclinen verwendet werden können, anzupassen, da diese Antibiotika die Prothrombinaktivität herabsetzen können.
- Beeinträchtigung von Labortests: Limecyclin kann bei der Bestimmung von Glukose im Urin zu falsch positiven Ergebnissen führen.Es kann auch die fluorometrische Bestimmung von Katecholaminen im Urin stören und zu falsch erhöhten Werten führen (Hingert-Methode).
- Didanosin: Der Anstieg des Magen-pH-Wertes nach Einnahme von Didanosin-Tabletten, die Antazida enthalten, verringert die Aufnahme von Cyclinen im Verdauungstrakt.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Im sich bildenden Knochengewebe können Tetracycline einen stabilen Calciumkomplex bilden, ohne dass besondere schädliche Wirkungen beim Menschen bekannt sind.
Die Anwendung von Tetracyclinen während der Zahnbildung (zweite Schwangerschaftshälfte) kann zu einer dauerhaften Zahnpigmentierung (gelb-braun) führen; das Problem tritt hauptsächlich nach längerer Einnahme dieser Antibiotika auf, wurde aber auch nach kurzer und wiederholter Behandlung beobachtet Perioden.
Tetracycline gehen sowohl durch die Plazenta als auch in die Muttermilch über.
Daher ist Tetralysal bei schwangeren oder stillenden Frauen kontraindiziert (Risiko einer Schmelzhypoplasie oder Zahnverfärbung im Kindesalter, siehe 4.3).
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Keine bekannt.
04.8 Nebenwirkungen
Bei Auftreten einer unerwünschten Wirkung, die nicht zu den berichteten zählt, muss der Patient während der Behandlung seinen Arzt oder Apotheker informieren.
Darüber hinaus wurden einige Nebenwirkungen beobachtet, die im Allgemeinen der Tetracyclin-Therapie zuzuschreiben sind:
- Bei Anwendung an Kinder unter 8 Jahren können Zahnverfärbungen und/oder Schmelzhypoplasie auftreten;
- Fälle von hämolytischer Anämie, Eosinophilie und anderen hämatologischen Erkrankungen wurden berichtet;
- Fälle von Azotämie nicht renalen Ursprungs im Zusammenhang mit einer Wirkung können auftreten
antianabolisch, das durch die gleichzeitige Anwendung von Diuretika und Tetracyclinen erhöht werden kann;
- Die Behandlung mit Tetralysal sollte abgebrochen werden, wenn Symptome auftreten, die auf eine Erhöhung des Hirndrucks zurückzuführen sind (z. B. Erbrechen).
Vereinzelte Fälle von Anorexie und allergischer Vaskulitis wurden berichtet.
Meldung von vermuteten Nebenwirkungen
Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels aufgetreten sind, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem zu melden. "Adresse https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Überdosierung
Eine Überdosierung mit Antibiotika ist selten; In diesem Fall sollte eine Magenspülung in Erwägung gezogen werden.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
05.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe: Antibiotika zur systemischen Anwendung.
ATC-Code: J01AA04.
Limecyclin ist ein Antibiotikum aus der Familie der Tetracycline (Gruppe der halbsynthetischen Cycline).
Antibakterielle Aktivität: das Propionibakterium Akne ist eine gegenüber Limecyclin empfindliche Spezies.
Auswirkungen auf Akne: die Mechanismen, durch die Tetracycline Verletzungen reduzieren, die durch "Akne vulgaris sie sind noch nicht vollständig geklärt; die Wirkung scheint jedoch teilweise auf die antibakterielle Aktivität des Arzneimittels zurückzuführen zu sein. Nach oraler Gabe hemmt das Medikament das Wachstum empfindlicher Organismen (vor allem die Propionibacterium acnes) auf der Hautoberfläche und reduziert die Konzentration freier Fettsäuren im Talg. Die Verringerung der freien Fettsäuren im Talg könnte das indirekte Ergebnis der Hemmung der Lipase produzierenden Organismen sein, die Triglyceride in freie Fettsäuren umwandeln, oder sie könnte das direkte Ergebnis einer Störung der Lipaseproduktion durch diese Organismen sein.
Freie Fettsäuren sind komedogen und gelten als eine der möglichen Ursachen für entzündliche Läsionen wie Papeln, Pusteln, Knötchen und Aknezysten. Es scheinen jedoch andere Mechanismen beteiligt zu sein, da die klinische Verbesserung vonAkne vulgaris, nach oraler Behandlung mit Tetracyclinen, muss nicht unbedingt einer Verringerung der Bakterienflora der Haut oder einer Verringerung des Gehalts an freien Fettsäuren im Talg entsprechen.
05.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Absorption:
Die Resorption von Limecyclin erfolgt schnell, wirksame Plasmaspiegel werden innerhalb einer Stunde nach der Verabreichung erreicht. Der Plasmapeak wird innerhalb von 3 - 4 Stunden nach oraler Verabreichung erreicht. Die gleichzeitige Nahrungsaufnahme, zum Beispiel Milch, verändert die Aufnahme von Limecyclin nicht wesentlich.
Verteilung:
Die orale Verabreichung von 300 mg bei Erwachsenen führt zu:
- ein Plasmapeak von 1,6 bis 4 µg/ml
- eine stark variable Restkonzentration (von 0,29 bis 2,19 mcg / ml)
- eine Plasmahalbwertszeit von ungefähr 10 Stunden.
Wiederholte Verabreichung führt zu einer mittleren Plasmakonzentration zwischen 2,3 und 5,8 µg/ml.
Die weite intra- und extrazelluläre Diffusion kann unter normalen Dosierungsbedingungen zu tatsächlichen Konzentrationen in zahlreichen Geweben und Körperflüssigkeiten und insbesondere in Lunge, Knochen, Muskeln, Leber, Blase, Prostata, Galle und Urin führen.
Ausscheidung / Elimination: Das Produkt wird hauptsächlich mit dem Urin und sekundär mit der Galle ausgeschieden. Etwa 65 % der verabreichten Dosis werden innerhalb von 48 Stunden eliminiert.
05.3 Präklinische Sicherheitsdaten
Angesichts der beträchtlichen Erfahrungen, die in den letzten 40 Jahren mit der Anwendung von Tetracyclinen beim Menschen gemacht wurden, werden keine spezifischen Informationen berichtet.
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN
06.1 Hilfsstoffe
Hartkapseln von 150 mg:
Magnesiumstearat, Levilit, Gelatine, Glycerylmonoleat.
Hartkapseln mit 300 mg:
Magnesiumstearat, hydratisierte kolloidale Kieselsäure.
Bestandteile der Gelatinekapsel: Gelatine, Titandioxid (E171), Chinolingelb (E104), Erythrosin (E127), Indigocarmin (E132).
06.2 Inkompatibilität
Nicht relevant.
06.3 Gültigkeitsdauer
Hartkapseln mit 150 mg:
18 Monate.
Hartkapseln mit 300 mg:
18 Monate.
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
In der Originalverpackung aufbewahren.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks
Hartkapseln mit 150 mg
Glasflasche mit 28 Kapseln.
Hartkapseln mit 300 mg
Al / PE-Blisterpackungen mit 4 Kapseln.
Packungen mit 16 oder 28 Kapseln.
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise
Keine besonderen Anweisungen.
07.0 INHABER DER MARKETING-ERLAUBNIS
GALDERMA Italia S.p.A. - Sitz Via dell "Annunciata 21 - Mailand
08.0 NUMMER DER MARKETING-ERLAUBNIS
TETRALYSAL 150 mg Hartkapseln - 28 Kapseln AIC n. 018469039
TETRALYSAL 300 mg Hartkapseln - 16 Kapseln AIC n. 018469054
TETRALYSAL 300 mg Hartkapseln - 28 Kapseln AIC n. 018469066
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG
TETRALYSAL 150 mg Hartkapseln: Januar 1961 / Juni 2010
TETRALYSAL 300 mg Hartkapseln: Juni 2007 / Juni 2010
10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs
11/2014
