Wirkstoffe: Benzalkoniumchlorid
CITROSIL 0,175% HAUTSPRAY, LÖSUNG
Citrosil Packungsbeilagen sind erhältlich für Packungsgrößen:- CITROSIL 0,175% HAUTLÖSUNG
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Warum wird Citrosil verwendet? Wofür ist das?
WAS IST ES
Benzalkoniumchlorid ist ein antiseptisches und desinfizierendes Mittel, das zu einer "großen Reihe von Substanzen gehört, die als quartäre Ammoniumverbindungen mit bakterizider Wirkung bekannt sind. Seine Wirkung wird auf grampositive und gramnegative Bakterien ausgeübt. Es wird auch gezeigt, dass es bei einer großen Menge aktiv ist Zahl der Pilzarten.
WARUM ES VERWENDET WIRD
Citrosil wird zur Desinfektion und Reinigung auch geschädigter Haut (Wunden, Schürfwunden, Abschürfungen, Verbrennungen) verwendet.
Kontraindikationen Wann Citrosil nicht verwendet werden sollte
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Citrosil® beachten?
Kontakt mit Augen, Gehirn, Hirnhäuten und Mittelohr vermeiden.
Versehentliches Verschlucken kann schwerwiegende, manchmal tödliche Folgen haben.Bei versehentlichem Verschlucken des Produkts sofort einen Arzt aufsuchen.
Vermeiden Sie nach der Anwendung ultraviolette Strahlen (Sonne oder künstliche Quellen).
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Citrosil® beeinflussen
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie vor kurzem andere Arzneimittel eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Vermeiden Sie die gleichzeitige Verwendung anderer Antiseptika und Reinigungsmittel.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Das Produkt ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt.
Nicht für längere Behandlungen verwenden; Konsultieren Sie nach kurzer Behandlungsdauer ohne nennenswerten Erfolg Ihren Arzt. Die Anwendung von Produkten zur topischen Anwendung, insbesondere über einen längeren Zeitraum, kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen; in diesem Fall die Behandlung abbrechen und Ihren Arzt konsultieren.
Nicht zur Desinfektion von Schleimhäuten verwenden.
WAS IST WÄHREND DER SCHWANGERSCHAFT UND DES STILLENS ZU TUN
Fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Während der Schwangerschaft nur bei wirklichem Bedarf anwenden.
AUSWIRKUNGEN AUF DIE FÄHIGKEIT, FAHRZEUGE ZU FAHREN UND AUF DIE NUTZUNG VON MASCHINEN
Citrosil hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Dosis, Methode und Zeitpunkt der Verabreichung Wie ist Citrosil anzuwenden: Dosierung
Zwei- bis dreimal täglich auf die zu behandelnde Stelle sprühen.
Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Citrosil®
Wie alle Arzneimittel kann Citrosil Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
In einigen Fällen kann eine Unverträglichkeit (Brennen oder Reizung) auftreten, jedoch ohne Folgen, die keine Änderung der Behandlung erfordert.
Die Einhaltung der Anweisungen auf der Verpackung verringert das Risiko unerwünschter Wirkungen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht auf der Packung angegeben sind.
Ablauf und Aufbewahrung
Verfallsdatum: siehe das auf der Verpackung aufgedruckte Verfallsdatum.
Das Verfallsdatum bezieht sich auf das Produkt in intakter Verpackung, richtig gelagert.
Achtung: Verwenden Sie das Arzneimittel nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum.
In der Originalverpackung aufbewahren, um das Arzneimittel vor Licht und Hitze zu schützen.
Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, entsorgen, um die Umwelt zu schützen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Frist "> Weitere Informationen
KOMPOSITION:
100 ml Lösung enthalten:
WIRKSTOFF: Benzalkoniumchlorid 0,175 g.
SONSTIGE BESTANDTEILE: Zitronenessenz; Thymian-Essenz; Ethylalkohol; Nonoxynol 30; Tetranatriumedetat; Chinolingelb (E 104); Lackblau (E 131); gereinigtes Wasser
PHARMAZEUTISCHES FORMBLATT:
Hautspray, Lösung - 100ml Flasche
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu erhalten, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS -
CITROSIL HAUTLÖSUNG / HAUTSPRAY, LÖSUNG
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG -
100 ml Hautlösung enthalten:
WIRKSTOFF: Benzalkoniumchlorid 0,175 g.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.
03.0 DARREICHUNGSFORM -
Hautlösung.
Hautspray, Lösung.
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN -
04.1 Anwendungsgebiete -
Desinfektion und Reinigung auch verletzter Haut (Wunden, Schürfwunden, Abschürfungen, Verbrennungen).
04.2 Dosierung und Art der Anwendung -
Art der Verabreichung
Lösung
Gebrauchsfertige Lösung.
Es muss pur verwendet werden.
Intakte Haut: Reiben Sie die betroffene Stelle mit in der Lösung getränkter Gaze ein.
Oberflächliche Läsionen: Tragen Sie das Produkt mit einer sterilen Mullpackung auf.
Zwei- bis dreimal täglich auftragen.
Sprühen
Zwei- bis dreimal täglich auf die zu behandelnde Stelle sprühen.
ÜBERSCHREITEN SIE NICHT DIE EMPFOHLENE DOSIS.
04.3 Kontraindikationen -
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Nicht an Kinder unter 1 Jahr verabreichen.
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung -
Das Produkt ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt. Kontakt mit Augen, Gehirn, Hirnhäuten und Mittelohr vermeiden.
Nicht für längere Behandlungen verwenden. Wenden Sie sich nach einer kurzen Behandlungsdauer ohne erkennbare Ergebnisse an Ihren Arzt. Nicht zur Desinfektion von Schleimhäuten verwenden.
Die Anwendung von Produkten zur topischen Anwendung, insbesondere bei längerer Anwendung, kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen; in diesem Fall die Behandlung abbrechen und Ihren Arzt aufsuchen Das versehentliche Verschlucken oder Einatmen einiger Desinfektionsmittel kann schwerwiegende, manchmal tödliche Folgen haben ultraviolette Strahlen (Sonne oder künstliche Quellen) nach dem Auftragen des Produkts.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen -
Vermeiden Sie die gleichzeitige Verwendung anderer Antiseptika und Reinigungsmittel.
Kinder und Jugendliche
Interaktionsstudien wurden nur bei Erwachsenen durchgeführt.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit -
Schwangerschaft
Das Produkt sollte nur bei wirklichem Bedarf verwendet werden.
Vermeiden Sie während der Stillzeit das Auftragen des Produkts auf die Brust, um eine Einnahme des Produkts durch den Säugling zu vermeiden.
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen -
Citrosil hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
04.8 Nebenwirkungen -
Die folgenden Nebenwirkungen wurden nach der Zulassung der Anwendung von Benzalkoniumchlorid festgestellt.
Da diese Reaktionen auf Spontanmeldungen beruhen, ist es nicht immer möglich, ihre Häufigkeit zu bestimmen.
In einigen Fällen kann eine Unverträglichkeit (Brennen oder Reizung) auftreten, jedoch ohne Folgen, die keine Änderung der Behandlung erfordert.
Kinder und Jugendliche
Bei Kindern und Jugendlichen wird die gleiche Häufigkeit, Art und Schwere von Nebenwirkungen erwartet wie bei Erwachsenen.
Meldung von vermuteten Nebenwirkungen
Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels aufgetreten sind, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem zu melden. "Adresse: www .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Überdosierung -
Unter normalen Anwendungsbedingungen wurden keine Schäden durch Überdosierung berichtet.Versehentliches Verschlucken kann Übelkeit und Erbrechen verursachen. Zu den Vergiftungssymptomen, die aus der Einnahme signifikanter Mengen quartärer Ammoniumverbindungen resultieren, gehören Dyspnoe, Zyanose, Asphyxie, die aus einer Lähmung der Atemmuskulatur resultiert, ZNS-Depression, Hypotonie und Koma. Beim Menschen beträgt die tödliche Dosis etwa 1-3 g. Die Behandlung der Vergiftung erfolgt symptomatisch: ggf. Beruhigungsmittel verabreichen, Erbrechen und Magenspülung vermeiden.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN -
05.1 "Pharmakodynamische Eigenschaften -
Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiseptika und Desinfektionsmittel.
ATC-Code: D08AJ01.
Wirkmechanismus
Citrosil wirkt dank der Wirkung von Benzalkoniumchlorid auf der Ebene der Mikroorganismen, indem es die Zellmembran mit dem daraus resultierenden Verlust von zytoplasmatischem Material und Zelllyse verändert.
Dieser Wirkmechanismus ist daher vom bakteriziden Typ.
Antibakterielle Aktivität
Citrosil übt eine bakterizide Wirkung auf grampositive und gramnegative Bakterienarten aus, einschließlich: Staphylococcus aureus, Streptococcus faecalis, Neisseria-Arten, Salmonella-Arten, Proteus-Arten, Klebsiella-Arten, Citrobacter-Arten, Pseudomonas aeruginosa.
Die Kontaktzeit, die Citrosil zum Lysieren der Bakterienkulturen benötigt, beträgt etwa zwei Minuten; gegen Pseudomonas aeruginosa kann Citrosil seine Keimbelastung in diesem Zeitraum auf 99,99% reduzieren; ähnliche Ergebnisse werden in Bezug auf andere Bakterienarten erhalten. Es ist nur bei vegetativen Formen aktiv.
Es ist bei Micobacterium tubercolose nicht aktiv.
"Antimykotische" Aktivität
Citrosil ist bei einer großen Anzahl von Pilzarten aktiv, einschließlich Candida, Saccaromyces, Cryptococcus, Nocardia, Aspergillus, Coccidioides, Tricophyton.
05.2 "Pharmakokinetische Eigenschaften -
Nicht relevant.
05.3 Präklinische Daten zur Sicherheit -
Nicht relevant.
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN -
06.1 Hilfsstoffe -
Zitronenessenz, Thymianessenz, Ethylalkohol, Polysorbat 20, Tetranatriumedetat, Chinolingelb (E 104), Patentblau (E 131), Salzsäure, gereinigtes Wasser.
06.2 Inkompatibilität "-
Unverträglichkeit mit Seifen, anionischen Tensiden, Wasserstoffperoxid, Jodiden.
06.3 Gültigkeitsdauer "-
5 Jahre.
Nach dem ersten Öffnen: 2 Monate.
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung -
In der Originalverpackung aufbewahren, um das Arzneimittel vor Licht und Hitze zu schützen.
Lagerbedingungen nach dem ersten Öffnen siehe Abschnitt 6.3.6.5
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks -
Flasche aus Polyethylen hoher Dichte.
Mechanischer Sprühzerstäuber in einer Dose aus Polyethylen.
CITROSIL 0,175% Lösung auf der Haut - Flasche mit 30 ml
CITROSIL 0,175% Lösung auf der Haut - 60 ml Flasche
CITROSIL 0,175% Lösung auf der Haut - Flasche mit 100 ml
CITROSIL 0,175% Lösung auf der Haut - 200 ml Flasche
CITROSIL 0,175% Lösung auf der Haut - 1000ml Flasche
CITROSIL 0,175% Hautspray, Lösung - 100ml Flasche
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise -
Keine besonderen Anweisungen.
Nicht verwendete Arzneimittel und Abfälle aus diesem Arzneimittel müssen gemäß den örtlichen Vorschriften entsorgt werden.
07.0 INHABER DER "MARKETING GENEHMIGUNG" -
Italo Britannica Company L. MANETTI - H. ROBERTS & C. für Aktien - Florenz.
08.0 NUMMER DER VERMARKTUNGSBERECHTIGUNG -
CITROSIL 0,175% Lösung auf der Haut - 30 ml Flasche Nr. 032781066
CITROSIL 0,175% Lösung auf der Haut - 60 ml Flasche Nr. 032781078
CITROSIL 0,175% Lösung auf der Haut - 100 ml Flasche Nr. 032781080
CITROSIL 0,175% Lösung auf der Haut - 200 ml Flasche Nr. 032781092
CITROSIL 0,175% Lösung auf der Haut - 1000 ml Flasche Nr. 032781104
CITROSIL 0,175% Hautspray, Lösung - 100 ml Flasche Nr. 032781116
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG -
Datum der Erstzulassung: 14. Mai 1996
Datum der letzten Verlängerung: 30. November 2012
10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs -
17/10/2016
