Wirkstoffe: Oxymetazolin (Oxymetazolin-Hydrochlorid)
ACTIFED NASAL 0,5 mg / ml Nasenspray, Lösung
Warum wird Actifed Nasale verwendet? Wofür ist das?
WAS IST ES
Oxymetazolin ist ein wirksames abschwellendes Mittel zur topischen Anwendung, das eine verlängerte Linderung der Nasenverstopfung bewirkt.
WARUM ES VERWENDET WIRD
Abschwellend der Nasenschleimhaut (befreit die verstopfte Nase), insbesondere bei Erkältungen.
Kontraindikationen, wenn Actifed Nasale nicht angewendet werden sollte
ACTIFED NASAL sollte nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Oxymetazolin oder anderen Bestandteilen des Tierarzneimittels, Prostatahypertrophie (vergrößerte Prostata), Herzerkrankungen und schwerer arterieller Hypertonie. Glaukom, Hyperthyreose.
Das Medikament kann nicht von Kindern unter 12 Jahren eingenommen werden
Nicht während und in den zwei Wochen nach der Therapie mit Antidepressiva verabreichen.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Actifed Nasale® beachten?
Bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen (Herz- und Kreislauferkrankungen), insbesondere bei Bluthochdruckpatienten (Bluthochdruck), muss die Anwendung von abschwellenden Nasenschleimhäuten in jedem Fall von Zeit zu Zeit dem Urteil des Arztes unterzogen werden.
Es ist auch ratsam, Ihren Arzt zu konsultieren, wenn diese Störungen in der Vergangenheit aufgetreten sind.
In den ersten Schwangerschaftsmonaten und wegen der Gefahr des Harnverhalts bei älteren Menschen mit Vorsicht anwenden
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Actifed Nasale® beeinflussen?
Nicht während und in den zwei Wochen nach der Therapie mit Antidepressiva verabreichen. Wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
WAS IST WÄHREND DER SCHWANGERSCHAFT UND DES STILLENS ZU TUN
Wenden Sie das Produkt während der Schwangerschaft nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt und Abwägen des Nutzen-Risiko-Verhältnisses in Ihrem Fall an.
Eine längere Anwendung von Vasokonstriktoren kann die normale Funktion der Nasen- und Nasennebenhöhlenschleimhaut beeinträchtigen und auch eine Sucht nach dem Medikament auslösen.Eine wiederholte Anwendung über einen längeren Zeitraum kann schädlich sein.
Die Anwendung von Produkten zur topischen Anwendung, insbesondere über einen längeren Zeitraum, kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen, in diesem Fall die Behandlung abbrechen und den Arzt konsultieren, um eine geeignete Therapie festzulegen des Arztes; in jedem Fall sollte die Behandlung nicht länger als 4 Tage fortgesetzt werden.
Es darf nicht über den Mund verwendet werden. Das Produkt kann bei versehentlicher Einnahme oder bei längerer Anwendung in zu hohen Dosen toxische Erscheinungen verursachen. Es sollte außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden, da versehentliches Verschlucken eine starke Sedierung verursachen kann. Kontakt der Flüssigkeit mit den Augen vermeiden.
Achtung für diejenigen, die sportliche Aktivitäten ausüben: Das Produkt enthält Substanzen, die für das Doping verboten sind. Es ist verboten, „eine andere Dosis einzunehmen, als die angegebenen.
Das Arzneimittel ist bei Personen mit Zöliakie nicht kontraindiziert.
Dosierung und Art der Anwendung Wie ist Actifed Nasale anzuwenden: Dosierung
Achtung: Überschreiten Sie die angegebenen Dosen nicht ohne ärztlichen Rat.
Mögen
Zur Anwendung entfernen Sie die Plastikkappe, führen Sie das Ende der Flasche in das Nasenloch ein und drücken Sie mit einer schnellen und festen Bewegung, wobei Sie tief durch die Nase atmen.
Wie viele
Erwachsene und Kinder über 12 Jahre: Je nach Bedarf alle 612 Stunden ein Sprühnebel (Spray) pro Nasenloch.
Wie lange
Behandlungsdauer von 4 Tagen nicht überschreiten, sofern vom Arzt nicht anders verordnet.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn die Störung wiederholt auftritt oder Sie in letzter Zeit Veränderungen ihrer Merkmale festgestellt haben.
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie zu viel Actifed Nasale eingenommen haben?
Im Falle einer versehentlichen Einnahme einer übermäßigen Dosis des Arzneimittels benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt oder begeben Sie sich in das nächste Krankenhaus. In diesen Fällen arterielle Hypertonie (erhöhter Blutdruck), Tachykardie (schneller Herzschlag), Photophobie (schmerzhafte Empfindung durch Licht), starke Kopfschmerzen (starke Kopfschmerzen), Engegefühl in der Brust und bei Kindern Hypothermie (übermäßige Senkung der Körpertemperatur) und schwere Depression des Zentralnervensystems mit ausgeprägter Sedierung, die die Ergreifung angemessener Notfallmaßnahmen erfordert.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Actifed Nasale
Das Produkt kann lokal Sensibilisierungserscheinungen und Stauungen der Rebound-Schleimhäute feststellen. Bei schneller Resorption von Oxymetazolin über die entzündeten Schleimhäute können systemische (allgemeine) Wirkungen auftreten, die aus arterieller Hypertonie, Reflexbradykardie (verringerte Herzfrequenz), Kopfschmerzen (Kopfschmerzen), Störungen beim Wasserlassen bestehen.
Die Einhaltung der Anweisungen in der Packungsbeilage verringert das Risiko von Nebenwirkungen.
Diese Nebenwirkungen sind normalerweise vorübergehend. Wenn sie jedoch auftreten, ist es ratsam, Ihren Arzt oder Apotheker zu konsultieren. Es ist wichtig, den Arzt oder Apotheker über alle Nebenwirkungen zu informieren, die nicht in der Packungsbeilage beschrieben sind.
Ablauf und Aufbewahrung
Nicht kühlen.
Nach Gebrauch nicht in der Umwelt verteilen.
Achtung: Verwenden Sie das Arzneimittel nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum.
Das Verfallsdatum bezieht sich auf das Produkt in intakter Verpackung, richtig gelagert.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Es ist wichtig, dass Sie die Informationen über das Arzneimittel immer griffbereit haben. Bewahren Sie daher sowohl die Packung als auch die Packungsbeilage auf.
KOMPOSITION
1ml enthält:
Wirkstoff: 0,5 mg Oxymetazolinhydrochlorid (= 0,05 mg / 0,10 ml pro Sprühstoß. Gesamt 7,5 mg pro Flasche)
Sonstige Bestandteile: Sorbit, monobasisches Kaliumphosphat, dibasisches Natriumphosphat, Chlorhexidinacetat, gereinigtes Wasser.
WIE ES AUSSIEHT
Lösung für Nasenspray.
Der Inhalt der Packung ist eine Flasche mit 15 ml.
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu erhalten, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
AKTIVIERT NASAL
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 ml Lösung enthalten:
Oxymetazolinhydrochlorid 0,050 g (0,50 mg / ml)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.
03.0 DARREICHUNGSFORM
Nasenspray-Lösung
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN
04.1 Anwendungsgebiete
Abschwellend der Nasenschleimhaut (befreit die verstopfte Nase), insbesondere bei Erkältungen.
04.2 Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Erwachsene und Kinder ab zwölf Jahren
Ein Sprühstoß pro Nasenloch alle 6-12 Stunden, falls erforderlich.
Behandlungsdauer von 4 Tagen nicht überschreiten, sofern vom Arzt nicht anders verordnet. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis.
Kinder und Jugendliche
Das Medikament ist bei Kindern unter 12 Jahren kontraindiziert.
Art der Verabreichung
Zur Anwendung entfernen Sie die Plastikkappe, führen Sie das Ende der Flasche in das Nasenloch ein und drücken Sie mit einer schnellen und festen Bewegung, wobei Sie tief durch die Nase atmen.
04.3 Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile Prostatahypertrophie,
Herzerkrankungen und schwerer arterieller Hypertonie.
Glaukom,
Hyperthyreose.
Nicht während und in den zwei Wochen nach der Therapie mit Antidepressiva verabreichen.
Kinder unter 12 Jahren.
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen, insbesondere solchen mit Bluthochdruck, muss die Anwendung von abschwellenden Nasenschleimhäuten in jedem Fall von Zeit zu Zeit der Beurteilung des Arztes unterzogen werden.
Die längere Anwendung von Vasokonstriktoren kann die normale Funktion der Nasen- und Nasennebenhöhlenschleimhaut beeinträchtigen und eine Sucht nach dem Medikament auslösen.Eine wiederholte Anwendung über einen längeren Zeitraum kann schädlich sein.
In den ersten Schwangerschaftsmonaten und wegen der Gefahr des Harnverhalts bei älteren Menschen mit Vorsicht anwenden.
Die Anwendung topischer Produkte, insbesondere bei längerer Anwendung, kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen: In diesem Fall ist es notwendig, die Behandlung zu unterbrechen und eine geeignete Therapie einzuleiten.
Wenn innerhalb weniger Tage kein vollständiges therapeutisches Ansprechen eintritt, wenden Sie sich an Ihren Arzt; in jedem Fall darf die Behandlung nicht länger als 4 Tage fortgesetzt werden.
Befolgen Sie die empfohlenen Dosierungen gewissenhaft.
Das Produkt kann bei versehentlicher Einnahme oder bei längerer Anwendung in zu hohen Dosen toxische Erscheinungen verursachen. Es sollte außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden, da versehentliches Verschlucken schwere Sedierung verursachen kann. Es darf nicht oral angewendet werden. Kontakt der Flüssigkeit mit den Augen vermeiden.
Achtung für diejenigen, die sportliche Aktivitäten ausüben: Das Produkt enthält Substanzen, die für das Doping verboten sind. Es ist verboten, „eine andere Dosis einzunehmen, als die angegebenen.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Nicht während und in den zwei Wochen nach der Therapie mit Antidepressiva verabreichen.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit
In den ersten Monaten der Schwangerschaft mit Vorsicht anwenden
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Niemand.
04.8 Nebenwirkungen
Das Produkt kann lokal Sensibilisierungserscheinungen und Stauungen der Rebound-Schleimhäute feststellen. Bei einer schnellen Resorption von Oxymetazolin über die entzündeten Schleimhäute können systemische Wirkungen auftreten, die aus arterieller Hypertonie, Reflexbradykardie, Kopfschmerzen, Störungen beim Wasserlassen bestehen.
Meldung von vermuteten Nebenwirkungen
Die Meldung von vermuteten Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht.Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili anzuzeigen.
04.9 Überdosierung
Bei Überdosierung können arterielle Hypertonie, Tachykardie, Photophobie, starke Kopfschmerzen, Engegefühl in der Brust und bei Kindern Hypothermie und schwere Depression des Zentralnervensystems mit ausgeprägter Sedierung auftreten, die angemessene Notfallmaßnahmen erforderlich machen.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
05.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
ATC: R01AA05 – Abschwellende Nasen und andere Zubereitungen zur topischen Anwendung – Sympathomimetika, nicht assoziiert
Oxymetazolin ist ein wirksames abschwellendes Mittel zur topischen Anwendung, das eine anhaltende Linderung bei Erkrankungen bewirkt, die durch eine verstopfte Nase gekennzeichnet sind.
05.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
05.3 Präklinische Sicherheitsdaten
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN
06.1 Hilfsstoffe
Sorbit, monobasisches Kaliumphosphat, dibasisches Natriumphosphat, Chlorhexidinacetat, gereinigtes Wasser
06.2 Inkompatibilität
Nicht bekannt.
06.3 Gültigkeitsdauer
3 Jahre.
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Nicht kühlen
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks
Flasche 15ml. Preis
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise
Siehe Abschnitt „Dosierung und Art der Anwendung“.
Nicht verwendete Arzneimittel und Abfälle aus diesem Arzneimittel müssen gemäß den örtlichen Vorschriften entsorgt werden.
07.0 INHABER DER MARKETING-ERLAUBNIS
Johnson & Johnson SpA Via Ardeatina km 23.500 - 00071 Santa Palomba - Pomezia ROM
08.0 NUMMER DER MARKETING-ERLAUBNIS
AIC-Nr. 028139032
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG
Datum der Erstzulassung: März 1992
Spätester Verlängerungstermin: März 2007
