Wirkstoffe: Natriumcromoglycat, Chlorphenaminmaleat
VISUGLICAN 40 mg / ml + 2 mg / ml Augentropfen, Lösung
Warum wird Visuglican verwendet? Wofür ist das?
VISUGLICAN gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die abschwellende Mittel und Antiallergika genannt werden, und enthält zwei Wirkstoffe: Natriumcromoglycat und Chlorphenaminmaleat.
Wofür ist das:
VISUGLICAN wird zur Behandlung von allergischer, frühlingshafter oder toxischer Konjunktivitis (Augenentzündung) angewendet.
Kontraindikationen Wann Visuglican nicht angewendet werden sollte
VISUGLICAN® nicht verwenden
wenn Sie allergisch gegen Natriumcromoglycat oder Chlorphenaminmaleat oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Visuglican beachten?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie VISUGLICAN anwenden.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Visuglican verändern?
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt. Bei gleichzeitiger Anwendung von VISUGLICAN mit H2-Antagonisten (z. B. Cimetidin, ein Arzneimittel zur Behandlung von Geschwüren) und mit Kortikosteroiden (Arzneimitteln, die Entzündungen reduzieren und die Wirkung des Immunsystems reduzieren) sind jedoch additive Wirkungen möglich.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Wie bei jedem Medikament ist es ratsam, die Einnahme während des ersten Schwangerschaftstrimesters nach Möglichkeit zu vermeiden.
Fütterungszeit
Wenn die Anwendung dieses Produkts bei einer stillenden Mutter als notwendig erachtet wird, sollte die Patientin das Stillen abbrechen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
VISUGLICAN hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
VISUGLICAN Augentropfen, Lösung in Flasche enthält Natriumethylquecksilberthiosalicylat
Dieses Arzneimittel enthält Natriumethylquecksilberthiosalicylat, das allergische Reaktionen hervorrufen kann.
Dosierung und Art der Anwendung Wie ist Visuglican anzuwenden: Dosierung
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker.
Die empfohlene Dosis beträgt viermal täglich 1-2 Tropfen in die Fornix conjunctivalis (Raum zwischen Auge und Augenlid).
Stellen Sie vor der Anwendung sicher, dass das Einzeldosisbehältnis intakt ist.
Verwenden Sie VISUGLICAN im Einzeldosisbehältnis unmittelbar nach dem Öffnen.
Eventuelle Rückstände dürfen nicht wiederverwendet werden. Achten Sie darauf, dass die Spitze des Behälters nicht mit dem Auge oder einer anderen Oberfläche in Berührung kommt.
Wenn Sie die Anwendung von VISUGLICAN® vergessen haben
Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie zu viel Visuglican eingenommen haben?
Im Falle einer versehentlichen Einnahme / Einnahme einer übermäßigen Dosis von VISUGLICAN benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt oder begeben Sie sich in das nächste Krankenhaus.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Visuglican®
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
In seltenen Fällen wurde über Reizungen und Brennen berichtet. In diesen Fällen ist es ratsam, die Behandlung abzubrechen.
Die Beachtung der Anweisungen in der Packungsbeilage verringert das Risiko von Nebenwirkungen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, einschließlich aller möglichen Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Ablauf und Aufbewahrung
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Packung nach EXP angegeben ist.
Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie feststellen, dass die Lösung nicht klar ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf das ungeöffnete, ordnungsgemäß gelagerte Produkt.
VISUGLICAN 40 mg / ml + 2 mg / ml Augentropfen, Lösung in der Flasche sollte 28 Tage nach dem ersten Öffnen nicht mehr verwendet werden. Halten Sie die Flasche fest verschlossen.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.
VISUGLICAN 40 mg / ml + 2 mg / ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis sollten nur unmittelbar nach dem Öffnen verwendet werden, Rückstände dürfen nicht wiederverwendet werden.
Werfen Sie Arzneimittel nicht in das Abwasser oder den Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, entsorgen sollen. Dies trägt zum Schutz der Umwelt bei.
Andere Informationen
Was VISUGLICAN enthält
VISUGLICAN 40 mg / ml + 2 mg / ml Augentropfen, Lösung - Flasche
- Die Wirkstoffe sind Natriumcromoglycat und Chlorphenaminmaleat. 100 ml Augentropfen, Lösung enthalten 4 g Natriumcromoglycat und 0,2 g Chlorphenaminmaleat.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumedetat, Dinatriumphosphat, Mononatriumphosphat, Natriumethylquecksilberthiosalicylat, gereinigtes Wasser.
VISUGLICAN 40 mg / ml + 2 mg / ml Augentropfen, Lösung - Einzeldosisbehältnisse
- Die Wirkstoffe sind Natriumcromoglycat und Chlorphenaminmaleat. 100 ml Augentropfen, Lösung enthalten 4 g Natriumcromoglycat und 0,2 g Chlorphenaminmaleat.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumedetat, Dinatriumphosphat, Mononatriumphosphat, gereinigtes Wasser.
Beschreibung wie VISUGLICAN aussieht und Inhalt der Packung
VISUGLICAN Augentropfen gibt es in Form einer Lösung in Packungen mit:
- 1 Flasche 10ml.
- 25 Einzeldosisbehältnisse von 0,5 ml.
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu haben, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
VISUGLICAN 40MG / ML + 2MG / ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 ml Augentropfen, Lösung enthalten:
Wirkstoffe: Natriumchromoglycat 4 g; Chlorphenaminmaleat 0,2 g.
Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1
03.0 DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung.
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN
04.1 Anwendungsgebiete
Behandlung von Konjunktivitis toxischer, allergischer und frühlingshafter Natur mit subakutem und chronischem Verlauf.
04.2 Dosierung und Art der Anwendung
1-2 Tropfen in den Fornix conjunctivalis viermal täglich.
Stellen Sie vor der Anwendung sicher, dass das Einzeldosisbehältnis intakt ist.
Visuglican im Einzeldosisbehältnis sollte nur unmittelbar nach dem Öffnen verwendet werden, Rückstände dürfen nicht verwendet werden. Vermeiden Sie, dass die Spitze des Behälters mit dem Auge oder einer anderen Oberfläche in Berührung kommt.
04.3 Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Anwendung unter direkter ärztlicher Aufsicht. Nicht verwenden, wenn die Lösung nicht klar ist. Visuglican-Augentropfen, Lösung in einer 10-ml-Flasche, enthält Natriumethylquecksilberthiosalicylat (eine quecksilberorganische Verbindung) als Konservierungsmittel, daher können Sensibilisierungsreaktionen auftreten.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt. Bei gleichzeitiger Anwendung von Visuglican mit H2-Antagonisten (Cimetidin) und mit Kortikosteroiden sind jedoch additive Wirkungen möglich.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Wie bei jedem Medikament ist es ratsam, die Einnahme während des ersten Schwangerschaftstrimesters nach Möglichkeit zu vermeiden. Wenn die Anwendung dieses Produkts bei einer stillenden Mutter als notwendig erachtet wird, sollte die Patientin das Stillen abbrechen.
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Visuglican hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
04.8 Nebenwirkungen
In seltenen Fällen wurde über Reizungen und Brennen berichtet. In diesen Fällen ist es ratsam, die Behandlung abzubrechen. (siehe Abschnitt 4.3)
Meldung von vermuteten Nebenwirkungen
Die Meldung von vermuteten Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels aufgetreten sind, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem zu melden. "Adresse www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Überdosierung
Es wurden keine Überdosierungsphänomene berichtet.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
05.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe: abschwellende Mittel und Antiallergika.
ATC-Code S01GX51.
Wirkmechanismus
Das Dinatriumcromoglycat, einer der Bestandteile des Produkts, ist aktiv, topisch angewendet, in der Prophylaxe der allergischen Konjunktivitis und insbesondere der Frühlings-Konjunktivitis und reduziert in der Rekrudeszenzphase die wichtigsten subjektiven und objektiven Symptome, die normalerweise bei diesen auftreten Krankheiten (zB.: Hyperämie, Tränenfluss und Sekretion). Chlorphenamin ist ein bekanntes synthetisches Antihistaminikum, das erfolgreich bei Augenerkrankungen eingesetzt wird. Die topische Anwendung von Visuglican ermöglicht es, die juckenden Symptome zu kontrollieren, ohne eine Hyperämie oder Veränderung der Bindehaut und Hornhaut zu verursachen.
Pharmakodynamische Wirkungen
Experimentelle pharmakodynamische Tests haben gezeigt, dass bei der betreffenden Assoziation die Aktivitäten der einzelnen Komponenten unverändert erhalten bleiben: Cromolyn unterdrückt die Entwicklung von allergischen Reaktionen des Typs I (anaphylaktische oder Sofortreaktionen) und verhindert die Freisetzung chemischer Mediatoren dieser Art von Reaktionen; Chlorphenamin ist wirksam bei der Antagonisierung vieler der charakteristischen Wirkungen von Histamin.
05.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Cromoglykat wird aus dem Magen-Darm-Trakt schlecht resorbiert und hauptsächlich über die Fäzes unverändert ausgeschieden. Chlorphenamin wird schnell resorbiert und in der Leber metabolisiert und mit dem Urin ausgeschieden.
05.3 Präklinische Sicherheitsdaten
Die okulären Toxizitäts- und Verträglichkeitstests, sowohl akut als auch subakut (4 Wochen), zeigten eine gute Verträglichkeit von Visuglican, das bei lokaler Anwendung als ophthalmologische Lösung keine Reizungen oder Läsionen der Bindehaut und Hornhaut verursacht. Die Toxizität von Dinatriumcromoglycat ist gering (die LD50 auf parenteralem Weg ist größer als 2.000 mg/kg).
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN
06.1 Hilfsstoffe
Visuglican Augentropfen, Lösung in 10 ml Flasche:
100 ml Augentropfen enthalten:
Natriumedetat; Dinatriumphosphat; Mononatriumphosphat; Natriumethylquecksilberthiosalicylat; Gereinigtes Wasser.
Visuglican Augentropfen, Lösung in Einzeldosisbehältnissen:
100 ml Augentropfen enthalten:
Natriumedetat; Dinatriumphosphat; Mononatriumphosphat; Wasser für Injektionen.
06.2 Inkompatibilität
Nicht relevant.
06.3 Gültigkeitsdauer
Visuglican 40 mg / ml + 2 mg / ml Augentropfen, Lösung in ungeöffneter 10-ml-Flasche: 2 Jahre.
Visuglican 40 mg / ml + 2 mg / ml Augentropfen, Lösung in der Flasche sollte 28 Tage nach dem ersten Öffnen nicht mehr verwendet werden.
Visuglican 40 mg / ml + 2 mg / ml Augentropfen, Lösung in ungeöffneten Einzeldosisbehältnissen: 18 Monate.
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Flasche: Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.
Einzeldosis: Halten Sie das Produkt von Wärmequellen fern.
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks
Visuglican 40 mg / ml + 2 mg / ml Augentropfen, Lösung
1 Flasche mit 10 ml in gelbem Glas mit eingebautem Tropfer.
25 Einzeldosisbehältnisse zu 0,5 ml aus Polypropylen.
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise
Keine besonderen Anweisungen
07.0 INHABER DER MARKETING-ERLAUBNIS
Via Canino 21, 00191 Rom.
08.0 NUMMER DER MARKETING-ERLAUBNIS
Visuglican 40 mg / ml + 2 mg / ml Augentropfen, Lösung - 1 Flasche mit 10 ml: A.I.C. Nr. 024851014
Visuglican 40 mg / ml + 2 mg / ml Augentropfen, Lösung - 25 Einzeldosisbehältnisse von 0,5 ml: A.I.C. Nr. 024851026.
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG
Visuglican 40 mg / ml + 2 mg / ml Augentropfen, Lösung - 1 Flasche mit 10 ml: Juni 2005.
Visuglican 40 mg / ml + 2 mg / ml Augentropfen, Lösung - 25 Einzeldosisbehältnisse von 0,5 ml: Juni 2005
10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs
18/03/2017