Wirkstoffe: Aceclofenac
GLADIO 1,5 g / 100 g Sahne
Gladio Packungsbeilagen sind erhältlich für Packungen:- GLADIO 100 mg überzogene Tabletten, GLADIO 100 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
- GLADIO 1,5 g / 100 g Sahne
Warum wird Gladio verwendet? Wofür ist das?
GLADIO enthält den Wirkstoff Aceclofenac, der zur Kategorie der nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs) und Antirheumatika (Arzneimittel gegen Knochen-, Knorpel- und Muskelerkrankungen) gehört.
Dieses Arzneimittel ist indiziert zur lokalen Behandlung von schmerzhaften und phlogistischen (entzündlichen) Zuständen rheumatischer oder traumatischer Art der Gelenke, Muskeln, Sehnen und Bänder wie Tendinitis (Entzündung der Sehnen), Tenosynovitis (Entzündung der Membran, die die Sehne bedeckt). ), Verstauchungen, Prellungen, Periarthritis (entzündliche Erkrankungen des Bindegewebes um ein "Gelenk), Luxationen (Verschiebungen der Gelenkflächen gegeneinander), Hexenschuss (Rückenschmerzen), Nackensteifheit, Schleimbeutelentzündung (mit Flüssigkeit gefüllte Entzündungssäcke, die ein Polster zwischen den Knochen und Sehnen und/oder Muskeln bilden, die ein "Gelenk" umgeben), Belastungen und Nachwirkungen von Traumata.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie sich nicht besser oder schlechter fühlen.
Kontraindikationen Wann Gladio nicht verwendet werden sollte
GLADIO . nicht verwenden
- wenn Sie allergisch gegen Aceclofenac, andere NSAIDs (einschließlich Acetylsalicylsäure) oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (aufgelistet in Abschnitt 6).
- wenn Sie in der Vergangenheit nach Einnahme von Acetylsalicylsäure, Diclofenac oder anderen NSAR eine Verschlimmerung von Asthmaanfällen, akuter Rhinitis (Entzündung der Nasenschleimhaut) oder Urtikaria (Hautrötung mit starkem Juckreiz) erlebt haben.
- wenn Sie in der Vergangenheit eine Überempfindlichkeitsreaktion (Allergie) gegen Diclofenac haben oder hatten, auch wenn eine Kreuzallergenität mit diesem Arzneimittel nicht nachgewiesen wurde.
- wenn Sie schwanger sind und stillen (siehe „Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit“).
GLADIO ist im pädiatrischen Alter kontraindiziert (siehe „Kinder und Jugendliche“).
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Gladio® beachten?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie GLADIO anwenden.
Verwenden Sie GLADIO Creme nur zur äußerlichen Anwendung.
Während der Behandlung mit GLADIO sollten Sie vermeiden:
- Unangemessene Sonnenexposition des behandelten Bereichs ohne ausreichenden Schutz zur Vermeidung von Lichtempfindlichkeitsreaktionen (Reaktion des Immunsystems auf Sonnenlicht).
- Die Anwendung der Creme auf offene Wunden oder Wunden.
- Kontakt mit Augen, Schleimhäuten oder anderen Anwendungsstellen mit anhaltenden Hautläsionen.
Brechen Sie die Einnahme von GLADIO ab und wenden Sie sich für eine geeignete therapeutische Behandlung an Ihren Arzt, wenn Sie Symptome einer lokalen Reizung bemerken.
Bei längerer Anwendung von Produkten zur dermatologischen Anwendung kann es zu Sensibilisierungserscheinungen (Allergie) kommen.
Wie bei anderen NSAR können auch ohne vorherige Aceclofenac-Exposition allergische Reaktionen, einschließlich anaphylaktischer/anaphylaktoide Reaktionen (schnell einsetzende allergische Reaktionen) auftreten (siehe Abschnitt 4 „Mögliche Nebenwirkungen“).
Schwere Hautreaktionen (Hautreaktionen), einige davon tödlich, einschließlich exfoliative Dermatitis (Hautreizung mit Abschälung), Stevens-Johnson-Syndrom (schwere Erkrankung mit Haut- und Schleimhautläsionen) und toxische epidermale Nekrolyse (schwere Erkrankung, bei der die Epidermis abbricht in die Laminae) wurde sehr selten im Zusammenhang mit der Anwendung von NSAR berichtet (siehe Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“). Das Risiko scheint in den frühen Stadien der Therapie höher zu sein, da die Reaktion in den meisten Fällen innerhalb des ersten Behandlungsmonats auftritt.
Beenden Sie die Einnahme von GLADIO beim ersten Auftreten von Hautausschlag, Schleimhautläsionen oder anderen Anzeichen einer Überempfindlichkeit (Allergie).
Vermeiden Sie die Anwendung von GLADIO bei Windpocken; in einigen Fällen können Windpocken schwerwiegende infektiöse Komplikationen der Haut und der Weichteile verursachen und die Rolle von NSAIDs bei der Verschlimmerung dieser Infektionen kann nicht ausgeschlossen werden (siehe Abschnitt 4 „Mögliche Nebenwirkungen“).
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Gladio® beeinflussen?
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Seien Sie vorsichtig, wenn Sie GLADIO verwenden mit:
- Lithium (Stimmungsstabilisator zur Behandlung von Depressionen und bipolaren Störungen).
- Digoxin (Arzneimittel, das die Herzfunktion stimuliert).
- Orale Antikoagulanzien (Arzneimittel, die die Blutgerinnung verzögern).
- Diuretika (Arzneimittel zur Steigerung der Urinproduktion).
- Schmerzmittel (Arzneimittel zur Schmerzlinderung).
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Kinder und Jugendliche
Derzeit liegen keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit von Aceclofenac bei Kindern bis 14 Jahren vor, daher wird seine Anwendung nicht empfohlen (siehe „GLADIO darf nicht angewendet werden“).
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Nehmen Sie GLADIO nicht ein, wenn Sie schwanger sind (siehe „GLADIO darf nicht angewendet werden“).
Fütterungszeit
Nehmen Sie GLADIO nicht ein, wenn Sie stillen.
Fruchtbarkeit
Die Anwendung von GLADIO, wie jedes Arzneimittel, das die Prostaglandinsynthese und Cyclooxygenase (entzündungshemmende Arzneimittel) hemmt, wird bei Frauen, die eine Schwangerschaft planen, nicht empfohlen. Die Anwendung von GLADIO sollte bei Frauen mit Fruchtbarkeitsproblemen oder Frauen, die sich in der Fruchtbarkeit befinden, ausgesetzt werden Untersuchungen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
GLADIO hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
GLADIO 1,5 g / 100 g Creme enthält Propylparahydroxybenzoat und Methylparahydroxybenzoat. Sie können (auch verzögert) allergische Reaktionen hervorrufen.
Dosierung und Art der Anwendung Wie man Gladio verwendet: Dosierung
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker.
Die empfohlene Dosis beträgt 1,5 g - 2 g GLADIO-Creme in einer Größe von 4-5 cm, die dreimal täglich auf die betroffene Stelle oder nach ärztlicher Verordnung aufgetragen wird.
Wenn Sie die Anwendung von GLADIO . vergessen haben
Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von GLADIO® abbrechen
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie zu viel Gladio® eingenommen haben?
Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt. Im Falle einer versehentlichen Einnahme / Einnahme einer übermäßigen Dosis von Gladio benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt oder begeben Sie sich in das nächste Krankenhaus.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Gladio
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Mögliche Nebenwirkungen, die nach der Einnahme von GLADIO auftreten können, sind:
Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
Leichte oder mäßige Hautreizung, begleitet von Rötung und leichtem Juckreiz, die nach Absetzen der Behandlung verschwinden.
Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
- Lichtempfindlichkeit (erhöhte Lichtempfindlichkeit), wenn behandelte Haut-(Haut-)Bereiche ohne „angemessenen Schutz“ starkem Sonnenlicht ausgesetzt wurden (siehe „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).
- Erythem (Hautreizung).
- Juckreiz.
Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
Bullöse Reaktionen (einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse).
Ausnahmsweise wurden schwere infektiöse Haut- und Weichteilkomplikationen in Verbindung mit einer NSAR-Behandlung bei Windpocken berichtet (siehe „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).
Die Einhaltung der Anweisungen in der Packungsbeilage verringert das Risiko von Nebenwirkungen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, einschließlich aller möglichen Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili melden.Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Ablauf und Aufbewahrung
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht nach Ablauf des auf der Packung nach „Exp“ angegebenen Verfallsdatums verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats und auf das Produkt in intakter Verpackung, korrekt gelagert.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C lagern.
Werfen Sie Arzneimittel nicht in das Abwasser oder den Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, entsorgen. Dies trägt zum Schutz der Umwelt bei.
Sonstige_Informationen "> Sonstige Informationen
Was GLADIO enthält
100 g Sahne enthalten:
Der Wirkstoff ist Aceclofenac 1,5 g.
Die sonstigen Bestandteile sind: emulgierendes Wachs, flüssiges Paraffin, Propylparahydroxybenzoat, Methylparahydroxybenzoat, gereinigtes Wasser.
Beschreibung von GLADIO Aussehen und Inhalt der Packung
Weiße Creme.
Tube mit 50 g Sahne.
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu erhalten, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS -
GLADIO 1,5 G / 100 G SAHNE
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG -
100 g Sahne enthalten:
Wirkprinzip
Aceclofenac 1,5 g.
Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung
Propylparahydroxybenzoat, Methylparahydroxybenzoat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.
03.0 DARREICHUNGSFORM -
Creme zur dermatologischen Anwendung.
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN -
04.1 Anwendungsgebiete -
Lokale Behandlung von schmerzhaften und entzündlichen Erkrankungen rheumatischer oder traumatischer Art der Gelenke, Muskeln, Sehnen und Bänder wie: Sehnenentzündung, Sehnenscheidenentzündung, Verstauchungen, Prellungen, Periarthritis, Luxationen, Hexenschuss, Nackensteifheit, Schleimbeutelentzündung, Zerrungen und Folgeerscheinungen von Trauma.
04.2 Dosierung und Art der Anwendung -
Tragen Sie 1,5 bis 2 Gramm GLADIO 1,5 g / 100 g Creme, gleich 4-5 cm, 3-mal täglich auf die betroffene Stelle oder nach einer anderen ärztlichen Verordnung auf.
04.3 Kontraindikationen -
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff (Aceclofenac) oder gegen nichtsteroidale Antirheumatika, einschließlich Acetylsalicylsäure, oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Patienten, bei denen Acetylsalicylsäure oder NSAIDs Asthmaanfälle, akute Rhinitis oder Urtikaria verschlimmern oder die auf diese Medikamente überempfindlich sind.
Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit. Obwohl eine Kreuzüberempfindlichkeit mit Diclofenac nicht nachgewiesen wurde, wird es bei Patienten mit einer Überempfindlichkeit gegen Diclofenac nicht empfohlen.
Das Tierarzneimittel ist auch im pädiatrischen Alter, in der Schwangerschaft und während der Stillzeit kontraindiziert (siehe „Fruchtbarkeit, Schwangerschaft und Stillzeit“).
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung -
Nur für äußere Anwendung. GLADIO 1,5 g / 100 g Creme sollte nicht auf offene Wunden oder Wunden aufgetragen werden.
Kontakt mit Augen oder Schleimhäuten oder anderen Anwendungsstellen mit anhaltenden Hautläsionen vermeiden.
Wenn die Anwendung von Aceclofenac-Creme Symptome einer lokalen Reizung verursacht, muss die Anwendung unterbrochen und eine angemessene therapeutische Behandlung eingeleitet werden.Vermeiden Sie eine unangemessene Sonnenexposition des behandelten Bereichs ohne ausreichenden Schutz zur Vermeidung von Lichtempfindlichkeitsreaktionen.
Überempfindlichkeit und Hautreaktionen: Eine längere Anwendung von Produkten zur dermatologischen Anwendung kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen Wie bei anderen NSAIDs können allergische Reaktionen, einschließlich anaphylaktischer / anaphylaktoide Reaktionen, auch ohne vorherige Exposition gegenüber dem Arzneimittel auftreten Sehr selten Schwere Haut Bei gleichzeitiger Anwendung von NSAR wurde über Reaktionen berichtet, von denen einige tödlich waren, einschließlich exfoliativer Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom und toxischer epidermaler Nekrolyse (siehe Abschnitt 4.8). Patienten scheinen zu Beginn der Therapie ein höheres Risiko für diese Reaktionen zu haben, da die Reaktion in den meisten Fällen innerhalb des ersten Behandlungsmonats auftritt.Aceclofenac sollte abgesetzt werden, sobald Hautausschlag, Schleimhautläsionen oder andere Anzeichen einer Überempfindlichkeit auftreten.
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Aceclofenac bei Kindern bis 14 Jahren ist noch nicht erwiesen.Es liegen keine Daten vor.
Ausnahmsweise können Windpocken schwere infektiöse Haut- und Weichteilkomplikationen verursachen. Bis heute kann die Rolle von NSAR bei der Verschlimmerung dieser Infektionen nicht ausgeschlossen werden, daher ist es ratsam, die Anwendung von Aceclofenac bei Windpocken zu vermeiden.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen -
Obwohl noch keine Informationen zu den Wechselwirkungen von Aceclofenac-Creme vorliegen, ist bei der Anwendung mit Lithium, Digoxin, oralen Antikoagulanzien, Diuretika und Schmerzmitteln Vorsicht geboten.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit -
Obwohl in experimentellen Studien keine teratogenen Wirkungen beobachtet wurden, wurde die Sicherheit von Aceclofenac bei schwangeren und stillenden Frauen nicht nachgewiesen, daher wird die Anwendung unter diesen Umständen nicht empfohlen.
Es ist derzeit nicht bekannt, ob GLADIO in die Muttermilch übergeht, daher wird die Anwendung des Tierarzneimittels während der Stillzeit nicht empfohlen.
Die Anwendung von GLADIO wird wie jedes Medikament, das die Prostaglandinsynthese und Cyclooxygenase hemmt, bei Frauen, die eine Schwangerschaft planen, nicht empfohlen.
Bei Frauen mit Fruchtbarkeitsproblemen oder bei Frauen, die sich einer Fruchtbarkeitsuntersuchung unterziehen, sollte die Anwendung von GLADIO abgesetzt werden.
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen -
Gladio hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
04.8 Nebenwirkungen -
Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen sind leichte oder mäßige Reizung, begleitet von Rötung und leichtem Juckreiz, die nach Beendigung der Behandlung verschwinden.
Ausnahmsweise wurden schwere infektiöse Haut- und Weichteilkomplikationen in Verbindung mit einer NSAR-Behandlung bei Windpocken berichtet.
Gelegentlich (≥1 / 1000 bis 1/100) wurde über Lichtempfindlichkeitsreaktionen berichtet, wenn behandelte Hautbereiche ohne ausreichenden Schutz starkem Sonnenlicht ausgesetzt waren.
In der folgenden Tabelle sind die Nebenwirkungen, die während klinischer Studien und Erfahrungen nach der Zulassung mit Aceclofenac berichtet wurden, dargestellt und nach System- und Organklassen (SOC) sowie nach Häufigkeit gruppiert. Sehr häufig (≥ 1/10); gewöhnlich (≥1 / 100,
04.9 Überdosierung -
Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt. Bei unsachgemäßer Anwendung oder versehentlicher Einnahme sollten allgemeine therapeutische Maßnahmen ergriffen werden, wie sie normalerweise bei einer Vergiftung mit nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln angewendet werden.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN -
05.1 "Pharmakodynamische Eigenschaften -
Pharmakotherapeutische Gruppe: nichtsteroidale Antirheumatika zur topischen Anwendung,
ATC-Code: M02AA
Aceclofenac ist ein nichtsteroidales Antirheumatikum aus der Klasse der Phenylessigsäure-Analoga.
In Studien, die an verschiedenen Modellen experimentell induzierter Entzündungen und Schmerzen durchgeführt wurden, zeigte GLADIO 1,5 g / 100 g Creme eine analgetische und entzündungshemmende Wirkung, die mit der anderer NSAID-haltiger Präparate zur dermatologischen Anwendung vergleichbar war.
Entzündungshemmende Wirkung
Carrageenan-Plantarödem bei Ratten: 100 mg Aceclofenac hemmen die Entzündungsreaktion in einem Prozentsatz zwischen 28-51% in der 4. Stunde, vergleichbar mit Diclofenac-haltigen Präparaten.
Dorsalabszess bei Ratten: 100 mg GLADIUM hemmen die Entzündungsreaktion um 5-27%.
Crotonöl-Ohrenödem bei Ratten: GLADIO reduzierte das Ödem um 12–27 % und erzeugte eine mit Diclofenac vergleichbare Wirkung.
Analgetische Aktivität
Silbernitrat-induzierte Arthritis bei Ratten GLADIO reduzierte die Schmerzreaktion um 67 % bei einer Konzentration von 1,5 %, vergleichbar mit Diclofenac.
05.2 "Pharmakokinetische Eigenschaften -
Pharmakokinetische Studien zeigen, dass die perkutane Resorption von Aceclofenac-Creme bei den verschiedenen untersuchten Tierarten (Ratte und Hund) prozentual zwischen 25 und 85 % variiert, mit einer guten Permanenz in situ und einer geringen Bioverfügbarkeit. , 6-9% des Arzneimittels reichern sich in den oberflächlichen Hautschichten an und sorgen so für eine gute lokale entzündungshemmende Wirkung Die Arzneimittelkonzentrationen werden langsam (über 16 Stunden) mit der Passage in das Kreislaufsystem reduziert , Leber und Niere und wird dann allmählich (120 Stunden) über Urin und Fäzes ausgeschieden. Die Permanenz von Aceclofenac im behandelten Bereich und die allmähliche Passage in das Kreislaufsystem bei niedrigen Konzentrationen können das Fehlen von Nebenwirkungen, insbesondere auf gastrointestinaler Ebene, erklären .
05.3 Präklinische Daten zur Sicherheit -
Akute Toxizität (LD50): Maus i.v. 149-169 mg / kg (männlich-weiblich), p.o. 211 mg / kg; Ratte i.v. 94-137 mg / kg (männlich-weiblich).
Chronische Toxizität: Ratte p.o. 4 Wochen: keine Toxizität bis 3 mg / kg / Tag; Ratte 26 Wochen: keine Toxizität bis 1,5 mg/kg/Tag; Affe 13 Wochen: keine Toxizität bis zu 5 mg / kg / Tag; Affe 52 Wochen: keine Toxizität bis zu 3 mg / kg / Tag.
Lokale Verträglichkeit
In Studien zur Haut- und Augenreizung an Kaninchen nach einmaliger und wiederholter Anwendung wurde Aceclofenac-Creme gut vertragen. In den Studien am Meerschweinchen war das Arzneimittel nicht sensibilisierend, während nach wiederholter Anwendung einige photoallergische Reaktionen beobachtet wurden.
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN -
06.1 Hilfsstoffe -
Emulgierendes Wachs, flüssiges Paraffin, Propylparahydroxybenzoat, Methylparahydroxybenzoat, gereinigtes Wasser.
06.2 Inkompatibilität "-
Nicht relevant.
06.3 Gültigkeitsdauer "-
3 Jahre
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung -
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C lagern.
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks -
Emailliertes Aluminiumrohr.
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise -
Keine besonderen Anweisungen.
Nicht verwendete Arzneimittel und Abfälle aus diesem Arzneimittel müssen gemäß den örtlichen Vorschriften entsorgt werden
07.0 INHABER DER "MARKETING GENEHMIGUNG" -
ABIOGEN PHARMA S.p.A. - Via Meucci 36 - 56014 Ospedaletto - Pisa
08.0 NUMMER DER VERMARKTUNGSBERECHTIGUNG -
GLADIO 1,5 g / 100 g Sahne AIC n ° 031220054
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG -
Erneuerung: September 2009
10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs -
Oktober 2012
