Wirkstoffe: Hydrocortison (Hydrocortisonacetat)
Cortidro 0,5% Hydrocortisonacetat-Creme
Warum wird Cortidro verwendet? Wofür ist das?
Cortidro enthält den Wirkstoff Hydrocortison, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Kortikosteroide bezeichnet werden und zur Linderung von Entzündungen angewendet werden.
Cortidro ist eine Creme, die bei Erwachsenen und Kindern über zwei Jahren bei Insektenstichen, Juckreiz, Erythem oder nicht ausgedehnten Verbrennungen, Hautentzündungen (Ekzemen) angewendet wird.
Kontraindikationen Wann Cortidro nicht angewendet werden sollte
Verwenden Sie Cortidro nicht, wenn:
- wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (aufgelistet in Abschnitt 6);
- Sie eine Infektion haben, die durch Viren, Bakterien oder Pilze verursacht wird.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Cortidro® beachten?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden. Cortidro ist nicht angezeigt zur Behandlung von Juckreiz im äußersten Teil der weiblichen Geschlechtsorgane (Vulva), wenn dieser mit vaginalem Ausfluss einhergeht. Cortidro ist nicht zur Anwendung in der Augenheilkunde bestimmt, daher darf es nicht um die Augen herum verwendet werden.
Die Anwendung dieses Arzneimittels kann, insbesondere bei längerer Anwendung und auf großen Flächen, zu Reizungen und allergischen Reaktionen (Sensibilisierungserscheinungen) führen.Wenn dies geschieht, beenden Sie die Behandlung und konsultieren Sie Ihren Arzt.
Kinder und Jugendliche
Bei Kindern unter zwei Jahren sollte Cortidro nur bei eindeutiger Notwendigkeit und unter direkter ärztlicher Aufsicht angewendet werden.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Cortidro® beeinflussen?
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Sie sollten besonders vorsichtig sein, wenn Sie Cortidro zusammen mit den folgenden Arzneimitteln anwenden:
- Amphotericin B-Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen (Mykosen): Die gleichzeitige Anwendung mit Cortidro kann zu einer weiteren Senkung des Kaliumspiegels im Blut (Hypokaliämie) führen.
Die gleichzeitige Anwendung von Cortidro mit:
- gerinnungshemmende Arzneimittel (dh, die den Blutgerinnungsprozess verlangsamen oder unterbrechen können): Die Wirkung von Cortidro kann der Wirkung dieser Arzneimittel entgegenwirken, insbesondere bei Cumarin-Antikoagulanzien;
- Barbiturate (Arzneimittel zur Behandlung von Erkrankungen wie Schlaflosigkeit und Epilepsie): können die Wirkung von Kortikosteroiden verringern.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Wenn Sie schwanger sind, wenden Sie dieses Arzneimittel nur bei eindeutiger Notwendigkeit und unter direkter Aufsicht Ihres Arztes an.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Cortidro hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Cortidro enthält:
- Methyl-P-Hydroxybenzoat, Propyl-P-Hydroxybenzoat, die allergische Reaktionen (auch verzögert) hervorrufen können;
- Cetostearylalkohol, der lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) verursachen kann.
Dosierung und Art der Anwendung Wie ist Cortidro anzuwenden: Dosierung
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker.
Erwachsene und Kinder ab zwei Jahren
Nehmen Sie eine kleine Menge Creme und tragen Sie sie zwei- bis dreimal täglich auf die betroffene Stelle auf und massieren Sie sie leicht ein, um die Absorption zu erleichtern.
Verwenden Sie Cortidro nur für kurze Behandlungszeiten.
Wenn Sie keine Besserung bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis.
Wenn Sie die Anwendung von Cortidro® vergessen haben
Wenn Sie vergessen haben, die Creme aufzutragen, tun Sie dies, sobald Sie sich daran erinnern.
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, um die Vergesslichkeit auszugleichen; dann setzen Sie die Anwendung nach dem üblichen Schema fort.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie zu viel Cortidro® eingenommen haben?
Im Falle einer versehentlichen Einnahme / Einnahme einer übermäßigen Dosis von Cortidro benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt oder begeben Sie sich in das nächstgelegene Krankenhaus.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Cortidro®
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Systemische Nebenwirkungen bei lokaler Anwendung von Kortikosteroiden in den angegebenen Dosen sind sehr unwahrscheinlich.Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, beenden Sie die Behandlung und wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, einschließlich aller möglichen Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.it/it/responsabili melden.Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Ablauf und Aufbewahrung
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C lagern.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Packung nach „EXP“ angegeben ist. Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Werfen Sie Arzneimittel nicht in das Abwasser oder den Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, entsorgen sollen. Dies trägt zum Schutz der Umwelt bei.
Frist "> Weitere Informationen
Was Cortidro enthält
- der Wirkstoff ist Hydrocortisonacetat. 100 g Creme enthalten 0,5 g Hydrocortisonacetat.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Cetostearylalkohol, Natriumlaurylsulfat, Vaselineöl, fadenförmige Vaseline, Methyl-p-hydroxybenzoat, Propyl-p-hydroxybenzoat, destilliertes Wasser.
Beschreibung wie Cortidro aussieht und Inhalt der Packung
Cortidro ist in Form einer Creme in einer 20 g Aluminiumtube enthalten.
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu haben, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS -
CORTIDRO 0,5% CREME
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG -
100 g Creme enthalten 0,5 g Hydrocortisonacetat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Cetostearylalkohol, Methyl-p-hydroxybenzoat und Propyl-p-hydroxybenzoat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.
03.0 DARREICHUNGSFORM -
Creme.
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN -
04.1 Anwendungsgebiete -
Das Produkt wird bei Insektenstichen, Juckreiz, Erythem oder begrenzten Verbrennungen, Ekzemen verwendet.
04.2 Dosierung und Art der Anwendung -
Für Erwachsene und Kinder ab zwei Jahren: Eine kleine Menge Creme auf das Teil auftragen und leicht einreiben, um das Eindringen zu erleichtern. Die Anwendung kann für einige Tage zwei- bis dreimal täglich wiederholt werden, bei Nichtansprechen der Therapie ist es ratsam, einen Arzt aufzusuchen.
Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis.
04.3 Kontraindikationen -
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Bei viralen, bakteriellen oder Pilzerkrankungen ist die Anwendung von Hydrocortison kontraindiziert.
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung -
Die Creme ist nicht für die Augenheilkunde bestimmt und sollte nicht im periokularen Bereich aufgetragen werden. Vermeiden Sie die Anwendung bei der Behandlung von Juckreiz der Vulva in Verbindung mit vaginalem Ausfluss. Vermeiden Sie längere Anwendungen, insbesondere auf großen Oberflächen. Die Verwendung von topischen Produkten, insbesondere bei längerer Anwendung, kann zu Reizungen oder Sensibilisierungserscheinungen führen. In diesem Fall ist es erforderlich, die Behandlung abzubrechen und den Arzt zu konsultieren, um eine geeignete Therapie festzulegen.
Kinder und Jugendliche
Bei Kindern unter zwei Jahren sollte das Tierarzneimittel in dringenden Fällen unter direkter Aufsicht des Arztes verabreicht werden.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen -
Bei der Kombination von Kortikosteroiden mit Amphotericin B ist Vorsicht geboten, da diese ihre hypokaliämischen Wirkungen verstärken können.Kortikosteroide antagonisieren die Wirkung von Antikoagulanzien, daher wird die gleichzeitige Anwendung mit ihnen nicht empfohlen, insbesondere bei Cumarin-Derivaten. Barbiturate beschleunigen den Metabolismus von Kortikosteroiden durch Enzyminduktion und reduzieren deren Wirkung, daher wird ihre Assoziation nicht empfohlen.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit -
Das Produkt sollte in dringenden Fällen und unter direkter Aufsicht des Arztes verabreicht werden.
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen -
Cortidro hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
04.8 Nebenwirkungen -
Die systemischen Nebenwirkungen von Kortikosteroid-Präparaten zur topischen Anwendung sind aufgrund der niedrigen Dosierungen äußerst unwahrscheinlich: Bei Auftreten Therapie abbrechen.
Meldung von vermuteten Nebenwirkungen
Die Meldung von vermuteten Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels aufgetreten sind, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem zu melden. "Adresse www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Überdosierung -
Bei den angegebenen Dosierungen wurden keine klinisch ungünstigen Symptome festgestellt; im Notfall greift der Arzt entsprechend den festgestellten Symptomen ein.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN -
05.1 "Pharmakodynamische Eigenschaften -
Therapeutische Arzneimittelkategorie: Kortikosteroide, dermatologische Präparate.
ATC-Code: D07AA02.
Hydrocortisonacetat (17-Hydrocortison-21-acetat) ist ein Kortikosteroid, das zur topischen Anwendung eine entzündungshemmende, antiallergische und gefäßverengende Wirkung hat. Verschiedene Labortechniken, einschließlich analytischer Methoden der Vasokonstriktion, werden sowohl zum Vergleich als auch zur Bewertung der potentiellen und/oder klinischen Wirksamkeit topischer Kortikosteroide verwendet.Es gibt Hinweise, die beim Menschen auf die Existenz einer Korrelation zwischen der vasokonstriktiven Potenz und der therapeutischen Wirksamkeit hindeuten.
Die topische Anwendung von Kortikosteroiden bewirkt eine rasche Unterdrückung von Hautsymptomen, bei denen Entzündungen eine vorherrschende Rolle spielen, wie z. Trotzdem kann die Hauterkrankung nach Absetzen der Kortikosteroidbehandlung erneut auftreten.
05.2 "Pharmakokinetische Eigenschaften -
Hydrocortisonacetat wird langsamer von der Haut aufgenommen als andere Kortikosteroide, hat aber eine längere Wirkung. Hydrocortison wird in der Leber und in fast allen Körpergeweben in seinen hydrierten und abgebauten Formen wie beispielsweise Tetrahydrocortison und Tetrahydrocortisol metabolisiert und hauptsächlich konjugiert als Glucuronide zusammen mit einem geringen Anteil an unmodifiziertem Hydrocortison im Urin ausgeschieden.
05.3 Präklinische Daten zur Sicherheit -
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN -
06.1 Hilfsstoffe -
Cetostearylalkohol, Natriumlaurylsulfat, Vaseline, strähnige Vaseline, Methyl-p-hydroxybenzoat, Propyl-p-hydroxybenzoat, destilliertes Wasser.
06.2 Inkompatibilität "-
Keiner.
06.3 Gültigkeitsdauer "-
5 Jahre.
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung -
Nicht über 30 °C lagern.
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks -
0,5% Sahne, 20 g Tube.
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise -
Keine besonderen Anweisungen.
Nicht verwendete Arzneimittel und Abfälle aus diesem Arzneimittel müssen gemäß den örtlichen Vorschriften entsorgt werden.
07.0 INHABER DER "MARKETING GENEHMIGUNG" -
SOFAR S.p.A., Via Firenze 40, Trezzano Rosa (MI)
08.0 NUMMER DER VERMARKTUNGSBERECHTIGUNG -
A.I.C. n. 010318032 - "0,5% Sahne" Tube 20 g
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG -
Juni 2010
10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs -
13/10/2015
