Was ist TRAVATAN?
TRAVATAN ist eine klare Augentropfenlösung, die den Wirkstoff Travoprost enthält.
Wofür wird TRAVATAN verwendet?
TRAVATAN wird zur Senkung des Augeninnendrucks (im Auge) angewendet. Es wird bei Patienten mit Offenwinkelglaukom (einer Erkrankung, bei der der Augeninnendruck ansteigt, weil Flüssigkeit nicht aus dem Auge fließen kann) und bei Patienten mit okulärer Hypertonie (über dem Normalwert liegender Augeninnendruck) angewendet.
Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Wie wird TRAVATAN angewendet?
Die Dosierung beträgt einmal täglich, vorzugsweise abends, einen Tropfen TRAVATAN in das/die betroffene(n) Auge(n).Die Anwendung von TRAVATAN wird bei Patienten unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Wie wirkt TRAVATAN?
Wenn der Augeninnendruck ansteigt, führt dies zu Schäden an der Netzhaut (der lichtempfindlichen Membran im hinteren Teil des Auges) und am Sehnerv (Nerv, der für die Signalübertragung vom Auge an das Gehirn verantwortlich ist), was zu einem schweren Sehverlust führt Erblindung Durch Senkung des Blutdrucks verringert TRAVATAN das Verletzungsrisiko Der Wirkstoff in TRAVATAN, Travoprost, ist ein Prostaglandin-Analogon (eine künstliche Kopie eines Naturstoffs, Prostaglandin).
Im Auge erhöht Prostaglandin den Abfluss des Kammerwassers (transparente Flüssigkeit im Inneren des Auges) nach außen. TRAVATAN wirkt in gleicher Weise, indem es den Abfluss des Kammerwassers erhöht und so den Augeninnendruck senkt.
Wie wurde TRAVATAN untersucht?
TRAVATAN wurde an 1.989 Patienten in drei Hauptstudien mit einer Dauer von 6-12 Monaten untersucht.In allen drei Studien wurde Travoprost mit Timolol verglichen, dem üblicherweise zur Behandlung des Glaukoms eingesetzten Arzneimittel.Eine der drei Studien beinhaltete auch einen Vergleich mit Latanoprost ( ein weiteres Prostagladin-Analogon zur Behandlung des Glaukoms) Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Senkung des Augeninnendrucks. Eine andere Studie verglich die Wirksamkeit von TRAVATAN als Zusatztherapie bei der Behandlung von Patienten, die bereits Timolol anwenden (427 Patienten, Dauer 6 Monate).
Welchen Nutzen hat TRAVATAN in den Studien gezeigt?
TRAVATAN war bei der Senkung des Augeninnendrucks mindestens ebenso wirksam wie Timolol und ebenso wirksam wie Latanoprost. Die kombinierte Behandlung mit TRAVATAN und Timolol führte zu einer „weiteren Abnahme des Augeninnendrucks bei Patienten, die nicht mit Timolol allein kontrolliert wurden.
Welches Risiko ist mit TRAVATAN verbunden?
Sehr häufige Nebenwirkungen, die bei der Anwendung von TRAVATAN beobachtet wurden (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind okuläre Hyperämie (erhöhte Durchblutung des Auges, die Reizung und Rötung des Auges verursacht) und Veränderungen der Wimpern, einschließlich „Zunahme die Länge, Dicke oder Anzahl der Wimpern. Die vollständige Liste der von TRAVATAN berichteten Nebenwirkungen finden Sie in der Packungsbeilage.
TRAVATAN darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Travoprost oder einen der anderen Stoffe sind. TRAVATAN enthält Benzalkoniumchlorid, das weiche Kontaktlinsen stumpf machen kann. Daher müssen Personen, die weiche Kontaktlinsen tragen, besonders vorsichtig sein.
Warum wurde TRAVATAN zugelassen?
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von TRAVATAN bei der Behandlung eines erhöhten Augeninnendrucks bei Patienten mit Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertonie gegenüber seinen Risiken überwiegt, und empfahl daher seine Zulassung .
Weitere Informationen zu TRAVATAN
Am 27. November 2001 erteilte die Europäische Kommission Alcon Laboratories (UK) Limited eine „Marketing Authorization“ für TRAVATAN, die in der gesamten Europäischen Union gültig ist.
Die Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde am 27. November 2006 verlängert.
Für die vollständige Version des TRAVATAN EPAR klicken Sie hier.
Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 02-2007.
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