NOVYNETTE ® ist ein Medikament auf Basis von Ethinylestradiol + Desogestrel.
THERAPEUTISCHE GRUPPE: Systemische hormonelle Kontrazeptiva - Gestagen und Östrogen, feste Kombination
Indikationen NOVYNETTE ® - Antibabypille
NOVYNETTE ® wird als orales Kontrazeptivum verwendet.
Wirkmechanismus NOVYNETTE ® - Antibabypille
NOVYNETTE ® ist eine feste Kombination aus Östrogen-Gestagen, die als Verhütungsmethode verwendet wird.
Seine biologische Wirkung wird durch die Kombination von Ethinylestradiol, Östrogen, das auch in der Hormonersatztherapie verwendet wird, und Desogestrel, einem synthetischen Gestagen mit signifikanter antiöstrogener Wirkung, garantiert.
Aus biologischer Sicht erfolgt die empfängnisverhütende Wirkung durch die Rückkopplungshemmung der Hypothalamus-Hypophysen-Achse, die von beiden Hormonen ausgeübt wird, die nützlich ist, um die Sekretion von Gonadotropinen und die damit verbundene Eizellenreifung mit dem damit verbundenen Eisprung zu reduzieren, und durch die Induktion von Variationen in den chemisch-physikalischen Eigenschaften von Schleim und Endometrium, um sowohl dem Aufsteigen der Spermatozoen als auch der möglichen Einnistung des Embryos entgegenzuwirken.
Die in NOVYNETTE ® verwendeten hormonellen Dosierungen ermöglichen sowohl die Durchführung der oben genannten empfängnisverhütenden Maßnahmen als auch die Reduzierung einiger Nebenwirkungen wie Hirsutismus und Hautprobleme, die häufig mit der Anwendung von Verhütungsmitteln der ersten und zweiten Generation verbunden sind.
Die pharmakokinetischen Eigenschaften der beiden Wirkstoffe erlauben auch die tägliche Einnahme einer Tablette, da die Halbwertszeit für beide etwa 24-30 Stunden beträgt.
Durchgeführte Studien und klinische Wirksamkeit
1. DIE WIRKSAMKEIT KOMBINIERTER ORALER KONTRAZEPTIKA
Am J Obstet Gynecol. März 1993; 168 (3 Pt 2): 1028-33.
Kombinierte orale Kontrazeption mit Desogestrel / Ethinylestradiol: Verträglichkeitsprofil.
Kaunitz AM.
Eine bahnbrechende Studie, die die Wirksamkeit niedrig dosierter oraler Kontrazeptiva bei der Gewährleistung einer hervorragenden Verhütungsabdeckung bei gleichzeitiger Reduzierung einiger unangenehmer Nebenwirkungen, insbesondere der androgenen, bewies.
2. VERTRAGBARKEIT VON NOVYNETTE
Akush Ginekol (Sofiia). 2003; 42: 15-6.
Klinische Studie des niedrig dosierten oralen Kontrazeptivums Novynette.
Uchikova E, Milchev N.
Eine Studie an 25 Frauen, die sich einer empfängnisverhütenden Behandlung mit Novynette unterzogen, zeigt, dass dieses Arzneimittel gut vertragen wird und vorübergehende und klinisch unbedeutende Nebenwirkungen hervorruft.
3. VERHÜTUNGSMITTEL IM VERGLEICH
Empfängnisverhütung. 2001 Sept. 64: 201-7.
Offener, multizentrischer Vergleich der Wirksamkeit, Zykluskontrolle und Verträglichkeit einer 23-tägigen oralen Kontrazeptiva mit 20 µg Ethinylestradiol und 75 µg Gestoden und einer 21-tägigen Therapie mit 20 µg Ethinylestradiol und 150 µg Desogestrel.
Endrikat J, Cronin M, Gerlinger C, Rübig A, Schmidt W, Düsterberg B.
Diese Arbeit zeigt, wie sich Wirksamkeit und Sicherheitsprofil oraler Kontrazeptiva auf Basis von Ethinylestradiol und Gestoden bzw. Ethinylestradiol und Desogestrel praktisch überschneiden und sich beide Therapien als sehr gut vertragen.
Art der Anwendung und Dosierung
NOVYNETTE® Ethylestradiol 20 mcg und Desogestrel 150 mcg überzogene Tabletten:
wie die meisten oralen Kontrazeptiva folgt auch NOVYNETTE ® dem klassischen Rekrutierungsschema, gekennzeichnet durch die "tägliche Einnahme von einer Tablette pro Tag über 21 Tage, unterbrochen von einer Unterbrechungszeit von etwa einer Woche, in der eine der physiologischen Menstruation ähnliche Blutung auftritt.
Das empfängnisverhütende Protokoll sollte am ersten Tag der Menstruation begonnen und die nächsten 20 Tage durch gleichzeitige tägliche Annahmen fortgesetzt werden, um die empfängnisverhütende Wirkung hoch zu halten, die um die dreißigste Stunde nach der Aussetzung tendenziell abnimmt.
Die biologische Wirkung der Rückkopplungshemmung, die durch das Kontrazeptivum bewirkt wird, tendiert andererseits dazu, sich um den siebten Tag der Aussetzung spontan zurückzubilden, was die Wirksamkeit der Kontrazeption signifikant verringert.
Das ärztliche Gutachten vor und während der Therapie ist sowohl bei der Einschätzung der tatsächlichen Notwendigkeit derselben als auch bei der Überwachung möglicher Nebenwirkungen erforderlich.
Diese Überwachung ist unerlässlich, wenn Sie die Einnahme einer Tablette vergessen oder das verwendete orale Kontrazeptivum eventuell geändert haben.
NOVYNETTE ® Warnhinweise - Antibabypille
Vor der Anwendung eines oralen Kontrazeptivums ist eine sorgfältige gynäkologische Untersuchung erforderlich, um die therapeutische Angemessenheit und das mögliche Vorhandensein von Faktoren zu beurteilen, die das Auftreten von Nebenwirkungen erhöhen können.
Tatsächlich könnten aktuelle oder frühere kardiovaskuläre und neoplastische Erkrankungen, Leber- und Nierenerkrankungen, neurologische und psychiatrische Erkrankungen, Stoffwechselerkrankungen wie Diabetes und Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie Fettleibigkeit oder Rauchen die Häufigkeit der damit verbundenen Nebenwirkungen deutlich erhöhen zur NOVYNETTE ® Therapie
Es ist auch wichtig, sich daran zu erinnern, dass verschiedene epidemiologische Studien eine erhöhte Inzidenz von Pankreatitis, thromboembolischen und kardiovaskulären Ereignissen, neoplastischen Pathologien des Gebärmutterhalses, entzündlichen und nervösen Pathologien nach Anwendung kombinierter oraler Kontrazeptiva bei prädisponierten Patienten beschrieben haben.
NOVYNETTE ® enthält Lactose, so dass seine Einnahme bei Patienten mit enzymatischer Lactase-Mangel, Glucose- / Galactose-Malabsorption oder Lactose-Intoleranz sogar mit schwerwiegenden Magen-Darm-Erkrankungen in Verbindung gebracht werden kann.
SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN
Obwohl in der wissenschaftlichen Literatur noch kein Zusammenhang zwischen der Einnahme von Östrogen und Gestagen und Veränderungen in der fetalen Entwicklung nachgewiesen wurde, ist die Einnahme von NOVYNETTE ® während der Schwangerschaft strikt kontraindiziert.
Darüber hinaus erweitert die Fähigkeit beider Wirkstoffe, den Brustfilter zu passieren und sich in der Muttermilch zu konzentrieren, die oben genannte Kontraindikation auch auf die nachfolgende Stillzeit.
Interaktionen
Der hepatische Metabolismus, dem beide Wirkstoffe ausgesetzt sind, erhöht das Risiko klinisch signifikanter Arzneimittelinteraktionen signifikant.
Verschiedene Wirkstoffe wie Rifampicin, Phenytoin, Barbiturate, antiretrovirale Medikamente, Antibiotika, pflanzliche Heilmittel wie Johanniskraut könnten tatsächlich die Aktivität von zytochromen Enzymen modulieren, die für den Metabolismus von Ethinylestradiol und Desogestrel verantwortlich sind, indem sie ihre pharmakokinetischen Eigenschaften variieren, also auch das Verhütungsmittel Wirksamkeit.
Dies erklärt, warum im späteren Behandlungszeitraum auf alternative Verhütungsmethoden zurückgegriffen werden muss.
Es ist zu beachten, dass die in NOVYNETTE ® enthaltenen Wirkstoffe die therapeutische Wirksamkeit verschiedener Medikamente variieren können, daher ist es sinnvoll, vor der Einnahme eines Arzneimittels Ihren Arzt zu konsultieren und die Packungsbeilage sorgfältig durchzulesen.
Kontraindikationen NOVYNETTE ® - Antibabypille
NOVYNETTE ® ist kontraindiziert bei bestehender oder früherer Venenthrombose, Schlaganfall, Bluthochdruck, Stoffwechselerkrankungen wie Diabetes mellitus, Hypertonie und Dyslipidämie, Leber- und Nierenfunktionsstörungen, bösartigen Erkrankungen, neuropsychiatrischen Erkrankungen, motorischen Störungen, nicht diagnostizierten gynäkologischen Erkrankungen und bei In bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen seiner sonstigen Bestandteile.
Unerwünschte Wirkungen - Nebenwirkungen
Verschiedene klinische Studien und eine sorgfältige Überwachung nach der Markteinführung haben beobachtet, dass die NOVYNETTE ® -Therapie mit verschiedenen Nebenwirkungen wie unregelmäßigen Blutungen, Migräne, Übelkeit, Erbrechen, Gewichtszunahme, Depressionen und Stimmungsschwankungen verbunden sein kann.
Seltenere, aber klinisch signifikantere Nebenwirkungen haben das kardiovaskuläre System mit Bluthochdruck und Thromboembolie sowie die Leber mit einem erhöhten Leberkrebsrisiko beeinflusst.
Notiz
NOVYNETTE ® darf nur auf ärztliche Verschreibung verkauft werden.
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