Was ist Enyglid?
Enyglid ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Repaglinid enthält und als runde Tabletten erhältlich ist (weiß: 0,5 mg; gelb: 1 mg; rosa: 2 mg).
Enyglid ist ein Generikum, das heißt, es ähnelt einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel" namens NovoNorm. Weitere Informationen zu Generika finden Sie in den Fragen und Antworten, indem Sie hier klicken.
Wofür wird Enyglid verwendet?
Enyglid wird bei Patienten mit Typ-2-Diabetes (nicht insulinabhängiger Diabetes) angewendet. Das Arzneimittel wird in Kombination mit Diät- und Bewegungsprogrammen verabreicht, die darauf abzielen, den Blutzuckerspiegel (Zucker) bei Patienten zu senken, deren Hyperglykämie (hoher Blutzuckerspiegel) nicht mehr durch Diät, Gewichtsverlust und körperliche Bewegung kontrolliert werden kann. Enyglid kann auch in Kombination mit Metformin (einem anderen Antidiabetikum) bei Typ-2-Diabetikern angewendet werden, deren Blutzuckerspiegel mit Metformin allein nicht zufriedenstellend eingestellt werden können.
Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Wie wird Enyglid verwendet?
Enyglid wird vor den Mahlzeiten eingenommen, normalerweise bis zu 15 Minuten vor jeder Hauptmahlzeit. Die Dosis sollte angepasst werden, um die bestmögliche Kontrolle zu erreichen. Der behandelnde Arzt sollte regelmäßig den Blutzuckerspiegel des Patienten messen, um die niedrigste wirksame Dosis zu finden. Enyglid kann auch bei Typ-2-Diabetikern indiziert sein, die normalerweise mit einer Diät gut eingestellt sind, aber eine vorübergehende Phase durchlaufen, in der der Körper den Glukosespiegel im Blut nicht regulieren kann.
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 0,5 mg. Diese Dosis kann nach ein oder zwei Wochen erhöht werden.
Wenn Patienten auf Enyglid umstellen, während sie bereits ein anderes Antidiabetikum anwenden, beträgt die empfohlene Anfangsdosis 1 mg.
Die Anwendung von Enyglid bei Patienten unter 18 Jahren wird nicht empfohlen, da keine Informationen zur Sicherheit und Wirksamkeit des Produkts für diese Altersgruppe vorliegen.
Wie funktioniert Enyglid?
Typ-2-Diabetes ist eine Krankheit, bei der die Bauchspeicheldrüse nicht genügend Insulin produziert, um den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren, oder bei der der Körper das Insulin nicht effektiv verwenden kann. Enyglid hilft der Bauchspeicheldrüse, während einer Mahlzeit mehr Insulin zu produzieren, und wird zur Kontrolle von Typ-2-Diabetes verwendet.
Wie wurde Enyglid untersucht?
Da Enyglid ein Generikum ist, beschränkten sich die Studien auf den Nachweis, dass das Arzneimittel mit dem Referenzarzneimittel NovoNorm bioäquivalent ist. Zwei Arzneimittel sind bioäquivalent, wenn sie die gleiche Menge des Wirkstoffs im Körper produzieren.
Was sind die Vorteile und Risiken von Enyglid?
Da Enyglid ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass Nutzen und Risiken des Arzneimittels denen des Referenzarzneimittels entsprechen.
Warum wurde Enyglid zugelassen?
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) kam zu dem Schluss, dass Enyglid gemäß den Anforderungen der EU nachweislich eine vergleichbare Qualität aufweist und mit NovoNorm bioäquivalent ist von NovoNorm überwiegen die Vorteile die identifizierten Risiken Der Ausschuss empfahl daher, Enyglid eine Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Weitere Informationen zu Enyglid:
Am 14. Oktober 2009 erteilte die Europäische Kommission Krka, d.d., Novo mesto eine "Genehmigung für das Inverkehrbringen" von Enyglid, die in der gesamten Europäischen Union gültig ist.
Für die Vollversion des EPAR von Enyglid klicken Sie hier.
Die vollständige EPAR-Version des Referenzarzneimittels ist auch auf der Website der Agentur zu finden.
Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 10-2009.
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