BITTE BEACHTEN SIE: ARZNEIMITTEL NICHT MEHR ZUGELASSEN
ULTRATARD ® ein Medikament auf Basis von Humaninsulin-Zink-Suspension
THERAPEUTISCHE GRUPPE: Insulin-Zink-Suspension für den Menschen zur injizierbaren Anwendung - Insuline und Analoga
Indikationen ULTRATARD ® - Humaninsulin-Zink-Suspension
ULTRATARD ® ein Medikament zur Behandlung von Diabetes mellitus Typ 1 und Typ 2 bei Bedarf einer Insulintherapie.
Wirkmechanismus ULTRATARD ® - Humaninsulin-Zink-Suspension
ULTRATARD ® ist ein auf Humaninsulin basierendes Medikament, das durch rekombinante DNA-Technologie in Saccharomyces cerevisiae gewonnen und in rautenförmige Zuckerkristalle von 10 - 40 Mikrometern überführt wird.
Diese besondere Form des Insulins, die sich durch ihre Kristallstruktur auszeichnet, ermöglicht es, dass das Hormon nach subkutaner Injektion allmählich resorbiert wird und seine therapeutische Wirkung innerhalb von 4 Stunden nach der Verabreichung entfaltet, um die maximale Wirksamkeit um die achte Stunde herum zu erreichen und seine Hypoglykämie aufrechtzuerhalten Wirkung über 24 Stunden.
Einmal in den Blutkreislauf gelangt, hat Insulin eine sehr schnelle Halbwertszeit, erkennt und bindet Membranrezeptoren, die auf den Zellen insulinempfindlicher Gewebe wie Fett- und Muskelgewebe exprimiert werden, und erleichtert so den Eintritt und die Verwendung von Glukose.
Gleichzeitig kann dieses Hormon auf die Leber wirken, indem es einige nützliche Stoffwechselaspekte kontrolliert und die Freisetzung von Glucose in den Kreislauf durch die Hemmung sowohl der Gluconeogenese als auch der Glykogenolyse moduliert.
Durchgeführte Studien und klinische Wirksamkeit
1. INSULINTHERAPIE, LEPTINSTUFE UND GEWICHTSSTEIGERUNG
Horm Metab Res. Juni 2003, 35: 372-6.
Wirkung der Insulintherapie auf Plasmaleptin und Körpergewicht bei Patienten mit Typ-2-Diabetes.
Carey PE, Stewart MW, Ashworth L, Taylor R.
In dieser Studie wurden die Auswirkungen der täglichen Verabreichung von LUTRATARD-Insulin auf die Leptinkonzentration im Blut und das Körpergewicht untersucht. Obwohl die Insulintherapie einen signifikanten Anstieg der Leptinkonzentrationen sicherstellte, wurde dennoch eine signifikante Gewichtszunahme beobachtet. Dies deutet auch auf das Vorliegen einer zentralen Leptinresistenz hin.
2. AUSWIRKUNGEN VON "ULTRALENTA INSULIN AUF DIE FUNKTIONALITÄT" DER BETA-ZELLE
Stoffwechsel. 2000 Okt; 49: 1243-6.
Auswirkungen einer verlängerten Verabreichung von Ultralente-Insulin auf die Nüchtern- und die Betazellfunktion nach dem Frühstück bei normalen Erwachsenen.
Coutant R, Carel JC, Aubry V, Lahlou N, Krokowski M, Boitard C, Bougnères PF.
Die subkutane Gabe von Ultralent-Insulin wurde von einigen Autoren als eine mögliche Strategie definiert, um eine Verschlechterung der Funktion der Beta-Zelle der Bauchspeicheldrüse zu verhindern. In dieser Studie versuchten wir zu verstehen, wie sich diese Behandlung auf die Funktionalität dieser Zellen auswirkt, wobei wir einen besonderen Trend mit der Verringerung der endogenen Fastenproduktion und einer signifikanten postprandialen Zunahme beobachteten. Diese spezielle Variation erlaubt es nicht, die wirklichen Schutzwirkungen von exogenem Insulin auf die Betazellfunktion zu verstehen.
3. PHARMAKOLOGIE UND NICHT KONTROLLE VON GESTATIONALDIABETES
Ginekol Pol. 2005 Mai, 76: 403-8.
Ergebnis einer nicht-pharmakologischen Behandlung bei einer Gestationsdiabetesfrau mit hohem Insulinresistenz-HOMA-IR-Index und Allergie gegen Humaninsulin. Fallbericht
Sokup A, Swiatkowski M, Tyloch M, Szymanski W.
Sehr interessanter Fallbericht, der zeigt, wie Ernährung und Bewegung in einigen Fällen zu einer guten Blutzuckerkontrolle führen können, wodurch die Notwendigkeit einer medikamentösen Behandlung minimiert wird. Tatsächlich beschreibt diese Arbeit die Ergebnisse, die mit körperlicher Bewegung und einer ausgewogenen Ernährung bei einer Frau mit Schwangerschaftsdiabetes und gleichzeitiger Überempfindlichkeit gegen Insulin erzielt wurden: Sowohl die Blutzuckerkontrolle als auch die Insulinresistenz werden durch die Anwendung nicht-pharmakologischer Therapien signifikant verbessert. .
Art der Anwendung und Dosierung
ULTRATARD® 40 I.E./ml Humaninsulin-Zink-Suspension, 10 ml Durchstechflaschen:
Obwohl die Insulindosierung bei Typ-1-Diabetikern grundsätzlich zwischen 0,5 - 1 IE / kg Tag und bei Typ 2 Patienten zwischen 0,3 - 0,6 IE / kg Tag schwanken sollte, ist es a priori nicht möglich, eine konkrete Dosierung zu formulieren, da die signifikante interindividuelle Variationen.
Folglich sollten die wirksame Gesamtdosis, die Art und der Zeitpunkt der Verabreichung vom Arzt nach einer "sorgfältigen Bewertung des physiologisch-pathologischen Zustands des Patienten und seines glykämischen Gleichgewichts" festgelegt werden.
Die lange Resorptionsdauer ermöglicht dem Diabetiker eine einmalige tägliche subkutane Gabe von ULTRATARD ® , auch wenn dies in vielen Fällen meist mit schnell wirkenden Insulinanaloga kombiniert wird.
Warnhinweise ULTRATARD ® - Humaninsulin-Zink-Suspension
Die korrekte Behandlung einer antidiabetischen Insulintherapie kann nicht von der aktiven Beteiligung des Patienten an der Erhaltung und Durchführung der täglichen subkutanen Injektionen getrennt werden, da die Annahmemodalitäten einige pharmakokinetische Eigenschaften und damit auch die Wirksamkeit der Therapie variieren können.
Derselbe Patient sollte auch in der Lage sein, die ersten Anzeichen einer Hypoglykämie zu erkennen, um sinnvolle Maßnahmen ergreifen zu können, um schwerwiegendere Nebenwirkungen zu vermeiden.
Abbruch der Therapie, Änderung des verwendeten Medikaments, chirurgische Eingriffe, Infektionskrankheiten und Schwangerschaft können eine weitere Anpassung der Insulindosis erfordern, die vom Arzt auch anhand des glykämischen Profils des Patienten vorgenommen werden sollte.
ULTRATARD ® enthält unter seinen Hilfsstoffen Methylparahydroxybenzoat, das wahrscheinlich für die Zunahme von Überempfindlichkeitsepisoden im Zusammenhang mit der Verabreichung von Humaninsulin-Zinksuspension verantwortlich ist.
Hypoglykämie-Episoden gehen oft mit einer Verringerung der Reaktions- und Wahrnehmungsfähigkeiten des Patienten einher, was den Gebrauch von Maschinen und das Führen von Fahrzeugen gefährlich macht.
SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN
Insulin ist derzeit das Medikament der ersten Wahl zur Behandlung des Schwangerschaftsdiabetes, der bei schlechter Kompensation erhebliche Auswirkungen auf die korrekte Entwicklung des Fötus haben kann.
Damit die therapeutische Behandlung eine angemessene Wirksamkeit zeigt, ist es notwendig, dass die verwendete Dosierung die durch die Schwangerschaft auferlegten Anpassungen berücksichtigt.
Interaktionen
Wie alle auf dem Markt erhältlichen Insulinanaloga kann Humaninsulin-Zink-Suspension mit oralen Antidiabetika, Octreotid, Anti-MAO, Betablockern, ACE-Hemmern, Salicylaten, Alkohol und anabolen Steroiden interagieren, was seine therapeutische Wirkung und das relative Risiko von Hypoglykämie.
Im Gegenteil, die Einnahme von oralen Kontrazeptiva, Thiaziden, Glukortikoiden, Schilddrüsenhormonen und Sympathomimetika könnte die therapeutische Wirkung von ULTRATARD ® verringern, indem sie die Aufrechterhaltung einer guten Glukosehomöostase verhindert.
Es ist auch nützlich, sich daran zu erinnern, wie Sympatholytika einige wichtige Anzeichen einer Hypoglykämie maskieren und das Risiko schwerwiegender Reaktionen erhöhen können.
Gegenanzeigen ULTRATARD ® - Humaninsulin-Zink-Suspension
ULTRATARD ® kontraindiziert bei Hypoglykämie und Überempfindlichkeit gegen Humaninsulin oder dessen Hilfsstoffe.
Unerwünschte Wirkungen - Nebenwirkungen
Die Insulintherapie kann von Nebenwirkungen unterschiedlicher klinischer Bedeutung begleitet sein.
Unter den häufigsten können hypoglykämische Reaktionen beobachtet werden, die von Blässe, kaltem Schweiß, Schläfrigkeit, Zittern und in den schwersten Fällen Bewusstlosigkeit und Koma begleitet werden, die durch die schnelle Einnahme von Zucker leicht wiederhergestellt werden können.
Insulin-Zink wurde auch mit einer größeren Anzahl von Fällen von Überempfindlichkeit mit Brennen, Rötung und Juckreiz an der Injektionsstelle und systemischen Wirkungen in schwereren Fällen in Verbindung gebracht.
Magen-Darm-Reaktionen, Sehstörungen und Veränderungen des hämatologischen und Immunbildes wurden nur in sehr seltenen Fällen beobachtet.
Notiz
ULTRATARD ® wird nur auf ärztliche Verschreibung verkauft.
ULTRATARD ® fällt in die Dopingklasse: Hormone und verwandte Substanzen (verboten in und ausserhalb von Wettkämpfen)
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