Wirkstoffe: Etonogestrel
Nexplanon, 68 mg Implantat zur subkutanen Anwendung
Indikationen Warum wird Nexplanon verwendet? Wofür ist das?
Nexplanon ist ein empfängnisverhütendes Implantat, das in einem Einweg-Applikator vorgeladen ist. Das Implantat ist ein kleiner, weicher, flexibler Kunststoffstäbchen mit einer Länge von 4 cm und einem Durchmesser von 2 mm, der 68 Milligramm des Wirkstoffs Etonogestrel enthält.Der Applikator ermöglicht es dem medizinischen Fachpersonal, das Implantat direkt unter der Haut am Oberarm einzusetzen. Etonogestrel ist ein synthetisches weibliches Hormon ähnlich dem Progesteron.Eine geringe Menge Etonogestrel wird kontinuierlich in den Blutkreislauf abgegeben.Das Implantat besteht aus Ethylen-Vinylacetat-Copolymer, einem Kunststoff,der sich im Körper nicht auflöst. Das Implantat enthält eine geringe Menge Bariumsulfat, die es auf Röntgenstrahlen sichtbar macht.
Nexplanon wird zur Vorbeugung einer Schwangerschaft verwendet.
So funktioniert Nexplanon
Das Implantat wird direkt unter die Haut gesetzt Der Wirkstoff Etonogestrel wirkt auf zwei Arten:
- verhindert die Freisetzung einer Eizelle aus den Eierstöcken;
- Es verursacht Veränderungen im Gebärmutterhals, die es den Spermien erschweren, in die Gebärmutter einzudringen.
Folglich schützt Nexplanon drei Jahre lang vor ungewollter Schwangerschaft, aber wenn Sie übergewichtig sind, kann Ihr Arzt Ihnen empfehlen, das Implantat vor diesem Termin zu ersetzen. Empfängnisverhütung ist die kombinierte Pille. Im Gegensatz zur kombinierten Pille kann Nexplanon jedoch von Frauen verwendet werden, die kein Östrogen einnehmen können oder wollen. Wenn Sie Nexplanon verwenden, müssen Sie nicht daran denken, die Pille jeden Tag einzunehmen Dies ist einer der Gründe, warum Nexplanon sehr zuverlässig ist (Wirksamkeit größer 99%). In seltenen Fällen wird das Implantat nicht richtig oder nicht vollständig eingesetzt, in diesen Fällen ist es möglicherweise nicht vor einer Schwangerschaft geschützt. Während der Anwendung von Nexplanon können sich die Menstruationsblutungen ändern und ausbleiben, unregelmäßig, selten, häufig, langanhaltend oder selten stark ausfallen.Die Erfahrung von Blutungen während der ersten drei Monate ist weitgehend ein Hinweis auf Ihre zukünftige Blutung.
Eine Verbesserung der schmerzhaften Menstruation ist zu beobachten. Sie können die Nutzung von Nexplanon jederzeit beenden (siehe auch „Wenn Sie die Nutzung von Nexplanon beenden möchten“).
Kontraindikationen Wenn Nexplanon nicht verwendet werden sollte
Verwenden Sie Nexplanon nicht Verwenden Sie Nexplanon nicht, wenn Sie eine der unten aufgeführten Erkrankungen haben. Wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, informieren Sie Ihren Arzt, bevor Nexplanon eingesetzt wird.Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise raten, eine nicht-hormonelle Verhütungsmethode anzuwenden.
- wenn Sie allergisch gegen Etonogestrel oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
- wenn Sie eine Thrombose haben; Thrombose ist die Bildung eines Blutgerinnsels in einem Blutgefäß [zum Beispiel in den Beinen (tiefe Venenthrombose) oder in der Lunge (Lungenembolie)].
- wenn Sie Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut), eine schwere Lebererkrankung (die Leber funktioniert nicht richtig) oder Leberkrebs haben oder hatten.
- wenn Sie Brust- oder Genitalkrebs haben, hatten oder haben könnten.
- wenn Sie jemals vaginale Blutungen unbekannter Ursache hatten.
Wenn eine dieser Bedingungen während der Anwendung von Nexplanon zum ersten Mal auftritt, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Nexplanon® beachten?
Hormonelle Kontrazeptiva, einschließlich Nexplanon, schützen nicht vor einer HIV-Infektion (AIDS) oder anderen sexuell übertragbaren Krankheiten.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Nexplanon anwenden.
Wenn Nexplanon bei Vorliegen einer der unten aufgeführten Bedingungen angewendet wird, ist möglicherweise eine engmaschige Überwachung erforderlich. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, was zu tun ist. Wenn eine dieser Bedingungen auf Sie zutrifft, informieren Sie Ihren Arzt, bevor Nexplanon angewendet wird. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn eine dieser Bedingungen während der Anwendung von Nexplanon auftritt oder sich verschlimmert:
- wenn Sie jemals Brustkrebs hatten
- wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden oder gelitten haben
- wenn Sie schon einmal eine Thrombose hatten
- wenn Sie Diabetes haben
- wenn du übergewichtig bist
- wenn Sie an Epilepsie leiden
- wenn Sie an Tuberkulose leiden
- wenn Sie hohen Blutdruck haben
- wenn Sie Chloasma (gelb-braune Flecken auf der Haut, insbesondere im Gesicht) haben oder hatten; in diesem Fall ist eine übermäßige Sonnen- oder UV-Strahlung zu vermeiden.
Mögliche ernste Bedingungen
Krebs
Die folgenden Informationen stammen aus Studien, die an Frauen durchgeführt wurden, die täglich ein kombiniertes orales Kontrazeptivum mit zwei verschiedenen weiblichen Hormonen (die „Pille“) einnehmen. Es ist nicht bekannt, ob diese Beobachtungen auch auf Frauen zutreffen, die ein anderes hormonelles Kontrazeptivum anwenden, wie beispielsweise Implantate, die nur ein Gestagen enthalten.
Bei Frauen, die die kombinierte orale Pille einnehmen, wurde etwas häufiger Brustkrebs festgestellt, es ist jedoch nicht bekannt, ob dies durch die Behandlung verursacht wird. So ist beispielsweise auch davon auszugehen, dass bei Frauen, die die Kombinationspille einnehmen, häufiger Tumoren gefunden werden, weil sie häufiger ärztlichen Kontrollen unterzogen werden. Die erhöhte Inzidenz von Brustkrebs nimmt nach Absetzen der kombinierten Pille allmählich ab. Es ist wichtig, Ihre Brüste regelmäßig zu untersuchen und Ihren Arzt aufzusuchen, wenn Sie einen Knoten verspüren. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn ein naher Verwandter Brustkrebs hat oder jemals hatte.
Bei Frauen, die die Pille einnahmen, wurde über gutartige Lebertumore und noch seltener über bösartige Lebertumore berichtet. Wenn Sie starke Bauchschmerzen haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.
Thrombose
Das Vorhandensein eines Blutgerinnsels in einer Vene (bekannt als "Venenthrombose") kann die Vene verstopfen. Thrombosen können in Beinvenen, Lungen (Lungenembolie) oder anderen Organen auftreten. Das Vorhandensein eines Blutgerinnsels in einer „Arterie“ (bekannt als „arterielle Thrombose“) kann die Arterie blockieren. Beispielsweise kann ein Blutgerinnsel in einer Arterie einen Herzinfarkt oder im Gehirn einen Schlaganfall verursachen.
Die Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums erhöht das Risiko einer Frau, diese Blutgerinnsel zu entwickeln, im Vergleich zu einer Frau, die kein kombiniertes hormonales Kontrazeptivum einnimmt. Dieses Risiko ist nicht so hoch wie die Entwicklung eines Blutgerinnsels während der Schwangerschaft Methoden wie Nexplanon ist geringer als bei östrogenhaltigen Pillen. Es gibt Berichte über die Bildung von Blutgerinnseln wie Lungenembolie, tiefe Venenthrombose, Herzinfarkt und Schlaganfälle bei Frauen, die Etonogestrel-Implantate verwenden; die verfügbaren Daten sind jedoch deuten nicht auf ein erhöhtes Risiko für diese Ereignisse bei Frauen hin, die das Implantat verwenden. Wenn Sie plötzlich mögliche Anzeichen einer Thrombose bemerken, suchen Sie sofort Ihren Arzt auf (siehe auch „Wann sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen“).
Andere Bedingungen
Veränderungen im Menstruationsprofil
Wie bei anderen reinen Gestagen-Kontrazeptiva können während der Anwendung von Nexplanon Veränderungen der Menstruationsblutung auftreten. Es können Veränderungen der Häufigkeit (abwesend, seltener oder häufiger oder kontinuierlich), der Intensität (vermindert oder verstärkt) oder der Dauer auftreten über Blutungen wurde von etwa 1 von 5 Frauen berichtet und 1 von 5 Frauen berichteten über häufige und/oder verlängerte vaginale Blutungen. Gelegentlich wurden starke Blutungen beobachtet. In klinischen Studien waren Veränderungen der vaginalen Blutungen der häufigste Grund für einen Behandlungsabbruch (ca. 11%).
Das Auftreten von Blutungen in den ersten drei Monaten ist weitgehend ein Hinweis auf Ihre zukünftige Blutung. Eine Änderung des Blutungsmusters bedeutet nicht, dass Nexplanon für Sie nicht geeignet ist oder Ihnen keinen Verhütungsschutz bietet. Normalerweise ist kein Verhütungsschutz vorhanden Intervention Wenn die Menstruationsblutung stark oder länger ist, sollten Sie Ihren Arzt konsultieren.
Ereignisse im Zusammenhang mit dem Einfügen und Entfernen
Wenn es nicht richtig oder zu tief eingesetzt wurde und/oder durch äußere Kräfte (zB Manipulation des Implantats oder Kontaktsportarten) kann sich das Implantat vom ursprünglichen Insertionspunkt bewegen. In diesen Fällen kann die Platzierung des Implantats schwieriger sein und die Entfernung kann einen größeren Schnitt erfordern. Wenn das Implantat nicht lokalisiert werden kann und keine Anzeichen einer Austreibung vorliegen, können die empfängnisverhütende Wirkung und das Risiko von Gestagen-bedingten Nebenwirkungen länger als gewünscht anhalten.
Eierstockzysten
Bei der Anwendung aller niedrig dosierten hormonellen Kontrazeptiva können sich in den Eierstöcken kleine Flüssigkeitsansammlungen bilden. Das sind die sogenannten Eierstockzysten, die meist spontan verschwinden. Manchmal können sie leichte Bauchschmerzen verursachen. Nur selten können sie zu mehr führen schwere Komplikationen. .
Gebrochenes oder verbogenes Implantat
Wenn das Implantat beim Einsetzen in den Arm bricht oder sich verbiegt, sollte seine Funktion nicht beeinträchtigt werden.Wenn Sie sich nicht sicher sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Nexplanon beeinflussen?
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel oder pflanzliche Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Einige Arzneimittel können die ordnungsgemäße Wirkung von Nexplanon verhindern. Dazu gehören Arzneimittel zur Behandlung der folgenden Krankheiten:
- Epilepsie (z. B. Primidon, Phenytoin, Barbiturate, Carbamazepin, Oxcarbazepin, Topiramat, Felbamat),
- Tuberkulose (z. B. Rifampicin),
- HIV-Infektionen (z. B. Ritonavir, Nelfinavir, Nevirapin, Efavirenz);
- andere Infektionskrankheiten (z. B. Griseofulvin),
- Bluthochdruck in den Blutgefäßen der Lunge (Bosentan),
- Depression (Johanniskrautmittel (Hypericum perforatum)).
Nexplanon kann auch die Wirkung anderer Arzneimittel beeinträchtigen, zum Beispiel kann es die Aktivität von Ciclosporin erhöhen und die Wirkung von Lamotrigin verringern. Informieren Sie immer den Arzt, der Nexplanon verschreibt, welche Arzneimittel oder pflanzlichen Arzneimittel Sie bereits einnehmen ein anderes Arzneimittel (oder Ihr Apotheker), der Nexplanon ebenfalls einnimmt, kann Ihnen sagen, ob und wie lange Sie zusätzliche nicht-hormonelle Verhütungsmaßnahmen ergreifen müssen, da die Wechselwirkung bis zu vier Wochen später andauern kann. Wenn Sie seit längerer Zeit Arzneimittel einnehmen, die Nexplanon weniger wirksam machen, wird Ihr Arzt Ihnen möglicherweise auch empfehlen, das Implantat zu entfernen und eine Verhütungsmethode zu empfehlen, die mit diesen Arzneimitteln wirksam angewendet werden kann Johanniskraut während der Anwendung von Nexplanon, müssen Sie zuerst Ihren Arzt konsultieren.
Einnahme von Nexplanon zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Es gibt keine Hinweise auf einen Einfluss von Nahrungsmitteln und Getränken auf die Anwendung von Nexplanon.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Schwangerschaft und Stillzeit
Sie sollten Nexplanon nicht anwenden, wenn Sie schwanger sind oder glauben, schwanger zu sein. Führen Sie im Zweifelsfall einen Schwangerschaftstest durch, bevor Sie mit der Anwendung von Nexplanon beginnen.
Nexplanon kann während der Stillzeit angewendet werden Obwohl geringe Mengen des Wirkstoffs in Nexplanon in die Muttermilch übergehen, hat dies keine Auswirkungen auf die Milchproduktion oder -qualität oder auf das Wachstum und die Entwicklung des Babys.
Wenn Sie stillen, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es gibt keine Anzeichen dafür, dass die Anwendung von Nexplanon die Aufmerksamkeit und Konzentration beeinflusst.
Wann sollte man den Arzt kontaktieren?
Regelmäßige ärztliche Kontrollen
Vor dem Einsetzen von Nexplanon wird Ihnen das medizinische Fachpersonal einige Fragen zu Ihrer persönlichen Krankengeschichte und der Ihrer nahen Angehörigen stellen. Ihr Arzt wird auch Ihren Blutdruck messen und kann je nach persönlicher Situation auch andere Tests durchführen.Während der Anwendung von Nexplanon kann Ihr Arzt Sie bitten, für einige Zeit zu einer (Routine-)Untersuchung zu kommen. nach der Einfügung von Nexplanon. Die Häufigkeit und Art der weiteren Kontrollen hängt von Ihrer persönlichen Situation ab.
Suchen Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt auf, wenn:
- jede Veränderung Ihres Gesundheitszustandes bemerken, insbesondere wenn sie einen der in dieser Packungsbeilage genannten Aspekte betrifft (siehe auch „Nexplanon darf nicht angewendet werden“ und „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“; vergessen Sie nicht die Aspekte im Zusammenhang mit nahen Familienmitgliedern);
- mögliche Anzeichen einer Thrombose bemerken, wie starke Schmerzen oder Schwellungen in einem der Beine, unerklärliche Brustschmerzen, Kurzatmigkeit, ungewöhnlicher Husten, insbesondere wenn er von Blutungen begleitet wird;
- wenn Sie plötzlich starke Magenschmerzen haben oder eine Gelbfärbung der Haut haben;
- Sie einen Knoten in Ihrer Brust spüren (siehe auch „Krebs“);
- plötzliche oder starke Schmerzen im Unterbauch oder Magen haben;
- ungewöhnliche, starke vaginale Blutungen haben;
- müssen immobilisiert sein (z. B. bettlägerig) oder operiert werden (konsultieren Sie Ihren Arzt mindestens vier Wochen im Voraus);
- Sie vermuten, dass Sie schwanger sind.
Dosis, Methode und Zeitpunkt der Verabreichung Wie ist Nexplanon anzuwenden: Dosierung
Wenn Sie schwanger sind oder vermuten, schwanger zu sein, informieren Sie bitte Ihren Arzt, bevor Sie Nexplanon einführen (z. B. wenn Sie während Ihres aktuellen Menstruationszyklus ungeschützten Geschlechtsverkehr hatten).
Wie benutzt man
Nexplanon darf nur von medizinischem Fachpersonal eingesetzt und entfernt werden, das mit den auf der anderen Seite dieser Packungsbeilage beschriebenen Verfahren vertraut ist. Der Arzt entscheidet mit Ihnen, wann der geeignete Zeitpunkt für das Einsetzen ist. Dies hängt von Ihrer persönlichen Situation ab. ( B. von der Verhütungsmethode, die Sie derzeit anwenden.) Sofern Sie nicht von einer anderen hormonellen Verhütungsmethode zu Nexplanon wechseln, sollte die Einlage am Tag 1-5 Ihres spontanen Menstruationszyklus erfolgen, um eine Schwangerschaft auszuschließen. Ihr Arzt wird Sie diesbezüglich beraten (weitere Informationen finden Sie im Abschnitt „Wann ist Nexplanon einzuführen“).
Vor dem Einsetzen oder Entfernen von Nexplanon wird Ihnen Ihr Arzt eine Lokalanästhesie verabreichen Nexplanon wird direkt unter die Haut im nicht dominanten Oberarm (dem Arm, der nicht zum Schreiben verwendet wird) platziert. Eine Beschreibung des Verfahrens zum Einsetzen und Entfernen von Nexplanon finden Sie in Abschnitt 6.
Nexplanon muss spätestens drei Jahre nach dem Einsetzen entfernt oder ersetzt werden. Damit Sie sich erinnern können, wann und wo Nexplanon eingesetzt wurde und spätestens wann Nexplanon entfernt werden muss, erhalten Sie von Ihrem Arzt eine Karte für den „Anwender, der meldet diese Informationen. Bewahren Sie sie an einem sicheren Ort auf.
Am Ende des Einsetzvorgangs werden Sie vom medizinischen Fachpersonal aufgefordert, das Implantat durch Abtasten zu ertasten. Ein korrekt eingesetztes Implantat muss sowohl für das medizinische Fachpersonal als auch für Sie deutlich tastbar sein; ein korrektes Einsetzen ist gewährleistet, wenn beide Enden des Implantats zwischen Daumen und Zeigefinger angehoben werden können. Es sollte bekannt sein, dass die Palpation nicht geeignet ist, um das Vorhandensein des Implantats zu 100% zu bestätigen.Im Zweifelsfall, auch nur minimal, müssen Sie eine Barrieremethode (z. B. ein Kondom) verwenden, bis Sie und der Operateur Sie Stellen Sie sicher, dass das Implantat eingesetzt wurde.In seltenen Fällen muss das medizinische Fachpersonal Röntgen-, Ultraschall- oder Magnetresonanztomographien verwenden oder eine Blutprobe entnehmen, um sicherzustellen, dass das Implantat im Arm eingesetzt wird.
Wenn Sie Nexplanon ersetzen möchten, kann das neue Implantat sofort nach der Entfernung des alten Implantats eingesetzt werden. Das neue Implantat kann am gleichen Arm und an derselben Stelle wie das vorherige Implantat platziert werden. Ihr Arzt wird Sie weiterempfehlen
Wenn Sie Nexplanon nicht mehr verwenden möchten
Sie können den Arzt jederzeit bitten, das Implantat zu entfernen. Wenn das Implantat nicht durch Palpation lokalisiert werden kann, kann das medizinische Fachpersonal Röntgenstrahlen, Ultraschall oder MRT verwenden, um das Implantat zu lokalisieren.Je nach der genauen Position des Implantats kann die Entfernung etwas schwierig sein und einen kleinen chirurgischen Eingriff erfordern.
Wenn Sie nach der Entfernung von Nexplanon nicht schwanger werden möchten, fragen Sie Ihren Arzt nach anderen zuverlässigen Verhütungsmethoden.
Wenn Sie Nexplanon absetzen, weil Sie schwanger werden möchten, wird normalerweise empfohlen, mit dem Versuch, schwanger zu werden, bis zur nächsten natürlichen Periode zu warten. Dies hilft, das Geburtsdatum des Babys vorherzusagen
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Nexplanon
Wie alle Arzneimittel kann Nexplanon Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Während der Anwendung von Nexplanon können in unregelmäßigen Abständen Menstruationsblutungen auftreten, es kann sich um leichte Schmierblutungen handeln, die nicht einmal die Verwendung einer Damenbinde erfordern, oder stärkere Blutungen, die einer leichten Periode ähneln und die Verwendung von Sorbentien erfordern Möglicherweise treten auch keine Blutungen auf. Unregelmäßige Blutungen sind kein Zeichen für einen verminderten Empfängnisverhütungsschutz mit Nexplanon. Normalerweise ist keine Intervention erforderlich. Wenn die Blutung jedoch stark oder länger ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Nebenwirkungen sind in den Abschnitten in Abschnitt 2 beschrieben. Krebs“ und „Thrombose“. Für weitere Informationen lesen Sie diese Abschnitte und wenden Sie sich bei Bedarf sofort an Ihren Arzt.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden berichtet:
Abgesehen von den oben genannten Nebenwirkungen wurde gelegentlich ein Anstieg des Blutdrucks beobachtet. Auch fettige Haut wurde beobachtet. Sie sollten sofort Ihren Arzt aufsuchen, wenn bei Ihnen Symptome einer schweren allergischen Reaktion auftreten, wie (i) Schwellung des Gesichts, der Zunge oder des Rachens; (ii) Schluckbeschwerden; oder (iii) Nesselsucht und Atembeschwerden. Beim Einsetzen oder Entfernen von Nexplanon können Blutergüsse, Schmerzen, Schwellungen oder Juckreiz und in seltenen Fällen eine Infektion auftreten. An der Einstichstelle kann sich eine Narbe oder ein Abszess bilden.
vor allem, wenn es nicht richtig eingegeben wurde. Eine Operation zur Entfernung des Implantats kann erforderlich sein.Es gibt Berichte über die Bildung eines Blutgerinnsels in einer Vene (bekannt als "Venenthrombose") oder einer "Arterie (bekannt als "arterielle Thrombose") bei Frauen, die das Etonogestrel-Implantat verwenden Ein Blutgerinnsel in einer Vene kann die Vene verstopfen und in den Venen der Beine (tiefe Venenthrombose), der Lunge (Lungenembolie) oder anderen Organen auftreten. Ein Blutgerinnsel in einer "-Arterie kann die Arterie verstopfen und einen Herzinfarkt verursachen oder im Gehirn kann es einen Schlaganfall verursachen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, einschließlich aller möglichen Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden unter: https://www.aifa .gov.it / content / meldet-nebenwirkungen
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Ablauf und Aufbewahrung
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf der Blisterpackung und der Faltschachtel angegebenen Verfallsdatum.
Im Originalblister aufbewahren.
Werfen Sie Arzneimittel nicht in das Abwasser oder den Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, entsorgen sollen. Dies trägt zum Schutz der Umwelt bei. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Was Nexplanon enthält
Jeder Applikator enthält ein Implantat mit folgenden Substanzen:
- Der Wirkstoff ist: Etonogestrel (68 mg)
- Die sonstigen Bestandteile sind: Ethylen-Vinylacetat-Copolymer, Bariumsulfat und Magnesiumstearat.
Wie Nexplanon aussieht und Inhalt der Packung
Nexplanon ist ein langwirksames hormonelles Kontrazeptivum zur subkutanen Anwendung.Es besteht aus einem strahlenundurchlässigen, reinen Gestagen-Implantat, das in einem innovativen, gebrauchsfertigen und einfach zu verwendenden Einmal-Applikator vorgeladen ist. Das weißliche Implantat hat eine Länge von 4 cm und einen Durchmesser von 2 mm und enthält Etonogestrel und Bariumsulfat.Der Applikator wurde entwickelt, um das Einführen des Implantats direkt unter die Haut des oberen inneren Teils des Armes (nicht dominant) zu erleichtern. Das Implantat sollte von einer medizinischen Fachkraft eingesetzt und entfernt werden, die mit diesen Verfahren vertraut ist.Zur unkomplizierten Entfernung sollte das Implantat direkt unter die Haut eingesetzt werden (siehe Rückseite dieser Packungsbeilage). Vor dem Einsetzen oder Entfernen des Implantats muss eine Lokalanästhesie verwendet werden. Wenn Sie die Anweisungen befolgen, ist das Risiko von Komplikationen minimal.
Verpackung: Karton mit 1 Blister, Karton mit 5 Blister.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht
Die folgenden Bilder sollen nur das Einsetzen und Entfernen veranschaulichen Bei der Frau wer das Implantat erhält.
Hinweis: Die genauen Verfahren zum Einsetzen und Entfernen von Nexplanon, die von einem qualifizierten medizinischen Fachpersonal durchgeführt werden müssen, sind in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und in Abschnitt 7 auf der anderen Seite dieser Gebrauchsinformation beschrieben.
So wird Nexplanon eingefügt
- Das Einführen von Nexplanon muss von einem qualifizierten Bediener durchgeführt werden, der mit dem Verfahren vertraut ist.
- Um das Einsetzen des Implantats zu erleichtern, sollten Sie auf dem Rücken liegen, den Arm am Ellbogen angewinkelt und nach außen zeigend.
- Das Implantat wird in den innersten Teil des nicht dominanten Arms (der Arm, der nicht zum Schreiben verwendet wird) eingesetzt.
- Der Einstichpunkt wird auf der Haut und dem desinfizierten und anästhesierten Teil angezeigt.
- Die Haut wird gedehnt und die Nadel direkt unter die Haut eingeführt.Sobald die Nadelspitze in die Haut eingestochen ist, wird sie in einer Bewegung parallel zur Haut vollständig eingeführt.
- Der violette Schieber wird durch leichtes Herunterdrücken entsperrt. Zum Zurückziehen der Nadel wird der Schieber ganz zurück bis zum Anschlag bewegt, das Implantat verbleibt beim Zurückziehen der Nadel im Oberarm.
- Das Vorhandensein des Implantats muss unmittelbar nach dem Einsetzen durch Ertasten (Palpation) überprüft werden. Das korrekt eingesetzte Implantat kann sowohl vom medizinischen Fachpersonal als auch von Ihnen zwischen Daumen und Zeigefinger ertastet werden Die Palpation ermöglicht keine 100%ige Überprüfung des Vorhandenseins des Implantats.
- Für den Fall, dass das Implantat nicht palpiert werden kann oder in Zweifelsfällen gibt es andere Methoden, um das Vorhandensein des Implantats zu bestätigen.
- Bis das Vorhandensein des Implantats überprüft wurde, ist es möglicherweise nicht vor einer Schwangerschaft geschützt und es muss eine Barrieremethode zur Empfängnisverhütung (z. B. Kondome) verwendet werden.
- Zur Reduzierung des Hämatoms wird ein steriler Verbandmull mit einem Druckverband angelegt, den Sie nach 24 Stunden und den kleinen Verbandsmull über dem Einstich nach 3 bis 5 Tagen entfernen können.
- Nach dem Einsetzen des Implantats erhalten Sie vom medizinischen Fachpersonal die Benutzerkarte mit der Insertionsstelle, dem Insertionsdatum und dem spätesten Datum, bis zu dem das Implantat entfernt oder ersetzt werden muss. Bewahren Sie die Karte mit den darin enthaltenen Informationen an einem sicheren Ort auf kann die spätere Entfernung erleichtern.
Wie sollte Nexplanon entfernt werden?
- Das Implantat sollte nur von einem qualifizierten medizinischen Fachpersonal entfernt werden, das mit dem Verfahren vertraut ist.
- Das Implantat wird entweder auf seinen Wunsch oder spätestens innerhalb von 3 Jahren nach dem Einsetzen entfernt.
- Der Ort der Einfügestelle wird dem Benutzer im Formular angezeigt.
- Der Arzt wird das Implantat lokalisieren. Wenn das Implantat nicht lokalisiert ist, kann das medizinische Fachpersonal Röntgenstrahlen, Ultraschall oder Magnetresonanztomographie verwenden.
- Ihr Arm wird desinfiziert und betäubt.
- Ein kleiner Schnitt wird entlang des Arms direkt unter der Spitze des Implantats gemacht.
- Das Implantat wird vorsichtig durch die Inzision geschoben und mit einer Pinzette entfernt.
- Gelegentlich kann das Implantat von hartem Gewebe umgeben sein, in diesem Fall muss vor dem Entfernen des Implantats ein kleiner Schnitt in dieses Gewebe gemacht werden.
- Wenn das medizinische Fachpersonal Nexplanon durch ein anderes Implantat ersetzen möchte, kann das neue Implantat mit derselben Inzision eingesetzt werden.
- Der Schnitt wird mit einem sterilen Pflaster verschlossen.
- Zur Minimierung des Hämatoms erhalten Sie einen sterilen Verbandmull mit Druckverband, den Sie nach 24 Stunden und den kleinen Verbandsmull über der Einstichstelle nach 3-5 Tagen entfernen können.
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu haben, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
