Wirkstoffe: Oxolamin (Oxolamincitrat), Propifenazon
UNIPLUS Erwachsene 250 mg + 350 mg Zäpfchen
UNIPLUS Kinder 125 mg + 150 mg Zäpfchen
UNIPLUS Frühkindliche 60 mg + 50 mg Zäpfchen
Warum wird Uniplus verwendet? Wofür ist das?
PHARMAKOTHERAPEUTIKAKATEGORIE: Analgetikum-antipyretisch
THERAPEUTISCHE INDIKATIONEN: Therapie der Entzündung der oberen Atemwege (Sinusitis, Mandelentzündung, Pharyngitis, Laryngitis, Tracheobronchitis); Otitis; Kanzeln; Parodontitis; symptomatische Therapie von Grippeerkrankungen.
Kontraindikationen Wenn Uniplus nicht verwendet werden sollte
: Bekannte Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile; Kinder unter 2 Monaten; Granulozytopenie; akute intermittierende Porphyrie; Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Uniplus beachten?
Aufgrund des Vorhandenseins von Propiphenazon kann die Verabreichung hoher Dosen oder längere Behandlungen mit dem Tierarzneimittel bei überempfindlichen Personen zu hämatologischen Schäden führen. Obwohl bei Tieren keine teratogenen Wirkungen gezeigt wurden, darf das Tierarzneimittel bei Schwangeren nur in Fällen von tatsächlichen Bedarf, unter strenger ärztlicher Aufsicht. Bei stillenden Frauen ist die Möglichkeit zu berücksichtigen, dass die Wirkstoffe des Tierarzneimittels mit der Muttermilch ausgeschieden werden.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Uniplus® beeinflussen?
: Es wurden keine negativen Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln berichtet, die üblicherweise in der Therapie im Zusammenhang mit therapeutischen Indikationen verwendet werden
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
: Während längerer Behandlungen werden regelmäßige Blutbildkontrollen empfohlen.
Bewahren Sie das Produkt außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
Dosierung und Art der Anwendung Anwendung von Uniplus: Dosierung
- Erwachsene Zäpfchen: 1 Zäpfchen 2-3 mal täglich nach Meinung des Arztes.
- Zäpfchen Kinder - Kinder über 2 Jahre: 1 Zäpfchen 2-3 mal täglich nach Meinung des Arztes.
- Frühkindliche Zäpfchen - Kinder von 6 Monaten bis 2 Jahren: 1 Zäpfchen 2-3 mal täglich je nach Alter und ärztlicher Meinung.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Uniplus
Selten können allergische Hautausschläge auftreten.
Melden Sie Ihrem Arzt oder Apotheker alle Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage beschrieben sind.
Ablauf und Aufbewahrung
ACHTUNG Verwenden Sie das Arzneimittel nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C lagern.
KOMPOSITION:
- Zäpfchen für Erwachsene - jedes Zäpfchen enthält Wirkstoffe: Oxolamincitrat 0,25 g; Propiphenazon g 0,35
- Kinderzäpfchen - jedes Zäpfchen enthält Wirkstoffe: Oxolamincitrat 0,125 g; Propiphenazon g 0.15
- Zäpfchen für die frühe Kindheit - jedes Mikrozäpfchen enthält Wirkstoffe: Oxolamincitrat g 0,06; Propiphenazon g 0,05 Sonstige Bestandteile: halbsynthetische Glyceride.
PHARMAZEUTISCHES FORMBLATT
- Zäpfchen für Erwachsene: Schachtel mit 10 Zäpfchen
- Kinderzäpfchen: Schachtel mit 10 Zäpfchen
- Zäpfchen für die frühe Kindheit: Schachtel mit 10 Zäpfchen.
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu haben, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
UNIPLUS
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jedes Zäpfchen enthält:
Erwachsene: Oxolamincitrat g 0,250; Propiphenazon g 0,350;
Kinder: Oxolamincitrat 0,125 g; Propiphenazon g 0,150;
Frühe Kindheit: Oxolamincitrat g 0,060; Propiphenazon g 0,050.
03.0 DARREICHUNGSFORM
Zäpfchen für Erwachsene; Zäpfchen Kinder; Zäpfchen Frühe Kindheit.
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN
04.1 Anwendungsgebiete
Behandlung von Entzündungen der oberen Atemwege (Sinusitis, Mandelentzündung, Pharyngitis, Tracheobronchitis). Otitis. Rheumatische Formen. Kanzeln, Parodontitis. Symptomatische Therapie von Grippeerkrankungen.
04.2 Dosierung und Art der Anwendung
Zäpfchen:
Erwachsene: 1 Zäpfchen zwei- bis dreimal täglich, nach Meinung des Arztes.
Kinder (über zwei Jahre): 1 Zäpfchen zwei- bis dreimal täglich nach Meinung des Arztes.
Frühe Kindheit (Kinder im Alter von 6 Monaten bis 2 Jahren): 1 Zäpfchen zwei- bis dreimal täglich, je nach Alter und Meinung des Arztes.
04.3 Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen die Komponenten bereits bekannt. Anwendung bei Kindern unter 2 Monaten. Granulozytopenie, akute intermittierende Porphyrie, Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Insuffizienz.
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Aufgrund des Vorhandenseins von Propiphenazon können hohe Dosen und längere Behandlungen mit dem Produkt bei überempfindlichen Personen zu Blutschäden führen.
Bei längeren Behandlungen werden regelmäßige Blutbildkontrollen empfohlen. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Die gleichzeitige Einnahme anderer Medikamente zeigte keine negativen Auswirkungen auf Uniplus.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Obwohl bei Tieren keine teratogenen Wirkungen gezeigt wurden, sollte das Arzneimittel bei schwangeren Frauen nur bei wirklichem Bedarf und unter strenger ärztlicher Aufsicht angewendet werden; bei stillenden Frauen muss die Möglichkeit in Betracht gezogen werden, dass die im Produkt enthaltenen Wirkstoffe ausgeschieden werden mit Milch.
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Die Einnahme des Arzneimittels hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen anderer Maschinen.
04.8 Nebenwirkungen
In seltenen Fällen können allergische Hautausschläge auftreten.
04.9 Überdosierung
Eine akute Intoxikation äußert sich mit Anorexie, Übelkeit und Erbrechen und in den schwersten Fällen mit einer Verschlechterung des Allgemeinzustandes. Die Maßnahmen umfassen die Verwendung von Kortison, forcierte Diurese, Hämodialyse.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
05.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Wirkmechanismus: Uniplus modifiziert positiv die Bestandteile der Entzündung der Bronchien und der Schleimhäute der Atemwege, verflüssigt katarrhalische Sekrete und beugt Komplikationen vor.Dieses Wirkspektrum beruht auf der ursprünglichen Formulierung von Uniplus, die ein fiebersenkendes-Analgetikum (Propiphenazon) und ein entzündungshemmendes Mittel der Atemwege, das durch eine hustenstillende Wirkung (Oxolamin) gekennzeichnet ist.
05.2 „Pharmakokinetische Eigenschaften
Uniplus wird sowohl nach oraler als auch rektaler Verabreichung leicht resorbiert. Die Inhaltsstoffe verteilen sich in den verschiedenen Geweben; Oxolamina zeigt jedoch einen spezifischen Tropismus für das Atmungssystem. Die Bestandteile werden nach weitgehender Umwandlung im Körper größtenteils mit dem Urin ausgeschieden.
05.3 Präklinische Sicherheitsdaten
Toxikologie: Die toxikologischen Tests an verschiedenen Tierarten haben gezeigt, dass die beiden Substanzen von Uniplus gut verträglich sind und keine teratogene oder mutagene Wirkung haben Aktivität: Uniplus kann in therapeutischen Dosierungen fiebersenkend, entzündungshemmend und schmerzstillend wirken.
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN
06.1 Hilfsstoffe
Jedes Zäpfchen enthält:
Erwachsene: halbsynthetische Glyceride 2.100 g.
Kinder: halbsynthetische Glyceride 1.400 g.
Frühe Kindheit: halbsynthetische Glyceride g 0,690.
06.2 Inkompatibilität
Es wurde keine Unverträglichkeit festgestellt.
06.3 Gültigkeitsdauer
Zäpfchen sind 4 Jahre haltbar.
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C lagern.
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks
Schachtel mit 10 Zäpfchen Erwachsene
Schachtel mit 10 Zäpfchen Kinder
Schachtel mit 10 Zäpfchen Frühe Kindheit
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise
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07.0 INHABER DER MARKETING-ERLAUBNIS
A.C.R. Angelini Francesco S.p.A. - Viale Amelia, 70 - 00181 ROM
08.0 NUMMER DER MARKETING-ERLAUBNIS
Code:
Zäpfchen Erwachsene 020075040
Zäpfchen Kinder 020075065
Zäpfchen Frühe Kindheit 020075089
Datum der Erstvermarktung: 12.01.1962
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG
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10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs
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