Wirkstoffe: Polymaltose Eisenkomplex
Intrafer 100 mg Lösung zum Einnehmen
Intrafer Packungsbeilagen sind für Packungsgrößen erhältlich:- Intrafer 50 mg / ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
- Intrafer 100 mg Lösung zum Einnehmen
Indikationen Warum wird Intrafer verwendet? Wofür ist das?
KATEGORIE PHARMAKOTHERAPEUTIK
Antianämika auf Basis von dreiwertigem Eisen.
THERAPEUTISCHE HINWEISE
Therapie latenter Zustände oder Manifestationen von Eisenmangel. Insbesondere: Eisenmangelanämie oder erhöhter Eisenbedarf, insbesondere in Schwangerschaft und Stillzeit, bei Frühgeborenen, Säuglingen, Kleinkindern und nach Blutungen.
Kontraindikationen Wenn Intrafer nicht verwendet werden sollte
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Hämosiderose, Hämochromatose. Aplastische, hämolytische, sideroakrestische Anämien. Chronische Pankreatitis. Leberzirrhose.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Intrafer beachten?
Eisenderivate können die Resorption von Tetracyclinen vermindern, ihre gleichzeitige Gabe sollte daher vermieden werden.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Intrafer® verändern?
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie vor kurzem andere Arzneimittel eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Jede dunkle Verfärbung des Stuhls hat keine klinische Bedeutung.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Das Präparat ist jedoch in Gegenwart von Eisen angezeigt, das in diesen besonderen Lebensphasen von Frauen vorkommt.
Dosierung und Art der Anwendung Wie ist Intrafer anzuwenden: Dosierung
Soweit vom Arzt nicht anders verordnet:
1 Durchstechflasche pro Tag, während oder nach den Mahlzeiten.
Intrafer kann mit Frucht- oder Gemüsesäften gemischt werden.
Behandlungsdauer:
Nach Erreichen der normalen Parameter (Hb, Ht, Erythrozyten) sollte die Therapie fortgesetzt werden, um die Eisenablagerungen wieder aufzubauen.
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie zu viel Intrafer eingenommen haben?
Bei Überdosierung mit Magen-Darm-Störungen und Kreislaufkollaps wird Erbrechen verursacht und eine Magenspülung durchgeführt, wodurch Bikarbonat und Milch verabreicht werden.
AUSLASS EINER ODER MEHRERER DOSEN / RISIKO BEI EINER AUSSETZUNG
BEI ZWEIFELN ODER KLARSTELLUNGEN ÜBER DIE RICHTIGE VERWENDUNG DES PRODUKTS KONTAKTIEREN SIE BITTE IHREN ARZT ODER APOTHEKER.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Intrafer
Wie alle Arzneimittel ist INTRAFER? es kann Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten.
Gelegentlich, insbesondere bei zu hohen Dosierungen, können gastrointestinale Störungen wie Völlegefühl, Bauchspannen, Übelkeit, Verstopfung und Durchfall auftreten, die sich nach Absetzen der Behandlung oder Dosisreduktion zurückbilden.
Die Beachtung der Anweisungen in der Packungsbeilage verringert das Risiko von Nebenwirkungen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
Ablauf und Aufbewahrung
Das Produkt kann unter normalen Umgebungsbedingungen gelagert werden.
Verfallsdatum: Überprüfen Sie das auf der Verpackung angegebene Verfallsdatum.
Achtung: Verwenden Sie das Arzneimittel nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum.
Das Verfallsdatum bezieht sich auf das Produkt in intakter Verpackung, richtig gelagert.
Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn die Verpackung manipuliert, nicht intakt oder organoleptische Veränderungen des Inhalts aufweist.
Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Arzneimittel zu entsorgen sind, die Sie nicht mehr verwenden. Dies trägt zum Schutz der Umwelt bei.
KOMPOSITION
Jede 5-ml-Durchstechflasche enthält: Polymaltose-Eisenkomplex mg 357, entsprechend Fe(III) mg 100. Sonstige Bestandteile: Sorbitlösung, Saccharose, Methyl-p-hydroxybenzoat, Propyl-p-hydroxybenzoat, Zitronenessenz, gereinigtes Wasser.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT DER VERPACKUNG
Lösung zum Einnehmen - 10 Durchstechflaschen mit 5 ml
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu haben, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
INTRAFER
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine 5-ml-Durchstechflasche enthält:
Wirkstoff: 357 mg Polymaltose-Eisen-Komplex, gleich 100 mg Fe(III).
03.0 DARREICHUNGSFORM
Durchstechflaschen zur oralen Anwendung.
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN
04.1 Anwendungsgebiete
Therapie latenter Zustände oder Manifestationen von Eisenmangel. Insbesondere: Eisenmangelanämie oder erhöhter Eisenbedarf, insbesondere in Schwangerschaft und Stillzeit, bei Frühgeborenen, Säuglingen, Kleinkindern und nach Blutungen.
04.2 Dosierung und Art der Anwendung
(Sofern vom Arzt nicht anders verordnet).
Kinder von 1 bis 12 Jahren: 1/2 Durchstechflasche 1-2 mal täglich (50-100 mg).
Kinder über 12 Jahre: 2-mal täglich 1/2 Durchstechflasche.
Erwachsene: 1 Durchstechflasche pro Tag, vor, während oder nach den Mahlzeiten.
Nach Erreichen der normalen Parameter (Hb, Ht, Erythrozyten) sollte die Therapie fortgesetzt werden, um die Eisenablagerungen wieder aufzubauen.
04.3 Kontraindikationen
Bekannte Überempfindlichkeit gegen das Produkt. Hämosiderose, Hämochromatose. Aplastische, hämolytische, sideroakrestische Anämien. Chronische Pankreatitis. Leberzirrhose.
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Jede dunkle Verfärbung des Stuhls hat keine klinische Bedeutung.
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Eisenderivate können die Resorption von Tetracyclinen vermindern, ihre gleichzeitige Gabe sollte daher vermieden werden.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Das Präparat findet elektive Indikation bei Eisenmangel in diesen besonderen Lebensphasen der Frau.
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Niemand.
04.8 Nebenwirkungen
Gelegentlich, insbesondere bei zu hohen Dosierungen, können Magen-Darm-Beschwerden wie Völlegefühl, Bauchspannung, Übelkeit, Verstopfung und Durchfall auftreten, die sich nach Absetzen der Behandlung oder Dosisreduktion zurückbilden.
04.9 Überdosierung
Bei Überdosierung mit Magen-Darm-Störungen und Kreislaufkollaps wird Erbrechen verursacht und eine Magenspülung durchgeführt, wodurch Bikarbonat und Milch verabreicht werden.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
05.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Intrafer wurde speziell zur Behandlung von Eisenmangelzuständen jeglicher Herkunft entwickelt.
05.2 „Pharmakokinetische Eigenschaften
Polymaltose-Eisen ist ein dem Ferritin analoger makromolekularer Komplex, bei dem das Metall an ein Kohlenhydrat, Polymaltose, gebunden ist. Fe liegt in nichtionischer Form vor und kann sich nach Absorption vom Polysaccharidträger lösen und als Fe(III) für seine eigene biologische Aktivität zur Verfügung stellen.
05.3 Präklinische Sicherheitsdaten
Pharmakotoxikologische Studien haben gezeigt, dass das Produkt eine beträchtliche heilende und präventive Wirkung gegen Eisenmangelanämie ausübt, keine Toxizität und keine teratogenen und karzinogenen Eigenschaften aufweist.
Darüber hinaus werden Intrafer-Durchstechflaschen im Magen-Darm-Trakt gut vertragen, selbst bei erheblich höheren Dosierungen als beim Menschen und bei längerer Behandlung.
Intrafer Mundflaschen garantieren neben optimaler Verträglichkeit einen großen Sicherheitsspielraum.
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN
06.1 Hilfsstoffe
Eine 5-ml-Durchstechflasche enthält:
Hilfsstoffe: Sorbitollösung, Saccharose, Zitronenessenz, Methyl-p-hydroxybenzoat, Propyl-p-hydroxybenzoat, gereinigtes Wasser.
06.2 Inkompatibilität
Keiner.
06.3 Gültigkeitsdauer
5 Jahre in intakter und sachgerecht gelagerter Verpackung.
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Keiner
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks
Schachtel mit 10 Glasfläschchen à 5 ml mit Abreißverschluss.
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise
Intrafer kann mit Frucht- oder Gemüsesäften gemischt werden.
07.0 INHABER DER MARKETING-ERLAUBNIS
GEYMONAT S.p.A.
Via S. Anna, 2 - 03012 Anagni (FR)
08.0 NUMMER DER MARKETING-ERLAUBNIS
AIC n. 016747038
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG
Erstzulassung: 01.03.1989 / Erneuerungsdatum: 01.06.2000.
10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs
01.06.2000
