Wirkstoffe: Nafazolin (Nafazolinnitrat)
IMIDAZYL 1 mg / ml Nasenspray, Lösung
Imidazyl Packungsbeilagen sind für Packungsgrößen erhältlich:- IMIDAZYL 1 mg / ml AUGENTROPFEN, LÖSUNG
- IMIDAZYL 1 mg / ml Nasenspray, Lösung
Warum wird Imidazyl verwendet? Wofür ist das?
WAS IST ES
Sympathomimetikum als abschwellendes Mittel: Es wird angezeigt, um die verstopfte Nase zu befreien.
WARUM ES VERWENDET WIRD
IMIDAZYL 1 mg / ml Nasenspray-Lösung wird verwendet, um die Nase zu reinigen, wenn Sie an akuter katarrhalischer Rhinitis, allergischer Rhinitis und akuter Sinusitis leiden.
Kontraindikationen Wenn Imidazyl nicht angewendet werden sollte
WENN ES NICHT VERWENDET WERDEN SOLLTE
Das Produkt sollte nicht von Patienten mit schwerer Herzerkrankung und schwerer arterieller Hypertonie (Bluthochdruck), Glaukom, Hyperthyreose (übermäßige Schilddrüsenaktivität) angewendet werden.
Das Medikament darf nicht von Kindern unter 12 Jahren eingenommen werden.
Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Produkts oder andere eng verwandte Stoffe aus chemischer Sicht; insbesondere gegenüber Xylometazolin, Oximetazolin, Tetrizolin.
Schwangerschaft und Stillzeit (siehe Was während der Schwangerschaft und Stillzeit zu tun ist).
Wenn es nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt verwendet werden kann
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen (die das Herz-Kreislauf-System betreffen) und insbesondere bei Hypertonie (Bluthochdruck), Prostatahypertrophie (vergrößerte Prostata), Asthma bronchiale und Diabetes (siehe Wichtig zu wissen).
- Bei Patienten, die trizyklische Antidepressiva und Monoaminoxidase-Hemmer einnehmen (siehe Welche Arzneimittel oder Lebensmittel können die Wirkung des Arzneimittels verändern).
Es ist auch ratsam, Ihren Arzt zu konsultieren, wenn diese Störungen in der Vergangenheit aufgetreten sind.
Was ist während der Schwangerschaft und Stillzeit zu tun?
Verwenden Sie IMIDAZYL 1 mg / ml Nasenspray nicht während der Schwangerschaft und Stillzeit.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Imidazyl® beachten?
Die längere Anwendung von vasokonstriktorischen Präparaten kann die normale Funktion der Nasen- und Nasennebenhöhlenschleimhaut beeinträchtigen und zu einer Abhängigkeit vom Arzneimittel führen. Wiederholte Anwendungen über einen längeren Zeitraum können daher schädlich sein. Das Produkt ist bei Patienten mit Prostatahypertrophie oder Diabetes oder Asthma bronchiale Bei versehentlicher Einnahme oder bei längerer Anwendung in zu hohen Dosen kann es zu einer starken Sedierung kommen.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Imidazyl® beeinflussen?
IMIDAZYL 1 mg / ml Nasenspraylösung kann mit trizyklischen Antidepressiva und Monoaminoxidase-Hemmern interagieren, daher wird die Anwendung während und in den zwei Wochen nach der Therapie mit Antidepressiva nicht empfohlen.
Wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen (die das Herz und das Kreislaufsystem betreffen) und insbesondere bei Hypertonikern (Bluthochdruck), sollte die Anwendung von IMIDAZYL 1 mg/ml Nasenspray-Lösung in jedem Fall von Zeit zu Zeit beurteilt werden. des Arztes.
Es sollte auch bei Patienten mit Prostatahypertrophie (Vergrößerung der Prostata) und Diabetes mit Vorsicht angewendet werden.
Benzalkoniumchlorid (BAC), das als Konservierungsmittel in IMIDAZYL enthalten ist, kann insbesondere bei längerer Anwendung zu Schwellungen der Nasenschleimhaut führen. Bei Verdacht auf eine solche Reaktion (anhaltende Nasenverstopfung) sollte nach Möglichkeit ein BAC-freies Nasenarzneimittel verwendet werden. Stehen solche nasalen Medikamente ohne BAC nicht zur Verfügung, sollte eine andere Darreichungsform in Betracht gezogen werden.
Es kann zu Bronchospasmen kommen.
IMIDAZYL 1 mg/ml Nasenspray-Lösung verändert die Aufmerksamkeit nicht und kann daher auch bei Patienten angewendet werden, die Auto fahren müssen.
Hinweise zur Gesundheitserziehung
Die fortgesetzte Anwendung von IMIDAZYL 1 mg / ml Nasenspray-Lösung und im Allgemeinen von Arzneimitteln, die zur Beseitigung einer verstopften Nase nützlich sind, kann die normale Funktion der Nasenschleimhaut und der Nasennebenhöhlen (Nasenhöhlen) beeinträchtigen und auch eine Sucht verursachen (Gewohnheit). ) auf das Medikament, das daher nicht mehr wirksam ist.Die Verwendung über einen längeren Zeitraum kann daher schädlich sein.
Dosis, Methode und Zeitpunkt der Anwendung Wie ist Imidazyl anzuwenden: Dosierung
Wie viele
1-2 Sprühstöße für jedes Nasenloch.
Achtung: Überschreiten Sie die angegebenen Dosen nicht ohne ärztlichen Rat.
Wann und wie lange
Wiederholen Sie diesen Vorgang 2-3 mal täglich.
Nicht länger als 5 aufeinanderfolgende Tage verwenden.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn die Störung wiederholt auftritt oder Sie in letzter Zeit Veränderungen ihrer Merkmale festgestellt haben
Mögen
- Wenn die Flasche neu ist, drücken Sie zwei- bis dreimal auf den Spender, ohne ihn in die Nasenlöcher einzuführen, um die Spenderpumpe zu füllen.
- Halten Sie die Flasche aufrecht, stecken Sie die Spitze in das Nasenloch und drücken Sie den Spender, nachdem Sie sich die Nase geputzt haben.
Für Folgeanwendungen folgen Sie den Anweisungen in Punkt 2.
Halten Sie sich strikt an die empfohlenen Dosierungen. Eine höhere Dosierung des Produkts kann auch bei topischer und kurzzeitiger Einnahme zu schwerwiegenden systemischen Wirkungen führen.
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie eine Überdosis von Imidazyl® eingenommen haben?
Obwohl die Wirkung von IMIDAZYL 1 mg / ml Nasenspray hauptsächlich in der Nasenschleimhaut auftritt, sind die Auswirkungen einer möglichen Überdosierung außer bei versehentlicher Einnahme äußerst selten.
Diese bestehen insbesondere bei Kindern in einer Depression des Zentralnervensystems mit deutlichem Absinken der Körpertemperatur, Bradykardie (langsamer Herzschlag), Schwitzen, starker Schläfrigkeit und Koma.
Im Falle einer versehentlichen Einnahme / Einnahme einer übermäßigen Dosis von IMIDAZYL 1 mg / ml Nasenspray-Lösung benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt oder begeben Sie sich in das nächste Krankenhaus.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Imidazyl
Es ist möglich, dass die fortgesetzte Anwendung von IMIDAZYL 1 mg / ml Nasenspray-Lösung am Ende der Wirkung zu einer Verschlechterung des Gefühls einer verstopften Nase und einer Reizung der Schleimhäute führen kann (siehe Hinweise zur Gesundheitserziehung). des Arzneimittels durch entzündete Schleimhäute kann dies verursachen: arterielle Hypertonie (Bluthochdruck), Bradykardie (langsamer Herzschlag) und gelegentlich Schläfrigkeit bei Kindern.
Diese Nebenwirkungen sind normalerweise vorübergehend. Wenn sie jedoch auftreten, ist es ratsam, Ihren Arzt oder Apotheker zu konsultieren.
Die Beachtung der Anweisungen in der Packungsbeilage verringert das Risiko von Nebenwirkungen.
Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt oder Apotheker über alle Nebenwirkungen informieren, die nicht in dieser Packungsbeilage beschrieben sind.
Ablauf und Aufbewahrung
Von Licht fernhalten.
WARNUNG: Verwenden Sie das Arzneimittel nicht über das auf der Packung angegebene Verfallsdatum hinaus.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Es ist wichtig, dass Sie die Informationen über das Arzneimittel immer griffbereit haben. Bewahren Sie daher sowohl die Packung als auch die Packungsbeilage auf.
Zusammensetzung und Darreichungsform
KOMPOSITION
1 ml Sprühlösung enthält:
Wirkprinzip:
Naphazolinnitrat 1 mg (entsprechend Naphazolin 770 Mikrogramm)
für insgesamt 15 mg Nafazolinnitrat (entspricht 11,55 mg Nafazolin) in der 15-ml-Flasche.
Hilfsstoffe:
Natriumcitrat, Natriumchlorid, Benzalkoniumchlorid, Polysorbat 80, Menthol, Eukalyptusöl, Ethylalkohol, gereinigtes Wasser.
WIE ES AUSSIEHT
IMIDAZYL 1 mg / ml Nasenspray-Lösung kommt in Form eines rhinologischen Sprays, Lösung zur nasalen Anwendung (in die Nase zu sprühen).
Der Packungsinhalt beträgt 15 ml.
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu haben, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
IMIDAZYL 1 mg / ml Nasenspraylösung
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 ml Lösung enthalten:
Wirkstoff: Naphazolinnitrat 0,1 g
03.0 DARREICHUNGSFORM
Rhinologische Sprühlösung
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN
04.1 Anwendungsgebiete
Abschwellend der Nasenschleimhaut bei akuter katarrhalischer Rhinitis, allergischer Rhinitis und akuter Sinusitis.
04.2 Dosierung und Art der Anwendung
1-2 Sprühstöße für jedes Nasenloch 2, 3 mal täglich. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis. Therapiedauer von 5 Tagen nicht überschreiten.
Halten Sie sich strikt an die empfohlenen Dosierungen. Eine höhere Dosierung des Produkts kann auch bei topischer und kurzzeitiger Einnahme zu schwerwiegenden systemischen Wirkungen führen.
04.3 Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Produkts oder andere eng verwandte Stoffe aus chemischer Sicht; insbesondere gegenüber Xylometazolin, Oximetazolin, Tetrizolin. Schwere Herzerkrankungen und arterielle Hypertonie, Glaukom, Hyperthyreose.
Kontraindiziert bei Kindern unter zehn Jahren.
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen und insbesondere bei Bluthochdruckpatienten muss die Anwendung von abschwellenden Nasenschleimhäuten in jedem Fall von Zeit zu Zeit ärztlicher Beurteilung unterzogen werden die Nase und die Nasennebenhöhlen, die auch eine Abhängigkeit von der Droge induzieren. Wiederholte Anwendungen über einen längeren Zeitraum können daher schädlich sein. Das Produkt sollte bei Patienten mit Prostatahypertrophie oder Diabetes mit Vorsicht angewendet werden. Bei versehentlicher Einnahme oder bei längerer Anwendung in zu hohen Dosen kann es zu einer starken Sedierung kommen. Wir empfehlen eine mäßige Anwendung des Produkts im pädiatrischen Alter und auf jeden Fall unter direkter ärztlicher Aufsicht.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
IMIDAZYL 1 mg/ml Nasenspray-Lösung darf nicht angewendet werden, wenn Sie trizyklische Antidepressiva und Monoaminoxidase-Hemmer einnehmen oder die letzte Einnahme dieser Medikamente weniger als zwei Wochen zurückliegt, da schwere hypertensive Krisen auftreten können.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Das Produkt ist während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
IMIDAZYL 1 mg/ml Nasenspray-Lösung verändert die Aufmerksamkeit nicht und kann daher auch bei Patienten angewendet werden, die Auto fahren müssen.
04.8 Nebenwirkungen
Das Produkt kann lokale Rebound-Phänomene der Sensibilisierung und Verstopfung der Schleimhäute verursachen, insbesondere nach längerer Anwendung des Produkts. Bei einer schnellen Resorption von Naphazolin über die entzündeten Schleimhäute können systemische Wirkungen wie arterielle Hypertonie und Reflexbradykardie auftreten. Bei Kindern wurden gelegentlich depressive Wirkungen auf das Zentralnervensystem (Somnolenz) beobachtet.
04.9 Überdosierung
Aufgrund der sehr geringen systemischen Resorption sind die Auswirkungen einer möglichen Überdosierung mit Ausnahme von Fällen einer versehentlichen Einnahme äußerst selten. Diese bestehen insbesondere bei Kindern in einer Depression des Zentralnervensystems mit deutlicher Senkung der Körpertemperatur, Bradykardie, Schwitzen, Schläfrigkeit und Koma. Bei massiver versehentlicher Einnahme: Magenspülung, Sedierung mit Diazepam und allgemeine unterstützende Maßnahmen.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
05.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Naphazolinnitrat ist eine alpha-adrenerge Verbindung, die bei lokaler Anwendung als Vasokonstriktor wirkt und die Entstauung der Nasenschleimhaut bestimmt. Seine Aktion erfolgt in wenigen Minuten und dauert etwa sechs Stunden.
05.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
IMIDAZYL 1 mg / ml Nasenspraylösung wird lokal resorbiert, was zu einer "wirksamen lokalen therapeutischen Wirkung und gleichzeitig zu einer mäßigen systemischen Resorption führt.
05.3 Präklinische Sicherheitsdaten
Der Wirkstoff hat eine LD 50 von 54 mg / kg intraperitoneal bei Mäusen.
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN
06.1 Hilfsstoffe
Natriumcitrat g 0,71, Natriumchlorid g 0,54, Benzalkoniumchlorid g 0,008, Polysorbat 80 g 0,075, Menthol g 0,015, Eukalyptusöl g 0,025, Ethylalkohol g 0,20, gereinigtes Wasser q.s. auf ml 100.
06.2 Inkompatibilität
Sie sind nicht bekannt.
06.3 Gültigkeitsdauer
24 Monate.
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Zimmertemperatur.
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks
15 ml Plastikflasche
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise
Dosierflasche mit Dosierpumpe ausgestattet.
1) Wenn die Flasche neu ist, drücken Sie zwei- bis dreimal auf den Spender, ohne in die Nasenlöcher einzuführen, um die Spenderpumpe zu füllen.
2) Halten Sie die Flasche aufrecht, stecken Sie ihre Spitze in das Nasenloch und drücken Sie den Spender, nachdem Sie sich die Nase geputzt haben.
Für Folgeanwendungen folgen Sie den Anweisungen in Punkt 2.
07.0 INHABER DER MARKETING-ERLAUBNIS
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A., Via M. Civitali n.1 - 20148 - MAILAND
08.0 NUMMER DER MARKETING-ERLAUBNIS
Flasche 15 ml: A.I.C. n. 003410053
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG
ERNEUERUNG A.I.C.: -
10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs
Oktober 1999
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