Wirkstoffe: Magnesiumhydroxid, Aluminiumoxid
MAALOX TC 6 g + 12 g Suspension zum Einnehmen
MAALOX TC 300 mg + 600 mg Kautabletten
Warum wird Maalox TC verwendet? Wofür ist das?
Zur Vorbeugung stressbedingter gastroduodenaler Blutungen.
Als Antazidum bei der symptomatischen Therapie von Sodbrennen und epigastrischen Schmerzen im Zusammenhang mit Magengeschwüren oder anderen gastrointestinalen Pathologien, bei denen eine hohe Neutralisationskapazität erforderlich ist.
Kontraindikationen Wenn Maalox TC nicht verwendet werden sollte
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile.
Kontraindiziert bei Patienten mit Porphyrie. Schwere Formen der Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance weniger als 30 ml / min).
Im pädiatrischen Alter generell kontraindiziert. Zustand der Kachexie (Zustand des allgemeinen Verfalls des Organismus).
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Maalox TC beachten?
Nehmen Sie nicht mehr als 3 Esslöffel / 3 Beutel (45 ml) Suspension oder 9 Tabletten in 24 Stunden oder diese Dosierung für mehr als 2 Wochen ein oder verwenden Sie das Produkt bei Nierenerkrankungen, es sei denn, es liegt ärztlicher Rat vor.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Maalox TC . verändern
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie vor kurzem andere Arzneimittel eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Da Al- und Mg-Salze die gastrointestinale Resorption von Tetracyclinen reduzieren, wird empfohlen, MAALOX TC während einer oralen Tetracyclin-Therapie nicht einzunehmen.
Die Anwendung von aluminiumhaltigen Antazida kann die Aufnahme von Arzneimitteln wie H2-Antagonisten, Atenolol, Cefdinir, Cefpodoxim, Chloroquin, Tetracycline, Diflunisal, Digoxin, Bisphosphonate, Ethambutol, Fluorchinolone, Natriumfluorid, Glukokortikoide, Indomethyrazin, , Lincosamide, Metoprolol, Phenothiazin-Neuroleptika, Penicillamin, Propranolol, Rosuvastatin, Eisensalze.
- Polystyrolsulfonat (Kayexalat) Vorsicht ist geboten, wenn das Arzneimittel zusammen mit Polystyrolsulfonat (Kayexalat) eingenommen wird, da das Risiko einer verminderten Wirksamkeit des Harzes bei der Kaliumbindung, einer metabolischen Alkalose bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion besteht (berichtet bei Aluminiumhydroxid und -hydroxid) von Magnesium) und Darmverschluss (mit Aluminiumhydroxid berichtet).
- Aluminiumhydroxid und -citrate können einen Anstieg des Aluminiumspiegels verursachen, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion.
Warten Sie mindestens zwei Stunden (4 für Fluorchinolone), bevor Sie MAALOX TC einnehmen, um Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln zu vermeiden.Die gleichzeitige Anwendung von Chinidin kann zu einem Anstieg der Chinidin-Serumspiegel und zu einer Überdosierung von Chinidin führen.
Die gleichzeitige Anwendung von Aluminiumhydroxid und Citraten kann insbesondere bei Patienten mit Niereninsuffizienz zu einem Anstieg des Aluminiumspiegels führen.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Aluminiumhydroxid kann Verstopfung verursachen und eine Überdosierung von Magnesiumsalzen kann zu Hypomotilität des Darms führen; hohe Dosen dieses Arzneimittels können bei Patienten mit erhöhtem Risiko, wie Patienten mit Nierenfunktionsstörung, zugrundeliegender Verstopfung, mit eingeschränkter Darmmotilität, bei Kindern (0 bis 24 Monate) oder älteren Menschen einen Darmverschluss und einen Ileus verursachen oder verschlimmern.
Aluminiumhydroxid wird aus dem Magen-Darm-Trakt nicht gut resorbiert und systemische Wirkungen sind daher bei Patienten mit normaler Nierenfunktion selten.
Überdosierungen oder Langzeitanwendung oder sogar normale Dosen bei Patienten mit phosphorarmer Ernährung oder bei Kindern (0 bis 24 Monate) können jedoch zu einer Phosphatausscheidung (aufgrund einer Aluminium-Phosphat-Bindung) mit einer Zunahme der Knochenmasse führen Resorption und Hyperkalziurie (Vorliegen einer großen Menge Kalzium im Urin) mit dem Risiko einer Osteomalazie. Bei längerfristiger Anwendung oder bei Patienten, bei denen das Risiko einer abnormalen Senkung des Phosphatspiegels im Blut besteht, ist es ratsam, Ihren Arzt zu konsultieren.
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion neigen die Plasmaspiegel von Aluminium und Magnesium dazu, zu steigen, was zu Hyperalluminämie (überhöhter Aluminiumspiegel im Blut) und Hypermagnesiämie (überhöhter Magnesiumspiegel im Blut) führt.
Daher sollte bei diesen Patienten eine längere Anwendung des Arzneimittels vermieden werden.Bei diesen Patienten kann eine längere Exposition gegenüber hohen Dosen von Aluminium- und Magnesiumsalzen zu Enzephalopathien, Demenz, mikrozytärer Anämie oder einer Verschlechterung der Osteomalazie aufgrund der Dialyse führen.
Aluminiumhydroxid ist bei Patienten mit Porphyrie, die sich einer Hämodialyse unterziehen, möglicherweise nicht sicher.
Bei schweren Formen der Niereninsuffizienz wird empfohlen, das Tierarzneimittel unter direkter ärztlicher Aufsicht einzunehmen. Eine längere Anwendung des Arzneimittels sollte bei diesen Patienten vermieden werden. Maalox TC Tabletten enthalten Saccharose; dies sollte bei Diabetes oder einer kalorienarmen Ernährung berücksichtigt werden. Aufgrund des Vorhandenseins von Saccharose können Patienten mit der seltenen hereditären Fruktoseintoleranz, Glukose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel sollten MAALOX TC Kautabletten nicht einnehmen.
Aufgrund des Vorhandenseins von Sorbitol sowohl in der Suspension zum Einnehmen als auch in den Tabletten sollten Patienten mit der seltenen hereditären Fructoseintoleranz MAALOX TC nicht einnehmen.
WAS IST WÄHREND DER SCHWANGERSCHAFT UND DES STILLENS ZU TUN
Das Arzneimittel sollte nur bei Bedarf und unter direkter ärztlicher Aufsicht angewendet werden, nachdem der erwartete Nutzen für die Mutter in Bezug auf das mögliche Risiko für den Fötus oder das Kind abgeschätzt wurde. Aufgrund der begrenzten mütterlichen Resorption bei Einnahme gemäß der angegebenen Dosierung (siehe Abschnitt „Wie ist dieses Arzneimittel anzuwenden“), gelten Aluminiumhydroxid und seine Kombinationen mit Magnesiumsalzen als mit dem Stillen vereinbar. Fragen Sie vor der Einnahme des Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
AUSWIRKUNGEN AUF DIE FÄHIGKEIT, FAHRZEUGE ZU FAHREN UND AUF DIE NUTZUNG VON MASCHINEN
MAALOX TC hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Dosis, Methode und Zeitpunkt der Anwendung Wie ist Maalox TC anzuwenden: Dosierung
Vorbeugung von Stressblutungen im oberen Magen-Darm-Trakt
Den pH-Wert des Magenaspirats bestimmen, dann 10 ml Maalox TC Suspension zum Einnehmen zusammen mit 30 ml Wasser über eine Magensonde einführen und stündlich durch Aspiration prüfen, ob der Mageninhalt pH > 4 ist doppelte Menge Maalox TC Suspension zum Einnehmen mit 30 ml Wasser einfüllen, bis ein pH > 4 gewährleistet ist.
Symptomatische Therapie
15 ml, ein Löffel oder ein Beutel Suspension oder 3 gut zerkaute oder gelutschte Tabletten, eine "Stunde nach den Mahlzeiten und vor dem Zubettgehen oder nach Ermessen des Arztes. Dosierungsschemata mit höheren Dosierungen können unter direkter Aufsicht des Arztes angewendet werden Arzt, Arzt, bei der Behandlung von Magengeschwüren.
Die pädiatrische Verabreichung des Arzneimittels wird nicht empfohlen.
Die Suspension vor Gebrauch gut schütteln Die Tabletten sollten gut gekaut oder gelutscht werden.
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie zu viel Maalox TC eingenommen haben?
Die Erfahrungen mit absichtlicher Überdosierung sind sehr begrenzt.Fälle einer Überdosierung mit Aluminiumsalzen treten eher bei Patienten mit chronischer schwerer Nierenfunktionsstörung mit den folgenden Symptomen auf: Enzephalopathie, Krampfanfälle und Demenz, Hypermagnesiämie (übermäßiger Anstieg des Magnesiumspiegels im Blut).
Die am häufigsten berichteten Symptome einer akuten Überdosierung mit Aluminiumhydroxid und in Kombination mit Magnesiumsalzen sind Durchfall, Bauchschmerzen und Erbrechen.
Hohe Dosen dieses Arzneimittels können bei Risikopatienten einen Darmverschluss und einen Ileus verursachen oder verschlimmern (siehe Abschnitt „Das ist wichtig zu wissen“).
Wie in allen Fällen einer Überdosierung sollte die Behandlung symptomatisch mit allgemeinen unterstützenden Maßnahmen erfolgen.
Aluminium und Magnesium werden über den Urin ausgeschieden; Die Behandlung einer Magnesiumüberdosierung umfasst Rehydratation und forcierte Diurese. Bei Niereninsuffizienz ist eine Hämodialyse oder Peritonealdialyse erforderlich.
Im Falle einer versehentlichen Einnahme / Einnahme einer Dosis von Maalox TC benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt und begeben Sie sich in das nächste Krankenhaus.
Wenn Sie Fragen zur Anwendung von Maalox TC haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Maalox TC
Wie alle Arzneimittel kann Maalox TC Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Nebenwirkungen sind bei der empfohlenen Dosierung nicht üblich.
Erkrankungen des Immunsystems:
Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): Angioödem, anaphylaktische Reaktionen, Überempfindlichkeitsreaktionen, Urtikaria, Pruritus.
Gastrointestinale Störungen:
Gelegentlich (≥1 / 1000,
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen:
Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): übermäßiger Anstieg der Spiegel von: Aluminium, Magnesium, im Blut; anormale Verringerung der Phosphatspiegel bei längerer Anwendung oder bei hohen Dosen oder sogar bei normalen Dosen des Arzneimittels bei Patienten mit einer phosphorarmen Diät oder bei Kindern (0 bis 24 Monate), was zu einer erhöhten Knochenresorption, Hyperkalziurie, Osteomalazie führen kann (siehe Abschnitt „ Es ist wichtig, das zu wissen").
Gelegentlich kann es nach übermäßigem Konsum zu einer Beschleunigung der Darmpassage kommen, Gelegentlich kann es bei den empfohlenen Dosierungen zur Vorbeugung stressbedingter Magen-Darm-Blutungen zu Regurgitationen kommen.
Die Beachtung der Anweisungen in der Packungsbeilage verringert das Risiko von Nebenwirkungen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
Ablauf und Aufbewahrung
Verfallsdatum: siehe Verfallsdatum auf der Packung. Das Verfallsdatum bezieht sich auf das Produkt in intakter Verpackung, richtig gelagert.
Achtung: Verwenden Sie das Arzneimittel nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum.
Suspension zum Einnehmen: bei einer Temperatur von nicht weniger als + 4 ° C lagern.
Flasche: Halten Sie die Flasche fest verschlossen
Arzneimittel dürfen nicht über das Abwasser oder den Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Arzneimittel zu entsorgen sind, die Sie nicht mehr verwenden. Dies trägt zum Schutz der Umwelt bei.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Zusammensetzung und Darreichungsform
ZUSAMMENSETZUNG 100 ml Suspension enthalten:
Aktive Prinzipien:
Magnesiumhydroxid 6,00 g
Aluminiumhydroxid Trockengel 12,00 g
Hilfsstoffe: Methylparahydroxybenzoat, Propylparahydroxybenzoat, Guarkernmehl, 70%ige Sorbitlösung, Zitronensäure, Minzessenz, gereinigtes Wasser.
Eine Tablette enthält:
Aktive Prinzipien:
Magnesiumhydroxid 300 mg
Aluminiumoxid, Hydrat 600 mg
Hilfsstoffe: Mannit, körniges Mannit, Saccharose, Sorbit 70 % Lösung, Glycerin, Vaselineöl, Schweizer Sahnearoma, Minzessenz, Zitronenaroma, Magnesiumstearat, Talkum.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Suspension zum Einnehmen: Schachtel mit 15 Beuteln mit 15 ml, Flasche mit 200 ml
Kautabletten: Schachtel mit 40 Tabletten.
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu haben, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MAALOX TC
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 ml Suspension enthalten:
Aktive Prinzipien:
• Magnesiumhydroxid 6,00 g
• Aluminiumhydroxid-Trockengel 12,00 g
Eine Tablette enthält:
Aktive Prinzipien:
• Magnesiumhydroxid 300 mg
• Aluminiumoxid, Hydrat 600 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.
03.0 DARREICHUNGSFORM
Mündliche Suspendierung.
Kautabletten.
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN
04.1 Anwendungsgebiete
Zur Vorbeugung stressbedingter Magen-Duodenal-Blutungen.
Als Antazidum bei der symptomatischen Therapie von Sodbrennen und epigastrischen Schmerzen im Zusammenhang mit Magengeschwüren oder anderen gastrointestinalen Pathologien, bei denen eine hohe Neutralisationskapazität erforderlich ist.
04.2 Dosierung und Art der Anwendung
Vorbeugung von Stressblutungen im oberen Magen-Darm-Trakt
Den pH-Wert des Magenaspirats bestimmen, dann 10 ml Maalox TC Suspension zum Einnehmen zusammen mit 30 ml Wasser über eine Magensonde einführen und stündlich durch Aspiration prüfen, ob der Mageninhalt pH > 4 ist.
Wenn er niedriger ist, geben Sie eine doppelte Menge Maalox TC Suspension zum Einnehmen mit 30 ml Wasser ein, bis ein pH > 4 gewährleistet ist.
Symptomatische Therapie
15 ml, 1 Esslöffel oder ein Beutel Suspension oder 3 gut zerkaute oder gelutschte Tabletten, eine "Stunde nach den Mahlzeiten und vor dem Zubettgehen oder nach Ermessen des Arztes.
Dosierungsschemata mit höheren Dosierungen können unter direkter Aufsicht des Arztes bei der Behandlung von Magengeschwüren verwendet werden.
Die pädiatrische Verabreichung des Arzneimittels wird nicht empfohlen.
04.3 Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile.
Kontraindiziert bei Patienten mit Porphyrie.
Schwere Formen von Nierenversagen (siehe Abschnitt 4.4).
Im pädiatrischen Alter generell kontraindiziert.
Zustand der Kachexie.
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Nehmen Sie nicht mehr als 3 Esslöffel / 3 Beutel (45 ml) Suspension oder 9 Tabletten in 24 Stunden oder einer solchen Dosierung für mehr als zwei Wochen ein.
Wie andere Aluminiumprodukte kann das Arzneimittel adstringierend wirken und Verstopfung verursachen. In hohen Dosen kann es zu Darmverschluss kommen.
Beachten Sie bei einer phosphorarmen Ernährung, dass Aluminiumhydroxid einen Phosphormangel verursachen kann.
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz neigen die Plasmaspiegel von Aluminium und Magnesium dazu, anzusteigen. Bei diesen Patienten kann eine lange Exposition gegenüber hohen Dosen von Aluminium- und Magnesiumsalzen zu Enzephalopathien, Demenz, mikrozytärer Anämie oder einer Verschlechterung der Dialyseosteomalazie führen.
Aluminiumhydroxid ist bei Patienten mit Porphyrie, die sich einer Hämodialyse unterziehen, möglicherweise nicht sicher.
Bei schweren Formen der Niereninsuffizienz wird empfohlen, das Tierarzneimittel unter direkter ärztlicher Aufsicht einzunehmen. Eine längere Anwendung des Arzneimittels sollte bei diesen Patienten vermieden werden.
Bei Diabetes oder kalorienarmer Ernährung ist zu beachten, dass MAALOX TC Kautabletten Saccharose enthalten.
Aufgrund des Vorhandenseins von Saccharose sollten Patienten mit der seltenen hereditären Fruktoseintoleranz, Glukose-Galactose-Malabsorption oder Saccharose-Isomaltase-Mangel keine MAALOX TC Kautabletten einnehmen.
Aufgrund des Vorhandenseins von Sorbitol sollten Patienten mit der seltenen hereditären Fructoseintoleranz MAALOX TC nicht einnehmen.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Da die Al- und Mg-Salze die gastrointestinale Resorption von Tetracyclinen reduzieren, wird empfohlen, die Einnahme von Maalox während oraler Tetracyclin-Therapien zu vermeiden.
Die Anwendung von aluminiumhaltigen Antazida kann die Resorption von H2-Antagonisten, Atenolol, Chloroquin, Tetracyclinen, Diflunisal, Digoxin, Bisphosphonaten, Ethambutol, Fluorchinolonen, Natriumfluorid, Glukokortikoiden, Indomethacin, Isoniazid, Kayrinalcosoth, Keazinleptica , Propranolol, Eisensalze.
Warten Sie mindestens zwei Stunden (4 für Fluorchinolone), bevor Sie MAALOX TC einnehmen, um Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln zu vermeiden.
Die gleichzeitige Anwendung von Chinidin kann zu erhöhten Chinidin-Serumspiegeln und zu einer Überdosierung von Chinidin führen.
Die gleichzeitige Anwendung von Aluminiumhydroxid und Citraten kann insbesondere bei Patienten mit Niereninsuffizienz zu einem Anstieg des Aluminiumspiegels führen.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Das Arzneimittel sollte nur bei Bedarf und unter direkter ärztlicher Aufsicht angewendet werden, nachdem der erwartete Nutzen für die Mutter in Bezug auf das mögliche Risiko für den Fötus oder das Kind abgeschätzt wurde.
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Das Arzneimittel hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
04.8 Nebenwirkungen
Nebenwirkungen sind bei der empfohlenen Dosierung nicht üblich. Gelegentlich kann es nach übermäßiger Einnahme zu einer Beschleunigung der Darmpassage kommen, gelegentlich kann es bei den empfohlenen Dosierungen zur Vorbeugung stressbedingter gastro-duodenaler Blutungen zu Regurgitationen kommen.
04.9 Überdosierung
Die Erfahrungen mit absichtlicher Überdosierung sind sehr begrenzt. Fälle einer Überdosierung mit Aluminiumsalzen treten eher bei Patienten mit schwerer chronischer Niereninsuffizienz mit den folgenden Symptomen auf: Enzephalopathie, Krampfanfälle und Demenz Wie bei allen Überdosierungsfällen sollte die Behandlung symptomatisch durch die Einnahme von unterstützende Maßnahmen.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
05.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe: Antazida; ATC-Code: A02AD01.
Die Antacida-Aktivität wird im Magen ausgedrückt, wo Magnesiumhydroxid und Aluminiumhydroxid in geeigneten Dosen die Magensäureproduktion neutralisieren.
Der obstipierenden Wirkung von Aluminiumhydroxid wird durch die abführende Wirkung von Magnesiumhydroxid entgegengewirkt, wodurch auch bei der Behandlung von Magengeschwüren und zur Vorbeugung von Stressblutungen im oberen Gastrointestinaltrakt hohe therapeutische Dosen erreicht werden können.
05.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Bei oraler Verabreichung reagieren Aluminiumhydroxid und Magnesiumhydroxid mit der im Magen gebildeten Salzsäure zu Salzen, die nur teilweise resorbiert werden.
Die Ausscheidung der aufgenommenen Salze erfolgt hauptsächlich über den Urin.
05.3 Präklinische Sicherheitsdaten
Die toxikologischen Tests am Tier haben die nicht vorhandene Toxizität in Bezug auf den therapeutischen Index gezeigt, tatsächlich war es nicht möglich, mit den mit den oralen Verabreichungsmethoden kompatiblen Höchstdosen bei verschiedenen Tierarten eine akute, subakute Schädlichkeit nachzuweisen Aktion und chronisch.
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN
06.1 Hilfsstoffe
Mündliche Aussetzung
Methylparahydroxybenzoat; Propylparahydroxybenzoat; Guarkernmehl; Sorbitollösung 70%; Zitronensäure; Minze-Essenz; gereinigtes Wasser.
Kautabletten
Mannit; körniges Mannit; Saccharose; Sorbitollösung 70%; Glyzerin; Vaseline-Öl; Schweizer Sahnegeschmack; Minze-Essenz; Zitronengeschmack; Magnesiumstearat; Talk.
06.2 Inkompatibilität
Es sind keine chemischen Unverträglichkeiten bekannt.
06.3 Gültigkeitsdauer
3 Jahre
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Mündliche Suspendierung: bei einer Temperatur von nicht weniger als + 4 ° C lagern.
Halten Sie die Flasche fest verschlossen.
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks
Mündliche Suspendierung:
• 15 Beutel mit 15 ml
• 200 ml Flasche
Kautabletten:
• Schachtel mit 40 Tabletten
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise
Mündliche Suspendierung: Vor Gebrauch gut schütteln.
Kautabletten: die Tabletten sollten gut gekaut oder gelutscht werden.
07.0 INHABER DER MARKETING-ERLAUBNIS
Sanofi-aventis S.p.A.
Viale L. Bodio, 37 / b
IT-20158 Mailand (Italien)
08.0 NUMMER DER MARKETING-ERLAUBNIS
Maalox TC Suspension zum Einnehmen, 15 Beutel à 15 ml - AIC 020702130
Maalox TC Suspension zum Einnehmen, 200 ml Flasche - AIC 020702155
Maalox TC 300 mg + 600 mg Kautabletten, 40 Tabletten - AIC 020702167
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG
Datum der Erstzulassung:
• 15 Beutel 15 ml 27.07.1985
• Flasche 200 ml 10.05.1986
• 40 Tabletten 29.09.1988
Letztes Verlängerungsdatum: 31.05.2005
10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs
April 2008
