Wirkstoffe: Ketoprofen
FASTUM 2,5% Gel
Warum wird Fastum Gel verwendet? Wofür ist das?
WAS IST ES
FASTUM 2,5% GEL gehört zur Kategorie der entzündungshemmenden und antirheumatischen Medikamente.
WARUM ES VERWENDET WIRD
FASTUM 2,5% GEL wird zur lokalen Behandlung von schmerzhaften Erkrankungen des Gelenk- und Muskelapparates rheumatischen oder traumatischen Ursprungs verwendet: Prellungen, Verstauchungen, Muskelzerrungen, Nackensteife, Hexenschuss
Kontraindikationen Wenn Fastum Gel nicht verwendet werden sollte
Bekannte Überempfindlichkeitsreaktionen (wie Asthmasymptome, allergische Rhinitis, Urtikaria) auf den Wirkstoff (Ketoprofen) oder einen der sonstigen Bestandteile oder andere verwandte Substanzen wie Fenofibrat, Tiaprofensäure, Acetylsalicylsäure oder andere NSAIDs.
Frühere Photosensibilisierungsreaktionen.
Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn Sie in der Vergangenheit eine Allergie gegen Ketoprofen, Tiaprofensäure, Fenofibrat, UV-Sonnenschutzmittel oder Parfums haben.
Ketoprofen Gel sollte nicht in der Nähe offener Wunden oder kontinuierlicher Hautläsionen oder im periokularen Bereich oder auf Hautarealen mit Veränderungen wie Dermatose, Akne oder Ekzemen aufgetragen werden.
Das Produkt ist während des dritten Schwangerschaftstrimesters kontraindiziert.
Setzen Sie die behandelten Stellen während der Dauer der Behandlung und in den zwei Wochen nach der Unterbrechung nicht dem Sonnenlicht oder UV-Lampen aus dem Solarium aus.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Fastum Gel beachten?
Brechen Sie die Anwendung von FASTUM 2,5% GEL sofort ab, wenn Hautreaktionen auftreten, einschließlich solcher, die sich nach der gleichzeitigen Anwendung von Produkten entwickeln, die Octocrylen enthalten (Octocrylen ist ein Hilfsstoff, der in verschiedenen Kosmetik- und Hygieneprodukten enthalten ist, wie z Cremes, Lippenstifte, Anti-Aging-Cremes, Make-up-Entferner, Haarsprays, um deren Photoabbau zu verhindern).
Die Anwendung von Produkten zur topischen Anwendung, insbesondere bei längerer Dauer, kann zu Sensibilisierungserscheinungen oder lokalen Reizungen führen.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Fastum Gel . verändern?
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie vor kurzem andere Arzneimittel eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Es wurden keine Wechselwirkungen von FASTUM 2,5% GEL mit anderen Arzneimitteln gefunden. Es ist jedoch ratsam, bei Patienten, die mit Cumarinen (oralen Antikoagulanzien) behandelt werden, hämatologische Kontrollen durchzuführen.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Die Anwendung großer Mengen topischer Produkte kann zu systemischen Wirkungen wie Überempfindlichkeit und Asthma führen
Die Einwirkung von Sonnenlicht (auch bei bewölktem Himmel) oder UVA-Lampen aus mit FASTUM 2,5% GEL behandelten Bereichen kann potenziell schwerwiegende Hautreaktionen (Photosensibilisierung) hervorrufen.
Daher ist es notwendig:
- Schützen Sie die behandelten Teile während der gesamten Dauer der Behandlung und in den zwei Wochen nach der Unterbrechung mit geeigneter Kleidung vor der Sonne, um jegliche Gefahr einer Photosensibilisierung zu vermeiden
- Waschen Sie sich nach jeder Anwendung von FASTUM 2,5% GEL . gründlich die Hände
Die Behandlung sollte sofort abgebrochen werden, wenn nach der Anwendung von FASTUM 2,5% GEL Hautreaktionen auftreten Die Behandlung sollte nicht länger als die vorgeschriebene Zeit angewendet werden: das Risiko der Entwicklung von Kontaktdermatitis und Lichtempfindlichkeitsreaktionen steigt mit der Zeit
Patienten mit Asthma im Zusammenhang mit chronischer Rhinitis, chronischer Sinusitis und/oder Nasenpolypen haben im Vergleich zur restlichen Bevölkerung ein erhöhtes Allergierisiko gegen Aspirin und/oder NSAR.
Kontakt mit Schleimhäuten oder Augen vermeiden.
Die Anwendung von Produkten zur topischen Anwendung, insbesondere bei längerer Dauer, kann zu Sensibilisierungserscheinungen oder Hautreizungen führen.
Verwenden Sie keine Okklusivverbände (Gazestreifen oder anderes Material, das die perkutane Aufnahme noch weiter erhöht).
FASTUM 2,5% GEL macht nicht süchtig.
Es liegen keine unterstützenden Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit von Ketoprofen-Gel bei Kindern vor.
Wenden Sie Ketoprofen Gel bei Patienten mit eingeschränkter Herz-, Leber- oder Nierenfunktion mit Vorsicht an: Es wurden vereinzelte Fälle von systemischen Nebenwirkungen (Nierenerkrankungen) berichtet.
Schwangerschaft und Stillzeit (siehe Was während der Schwangerschaft und Stillzeit zu tun ist)
Es ist auch ratsam, Ihren Arzt zu konsultieren, wenn diese Störungen in der Vergangenheit aufgetreten sind
Was ist während der Schwangerschaft und Stillzeit zu tun
In Ermangelung klinischer Erfahrungen mit kutanen Formen und in Bezug auf systemische Formen:
Schwangerschaft
Die Anwendung von Ketoprofen während des ersten und zweiten Schwangerschaftstrimesters sollte vermieden werden. Die Anwendung von Ketoprofen ist während des letzten Schwangerschaftsdrittels kontraindiziert. NSAR können auch die Geburt verzögern.
Fütterungszeit:
Nach systemischer Verabreichung wurden Spuren von Ketoprofen in der Muttermilch nachgewiesen.
Die Anwendung von Ketoprofen wird bei stillenden Frauen nicht empfohlen und sollte auch vermieden werden, wenn Sie eine Schwangerschaft vermuten oder einen Mutterschaftsurlaub planen.
Fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen bekannt
Dosierung und Art der Anwendung So verwenden Sie Fastum Gel: Dosierung
Wie viele
Achtung: Überschreiten Sie die angegebenen Dosen nicht ohne ärztlichen Rat.
Tragen Sie das Gel in einer dünnen Schicht auf die betroffene Hautpartie auf
Bei allergischen oder anderen Hautreaktionen sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.
Wann und wie lange
Ein oder zweimal am Tag
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn die Störung wiederholt auftritt oder Sie in letzter Zeit Veränderungen ihrer Merkmale festgestellt haben.
Achtung: Nur für kurze Behandlungszeiten verwenden
Mögen
Tragen Sie das Gel auf und massieren Sie es sanft ein, um die Aufnahme zu erleichtern Öffnen der weichen Aluminiumtube: Schrauben Sie die Kappe ab und stechen Sie die Aluminiummembran mit der Kappenspitze nach unten durch.
Tube mit Dispenser vorfüllen: Drücken Sie einige Male auf die Dosierkappe oder schieben Sie den Boden der Tube nach vorne, bis das Gel erscheint; Es wird empfohlen, es in horizontaler Position zu verwenden.
Waschen Sie sich nach jedem Gebrauch gründlich und lange die Hände.
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie zu viel Fastum Gel eingenommen haben?
Bei versehentlicher Einnahme / Einnahme einer übermäßigen Dosis von FASTUM benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt oder wenden Sie sich an das nächste Krankenhaus.
Aufgrund der niedrigen Plasmaspiegel von FASTUM 2,5 % GEL, das perkutan angewendet wird, können Überdosierungserscheinungen ausgeschlossen werden.
Wenn Sie Fragen zur Anwendung von FASTUM haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Fastum Gel
Wie alle Arzneimittel kann dies Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen
Wie bei anderen Arzneimitteln zur Anwendung auf der Haut können Nebenwirkungen auftreten, die die Haut betreffen. Bei Sonneneinstrahlung wurden Fälle von allergischen Hautreaktionen und schweren Hautreaktionen berichtet. Es gab auch seltene Berichte über schwerwiegendere Nebenwirkungen wie bullöses oder phylittenuläres Ekzem, die über den Anwendungsbereich hinausgehen oder sich verallgemeinern können.
Häufigkeit und Ausmaß dieser Effekte werden durch die Vermeidung von Sonnenexposition, auch im Solarium, während der Behandlung und in den folgenden zwei Wochen deutlich reduziert.
Andere systemische Wirkungen von entzündungshemmenden Arzneimitteln hängen von der transdermalen Diffusion des Wirkstoffs und damit von der aufgetragenen Gelmenge, der betroffenen Oberfläche, dem Grad der Hautintegrität, der Behandlungsdauer und der Verwendung von Okklusivverbänden (Verdauungs- und Nierenbinden) ab Auswirkungen).
Die folgende CIOMS-Frequenz wird verwendet: sehr häufig (≥1 / 10); gewöhnlich (≥1 / 100,
Ältere Patienten sind besonders anfällig für die Nebenwirkungen von nichtsteroidalen Antirheumatika.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, einschließlich aller möglichen Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse melden
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Die Einhaltung der Anweisungen in der Packungsbeilage verringert das Risiko von Nebenwirkungen.
Diese Nebenwirkungen sind normalerweise vorübergehend. Wenn sie jedoch auftreten, ist es ratsam, Ihren Arzt oder Apotheker zu konsultieren.
Ablauf und Aufbewahrung
Verfallsdatum: siehe Verfallsdatum auf der Verpackung
Achtung: Verwenden Sie das Arzneimittel nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum.
Das angegebene Verfallsdatum bezieht sich auf das Produkt in intakter Verpackung, richtig gelagert.
Es ist wichtig, dass Sie die Informationen über das Arzneimittel immer griffbereit haben. Bewahren Sie daher sowohl die Packung als auch die Packungsbeilage auf.
Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, entsorgen, um die Umwelt zu schützen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
- KOMPOSITION
100 g Gel enthalten:
Wirkstoff: Ketoprofen 2,50 g.
Hilfsstoffe: Carbomer 940, Ethylalkohol, Neroliessenz, Lavendelessenz, Triethanolamin, gereinigtes Wasser.
- WIE ES AUSSIEHT
FASTUM 2,5% GEL ist als Gel zur äußerlichen Anwendung erhältlich.
Die in der Packung enthaltene Softtube und die Tube mit Spender sind 50 g
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu erhalten, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
FASTUM 2,5% GEL
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g Gel enthalten:
Wirkstoff: Ketoprofen 2,50 g.
Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1
03.0 DARREICHUNGSFORM
Gel
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN
04.1 Anwendungsgebiete
Lokale Behandlung von schmerzhaften Erkrankungen des osteoartikulären und muskulären Apparats rheumatischen oder traumatischen Ursprungs: Prellungen, Verstauchungen, Muskelzerrungen, Nackensteifheit, Hexenschuss.
04.2 Dosierung und Art der Anwendung
Tragen Sie das Gel ein- oder zweimal täglich in einer dünnen Schicht auf die betroffene Hautpartie auf und massieren Sie es sanft ein, um die Absorption zu fördern.
04.3 Kontraindikationen
Bekannte Überempfindlichkeitsreaktionen (wie Asthmasymptome, allergische Rhinitis, Urtikaria) auf den Wirkstoff (Ketoprofen) oder einen der sonstigen Bestandteile oder andere verwandte Substanzen wie Fenofibrat, Tiaprofensäure, Acetylsalicylsäure oder andere NSAIDs.
Frühere Photosensibilisierungsreaktionen.
Hautallergie in der Vorgeschichte gegen Ketoprofen, Tiaprofensäure, Fenofibrat, UV-Sonnenschutzmittel oder Parfums.
Sonneneinstrahlung, auch bei bewölktem Himmel, einschließlich UV-Licht aus dem Solarium, während der Behandlung und in den zwei Wochen nach dem Absetzen (siehe Abschnitt 4.4).
Fastum 2,5% Gel sollte nicht in der Nähe offener Wunden oder kontinuierlicher Hautläsionen, im periokularen Bereich oder auf Hautarealen mit Veränderungen wie Dermatose, Akne oder Ekzemen aufgetragen werden.
Drittes Schwangerschaftstrimester (siehe Abschnitt 4.6)
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Waschen Sie sich nach jeder Anwendung des Produkts gründlich und lange die Hände. Keine Okklusivverbände verwenden. Die Anwendung großer Mengen topischer Produkte kann zu systemischen Wirkungen wie Überempfindlichkeit und Asthma führen.
Mit Vorsicht anwenden Fastum 2,5% Gel bei Patienten mit eingeschränkter Herz-, Leber- oder Nierenfunktion: Es wurden vereinzelte Fälle von systemischen Nebenwirkungen (Nierenerkrankungen) berichtet.
Die Anwendung von Produkten zur topischen Anwendung, insbesondere bei längerer Dauer, kann zu Sensibilisierungserscheinungen oder lokalen Reizungen führen.
Die Behandlung muss sofort abgebrochen werden, sobald Hautreaktionen auftreten, einschließlich solcher, die sich nach der gleichzeitigen Anwendung von Produkten entwickeln, die Octocrylen enthalten (Octocrylen ist ein Hilfsstoff, der in verschiedenen kosmetischen und persönlichen Hygieneprodukten wie Shampoo, Aftershave, Dusch- und Badegel, Haut Cremes, Lippenstifte, Anti-Aging-Cremes, Make-up-Entferner, Haarsprays, um deren Photoabbau zu verhindern) Die Behandlung sollte nicht länger als die vorgeschriebene Zeit durchgeführt werden: Das Risiko einer Dermatitis durch Kontakt- und Lichtempfindlichkeitsreaktionen steigt mit der Zeit
Um das Risiko einer Photosensibilisierung zu vermeiden, wird empfohlen, die behandelten Stellen während der gesamten Nutzungsdauer des Produkts und in den zwei Wochen nach der Unterbrechung mit Kleidung zu schützen.
Patienten mit Asthma im Zusammenhang mit chronischer Rhinitis, chronischer Sinusitis und/oder Nasenpolypen haben im Vergleich zur restlichen Bevölkerung ein erhöhtes Allergierisiko gegen Aspirin und/oder NSAR.
Kontakt mit Schleimhäuten oder Augen vermeiden.
FASTUM 2,5% GEL macht nicht süchtig.
Es liegen keine unterstützenden Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit von Ketoprofen-Gel bei Kindern vor.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Es wurden keine Wechselwirkungen von FASTUM 2,5% GEL mit anderen Arzneimitteln gefunden. Es ist jedoch ratsam, Patienten, die mit Cumarinen behandelt werden, zu überwachen.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit
In Ermangelung klinischer Erfahrungen mit kutanen Formen und in Bezug auf systemische Formen:
Schwangerschaft:
Während des ersten und zweiten Schwangerschaftstrimesters:
Die Sicherheit von Ketoprofen bei schwangeren Frauen wurde nicht untersucht. Die Anwendung von Ketoprofen während des ersten und zweiten Schwangerschaftstrimesters sollte vermieden werden.
Während des letzten Schwangerschaftstrimesters kann die Anwendung von NSAR, einschließlich Ketoprofen, beim Fötus zu kardiopulmonalen und renalen Toxizitäten führen. Am Ende der Schwangerschaft kann es zu einer Verlängerung der Blutungszeit sowohl der Mutter als auch des Babys kommen. Daher ist die Anwendung von Ketoprofen während des letzten Schwangerschaftstrimesters kontraindiziert. NSAIDs können auch die Lieferung verzögern.
Fütterungszeit:
Nach systemischer Verabreichung wurden Spuren von Ketoprofen in der Muttermilch nachgewiesen. Die Anwendung von Ketoprofen wird bei stillenden Frauen nicht empfohlen.
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es sind keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen bekannt.
04.8 Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann Fastum 2,5% Gel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Wie bei anderen Arzneimitteln zur Anwendung auf der Haut können Nebenwirkungen auftreten, die die Haut betreffen. Es wurden lokalisierte Hautreaktionen (z. B. Erythem, Juckreiz und Brennen) berichtet, die sich später über den Anwendungsbereich hinaus erstrecken und in einigen Fällen schwerwiegend und generalisiert sein können (z. B. bullöses oder phylittenuläres Ekzem), sowie Überempfindlichkeitsreaktionen und dermatologische Reaktionen (Photosensibilisierung).
Häufigkeit und Ausmaß dieser Effekte werden durch die Vermeidung von Sonnenexposition, auch im Solarium, während der Behandlung und in den folgenden zwei Wochen deutlich reduziert.
Andere systemische Wirkungen von NSAR: Diese hängen von der transdermalen Diffusion des Wirkstoffs und damit von der aufgetragenen Gelmenge, der betroffenen Oberfläche, dem Grad der Hautintegrität, der Behandlungsdauer und der Verwendung von Okklusivverbänden ab (Verdauungs- und Nierenwirkungen) ) .
Die folgende CIOMS-Frequenz wird verwendet: sehr häufig (≥1 / 10); gewöhnlich (≥1 / 100,
Ältere Patienten sind besonders anfällig für die Nebenwirkungen von nichtsteroidalen Antirheumatika.
Meldung von vermuteten Nebenwirkungen
Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels aufgetreten sind, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem zu melden. "Adresse https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Überdosierung
Aufgrund der niedrigen Plasmaspiegel von perkutan appliziertem Ketoprofen können Überdosierungserscheinungen ausgeschlossen werden.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
05.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe: nichtsteroidale Antirheumatika zur topischen Anwendung
ATC-Code: M02AA10
Ketoprofen erreicht in einem geeigneten Hilfsstoff transkutan die Entzündungsherde und ermöglicht die lokale Behandlung schmerzhafter Erkrankungen der Gelenke, Sehnen, Bänder und Muskeln.
05.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Maximale Blutkonzentrationen werden innerhalb von 2 Stunden nach oraler Verabreichung einer Einzeldosis erreicht.
Die Plasmahalbwertszeit von Ketoprofen variiert von einer Stunde bis 3 Stunden, die Bindung an Plasmaproteine beträgt 60-90% Die Elimination erfolgt im Wesentlichen über den Urin und in konjugierter Glucuronidform; ca. 90 % der verabreichten Menge werden innerhalb von 24 Stunden ausgeschieden.
Andererseits ist die Aufnahme durch die Haut sehr schlecht.Tatsächlich bestimmt die Anwendung von 50-150 mg Ketoprofen perkutan einen Plasmaspiegel des Wirkstoffs von 0,08-0,15 mcg/ml nach etwa 5-8 Stunden nach der Anwendung.
05.3 Präklinische Sicherheitsdaten
In Tierstudien wurden keine embryopathischen Wirkungen gezeigt, während es keine epidemiologischen Beweise für die Sicherheit von Ketoprofen während der Schwangerschaft beim Menschen gibt. Präklinische und klinische Studien, die mit Ketoprofen-Gel durchgeführt wurden, haben das Auftreten schwerwiegender Nebenwirkungen nicht gezeigt, obwohl Einzelfälle von systemischen Nebenwirkungen beschrieben wurden.
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN
06.1 Hilfsstoffe
Carbomer 940, Ethylalkohol, Neroliessenz, Lavendelessenz, Triethanolamin, gereinigtes Wasser.
06.2 Inkompatibilität
Nicht relevant.
06.3 Gültigkeitsdauer
5 Jahre
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks
Weiches Aluminiumrohr, innen mit ungiftigen Epoxidfarben behandelt.
Pipe mit Dispenser (mechanische Pumpe ohne Propellergas) bestehend aus einem zylindrischen Polypropylen-Behälter, einem Polyethylen-Kolben (Pumpe), einem Polyacetal-Ventil (an der Dosierkappe) und einer Polypropylen-Kappe.
Jede Packung enthält 50 g Produkt.
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise
Öffnen der weichen Aluminiumtube: Schrauben Sie die Kappe ab und durchstechen Sie die Aluminiummembran mit der Kappenspitze nach unten.
Tube mit Dispenser vorfüllen: Drücken Sie einige Male auf die Dosierkappe oder schieben Sie den Boden der Tube nach vorne, bis das Gel erscheint; Es wird empfohlen, es in horizontaler Position zu verwenden.
07.0 INHABER DER MARKETING-ERLAUBNIS
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. - Via Sette Santi 3, Florenz.
08.0 NUMMER DER MARKETING-ERLAUBNIS
FASTUM 2,5% GEL: 50g Tube AIC n. 023417037
FASTUM 2,5% GEL: 50g Tube mit AIC Spender n. 023417114
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG
Datum der Erstzulassung: 22.12.78 (Tube); 19.03.01 (Tube mit Spender).
Datum der letzten Verlängerung: 31. Mai 2010
10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs
AIFA-Bestimmung vom 29. August 2013
