Wirkstoffe: Ciprofloxacin, Dexamethason
CILODEX 3 mg / ml / 1 mg / ml Ohrentropfen, Suspension
Indikationen Warum wird Cilodex verwendet? Wofür ist das?
CILODEX ist eine Suspension zur Anwendung im Ohr (im Ohr).
- Ciprofloxacin, ein Antibiotikum aus der Gruppe der Fluorchinolone. Ciprofloxacin wirkt, indem es die für Infektionen verantwortlichen Bakterien abtötet;
- Dexamethason, ein Kortikosteroid oder entzündungshemmendes Mittel, das Entzündungen und Rötungen lindert.
CILODEX liegt in Form von Ohrentropfen vor. Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung akuter Mittelohrentzündungen (Otitis media) bei Patienten mit otologischen Drainagekathetern (Tympanostomie- oder „Ösen“-Katheter) oder zur Behandlung einer „Infektion des Außenohrs“ (akute Otitis) angewendet wirksam bei pädiatrischen Patienten ab 6 Monaten zur Behandlung von Mittelohrentzündungen (AOMT) und bei Patienten ab 1 Jahr zur Behandlung von Außenohrinfektionen (AOE).
Kontraindikationen Wenn Cilodex nicht verwendet werden sollte
Verwenden Sie CILODEX nicht:
- wenn Sie allergisch gegen Ciprofloxacin, Dexamethason oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie allergisch gegen Arzneimittel sind, die als Chinolon-Antibiotika bezeichnet werden, da dieses Arzneimittel dieselbe Art von allergischer Reaktion hervorrufen kann
- wenn die Ohrenentzündung durch einen Virus oder Pilz verursacht wird
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Cilodex® beachten?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie CILODEX® anwenden
- Dieses Präparat sollte nur im Ohr angewendet werden, es ist nicht für die Augenanwendung geeignet und sollte nicht eingenommen, injiziert oder inhaliert werden.
- Wenn Sie nach Beginn der Behandlung die ersten Anzeichen eines Hautausschlags oder anderer allergischer Symptome bemerken (z. B. Nesselsucht, plötzliches Anschwellen von Gesicht, Rachen oder Augenlidern, Atembeschwerden), sollten Sie das Arzneimittel sofort absetzen und konsultieren Sie Ihren Arzt. Schwere allergische Reaktionen können eine sofortige Notfallbehandlung erfordern.
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn sich Ihre Symptome innerhalb einer Woche nach Behandlungsbeginn nicht bessern, sich verschlimmern oder plötzlich wieder auftreten.Wie bei allen Antibiotika können manchmal zusätzliche Infektionen auftreten, die durch Organismen verursacht werden, die gegenüber Ciprofloxacin nicht empfindlich sind. Bei solchen Infektionen sollte eine angemessene Behandlung erfolgen unter Anleitung Ihres Arztes eingeleitet werden.
- Wenn Sie während oder kurz nach der Anwendung dieses Arzneimittels Schmerzen, Schwellungen oder Entzündungen der Sehnen bemerken, brechen Sie die Behandlung ab und wenden Sie sich an Ihren Arzt.Seien Sie besonders vorsichtig, wenn Sie über 65 Jahre alt sind oder eine Kortikosteroidbehandlung erhalten.
- Anwendung bei Kindern: Es liegen keine ausreichenden klinischen Erfahrungen zur Anwendung von CILODEX zur Behandlung von Mittelohrentzündungen bei Kindern unter 6 Monaten und zur Behandlung von Außenohrinfektionen bei Kindern unter 1 Jahr vor. Sprechen Sie daher mit Ihrem Arzt, bevor Sie Ihrem Kind dieses Arzneimittel geben, wenn es sich in der angegebenen Altersgruppe befindet.
Wenn diese Situationen Sie betreffen, fragen Sie Ihren Arzt um Rat
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Cilodex® verändern?
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine Auswirkungen von CILODEX auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen bekannt.
Dieses Arzneimittel enthält Benzalkoniumchlorid, ein bekanntes Reizmittel, das lokale Hautreaktionen verursachen kann.
Dosis, Methode und Zeitpunkt der Verabreichung Wie ist Cilodex anzuwenden: Dosierung
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Im Zweifelsfall wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Die empfohlene Dosis für Erwachsene und Kinder beträgt zweimal täglich 4 Tropfen in den Gehörgang - morgens und abends für 7 Tage. Dieses Arzneimittel ist nur zur Verabreichung in das Ohr vorgesehen (Verwendung von Kopfhörern).
Entfernen Sie beim ersten Öffnen der Flasche den beweglichen Schutzring vom Verschluss.
Ihr Arzt wird Sie über die Dauer der Behandlung mit diesem Arzneimittel informieren. Um ein Wiederauftreten der Infektion zu verhindern, brechen Sie die Behandlung nicht vorzeitig ab, auch wenn Sie eine Verbesserung der Gesundheit Ihres Ohrs/Ihrer Ohren feststellen.
Wenden Sie dieses Arzneimittel nur für beide Ohren an, wenn Ihr Arzt Ihnen dies empfohlen hat.
Gebrauchsanweisung
Es ist vorzuziehen, dass eine andere Person die Tropfen an ihre Stelle setzt.Kinder sollten die Tropfen niemals selbst verabreichen.
1. Hände waschen
Die Person, die CILODEX verabreicht, muss ihre Hände mit Wasser und Seife waschen.
2. Erhitzen und schütteln Sie die Flasche
Die Person, die CILODEX verabreicht, muss die Flasche einige Minuten in den Händen halten, um den Inhalt zu erwärmen (Abbildung 1), um Schwindel durch das Einträufeln einer kalten Lösung in den Gehörgang zu vermeiden, dann die Flasche vor dem "Gebrauch" gut schütteln.
3. Verabreichen Sie die Tropfen
Der Patient sollte mit dem infizierten Ohr nach oben liegen (Abbildung 2).
Geben Sie 4 Tropfen CILODEX in das infizierte Ohr (Abbildung 3) Berühren Sie nicht Ihre Finger, das Ohr oder eine andere Oberfläche mit der Flaschenspitze, da dies die Tropfen infizieren könnte.
CILODEX Befolgen Sie nach dem Auftragen der Tropfen die nachstehenden Anweisungen in Bezug auf die spezifische Ohrinfektion des Patienten.
4. Bei Patienten mit Mittelohrentzündung mit otologischen Drainagekathetern (Tympanostomie- oder „Grommets“-Katheter): Während der Patient auf der Seite liegt, muss die Person, die CILODEX verabreicht, leicht auf den Hautlappen am Eingang des Kanals drücken ) 5 mal mit einer Pumpbewegung. Dadurch können die Tropfen durch den Schlauch zum Trommelfell und zum Mittelohr gelangen.
5. Bei Patienten mit einer Außenohrentzündung: Während der Patient auf der Seite liegt, sollte die Person, die CILODEX verabreicht, das äußere Ohrläppchen vorsichtig nach oben und unten ziehen (Abbildung 5), damit die Ohrhörer in den Gehörgang abfließen können.
6. Bleibe auf deiner Seite liegen
Dem Patienten wird empfohlen, etwa 5 Minuten auf der Seite zu liegen, um das Eindringen der Tropfen in das Ohr zu erleichtern.
Wenn er den Kopf wieder hebt, können einige Tropfen austreten. Sie können sie mit nicht sterilem, saugfähigem Papier trocknen.
Es ist unbedingt erforderlich, dass Sie diese Anweisungen befolgen, damit das Arzneimittel in Ihrem Ohr gut wirkt.Wenn Sie Ihren Kopf aufrecht halten oder Ihren Kopf zu schnell bewegen, während Sie die Ohrentropfen einträufeln, kann dies zu einem teilweisen Verlust des Arzneimittels als Tropfen führen tief in den Gehörgang eindringend, würden sie über das Gesicht gleiten.
Halten Sie die Flasche bei Nichtgebrauch fest verschlossen.
Bewahren Sie die Flasche auf, bis die Behandlung abgeschlossen ist. Bewahren Sie es nicht für die zukünftige Verwendung auf.
Achten Sie beim Auftragen des Arzneimittels darauf, dass die Pipette nicht mit dem Ohr oder den Fingern in Berührung kommt, um eine Kontamination zu vermeiden.
Wiederholen Sie die Schritte 2 bis 5 für das andere Ohr, wenn beide Ohren Infektionen haben.
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie zu viel Cilodex® eingenommen haben?
Wenn Sie eine größere Menge von Arzneimitteln angewendet haben, als Sie sollten, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Anwendung dieses Arzneimittels vergessen haben, machen Sie sich keine Sorgen, fahren Sie einfach mit der nächsten Dosis fort. Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von CILODEX® abbrechen
Brechen Sie die Anwendung Ihres Arzneimittels nicht ab, ohne Ihren Arzt oder Apotheker zu informieren. Wenn sich die Gesundheit Ihres Ohrs nach 1 Woche Behandlung nicht verbessert, wenden Sie sich bitte erneut an Ihren Arzt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Cilodex®
Wie alle Arzneimittel kann CILODEX Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Wenn Sie eine schwere allergische Reaktion und eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken, beenden Sie die Einnahme des Arzneimittels und informieren Sie sofort Ihren Arzt: Schwellung von Händen, Füßen, Knöcheln, Gesicht, Lippen, Mund oder Rachen, Schluck- oder Atembeschwerden, Hautausschlag oder Nesselsucht, Wunden , Geschwüre
Häufig: betrifft bis zu 1 von 10 Behandelten
Effekte im Ohr: Ohrenschmerzen.
Gelegentlich: betrifft bis zu 1 von 100 Behandelten
Auswirkungen im OhrOhrenbeschwerden, Verstopfung des Ohrdrainagekatheters, Kribbeln, Ohrverstopfung, juckendes Ohr, Pilzinfektion des Außenohrs, Ohrausfluss, Ohrvergrößerung.
Allgemeine Nebenwirkungen: Candida-Infektion, Reizbarkeit, Weinen, Hautrötung, Erbrechen, Geschmacksstörungen, Müdigkeit.
Seltene Nebenwirkungen: betreffen bis zu 1 von 1000 Behandelten
Auswirkungen im Ohr: Hörminderung, Ohrensausen, Medikamentenrückstände.
Allgemeine Nebenwirkungen: Schwindel, Kopfschmerzen, Ohrenrötung.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei Cilodex-Ohrentropfen berichtet. Häufigkeit aus den verfügbaren Daten nicht abschätzbar:
Effekte im Ohr: Entzündung des Ohres
Allgemeine Nebenwirkungen: Allergie
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, einschließlich aller möglichen Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über die "Agenzia Italiana del Farmaco" unter https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse melden
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Ablauf und Aufbewahrung
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf der Flasche und dem Karton angegebenen Verfallsdatum. Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Nicht einfrieren.
Bewahren Sie die Flasche im Umkarton auf, um das Arzneimittel vor Licht zu schützen.
Entsorgen Sie die Flasche 4 Wochen nach dem ersten Öffnen.
Werfen Sie Arzneimittel nicht in das Abwasser oder den Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, entsorgen. Dies trägt zum Schutz der Umwelt bei.
Was CILODEX enthält
Die Wirkstoffe sind Ciprofloxacin und Dexamethason.
Jeder ml Suspension enthält 3 mg Ciprofloxacin als Hydrochlorid und 1 mg Dexamethason. Die sonstigen Bestandteile sind Benzalkoniumchlorid, Hydroxyethylcellulose, Natriumacetat-Trihydrat, Essigsäure, Natriumchlorid, Dinatriumedetat, Tyloxapol, Borsäure, Salzsäure/Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung), gereinigtes Wasser.
Beschreibung wie CILODEX aussieht und Inhalt der Packung
CILODEX ist eine gleichmäßige Suspension, deren Farbe von weiß bis cremefarben reicht; Es wird in einer Packung mit einer 5-ml-Flasche (LPDE) mit einem weißen Verschluss (PP) geliefert.
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
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