Wirkstoffe: Gemeprost
CERVIDIL 1 mg Eizellen
Warum wird Cervidil verwendet? Wofür ist das?
Dieses Arzneimittel ist ein Prostaglandin-E1-Analogon zur gynäkologischen und geburtshilflichen Anwendung.
Es wird verwendet, um den Gebärmutterhals für gynäkologische und geburtshilfliche Bedürfnisse zu erweichen und zu erweitern.
Kontraindikationen Wenn Cervidil nicht angewendet werden sollte
CERVIDIL® nicht verwenden
- wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff, gegen Prostaglandine im Allgemeinen oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (aufgeführt in Abschnitt 6),
- zur Einleitung der Wehen bei einer vollen oder kurzfristigen Geburt mit einem lebenden Fötus,
- bei Präeklampsie bei Bluthochdruckpatienten (häufige Erkrankung in der Schwangerschaft, verbunden mit arterieller Hypertonie und dem Auftreten von Proteinen im Urin),
- wenn Sie ein hohes Blutungsrisiko haben, wie z. B. Plazenta praevia (abnorme Lage der Plazenta, die für schwere Blutungen im dritten Schwangerschaftstrimester verantwortlich sein kann) oder Eileiterschwangerschaft,
- wenn Sie aufgrund einer Unterleibsinfektion (Infektion der weiblichen Geschlechtsorgane) Fieber bekommen, das sich bei Anwendung des Arzneimittels verschlimmern kann.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Cervidil® beachten?
Das Arzneimittel darf nur unter ärztlicher Aufsicht, in einer Krankenhausumgebung und unter Bedingungen verabreicht werden, die eine sofortige Behandlung von Notfallsituationen ermöglichen.
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich in einer der folgenden Situationen befinden, da dieses Arzneimittel mit Vorsicht angewendet werden muss:
- wenn Sie an einer Herz-Kreislauf-Insuffizienz leiden,
- wenn Sie an einer Augenerkrankung (Glaukom, intraokularer Hypertonus) leiden,
- wenn Sie an einer schweren Entzündung des Genitalsystems wie Zervizitis (Entzündung des Gebärmutterhalses) oder Vaginitis (Entzündung der Vagina) leiden,
- wenn Sie zuvor eine Gebärmutteroperation oder einen Kaiserschnitt hatten.
- Der Arzt sollte bei Mehrlingsgeburten (die mehr als einmal geboren haben) oder Mehrlingsschwangerschaften besonders vorsichtig sein, da die Gebärmutter weniger widerstandsfähig sein kann und die Gefahr besteht, dass Kontraktionen Gebärmutterrisse verursachen können.
- Im Falle eines Schwangerschaftsabbruchs während des zweiten Schwangerschaftstrimesters muss der Arzt bei jeder Anwendung sorgfältig prüfen, um Uterusrupturen oder Zervixrisse und übermäßige Blutungen zu vermeiden:
- der Zustand der Uteruskontraktionen,
- der Grad der Erweichung und Erweiterung des Gebärmutterhalses,
- das Volumen des Blutverlustes,
- das Stadium der Austreibung des Fötus.
- Da die Anwendung des Arzneimittels zu Uterusrupturen oder -rissen führen kann, müssen die Dosierung und die Anwendungsmodalitäten genau befolgt werden.
- Nach der Anwendung von Cervidil muss der Arzt eine sorgfältige Untersuchung der Gebärmutterhöhle und gegebenenfalls eine Revision derselben (Kürettage) durchführen. Darüber hinaus muss der Arzt überprüfen, ob Uterusrupturen oder -risse vorliegen.
Kinder
Dieses Arzneimittel ist nicht zur Behandlung von Kindern indiziert.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Cervidil® beeinflussen?
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Ihr Arzt wird besonders vorsichtig sein, wenn Sie gleichzeitig ein Oxytocin- oder Dinoprost-Arzneimittel einnehmen, deren Wirkung die Aktivität von Gemeprost (dem Wirkstoff in CERVIDIL) auf die Uteruskontraktilität erhöhen kann.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Schwangerschaft und Stillzeit
Cervidil hat schädliche Auswirkungen auf die Schwangerschaft.
Cervidil sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Cervidil hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Dosis, Methode und Zeitpunkt der Anwendung Wie ist Cervidil anzuwenden: Dosierung
Das Arzneimittel sollte nur unter ärztlicher Aufsicht im Krankenhaus verabreicht werden.
Dieses Arzneimittel wird in Form eines Eies geliefert, das in die Vagina gelegt wird.
Bei erwachsenen Frauen wird Cervidil angewendet:
- Zur Erweiterung des Gebärmutterhalses in der Gynäkologie, notwendig für diagnostische instrumentelle Eingriffe (Biopsie des Endometriums, Hysteroskopie), für chirurgische Eingriffe (Kürettage) oder zur Einführung eines Intrauterinpessars (IUP).
3 Stunden vor der Operation 1 Cervidil-Eizelle in die Vagina (genau in die hintere Vaginalfornix) einführen Bei den meisten der behandelten Patientinnen bewirkt eine einzelne Cervidil-Eizelle eine ausreichende Erweiterung des Gebärmutterhalses, die für mindestens 6 Stunden stabil bleibt.
Die Verwendung von Cervidil ermöglicht es, die traditionellen mechanischen Systeme zur Erweiterung des Gebärmutterhalses, wie die Hegar-Sonde, zu ersetzen.
- Zur Erweiterung des Gebärmutterhalses in der Geburtshilfe, notwendig bei fetalem Tod in utero, Blasenmole oder Geburtseinleitung im 1. und 2. Schwangerschaftstrimester.
Führen Sie alle 3 Stunden 1 Ei Cervidil in die Vagina ein, bis der Uterusinhalt vollständig ausgestoßen ist, für maximal 5 Eier.
Anzeichen und Symptome der Wirkung des Arzneimittels (Blutungen, Uteruskontraktionen) treten in den meisten Fällen unmittelbar nach der Verabreichung des ersten oder zweiten Eies auf.Wenn sich die Gebärmutter nach der Einführung von 5 Eiern nicht entleert hat, kann ein ähnlicher Zyklus wiederholt werden mindestens 24 Stunden nach Beginn des vorherigen Zyklus.
Anwendung bei Kindern
Cervidil ist nicht zur Behandlung von Kindern indiziert.
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie zu viel Cervidil® eingenommen haben?
Bisher durchgeführte klinische Studien haben keine Fälle von Überdosierung berichtet. Es wird jedoch empfohlen, die empfohlene Dosis nicht zu überschreiten.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Cervidil®
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die Einhaltung der Anweisungen in der Packungsbeilage verringert das Risiko von Nebenwirkungen.
Bei folgenden Symptomen muss Ihr Arzt die Anwendung dieses Produkts abbrechen, unverzüglich alle notwendigen Maßnahmen ergreifen, um Ihre Herz-, Kreislauf- und Atemfunktion konstant zu halten und Ihren Gesundheitszustand sorgfältig überwachen:
- Dyspnoe (Schwierigkeiten beim Atmen),
- Brustschmerzen,
- plötzlicher Blutdruckabfall und Koronarspasmen (plötzliche Kontraktion der Herzarterien),
- Störungen des Bewusstseinszustandes.
Die häufigsten Nebenwirkungen sind mittelschwer: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Temperaturanstieg.
Nebenwirkungen mit hohem Schweregrad sind Schock und Myokardinfarkt (Ereignisse aufgrund von Spontanberichten, deren Häufigkeit nicht bekannt ist), Uterusblutungen, Uterusruptur und Zervixriss (seltene Nebenwirkungen).
Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Patienten betreffen):
- Übelkeit, Erbrechen, Durchfall
- Erhöhte Körpertemperatur
Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Patienten betreffen):
- Hypertonie oder arterielle Hypotonie (hoher oder niedriger Blutdruck) mit Herzklopfen
- Schwindel, Kopfschmerzen (Kopfschmerzen)
- Juckreiz, Hautausschlag (Hautreaktionen)
- Kreuzschmerzen (Schmerzen im unteren Rücken)
- Schüttelfrost, Rötung des Gesichts
- Schmerzhafte Menstruationskrämpfe
Seltene Wirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Patienten betreffen):
- Hitzewallungen
- Uterusblutung, Uterusruptur, Zervikalrisse
Wirkungen, deren Häufigkeit nicht bekannt ist (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
- Koronarspasmen (plötzliche Kontraktion der Herzarterien) und Myokardinfarkt, Schockfälle
- Unruhe
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.Dies schließt alle möglichen Nebenwirkungen ein, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.Sie können Nebenwirkungen auch direkt über die italienische Arzneimittelbehörde, Website: www.agenziafarmaco.gov, melden. es/es/verantwortlich. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Ablauf und Aufbewahrung
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht nach Ablauf des auf der Packung nach „Exp“ angegebenen Verfallsdatums verwenden.
Das angegebene Verfallsdatum bezieht sich auf das Produkt in intakter Verpackung, richtig gelagert.
Im Kühlschrank lagern (2 ° C - 8 ° C).
Werfen Sie Arzneimittel nicht in das Abwasser oder den Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, entsorgen. Dies trägt zum Schutz der Umwelt bei.
Andere Informationen
Was CERVIDIL enthält
Der Wirkstoff ist Gemeprost. Ein Ei enthält 1 mg Gemeprost.
Die sonstigen Bestandteile sind absolutes Ethanol, Triglyceride gesättigter Fettsäuren.
Beschreibung wie CERVIDIL aussieht und Inhalt der Packung
Dieses Arzneimittel kommt in Form eines Eies. Eine Schachtel enthält 1 Ei.
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu erhalten, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CERVIDIL 1 MG EIZELLEN
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein Ei enthält: 1 mg Gemeprost.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.
03.0 DARREICHUNGSFORM
Fusiforme weiß-gelbliche Samenanlagen zur vaginalen Anwendung.
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN
04.1 Anwendungsgebiete
Erweichung und Erweiterung des Gebärmutterhalses für gynäkologische und geburtshilfliche Bedürfnisse.
04.2 Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Bei der erwachsenen Frau:
zu) Erweiterung des Gebärmutterhalses in der Gynäkologie: 1 Cervidil-Eizelle, die 3 Stunden vor instrumentellen Eingriffen zu diagnostischen Zwecken (Endometriumbiopsie, Hysteroskopie) oder Operation (Revision der Gebärmutterhöhle) oder zur Einführung eines I.U.D. in die hintere Fornix eingeführt wird. Die Verwendung von Cervidil ermöglicht es, traditionelle mechanische Mittel (Hegar-Sonden) zu ersetzen.
Bei der Mehrheit der behandelten Patienten induziert ein einzelnes Cervidil-Ei eine ausreichende Zervixdilatation, die für mindestens 6 Stunden stabil bleibt.
B) Erweiterung des Gebärmutterhalses in der Geburtshilfe: totgeborener Fötus, vesikuläre Mola, Geburtseinleitung im 1. und 2. Schwangerschaftstrimester: 1 Cervidil-Ei alle 3 Stunden bis zur vollständigen Ausscheidung des Uterusinhalts und auf jeden Fall bis zu maximal 5 Eizellen.
Anzeichen und Symptome der Wirkung des Arzneimittels (Blutungen, Uteruskontraktionen) treten meistens unmittelbar nach der Verabreichung des ersten oder zweiten Eis auf.
Wenn nach der Einführung von 5 Eizellen keine Uterusentleerung stattgefunden hat, ist die Wiederholung eines Zyklus ähnlich dem ersten nach einem Intervall von mindestens 24 Stunden ab Beginn des Behandlungszyklus zulässig.
Kinder und Jugendliche
Es gibt keine Indikation für eine spezifische Anwendung von Cervidil bei Kindern und Jugendlichen.
04.3 Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Cervidil darf nicht zur Geburtseinleitung bei Voll- oder Kurzfristschwangerschaften bei einem lebenden Fötus, bei hypertensiver Gestose, bei Erkrankungen mit hohem Blutungsrisiko (Plazenta praevia, Eileiterschwangerschaft), bei Fieber aufgrund einer Infektion des Beckenbereichs angewendet werden die sich mit der Einnahme des Medikaments verschlimmern können.
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Cervidil sollte nur unter ärztlicher Aufsicht, im Krankenhaus und in Vorbereitung auf eine Notfalltherapie verabreicht werden.
Da bei der Anwendung von Cervidil Uterusrupturen oder -risse auftreten können, ist der Dosierung und Art der Anwendung besondere Aufmerksamkeit zu widmen.
Cervidil sollte bei Patienten mit kardiovaskulärer Insuffizienz, bei Augenerkrankungen (Glaukom, intraokularer Hypertonus), bei starker Entzündung des Genitaltrakts (Zervizitis, Vaginitis) oder bei Patienten mit früherer Gebärmutteroperation oder Kaiserschnitt mit Vorsicht angewendet werden bei Patienten mit Mehrlingsschwangerschaften oder Mehrlingsschwangerschaften angewendet werden, da die Gebärmutter weniger widerstandsfähig sein kann und die Gefahr einer Gebärmutterrissverletzung durch induzierte kontraktile Aktivität besteht.
Um Uterusrupturen oder Gebärmutterhalsrissen und übermäßigen Blutungen vorzubeugen, die bei einem Schwangerschaftsabbruch im zweiten Schwangerschaftstrimester auftreten können, wird empfohlen, den Zustand der Uteruskontraktionen, den Grad der Erweichung und Dilatation der Uteruskontraktionen sorgfältig zu überprüfen bei jeder Verabreichung Zervix, Blutverlustvolumen, Grad der Austreibung des Fötus.
Nach dem Einsatz von Cervidil sollte eine sorgfältige Beurteilung der Gebärmutterhöhle und ggf. eine Revision der Gebärmutterhöhle (RCU) durchgeführt werden. Das Fehlen von Uterusrupturen oder -rissen sollte ebenfalls überprüft werden, wie dies bei jeder Abtreibung oder Geburtswehen üblich ist.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Besondere Vorsicht ist bei der gleichzeitigen Anwendung von Oxytocin und Arzneimitteln auf Dinoprost-Basis geboten, deren Wirkungen die Aktivität von Gemeprost auf die Uteruskontraktilität verstärken können.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft
Cervidil hat schädliche pharmakologische Wirkungen auf die Schwangerschaft.
Fütterungszeit
Cervidil sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden.
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Cervidil hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
04.8 Nebenwirkungen
Die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen sind von mäßiger Schwere: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Temperaturanstieg.
Nebenwirkungen mit hohem Schweregrad sind Schock und Myokardinfarkt (Ereignisse aufgrund von Spontanberichten, deren Häufigkeit nicht bekannt ist), Uterusblutungen, Uterusruptur und Zervixzervixzervix (Häufigkeit selten).
Liste der Nebenwirkungen
Die unten aufgeführten Nebenwirkungen sind nach Häufigkeit des Auftretens geordnet: sehr häufig (≥ 1 / 10), häufig (≥ 1 / 100,
Herzerkrankungen:
Häufige Häufigkeit: Hypertonie oder arterielle Hypotonie mit Herzklopfen.
Häufigkeit nicht bekannt: Koronarspasmen und nachfolgender Myokardinfarkt, Schockfälle.
Erkrankungen des Nervensystems:
Häufige Häufigkeit: Schwindel, Kopfschmerzen.
Häufigkeit nicht bekannt: Ruhelosigkeit.
Gastrointestinale Störungen:
Sehr häufige Häufigkeit: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall.
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:
Häufige Häufigkeit: Juckreiz und Hautausschlag.
Erkrankungen des Bewegungsapparates und des Bindegewebes:
Häufige Häufigkeit: Kreuzschmerzen.
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort:
Sehr häufige Häufigkeit: thermischer Anstieg.
Häufige Häufigkeit: Schüttelfrost, Gesichtsrötung.
Selten: Hitzewallungen.
Erkrankungen des Fortpflanzungssystems und der Brust:
Häufige Häufigkeit: krampfartige Schmerzen vom Menstruationstyp.
Selten: Uterusblutung, Uterusruptur, Zervixzervix.
Bei Symptomen wie Atemnot, Brustschmerzen, plötzlichem Druckabfall und Koronarspasmen, Bewusstseinsstörungen muss der Arzt die Verabreichung des Tierarzneimittels abbrechen und sofort alle notwendigen Maßnahmen zur Aufrechterhaltung der Herz- und Kreislauffunktion sowie der Atemwege ergreifen und befolgen den Patienten sorgfältig im klinischen Verlauf.
Meldung von vermuteten Nebenwirkungen
Die Meldung von vermuteten Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem zu melden. "Adresse www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Überdosierung
Bisher durchgeführte klinische Studien berichten nicht über Fälle von Überdosierung. Es wird jedoch empfohlen, die empfohlenen Dosen nicht zu überschreiten.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
05.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe: Oxytocicum, Prostaglandine.
ATC-Code: G02AD03.
Pharmakodynamische Wirkungen
Intravaginale Dosen von 10 µg / kg Cervidil, die am 20. Tag der Schwangerschaft an Ratten verabreicht werden, verursachen Uteruskontraktionen; der gleiche Effekt tritt bei trächtigen Affen (50-120 Tage) mit Dosen von 20 µg / kg immer intravaginal auf.
Klinische Wirksamkeit und Sicherheit
Die abortive Wirkung der Spezialität wurde an Kaninchen und Affen untersucht; eine der Trächtigkeitsdauer proportionale Dosis von Cervidil, intraperitoneal (Kaninchen) und vaginal (Affen) verabreicht, führte bei beiden Arten zum Schwangerschaftsabbruch. Studien zur Erweiterung des Gebärmutterhalses wurden an trächtigen Affen mit positiven Ergebnissen bei einer intravaginalen Dosis von 1 mg Cervidil durchgeführt.
05.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Durch die Verabreichung von 1 Ovula Cervidil von 1 mg an schwangere Frauen in Abständen von 3 Stunden wird nach 1 Stunde nach der Anfangsdosis ein Spitzenwert von 6 ng / ml im Blut und eine Abnahme auf etwa 1/3 des anfänglichen Spitzenwertes festgestellt nach 3 Stunden. Ein ähnliches Muster wird nach Verabreichung der zweiten Dosis beobachtet.
05.3 Präklinische Sicherheitsdaten
Subakute Toxizitätsstudien wurden an Ratten durchgeführt, indem 30 Tage lang bis zu 2.000 µg/kg/Tag Cervidil subkutan und bis zu 6.250 µg/kg/Tag intravaginal verabreicht wurden.
Bei höheren Dosen wurden festgestellt: Abnahme der Spontanaktivität, Rötung der Extremitäten im Ohr- und Perioralbereich, Durchfall.
In der intravaginal behandelten Gruppe wurden Schwellungen der äußeren Genitalien, myeloische Mitoplasie in der Milz und verminderte Blutplättchen festgestellt.
Akute Toxizität (LD50 mg/kg) wurde an weiblichen Mäusen und Ratten mit folgenden Ergebnissen für jeden Verabreichungsweg untersucht:
Weibliche Mäuse: 62,5 durch den Mund – 32,5 durch subkutane Injektion – 29,5 durch intravenöse Injektion – 36 durch vaginale Verabreichung.
Weibliche Ratten: 60 oral - 24,3 durch subkutane Injektion - 28,6 durch intravenöse Injektion - 32,5 durch vaginale Verabreichung.
Chronische Toxizität wurde bei Ratten durch subkutane Verabreichung von bis zu 1.000 µg / kg / Tag Cervidil über 26 Wochen untersucht. Bei höheren Dosen wurden Vasodilatation, Durchfall, Polyurie, verminderter Muskeltonus, verminderter Aufrichtreflex, Sedierung festgestellt.
Es wurden keine teratogenen und mutagenen Wirkungen festgestellt.
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN
06.1 Hilfsstoffe
Absolutes Ethanol, Triglyceride von gesättigten Fettsäuren.
06.2 Inkompatibilität
Bisher liegen keine Daten zur Unverträglichkeit mit anderen Arzneimitteln vor.
06.3 Gültigkeitsdauer
18 Monate.
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Im Kühlschrank lagern (2 ° C - 8 ° C).
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks
Undurchsichtiger weißer Behälter aus PVC/Polyethylen-Laminat mit einem Fassungsvermögen von 0,9 g mit 1 Ei.
Packung mit 1 Ei.
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise
Keine besonderen Anweisungen.
07.0 INHABER DER MARKETING-ERLAUBNIS
Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, Rom, Italien
08.0 NUMMER DER MARKETING-ERLAUBNIS
AIC n. 026028011
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG
Datum der Erstzulassung: 30. Juli 1987
Datum der letzten Verlängerung: 1. Juni 2010
10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs
12/2016
