Wirkstoffe: Amorolfin
ONILAQ 5% medizinischer Nagellack
Warum wird Onilaq verwendet? Wofür ist das?
Pharmakotherapeutische Klasse
ONILAQ 5% wirkstoffhaltiger Nagellack ist ein Antimykotikum (Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen, die durch mikroskopisch kleine Pilze verursacht werden).
Therapeutische Hinweise
ONILAQ 5% wird zur Behandlung von Nagelpilz (durch Pilze verursachte Infektionen) bei Erwachsenen mit nicht mehr als 2 Nägeln angewendet.
Im Allgemeinen bestimmt eine Mykose die Verfärbung des Nagels (weiß, gelb oder braun) und eine Verdickung, auch wenn das Erscheinungsbild stark variieren kann.
Wenn die Infektion auf den oberen Teil des Nagels beschränkt ist, wie in Foto n. 1 unten, befolgen Sie die Anweisungen des Apothekers. Wenn die Infektion eher wie Foto Nr. 2 oder 3 aussieht, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Kontraindikationen Wenn Onilaq nicht verwendet werden sollte
Verwenden Sie ONILAQ nicht:
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff (Amorolfin) oder einen der sonstigen Bestandteile von ONILAQ sind.
- wenn du unter 18 bist.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Onilaq . beachten?
Kontakt mit Augen, Ohren oder Schleimhäuten vermeiden.
Fragen Sie Ihren Arzt:
- wenn Sie Diabetes haben,
- wenn Sie wegen einer Störung des Immunsystems (einer Störung, die die Abwehrkräfte des Körpers schwächt) behandelt werden,
- wenn Sie Durchblutungsstörungen in Händen und Füßen haben
- wenn Sie eine Vorgeschichte von Nagelverletzungen, Hauterkrankungen wie Psoriasis oder anderen chronischen Hauterkrankungen, Schwellungen, gelben Nägeln in Verbindung mit Atemstörungen, wunden Nägeln, verformten / deformierten Nägeln haben
- alle anderen Beschwerden im Nagelbereich.
- wenn der Nagel stark beschädigt ist (mit Läsionen, die mehr als zwei Drittel der Nagelplatte ausmachen) oder infiziert sind In diesen Fällen kann Ihr Arzt eine orale Therapie in Kombination mit arzneimittelhaltigem Nagellack verschreiben.
Während der Behandlung mit Amorolfin sollte die Verwendung von kosmetischen Lacken oder künstlichen Nägeln vermieden werden.Bei Verwendung von organischen Lösungsmitteln empfiehlt es sich, wasserdichte Handschuhe zu tragen, um die Schicht des arzneimittelhaltigen Amorolfin-Nagellacks nicht zu entfernen.
Dieses Produkt enthält Ethanol (Alkohol). Eine zu häufige oder unsachgemäße Anwendung des Produkts kann zu Reizungen oder Trockenheit der umgebenden Haut führen.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Onilaq . verändern?
„Sagen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.“
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
"Wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden oder stillen, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat."
Die klinische Erfahrung mit der Anwendung von Amorolfin während der Schwangerschaft und/oder Stillzeit ist begrenzt.
Amorolfin sollte während der Schwangerschaft und/oder Stillzeit nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich
Dosis, Methode und Zeitpunkt der Anwendung Wie ist Onilaq anzuwenden: Dosierung
Vor Beginn der Behandlung
Notieren Sie auf dem Diagramm unten den von der Infektion betroffenen Teil des Nagels. So können Sie sich in der Kontrollphase erinnern, wie der Nagel vor Beginn der Therapie ausgesehen hat. Schreiben Sie alle 3 Monate auf das Diagramm, wie der betroffene Bereich erscheint, bis der erkrankte Nagel vollständig nachgewachsen ist.Wenn zwei Nägel von der Infektion betroffen sind, nehmen Sie den am stärksten geschädigten Nagel als Referenz. Nehmen Sie diese Packungsbeilage zur Beratung mit Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Dosierung
NÄGEL MÜSSEN EINMAL WÖCHENTLICH BEHANDELT WERDEN.
Die Behandlung sollte so lange fortgesetzt werden, bis der gesunde Nagel nachgewachsen ist, in der Regel dauert die Therapie bei den Fingernägeln etwa 6 Monate und bei den Zehennägeln 9 bis 12 Monate.
Nägel wachsen langsam, daher kann es 2 bis 3 Monate dauern, bis Sie eine Verbesserung bemerken. Es ist wichtig, die Behandlung mit medizinischem Nagellack fortzusetzen, bis die Infektion vollständig abgeklungen ist und sich der Nagel vollständig regeneriert hat.
Wenn nach 3 Monaten keine Besserung beobachtet wird, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Art der Verabreichung
Befolgen Sie für jeden zu behandelnden Nagel genau die folgenden Schritte.
1. Bereiten Sie den Nagel vor
Entfernen Sie zuvor aufgetragenen Nagellack mit Nagellackentferner. Feilen Sie mit einer Nagelfeile die gesamte Nageloberfläche ab, insbesondere den infizierten Bereich.
ACHTUNG: Um die Ausbreitung der Infektion zu vermeiden, verwenden Sie nicht dieselbe Feile, um gesunde Nägel zu feilen.Stellen Sie sicher, dass niemand ihre Feilen verwendet.
2. Reinigen Sie den Nagel
Verwenden Sie zum Reinigen des Nagels eines der mitgelieferten Reinigungsstäbchen und bewahren Sie das Reinigungsstäbchen auf, das später zum Reinigen des Rakels verwendet wird.
3. Behandeln Sie den Nagel
Tauchen Sie einen der wiederverwendbaren Spatel in die Nagellackflasche. Der Nagellack sollte nicht am Flaschenrand gerieben werden. Tragen Sie den Nagellack gleichmäßig auf die gesamte Nageloberfläche auf und lassen Sie ihn ca. 3 Minuten trocknen.
Wiederholen Sie das obige Verfahren für jeden der infizierten Nägel.
Entfernen Sie vor der nächsten Verwendung der Flasche alle zuvor aufgetragenen Nagellackschichten und feilen Sie den Nagel erneut. Reinigen Sie den Nagel mit dem Reinigungstupfer und tragen Sie den Nagellack wie oben beschrieben erneut auf.
Nach jeder Anwendung von ONILAQ:
- Der Spatel muss mit dem mitgelieferten Reinigungspad sorgfältig gereinigt werden. Ein Spatel kann mehrmals verwendet werden, solange er nach jeder Anwendung gründlich gereinigt wird, um eine Kontamination anderer Nägel zu vermeiden. Verwenden Sie denselben Tupfer, mit dem Sie den Nagel reinigen. Berühren Sie die behandelten Nägel nicht mit dem Reinigungstupfer
- Entfernen Sie eventuell auf der Außenseite der Kappe verbliebene Politur mit einem Reinigungstupfer.
- Verschließen Sie die Flasche, indem Sie sie fest zuschrauben.
- Entsorgen Sie das Reinigungspad sorgfältig, da es sich um eine brennbare Substanz handelt.
- Waschen Sie Ihre Hände gründlich. Wenn der Nagellack jedoch auf die Fingernägel aufgetragen wird, warten Sie mit dem Waschen, bis er vollständig getrocknet ist.
Warnungen
- Verwenden Sie während der gesamten Behandlungszeit keine künstlichen Nägel.
- Warten Sie, bis der Nagellack getrocknet ist, bevor Sie Ihre Hände oder Füße waschen. Wenn die Emaille trocken ist, ist sie seifen- und wasserbeständig: Hände und Füße können daher wie gewohnt gewaschen werden.
Dauer der Behandlung
Es ist wichtig, die Behandlung mit medizinischem Nagellack fortzusetzen, bis die Infektion vollständig abgeklungen ist und sich der Nagel vollständig regeneriert hat. Im Allgemeinen dauert die Therapie bei Fingernägeln etwa 6 Monate und bei Zehennägeln 9 bis 12 Monate. Sie werden sehen, wie der gesunde Nagel nachwächst, während der erkrankte Nagel schrumpft.
Wenn nach 3 Monaten keine Besserung beobachtet wird, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WICHTIG
- Wenn ONILAQ, 5% wirkstoffhaltiger Nagellack mit Augen oder Ohren in Kontakt kommt, sofort mit Wasser ausspülen und sofort Ihren Arzt, Apotheker oder das nächste Krankenhaus aufsuchen.
- Kontakt mit Schleimhäuten (z.B. Mund oder Nasenlöcher) vermeiden. Den Nagellack nicht einatmen.
- Wenn Sie oder andere den Nagellack versehentlich verschlucken, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, Apotheker oder das nächste Krankenhaus.
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie zu viel Onilaq® eingenommen haben?
Nicht relevant.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Onilaq
Wie alle Arzneimittel kann ONILAQ 5% wirkstoffhaltiger Nagellack Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Reaktionen auf das Arzneimittel sind selten. Bestimmte Nagelanomalien (Nagelverfärbung, Nagelbrüchigkeit), Hautbrennen, Rötung, Juckreiz, Nesselsucht, Blasen und allergische Hautreaktionen wurden berichtet.Diese Reaktionen können jedoch in direktem Zusammenhang mit einer Nagelinfektion stehen.
Selten: kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen
Nagelschäden, Nagelverfärbungen, Nagelbrüchigkeit.
Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen Brennen der Haut.
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar Rötung, Juckreiz, Nesselsucht, Blasenbildung und allergische Hautreaktionen.
Meldung von Nebenwirkungen
"Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind." Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden
Ablauf und Aufbewahrung
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Verwenden Sie das Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das nach dem Verfallsdatum auf der Flasche und auf dem Karton angegeben ist. Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Halten Sie das Arzneimittel von Wärmequellen fern. Verschließen Sie die Flasche nach jeder Anwendung, indem Sie den Verschluss fest zuschrauben.
Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, entsorgen, um die Umwelt zu schützen.
Zusammensetzung und Darreichungsform
Was ONILAQ enthält:
Der Wirkstoff ist: Amorolfin
ONILAQ medizinischer Nagellack enthält 50 mg/ml (5% w/v) des Wirkstoffs Amorolfin (als Amorolfin-Hydrochlorid)
Die Hilfsstoffe sind:
Copolymer aus Methacrylsäure (EUDRAGIT RL100), Triacetin, Butylacetat, Ethylacetat, absoluter Ethylalkohol.
WIE ONILAQ VORHANDEN IST UND INHALT DES PAKETS
Die Packung enthält 1 Flasche mit 2,5 ml medizinischem Nagellack, Spatel, Reinigungspads und Nagelfeilen.
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu erhalten, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ONILAQ 5% MEDIZINISCHE EMAILLE FÜR NÄGEL
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
ONILAQ 5% medizinischer Nagellack enthält 5% w/v (50 mg/ml) Amorolfin als Amorolfin-Hydrochlorid
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.
03.0 DARREICHUNGSFORM
Medizinischer Nagellack.
Klare farblose bis fast farblose Flüssigkeit
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN
04.1 Anwendungsgebiete
Behandlung der distalen und lateralen subungualen Onychomykose leichter Entität, die durch Dermatophyten, Hefen und Schimmelpilze mit nicht mehr als zwei erwachsenen Nägeln verursacht wird.
04.2 Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Tragen Sie ONILAQ einmal pro Woche auf die betroffenen Nägel auf.
Art der Verabreichung
Tragen Sie den Nagellack auf, indem Sie die folgenden Empfehlungen sorgfältig beachten:
A. Bevor Sie mit der ersten Behandlung mit ONILAQ beginnen, reinigen Sie Ihre Nägel gründlich. Entfernen Sie alle zuvor aufgetragenen Lackschichten mit einem Nagellackentferner; Feilen Sie anschließend mit einer Nagelfeile die Nageloberfläche (insbesondere die betroffene Nageloberfläche) möglichst genau ab. Achten Sie darauf, den Peri-Nagel-Hautbereich nicht zu feilen.
B. Die Nageloberfläche muss mit einem der Reinigungspads (mitgeliefert) gereinigt und entfettet werden.
C. Mit einem der mitgelieferten Applikatoren (wiederverwendbar) die Emaille auf die gesamte Oberfläche des Nagels auftragen.Zwischen einer Anwendung und der anderen den Applikator mit dem mitgelieferten Reinigungspad reinigen, um eine Verunreinigung des Nagellacks zu vermeiden. Reiben Sie den Applikator nicht am Flaschenrand selbst.
D. Der Applikator muss nach jeder Anwendung gründlich mit einem Reinigungstupfer gereinigt werden, bevor mit der Behandlung eines anderen Nagels fortgefahren wird, um eine Verunreinigung des Nagellacks zu vermeiden.
E. Wenn die Emaille mit der Außenseite der Kappe in Kontakt kommt, mit einem mitgelieferten Reinigungstupfer reinigen, um Kontakt mit der Haut zu vermeiden.
F. Halten Sie die Flasche fest verschlossen.
Wiederholen Sie den Vorgang für jeden der betroffenen Nägel.
Nach jeder Anwendung von ONILAQ ist es wichtig, sich die Hände zu waschen. Wenn Sie es auf Ihre Fingernägel auftragen, warten Sie, bis der Lack vollständig getrocknet ist, bevor Sie ihn waschen.
Die Behandlung sollte ohne Unterbrechung fortgesetzt werden, bis sich der Nagel regeneriert hat.
In der Regel dauert die Therapie bei den Fingernägeln 6 Monate und bei den Zehennägeln 9 Monate (die Dauer hängt im Wesentlichen von der Intensität, Lokalisation und Ausmaß der Infektion ab).
Wenden Sie sich nach 3 Monaten erfolgloser Behandlung an Ihren Arzt.
Spezielle Anweisungen :
• Feilen für erkrankte Nägel sollten nicht für gesunde Nägel verwendet werden.
• Vor jeder neuen Anwendung Nagellackreste entfernen, ggf. betroffene Nägel feilen und anschließend immer mit einem Reinigungspad reinigen.
04.3 Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Besondere Warnhinweise :
Vermeiden Sie jeglichen Kontakt von ONILAQ mit Augen, Ohren oder Schleimhäuten.
Bei Patienten mit peripheren Gefäßerkrankungen, Diabetes, Erkrankungen des Immunsystems sowie bei Patienten mit Nageldystrophie oder stark geschädigten Nägeln (mit Läsionen von mehr als zwei Drittel der Nagelplatte) muss die Behandlung vom Arzt festgelegt werden. . In diesen Fällen sollte eine systemische Therapie erwogen werden.
Patienten mit Läsionen in der Vorgeschichte, Hauterkrankungen wie Psoriasis oder anderen chronischen Hauterkrankungen, Ödemen, Atemnot (Yellow-Nail-Syndrom), wunden Nägeln, verzerrten/verformten Nägeln oder anderen Symptomen sollten vor Beginn der Behandlung einen Arzt aufsuchen.
Während der Behandlung mit Amorolfin sollten keine kosmetischen Polituren oder künstlichen Nägel verwendet werden.
Bei Verwendung organischer Lösungsmittel ist es ratsam, wasserdichte Handschuhe zu tragen, um die Schicht des medizinischen Nagellacks Amorolfin nicht zu entfernen.
Vorsichtsmaßnahmen für die Verwendung :
Da keine klinischen Daten vorliegen, wird die Anwendung von ONILAQ bei Patienten unter 18 Jahren nicht empfohlen.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Die derzeit verfügbaren Daten belegen die Existenz klinisch relevanter Wechselwirkungen nicht.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Die klinische Erfahrung mit der Anwendung von Amorolfin während der Schwangerschaft und/oder Stillzeit ist begrenzt.
Während der Zeit nach der Zulassung wurden nur wenige Fälle von Exposition gegenüber topischer Anwendung von Amorolfin bei schwangeren Frauen berichtet, daher ist das potenzielle Risiko nicht bekannt.
Tierexperimentelle Studien haben eine Reproduktionstoxizität bei hohen oralen Dosen gezeigt (siehe Abschnitt 5.3); Es ist nicht bekannt, ob Amorolfin in die Muttermilch übergeht.
Amorolfin sollte während der Schwangerschaft und/oder Stillzeit nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Nicht relevant.
04.8 Nebenwirkungen
Die beobachteten Nebenwirkungen sind selten.
Meldung von vermuteten Nebenwirkungen
Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels aufgetreten sind, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem zu melden. "Adresse: http ://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 Überdosierung
Nach topischer Anwendung von ONILAQ sind keine systemischen Überdosierungsreaktionen zu erwarten.
Im Falle einer versehentlichen Einnahme sollten geeignete Maßnahmen zur Behandlung der Symptome ergriffen werden.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
05.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere Antimykotika zur topischen Anwendung.
ATC-Code: D01AE16
ONILAQ ist ein topisches Antimykotikum. Der Wirkstoff Amorolfin, ein Derivat von Morpholinen, gehört zu einer neuen chemischen Klasse von Antimykotika. Ihre fungistatische und fungizide Wirkung beruht auf der Veränderung der Membran der Pilzzelle und insbesondere auf der Biosynthese von Sterolen.Der Ergosteringehalt wird reduziert.Die Akkumulation atypischer Sterole führt zu morphologischen Veränderungen der Zellmembranen und Organellen, die eine Lyse induzieren der Pilzzelle.
Amorolfin hat ein breites antimykotisches Wirkungsspektrum. Es ist besonders wirksam gegen übliche und gelegentlich auftretende Wirkstoffe, die Onychomykose verursachen:
• Hefen:
- Candida albicans und andere Arten von Candida.
• Dermatophyten:
- Tricophyton Rubrun, Tricophyton Interdigital Und Tricophyton Menthagrophyten andere Tricophyton-Arten,
- Epidermohpyton floccosum,
- Mikrosporum.
• Formen:
- Skopulariopsie
• Dematiacea ("Schwarze Pilze"):
- Hendersonula, Alternaria, Cladosporium.
• Weniger empfindliche Arten:
- Aspergillus, Fusarium, Mucorales.
05.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Amorolfin in Form von medizinischem Nagellack dringt und verteilt sich durch die Nageloberfläche und ist auf diese Weise in der Lage, die sonst schwer zugänglichen Pilze im Nagelbett zu beseitigen.
Die systemische Resorption des Wirkstoffs ist vernachlässigbar, die Plasmakonzentration bleibt auch nach einem Jahr Anwendung unter der Nachweisgrenze.
05.3 Präklinische Sicherheitsdaten
Studien an Ratten und Hunden wurden mit einer oralen Dosierung von Amorolfin bis zu 60 mg/kg KG/Tag über 13 Wochen oder mit einer Dosierung von bis zu 40 mg/kg KG/Tag über 26 Wochen durchgeführt.
Ab einer Dosis von 40 mg/kg KG/Tag wurden Keratodermie und dermatoseähnliche Hautveränderungen, Hyperkeratose der Schleimhäute und Haut/Schleimhaut-Übergang beobachtet.
Reproduktionstoxizitätsstudien an Labortieren haben Teratogenität, Embryotoxizität und Fetotoxizität gezeigt, aber diese Wirkungen wurden bei Expositionen beobachtet, die viel höher waren als die menschliche Exposition, was auf kein vorhersehbares Risiko in der Schwangerschaft hindeutet.
Das potenzielle Risiko einer Genotoxizität von Amorolfin wurde in vitro und in vivo bewertet.
Es wurde kein potenzielles Risiko einer Genotoxizität beobachtet.
Karzinogenitätsstudien wurden nicht durchgeführt.
Die topische Anwendung von arzneimittelhaltigem Nagellack Amorolfin bei Tieren hat unter Okklusivbedingungen dermale Toxizität gezeigt.
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN
06.1 Hilfsstoffe
Copolymer der Methacrylsäure Typ A (EUDRAGIT RL100),
Triacetin
Butylacetat
Ethylacetat
Absoluter Ethylalkohol.
06.2 Inkompatibilität
Nicht relevant.
06.3 Gültigkeitsdauer
3 Jahre.
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Halten Sie die Flasche von Wärmequellen fern.
Verschließen Sie die Flasche nach Gebrauch, indem Sie sie fest zuschrauben.
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks
Braunglasflasche Typ I mit Schraubverschluss und HDPE-Kappe
2,5 ml Flasche komplett mit Zubehör (30 Nagelfeilen, 30 Reinigungspads, 30 Applikatoren).
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise
Keine besonderen Anweisungen.
07.0 INHABER DER MARKETING-ERLAUBNIS
GALDERMA Italia S.p.A. - Firmensitz - Via dell "Annunciata, 21 - Mailand
08.0 NUMMER DER MARKETING-ERLAUBNIS
ONILAQ "5% medizinischer Nagellack", 1 Glasflasche à 2,5 ml mit Zubehör (30 Nagelfeilen, 30 Reinigungspads, 30 Applikatoren), AIC 041906013.
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG
September 2012
10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs
Dezember 2014
11.0 BEI FUNKDRUCK VOLLSTÄNDIGE DATEN ZUR INTERNEN STRAHLENDOSIMETRIE
Nicht relevant.
12.0 FÜR FUNKDROGEN, ZUSÄTZLICHE DETAILLIERTE ANWEISUNGEN ZUR BEISPIELHAFTEN ZUBEREITUNG UND QUALITÄTSKONTROLLE
Nicht relevant.