Wirkstoffe: Gesamttriterpenanteil von Centella asiatica
Centellase 30 mg Tabletten
Warum wird Centellase verwendet? Wofür ist das?
Centellase ist ein Arzneimittel auf Basis von Centella asiatica, einem Medikament zum Schutz der Venen.
Centellase ist indiziert bei der Behandlung von:
- Schwellungen in den Knöcheln und Beinen durch Veneninsuffizienz, Schweregefühl in den Beinen, Kribbeln und Juckreiz in den Beinen, nächtliche Wadenkrämpfe und sichtbare Kapillaren;
- Brüchigkeit der Kapillaren.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie sich nicht besser oder schlechter fühlen.
Kontraindikationen Wenn Centellase nicht verwendet werden sollte
Nehmen Sie Centellase nicht ein
- wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Centellase beachten?
Es gibt keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung dieses Arzneimittels.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Centellase verändern?
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht während der Schwangerschaft und Stillzeit, da seine Wirkungen nicht bekannt sind.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Centellase hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Dosis, Methode und Zeitpunkt der Verabreichung Wie ist Centellase anzuwenden: Dosierung
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker.
Die empfohlene Dosis beträgt 1 bis 2 Tabletten pro Tag, vorzugsweise zu den Mahlzeiten.
Anwendung: Die Tabletten müssen im Ganzen mit Wasser geschluckt werden
Behandlungsdauer: Verwenden Sie dieses Arzneimittel nur für kurze Behandlungszeiten. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn die Störung wiederholt auftritt oder Sie in letzter Zeit Veränderungen ihrer Merkmale festgestellt haben.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Centellase?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die Anwendung des Arzneimittels kann Juckreiz verursachen oder zu Sonnen- und UV-Sensitivitätserscheinungen (Photosensibilisierung) mit dem Auftreten von Rötungen und roten und / oder geschwollenen Flecken (Hautausschlägen) führen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, einschließlich aller möglichen Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über die Website melden: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Ablauf und Aufbewahrung
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Packung nach „EXP“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Werfen Sie Arzneimittel nicht in das Abwasser oder den Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, entsorgen. Dies trägt zum Schutz der Umwelt bei.
Was Centellase enthält
- Der Wirkstoff ist: Gesamttriterpenfraktion von Centella asiatica
- Die sonstigen Bestandteile sind: dibasisches Calciumphosphat-Dihydrat, Docusat-Natrium, Povidon, Croscarmellose-Natrium, Carmellose-Natrium, Magnesiumstearat.
Wie Centellase aussieht und Inhalt der Packung
Centellase wird in einem Karton mit 30 Tabletten in Blisterpackungen geliefert.
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu erhalten, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CENTELLASE-TABLETTEN
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält: Gesamttriterpenfraktion von Gotu Kola (Asiaticosid 40% - Asiatsäure + Madecassinsäure 60%) 30 mg.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.
03.0 DARREICHUNGSFORM
Tablets.
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN
04.1 Anwendungsgebiete
Symptome, die auf venöse Insuffizienz zurückzuführen sind; Zustände der Kapillarbrüchigkeit.
04.2 Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
1 bis 2 Tabletten pro Tag, vorzugsweise zu den Mahlzeiten.
Das Arzneimittel sollte nur für eine kurze Behandlungsdauer verwendet werden.
Art der Anwendung: orale Anwendung.
04.3 Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Verwendung des Produkts.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Tierexperimentelle Studien haben keine Reproduktionstoxizität gezeigt. Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung des Arzneimittels bei schwangeren oder stillenden Frauen vor. Centellase sollte während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Centellase hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
04.8 Nebenwirkungen
Nach oraler Verabreichung des Arzneimittels wurden Fälle von Juckreiz und Lichtempfindlichkeitsreaktionen mit dem Auftreten von Rötungen und Hautausschlägen berichtet.
Meldung von vermuteten Nebenwirkungen
Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels aufgetreten sind, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem zu melden. "Adresse: http ://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Überdosierung
Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
05.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe: Vasoprotektoren.
ATC-Code: C05CX.
Wirkmechanismus
Die Triterpenfraktion von Centella asiatica (FTTCA) hat modulierende Eigenschaften auf die Entwicklung des Bindegewebes, was zu einer Verbesserung des Tonus und der Elastizität der Venenwand führt, was eine Verringerung der endothelialen Permeabilität (Abnahme von Stase und Diapedese bei der Kapillarebene), um im Laufe der Zeit das hämodynamische Gleichgewicht auf der Ebene des mikrovaskulären Systems des Gewebes wiederherzustellen, dessen Veränderung die Ursache der das Varikose-Syndrom begleitenden Symptomatik ist.
05.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Absorption
Das FTTCA wird nach oraler Verabreichung schnell resorbiert und erreicht den maximalen Plasmaspiegel nach etwa 4 Stunden. Nach epikutaner Verabreichung zeigt das Produkt zwischen der 6. und 12. Stunde einen Blutpeak.
Biotransformation und Elimination
Die Wirkstoffe werden vom Körper nicht verstoffwechselt und als solche fäkal ausgeschieden.
Ein enterohepatischer Kreislauf wurde nachgewiesen.
05.3 Präklinische Sicherheitsdaten
Es gibt keine Informationen aus präklinischen Daten, die für den Arzt von wesentlicher Bedeutung sind und nicht bereits in den anderen Abschnitten der Fachinformation beschrieben wurden.
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN
06.1 Hilfsstoffe
Zweibasiges Calciumphosphat-Dihydrat, Docusat-Natrium, Povidon, Croscarmellose-Natrium, Carmellose-Natrium, Magnesiumstearat.
06.2 Inkompatibilität
Nicht relevant.
06.3 Gültigkeitsdauer
5 Jahre.
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks
Die Tabletten sind in mit Aluminium verschweißtem Kunststoff (Blister) eingeschlossen und zusammen mit der Packungsbeilage in einem Karton verpackt.
Schachtel mit 30 Tabletten.
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise
Keine besonderen Hinweise zur Entsorgung.
07.0 INHABER DER MARKETING-ERLAUBNIS
Pharmazeutisches Labor SIT S.r.l. - Via Cavour, 70 - 27035 Mede (PV)
08.0 NUMMER DER MARKETING-ERLAUBNIS
AIC: 016222073
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG
Datum der Erstzulassung: November 1982.
Datum der letzten Verlängerung: Mai 2010.
10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs
AIFA-Bestimmung vom 21. Juli 2014.