Wirkstoffe: Magnesiumhydroxid, Aluminiumoxid
MAALOX 400 mg + 400 mg Kautabletten
Die Packungsbeilagen von Maalox sind für die Packungen erhältlich:- MAALOX 400 mg + 400 mg Kautabletten
- MAALOX 460 mg + 400 mg Suspension zum Einnehmen
- MAALOX 400 mg + 400 mg Kautabletten ohne Zucker
Indikationen Warum wird Maalox verwendet? Wofür ist das?
Dieses Arzneimittel enthält zwei Wirkstoffe: Magnesiumhydroxid und Aluminiumoxid, Hydrat. Diese gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als „Antazida“ bezeichnet werden. MAALOX wirkt, indem es die Säuremenge in Ihrem Magen verringert.
Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung der folgenden Symptome angewendet:
- gelegentliches Sodbrennen;
- gelegentlich zu viel Magensäure.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie sich nicht besser oder schlechter fühlen.
Kontraindikationen Wenn Maalox nicht angewendet werden sollte
MAALOX nicht verwenden:
- wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (aufgelistet in Abschnitt 6); Anzeichen einer allergischen Reaktion sind Hautausschläge, Schwellungen von Lippen, Zunge, Gesicht und Rachen, Atembeschwerden;
- wenn Sie an Porphyrie (einer seltenen angeborenen Störung des Blutstoffwechsels) leiden;
- wenn Sie schwere Nierenprobleme haben;
- wenn Ihr Körper stark erschöpft ist (Kachexie);
- bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Maalox® beachten?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie MAALOX einnehmen:
- wenn Sie Darmprobleme oder Verstopfung haben, wenn Sie leichte Nierenprobleme haben oder wenn Sie älter sind, da dieses Arzneimittel Ihre Darmprobleme verschlimmern kann;
- wenn Sie eine phosphorarme Diät einhalten, wenn Sie niedrige Phosphatwerte im Blut haben (Hypophosphatämie) oder wenn Sie eine Langzeitbehandlung erhalten. Dieses Arzneimittel senkt den Phosphatspiegel im Blut und kann Knochenprobleme verursachen.
Kinder
Dieses Arzneimittel darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Maalox® beeinflussen?
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Dieses Arzneimittel kann mit anderen Medikamenten interagieren. Wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, müssen Sie mindestens 2 Stunden warten, bevor Sie MAALOX einnehmen, und mindestens 4 Stunden, wenn Sie bestimmte Antibiotika (Fluorchinolone) einnehmen.
Dieses Arzneimittel kann die Wirkung von:
- Medikamente gegen Magensäure (H2-Antagonisten);
- Herz- und Blutdruckmedikamente (Atenolol, Digoxin, Metoprolol und Propranolol);
- Antiinfektiva (Cefdinir, Cefpodoxim, Tetracycline, Ethambutol, Fluorchinolone, Isoniazid, Lincosamide, Penicillamine, Ketoconazol);
- Medikamente gegen Malaria (Chloroquin);
- entzündungshemmende Medikamente (Diflunisal, Glukokortikoide, Indomethacin);
- Medikamente gegen Knochenerkrankungen (Bisphosphonate);
- Schilddrüsenmedikamente (Levothyroxin);
- Medikamente gegen Schizophrenie (Phenothiazin-Neuroleptika);
- Medikamente zur Senkung des Cholesterinspiegels (Rosuvastatin);
- Medikamente, die Eisen oder Natriumfluorid enthalten.
Außerdem müssen Sie Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie Folgendes einnehmen:
- Medikamente, die Polystyrolsulfonat (Kayexalat) enthalten, aufgrund des Risikos von Stoffwechsel- und Darmproblemen;
- Medikamente, die Aluminiumhydroxid und -citrate enthalten, aufgrund des Risikos eines erhöhten Aluminiums im Blut;
- Chinidin (Herzmedizin) aufgrund des Risikos eines erhöhten Chinidinspiegels.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Schwangerschaft und Stillzeit
Dieses Arzneimittel darf nur eingenommen werden, wenn Ihr Arzt es für notwendig erachtet und unter Ihrer Aufsicht. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
MAALOX enthält Sorbitol und Saccharose Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Dosis, Methode und Zeitpunkt der Anwendung Wie ist Maalox anzuwenden: Dosierung
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker. Überschreiten Sie nicht die angegebenen Dosen.
Die empfohlene Dosis für Erwachsene und Jugendliche über 18 Jahren beträgt: 1-2 Tabletten 4-mal täglich, 20-60 Minuten nach den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen einzunehmen Anwendung: Die Tabletten kauen oder lutschen. Sie können nach der Einnahme dieses Arzneimittels Wasser oder Milch schlucken.
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie zu viel Maalox eingenommen haben?
Wenn Sie eine größere Menge von MAALOX eingenommen haben, als Sie sollten
Im Falle einer versehentlichen Einnahme / Einnahme einer übermäßigen Dosis dieses Arzneimittels wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder begeben Sie sich in das nächste Krankenhaus.
Wenn Sie hohe Dosen dieses Arzneimittels einnehmen, können Sie Folgendes erleben:
- Durchfall (siehe Abschnitt 2 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“), Bauchschmerzen und Erbrechen;
- Verschlechterung von Darmproblemen, wenn Sie an Verstopfung leiden, leichte Nierenprobleme haben oder älter sind.
Wenn Sie die Einnahme von MAALOX® vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Maalox
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Brechen Sie die Einnahme von MAALOX ab und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus, wenn Sie Folgendes bemerken: Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken, Anschwellen von Gesicht, Händen und Füßen, Augen, Lippen und/oder Zunge, Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht und Schwindel, da diese auftreten können Symptome schwerer allergischer Reaktionen (Angioödem und anaphylaktische Reaktion).
Die folgenden Nebenwirkungen können bei der Anwendung dieses Arzneimittels auftreten:
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
- Verstopfung (Obstipation) oder Durchfall (siehe Abschnitt 2 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).
Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
- übermäßige Reaktion des Körpers auf Fremdstoffe (Überempfindlichkeitsreaktion, auch schwer), Auftreten von Schwellungen auf der Haut, die Juckreiz (Urtikaria) und Juckreiz verursachen;
- Veränderungen der Magnesium-, Aluminium- und Phosphatspiegel im Blut, die Knochenprobleme verursachen können (siehe Abschnitt 2 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, einschließlich aller möglichen Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden unter: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Ablauf und Aufbewahrung
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Packung nach „EXP“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Arzneimittel zu entsorgen sind, die Sie nicht mehr verwenden.
Dies trägt zum Schutz der Umwelt bei.
Zusammensetzung und Darreichungsform
Was MAALOX enthält
- Die Wirkstoffe sind: Magnesiumhydroxid und Aluminiumoxid, Hydrat. Jede Tablette enthält 400 mg Magnesiumhydroxid und 400 mg Aluminiumoxid, hydratisiert.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Saccharose-Pulver mit Stärke, Sorbit, Mannit, Magnesiumstearat, Minzaroma-Pulver, Saccharin-Natrium, Saccharose.
Beschreibung wie MAALOX aussieht und Inhalt der Packung
MAALOX 400 mg + 400 mg Kautabletten werden in einer Schachtel mit 40 Kautabletten geliefert.
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu erhalten, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MAALOX
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 ml Suspension enthalten:
- Aktive Prinzipien:
Magnesiumhydroxid 3,65 g;
Aluminiumhydroxid 3,25 g.
Sonstiger Bestandteil (e) mit bekannter Wirkung:
Methylparahydroxybenzoat, Propylparahydroxybenzoat, Sorbit.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.
Eine Tablette enthält:
- Aktive Prinzipien:
Magnesiumhydroxid 400 mg;
Aluminiumoxidhydrat 400 mg.
Sonstiger Bestandteil (e) mit bekannter Wirkung:
Saccharosepulver mit Stärke, Saccharose, Sorbit.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.
03.0 DARREICHUNGSFORM
Mündliche Suspendierung.
Kautabletten.
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN
04.1 Anwendungsgebiete
Symptomatische Behandlung von gelegentlichem Sodbrennen und Übersäuerung des Magens.
04.2 Dosierung und Art der Anwendung
MAALOX 3,65% + 3,25% Suspension zum Einnehmen
Dosierung
Schlucken Sie 2 bis 4 Teelöffel oder 1 - 2 Beutel der Suspension zum Einnehmen 4-mal täglich, 20 - 60 Minuten nach den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen.
Art der Verabreichung
Vor Gebrauch gut schütteln, kann auch in Wasser oder Milch eingenommen werden.
MAALOX 400 mg + 400 mg Kautabletten
Dosierung
1-2 Tabletten 4-mal täglich gut gekaut oder gelutscht, 20 - 60 Minuten nach den Mahlzeiten und vor dem Zubettgehen.
Art der Verabreichung
Die Tabletten sollten gut gekaut oder gelutscht werden. Auf ihre Aufnahme kann die Einnahme von Wasser oder Milch folgen.
Kinder und Jugendliche
Die pädiatrische Verabreichung des Arzneimittels wird nicht empfohlen.
Überschreiten Sie nicht die angegebene Höchstdosis.
04.3 Kontraindikationen
- Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
- Patienten mit Porphyrie.
- Schwere Formen von Nierenversagen (siehe Abschnitt 4.4).
- Im pädiatrischen Alter generell kontraindiziert.
- Zustand der Kachexie.
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Aluminiumhydroxid kann Verstopfung verursachen und eine Überdosierung von Magnesiumsalzen kann zu Hypomotilität des Darms führen; hohe Dosen dieses Arzneimittels können bei Patienten mit höherem Risiko, wie Patienten mit Nierenfunktionsstörung, zugrundeliegender Verstopfung, mit eingeschränkter Darmmotilität, bei Kindern (0 bis 24 Monate) oder älteren Menschen einen Darmverschluss und einen Ileus verursachen oder verschlimmern.
Aluminiumhydroxid wird aus dem Magen-Darm-Trakt nicht gut resorbiert und systemische Wirkungen sind daher bei Patienten mit normaler Nierenfunktion selten.Überdosierungen oder Langzeitanwendung oder sogar normale Dosen bei Patienten mit einer phosphorarmen Diät oder bei Kindern (0 bis 24 Monate), kann zu einer Phosphat-Elimination (aufgrund einer Aluminium-Phosphat-Bindung) mit einer erhöhten Knochenresorption und Hyperkalziurie mit Osteomalazie-Risiko führen. Bei längerfristiger Anwendung oder bei Patienten mit Risiko einer Hypophosphatämie.
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion neigen die Plasmaspiegel von Aluminium und Magnesium dazu, zu steigen, was zu Hyperalluminämie bzw. Hypermagnesiämie führt. Bei diesen Patienten kann eine lange Exposition gegenüber hohen Dosen von Aluminium- und Magnesiumsalzen zu Enzephalopathien, Demenz, mikrozytärer Anämie oder einer Verschlechterung der Dialyseosteomalazie führen.
Bei leichten und mittelschweren Formen der Niereninsuffizienz wird empfohlen, das Tierarzneimittel unter direkter ärztlicher Aufsicht einzunehmen. Eine längere Anwendung des Arzneimittels sollte bei diesen Patienten vermieden werden.
Aluminiumhydroxid ist bei Patienten mit Porphyrie, die sich einer Hämodialyse unterziehen, möglicherweise nicht sicher (siehe Abschnitt 4.3).
MAALOX 3,65% + 3,25% Suspension zum Einnehmen enthält:
• Parahydroxybenzoate: Sie können (auch verzögert) allergische Reaktionen hervorrufen.
• Sorbitol: Patienten mit der seltenen hereditären Fructoseintoleranz sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
MAALOX 400 mg + 400 mg Kautabletten enthalten Sorbitol und Saccharose
Patienten mit der seltenen hereditären Fructoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Da die Al- und Mg-Salze die gastrointestinale Resorption von Tetracyclinen reduzieren, wird empfohlen, die Einnahme von Maalox während einer oralen Tetracyclin-Therapie zu vermeiden.
Die Anwendung von aluminiumhaltigen Antazida kann die Aufnahme von Arzneimitteln wie H2-Antagonisten, Atenolol, Cefdinir, Cefpodoxim, Chloroquin, Tetracycline, Diflunisal, Digoxin, Bisphosphonate, Ethambutol, Fluorchinolone, Natriumfluorid, Glukokortikoide, Indomethyrazin, , Lincosamide, Metoprolol, Phenothiazin-Neuroleptika, Penicillamin, Propranolol, Rosuvastatin, Eisensalze.
• Polystyrolsulfonat (Kayexalat)
Vorsicht ist geboten, wenn das Arzneimittel zusammen mit Polystyrolsulfonat (Kayexalat) eingenommen wird, da das potenzielle Risiko einer verminderten Wirksamkeit des Harzes bei der Kaliumbindung, einer metabolischen Alkalose bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (beobachtet bei Aluminiumhydroxid und Magnesiumhydroxid) und Darm- Obstruktion (mit Aluminiumhydroxid berichtet).
• Aluminiumhydroxid und -citrate können eine Hyperalluminämie verursachen, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion.
Warten Sie mindestens zwei Stunden (4 für Fluorchinolone), bevor Sie MAALOX einnehmen, um Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln zu vermeiden.
Die gleichzeitige Anwendung von Chinidin kann zu erhöhten Chinidin-Serumspiegeln und zu einer Überdosierung von Chinidin führen.
Die gleichzeitige Anwendung von Aluminiumhydroxid und Citraten kann insbesondere bei Patienten mit Niereninsuffizienz zu einem Anstieg des Aluminiumspiegels führen.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft
Das Arzneimittel sollte nur bei Bedarf und unter direkter Aufsicht des Arztes angewendet werden, nachdem der erwartete Nutzen für die Mutter in Bezug auf das mögliche Risiko für den Fötus oder das Kind abgeschätzt wurde.
Fütterungszeit
Aufgrund der begrenzten mütterlichen Resorption bei Einnahme gemäß dem angegebenen Dosierungsschema (siehe Abschnitt 4.2) gelten Aluminiumhydroxid und seine Kombinationen mit Magnesiumsalzen als mit dem Stillen vereinbar.
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
MAALOX hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
04.8 Nebenwirkungen
Die nachfolgend aufgeführte Häufigkeit von Nebenwirkungen wird anhand der folgenden Konventionen definiert:
gewöhnlich (≥1 / 100,
Störungen des Immunsystems:
Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): Angioödem, anaphylaktische Reaktionen, Überempfindlichkeitsreaktionen, Urtikaria, Pruritus.
Gastrointestinale Störungen:
Gelegentlich (≥1 / 1000,:
Durchfall oder Verstopfung (siehe Abschnitt 4.4).
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen:
Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): Hypermagnesiämie, Hyperalluminämie, Hypophosphatämie, bei längerer Anwendung oder bei hohen Dosen oder sogar bei normalen Dosen des Arzneimittels bei Patienten mit einer phosphorarmen Diät oder bei Kindern (0 bis 24 Monate), was zu einer erhöhten Knochenresorption, Hyperkalziurie, Osteomalazie führen kann (siehe Abschnitt 4.4).
Meldung von vermuteten Nebenwirkungen
Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels aufgetreten sind, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem zu melden. "Adresse: www .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Überdosierung
Die Erfahrungen mit absichtlicher Überdosierung sind sehr begrenzt.Fälle einer Überdosierung mit Aluminiumsalzen treten eher bei Patienten mit chronischer schwerer Nierenfunktionsstörung mit den folgenden Symptomen auf: Enzephalopathie, Krämpfe und Demenz, Hypermagnesiämie.
Die am häufigsten berichteten Symptome einer akuten Überdosierung mit Aluminiumhydroxid und in Kombination mit Magnesiumsalzen sind Durchfall, Bauchschmerzen und Erbrechen.
Hohe Dosen dieses Arzneimittels können bei Risikopatienten Darmverschluss und Ileus verursachen oder verschlimmern (siehe Abschnitt 4.4).
Wie in allen Fällen einer Überdosierung sollte die Behandlung symptomatisch mit allgemeinen unterstützenden Maßnahmen erfolgen.
Aluminium und Magnesium werden über den Urin ausgeschieden; Die Behandlung einer Magnesiumüberdosierung umfasst Rehydratation und forcierte Diurese. Bei Niereninsuffizienz ist eine Hämodialyse oder Peritonealdialyse erforderlich.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
05.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe: Antazida.
ATC-Code: A02AD01.
Wirkmechanismus
Die Antacida-Aktivität wird im Magen ausgedrückt, wo Magnesiumhydroxid und Aluminiumhydroxid in geeigneten Dosen die Magensäureproduktion neutralisieren.
Der verstopfenden Wirkung von Aluminiumhydroxid wird durch die abführende Wirkung von Magnesiumhydroxid entgegengewirkt.
05.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Absorption
Bei oraler Verabreichung reagieren Aluminiumhydroxid und Magnesiumhydroxid mit der im Magen gebildeten Salzsäure zu Salzen, die nur teilweise resorbiert werden.
Ausscheidung
Die Ausscheidung der aufgenommenen Salze erfolgt hauptsächlich über den Urin.
05.3 Präklinische Sicherheitsdaten
Basierend auf den konventionellen Studien zur Pharmakologie, Sicherheit, Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität, kanzerogenes Potenzial, Reproduktionstoxizität lassen Daten aus Tierstudien kein Risiko für den Menschen erkennen.
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN
06.1 Hilfsstoffe
MAALOX 3,65 % + 3,25 % Suspension zum Einnehmen
Methylparahydroxybenzoat, Propylparahydroxybenzoat, Zitronensäuremonohydrat, nicht kristallisierbares flüssiges Sorbit, Mannit, Minzessenz, Natriumsaccharin, gereinigtes Wasser.
MAALOX 400 mg + 400 mg Kautabletten
Saccharosepulver mit Stärke, Sorbit, Mannit, Magnesiumstearat, Minzaromapulver, Natriumsaccharin, Saccharose.
06.2 Inkompatibilität
Nicht relevant.
06.3 Gültigkeitsdauer
3 Jahre.
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
MAALOX 3,65 % + 3,25 % Suspension zum Einnehmen:
Nicht unter 4 °C lagern.
Halten Sie die Flasche fest verschlossen.
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks
Mündliche Aussetzung: - 200 ml Flasche
- 15 Beutel mit 15 ml
Kautabletten: - Schachtel mit 40 Tabletten
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise
Keine besonderen Anweisungen.
Nicht verwendete Arzneimittel und Abfälle aus diesem Arzneimittel müssen gemäß den örtlichen Vorschriften entsorgt werden.
07.0 INHABER DER MARKETING-ERLAUBNIS
Sanofi S.p.A.
V.le L. Bodio 37 / b - IT-20158 Mailand
08.0 NUMMER DER MARKETING-ERLAUBNIS
Maalox Suspension zum Einnehmen, 200 ml Flasche AIC 020702015
Maalox Suspension zum Einnehmen, 15 Beutel mit 15 ml AIC 020702027
Maalox 400 mg + 400 mg Kautabletten, 40 Tabletten AIC 020702054
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG
Datum der Erstzulassung: 27.05.1967
Datum der letzten Verlängerung: 31.05.2010
10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs
Dezember 2014
