Allgemeinheit
Indikationen
Dutasterid ist ein Inhibitor der zweiten Generation des 5-Alpha-Reduktase-Enzyms, da es als erster beide Typen (I und II) des oben genannten Enzyms hemmt.
Geschichte und registrierte Spezialitäten
Dutasterid wurde 2002 auf Antrag des Pharmaunternehmens GlaxoSmithKline von der Food and Drug Administration zur Behandlung der benignen Prostatahyperplasie und verwandter Symptome zugelassen.
Wirkmechanismus und klinische Wirksamkeit
Durch die Hemmung beider Typen des 5-Alpha-Reduktase-Enzyms ist Dutasterid sehr wirksam bei der Senkung des Dihydrotestosteronspiegels, der innerhalb der ersten 2 Behandlungswochen um etwa 90% im Vergleich zum Durchschnitt gesenkt wird mehr, 93-94% der Norm innerhalb des ersten Jahres nach Beginn der Behandlung mit Dutasterid erreicht; der Testosteronspiegel, sein Vorläufer, kann stattdessen während der Behandlung mit Dutasterid um bis zu 20 % ansteigen, wiederum im Vergleich zum Durchschnitt. Ärzte bestätigen, dass der Anstieg der Testosteronkonzentration nicht als besorgniserregend zu betrachten ist.Obwohl Monate vergehen müssen, um vollständig von den Ergebnissen der Behandlung zu profitieren, führt die Wirksamkeit von Dutasterid dazu, dass das Volumen der Prostata bereits spürbar reduziert wird erster Behandlungsmonat; die Abnahme des Prostatavolumens wird sich bis zu zwei Jahre nach Beginn der medikamentösen Therapie fortsetzen.
Die Wirksamkeit von Dutasterid wurde auch durch eine Studie belegt, die eine einjährige Behandlung mit zwei Patientengruppen umfasste: eine mit dem Medikament, die andere mit Placebo; die Gruppe der mit Dutasterid behandelten Patienten zeigte nach einem Jahr eine durchschnittliche Volumenreduktion der Prostata von etwa 24 %, während in der mit Placebo behandelten Gruppe dieser Prozentsatz nur 0,5 % erreichte. Die Verringerung des Prostatavolumens während der Behandlung mit Dutasterid hält bis zu zwei Jahre nach Behandlungsbeginn an.
In einer weiteren, noch umfangreicheren Studie, an der mehr als 4.000 Patienten mit mittelschwerer bis schwerer benigner Prostatahyperplasie teilnahmen, immer aufgeteilt in zwei Gruppen, wurden die wichtigsten Parameter der klinischen Wirksamkeit gemessen: maximaler Harnfluss, el „Häufigkeit von Harnverhalt und Operationen im Zusammenhang mit gutartiger Prostatahyperplasie." Diese Studie ergab, dass Patienten, die Dutasterid nach 6 Monaten erhielten, die Behandlung für angemessen hielten; nach 1 Jahr oder mehr nahm die positive Bewertung der Behandlung zu. Zwei Jahre nach Studienbeginn war der Harnfluss in der mit Dutasterid behandelten Gruppe signifikant besser als bei den mit Placebo behandelten Patienten.Die Inzidenz des Harnverhalts verbesserte sich auch während der Behandlung: bei Patienten, die mit Placebo behandelt wurden, war diese Inzidenz höher als 4 %, bei mit Dutasterid behandelten Patienten waren es 1,8 %, also weniger als die Hälfte.Dasselbe gilt für die Inzidenz chirurgischer Eingriffe: Bei mit Dutasterid behandelten Patienten sinkt die Operationsmöglichkeit um ca. 50 %.
Dutasterid und androgenetische Alopezie
Zur Anwendung von Dutasterid zur Behandlung der androgenetischen Alopezie liegen noch nicht viele Informationen vor. Nach Durchführung der Phase I und II Studien zum Einsatz von Dutasterid gegen Haarausfall hat das Pharmaunternehmen GlaxoSmithKline im Jahr 2002 versehentlich und ohne Angabe von Gründen die pharmazeutischen Studien abgebrochen.
Phase-III-Studien wurden 2006 mit einer sechsmonatigen Studie in Korea wiederaufgenommen, in der die Verträglichkeit, Sicherheit und Wirksamkeit des Medikaments zur Behandlung der androgenetischen Alopezie in den gleichen Dosierungen getestet wurden, die zur Behandlung der „benignen Prostatahyperplasie“ verwendet werden Phase-III-Studien wurden 2009 abgeschlossen und zeigten, dass Dutasterid durch die Senkung des Dihydrotestosteronspiegels ein sehr wirksames Medikament bei der Behandlung von androgenetischer Alopezie ist. Trotzdem hat das Pharmaunternehmen GlaxoSmithKline noch keine Zulassung für die Vermarktung von Dutasterid gegen androgenetische Alopezie beantragt.
Dutasterid und Schilddrüse
In einer einjährigen eingehenden Studie wurde die Wirkung von Dutasterid auf die Schilddrüsenfunktion untersucht. Am Ende dieser Studie wurde beobachtet, dass die Thyroxinspiegel während der Verabreichung von Dutasterid unverändert blieben, während die TSH-Spiegel leicht erhöht waren, jedoch innerhalb der normalen Werte blieben. Zusammenfassend kann daher bestätigt werden, dass die Einnahme von Dutasterid keine signifikante Veränderung der Schilddrüsenfunktion verursacht.
Dutasterid und männliche Fruchtbarkeit
Eine weitere Studie zu den Auswirkungen von Dutasterid auf die männliche Fertilität wurde an einer Gruppe gesunder Freiwilliger im Alter zwischen 18 und 52 Jahren durchgeführt. Die Studiendauer betrug ein Jahr und die Nachbeobachtungszeit nach der Behandlung betrug 6 Monate. Am Ende der Dutasterid-Behandlung (nach einem Jahr) wurden die mittleren Prozentsätze der Gesamtspermienzahl, des Spermavolumens und der Gesamtspermienmotilität gemessen; die erhaltenen Werte lagen bei allen drei Merkmalen etwa 20 % unter den Ausgangswerten. Es muss jedoch betont werden, dass diese Werte, auch wenn sie gegenüber den durchschnittlichen Basalwerten reduziert sind, immer noch im Normbereich liegen. Nur zwei Personen, die an der Studie teilnahmen, hatten am Ende der Behandlung mit Dutasterid eine Abnahme der Spermienzahl von etwa 90 % gegenüber dem Ausgangswert, erholten sich dann nach sechs Monaten der Kontrolle teilweise. Auch wenn Studien zeigen, dass Dutasterid keine nachteiligen Auswirkungen auf die männliche Fertilität hat, kann daher nicht vollständig ausgeschlossen werden, dass nach der Behandlung mit diesem Arzneimittel bei einigen Personen die Fertilität beeinträchtigt wird.
Dosierung und Art der Anwendung
Die empfohlene Dosis von Dutasterid zur Behandlung der benignen Prostatahypertrophie beträgt 0,5 mg / Tag und wird einmal täglich eingenommen. Dutasterid-Kapseln können vor oder nach den Mahlzeiten eingenommen werden. Da Dutasterid in Form von Weichgelatinekapseln erhältlich ist, die den Wirkstoff in flüssiger Form enthalten, müssen diese im Ganzen geschluckt werden und dürfen nicht gekaut, zerbrochen oder geöffnet werden; Bei Kontakt des Kapselinhalts mit der Mund-Rachen-Schleimhaut kann es zu einer Reizung derselben kommen.
Für die Behandlung der androgenetischen Alopezie gibt es nicht viele Informationen über die empfohlene Dosis von Dutasterid, obwohl der Hersteller GlaxoSmithKline behauptet, dass dieselbe Dosis wie bei der Behandlung der benignen Prostatahyperplasie verwendet werden sollte. Es gibt jedoch Menschen, die Dutasterid zur Behandlung von androgenetischer Alopezie verwenden, oft ohne ärztliche Aufsicht, indem sie 0,5 mg des Arzneimittels einmal täglich oder zwei- oder dreimal pro Woche einnehmen.
Dutasterid: Nebenwirkungen und Kontraindikationen "
