TRIMINULET ® ist ein Medikament auf Basis von Ethinylestradiol und Gestoden
THERAPEUTISCHE GRUPPE: Triphasische systemische hormonelle Kontrazeptiva auf der Basis von Gestagenen und Östrogenen.
Indikationen TRIMINULET ® - Antibabypille
TRIMINULET® wird als orales Kontrazeptivum verwendet.
Wirkmechanismus TRIMINULET ® - Antibabypille
TRIMINULET ® ist ein dreiphasiges orales Kontrazeptivum, daher werden die Tabletten, die Ethinylestradiol als Östrogen und Gestoden als Gestagen enthalten, unterschiedlich dosiert.
Genauer gesagt sieht das Rekrutierungsschema eine Erhöhung der Ethinylestradiol-Konzentration in der Mitte des Zyklus und dann eine erneute Senkung sowie eine allmähliche Erhöhung der Gestagenmengen bis zum Ende des Zyklus vor.
Diese Variationen, die teilweise die des normalen endogenen Hormonhaushaltes widerzuspiegeln scheinen, sollen auch dank des Einsatzes innovativer Gestagene wie Gestoden einige wichtige Nebenwirkungen wie hämorrhagische Schmierblutungen reduzieren.
Aus pharmakodynamischer Sicht erfüllen triphasische Kontrazeptiva ihre antikonzeptionelle Funktion, indem sie die Produktion und Sekretion von Gondatropinen hemmen, die für die Follikelreifung und den Eisprung nützlich sind, und eine Reihe von Veränderungen des Zervixschleims und des Endometriums auslösen, die notwendig sind, um dem Aufsteigen der Spermatozoen im weiblichen Genitaltrakt und gleichzeitig die mögliche Einnistung des Embryos.
Durchgeführte Studien und klinische Wirksamkeit
1. DIE KONTRAZEPTIVE WIRKSAMKEIT VON DREIPHASIGEN ORALEN KONTRAZEPTIKA
Eur J Empfängnisverhütung Reprod Gesundheitswesen. 1997, Sept. 2: 187-91.
Hemmung des Follikelwachstums durch zwei verschiedene orale Kontrazeptiva (monophasisch und triphasisch), die Ethinylestradiol und Gestoden enthalten.
Lethe I, Morales P.
Studie, die die empfängnisverhütende Wirkung von dreiphasigen oralen Kontrazeptiva charakterisiert und zeigt, wie diese Medikamente eine ausgezeichnete Hemmung der Follikulogenese und damit eine ausgezeichnete empfängnisverhütende Wirksamkeit gewährleisten können
2. DREIPHASIGE ORALE KONTRAZEPTIKA UND KOAGULATION
Empfängnisverhütung. 1995 Sept. 52: 151-7.
Wirkung niedrig dosierter dreiphasiger oraler Kontrazeptiva auf die Blutviskosität, die Gerinnung und den Fettstoffwechsel.
Coata G, Ventura F, Lombardini R, Ciuffetti G, Cosmi EV, Di Renzo GC.
Arbeiten, die zeigen, dass die Annahme von niedrig dosierten triphasischen oralen Kontrazeptiva zwar eine leichte Variation einiger Blutparameter verursacht, aber keine signifikanten Veränderungen des Gerinnungssystems, des Fettstoffwechsels und der Blutviskosität verursacht.
3. LANGFRISTIGE VERTRÄGLICHKEIT
Empfängnisverhütung. 1992 Juli; 46: 19-27.
Dreiphasige Kombination von Ethinylestradiol und Gestoden. Klinische Langzeitstudie.
Weber-Diehl F, Unger R, Lachnit U.
Studien, die zeigen, wie die langfristige Anwendung von triphasischen oralen Kontrazeptiva (3 Jahre) eine ausgezeichnete empfängnisverhütende Wirksamkeit garantieren kann, ohne signifikante Veränderungen des Blutdrucks und des Körpergewichts zu verursachen.
Art der Anwendung und Dosierung
TRIMINULET ®
6 beige überzogene Tabletten mit 30 µg Ethinylestradiol und 50 µg Gestoden;
5 dunkelbraun überzogene Tabletten mit 40 µg Ethinylestradiol und 70 µg Gestoden;
10 weiße überzogene Tabletten mit 30 µg Ethinylestradiol und 100 µg Gestoden;
das Dosierungsschema sieht die ununterbrochene Einnahme einer Tablette pro Tag für 21 Tage vor, mehr oder weniger gleichzeitig, unterbrochen von einer wöchentlichen Wartezeit, in der eine Entzugsblutung ähnlich der bei der Menstruation auftreten sollte.
Obwohl die Einnahme dieser Tabletten durch das Vorhandensein eines Kalenders in Verbindung mit der Blisterpackung erheblich vereinfacht wird, sind die beigen Tabletten von 1 bis 6 nummeriert, die braunen Tabletten von 7 bis 11 und die weißen Tabletten von 12 bis 21, mit einer Nummerierung, die die Tag der Rekrutierung.
Bei Vergesslichkeit, kürzlichen Fehlgeburten oder Schwangerschaften oder wenn Sie von alternativen Verhütungsmethoden oder Medikamenten kommen, ist es ratsam, sofort Ihren Arzt zu kontaktieren und seine Anweisungen zu befolgen, bevor Sie mit der Einnahme von TRIMINULET® . beginnen
Warnhinweise TRIMINULET ® - Antibabypille
Angesichts der zahlreichen Nebenwirkungen, die mit der Einnahme oraler Kontrazeptiva verbunden sind, muss der Verabreichung von Arzneimitteln wie TRIMINULET ® unbedingt eine sorgfältige medizinisch-gynäkologische Untersuchung vorausgehen, die einige potenzielle Risikofaktoren für die Gesundheit der Patientin ausschließen kann.
Tatsächlich rauche ich; Diabetes; Übergewicht; Hypertonie; Herzklappenfehler oder bestimmte Herzrhythmusstörungen; oberflächliche Venenentzündung (venöse Entzündung), Krampfadern; Migräne; Depression; Epilepsie; hohe Cholesterin- und Triglyceridwerte im Blut, gegenwärtig oder in der Vergangenheit, auch bei nahen Verwandten; Knoten in der Brust; Vorgeschichte von Brustkrebs bei nahen Verwandten; Leber- oder Gallenblasenerkrankung; Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa (chronisch entzündliche Darmerkrankung); systemischer Lupus erythematodes (Krankheit, die die Haut des ganzen Körpers betrifft); hämolytisch-urämisches Syndrom (Blutgerinnungsstörung, die zu Nierenversagen führt); Sichelzellenanämie; Porphyrie; Chloasma, gegenwärtig oder früher ( Flecken auf der Haut mit braun-gelber Pigmentierung, insbesondere im Gesicht, stellen nur einige der Erkrankungen dar, bei denen das Nutzen-Risiko-Verhältnis der Einnahme von TRIMINULET ® sorgfältig geprüft werden sollte
Entscheiden sich Patient und Arzt in den oben genannten Fällen für die Durchführbarkeit einer Verhütung, wird die Notwendigkeit einer regelmäßigen ärztlichen Untersuchung zur Notwendigkeit, das Auftreten unangenehmer Nebenwirkungen zu vermeiden.
Zur Verringerung der Häufigkeit schwerwiegender Nebenwirkungen gehört auch das richtige Arzt-Patienten-Verhältnis, das hilfreich ist, um von vornherein mögliche Risiken und erste Anzeichen ihres Auftretens zu klären.
TRIMINULET ® enthält Lactose, so dass seine Einnahme bei Patienten mit enzymatischer Lactase-Mangel, Glucose- / Galactose-Malabsorption oder Lactose-Intoleranz sogar mit schwerwiegenden Magen-Darm-Erkrankungen in Verbindung gebracht werden kann.
SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN
Obwohl es Studien in der Literatur gibt, die zeigen, wie die versehentliche Exposition des Fötus gegenüber Östrogen-Gestagenen ist, erlaubt das Fehlen signifikanter klinischer Studien, die seine vollständige Sicherheit belegen könnten, die kostenlose Anwendung oraler Kontrazeptiva während der Schwangerschaft nicht.
Darüber hinaus erweitert die Fähigkeit von Ethinylestradiol und Gestoden, den Brustfilter konzentriert in der Muttermilch zu passieren, die oben genannte Kontraindikation auch auf die anschließende Stillzeit.
Interaktionen
Wirkstoffe wie Primidon, Phenytoin, Barbiturate, Carbamazepin (zur Behandlung von Epilepsie), Rifampicin (zur Behandlung von Tuberkulose), Ampicillin, Tetracycline, Griseofulvin (Antibiotika zur Behandlung von Infektionskrankheiten), Ritonavir, Modafinil und manchmal Johanniskraut (Hypericum perforatum), das die Funktion von zytochromen Enzymen verändern kann, könnte deren Aktivität induzieren und damit die empfängnisverhütende Wirksamkeit von TRIMINULET ® verringern.
In diesem Fall ist es daher besonders ratsam, Ihren Arzt aufzusuchen und eventuell eine Verhütungsmethode in Erwägung zu ziehen.
Angesichts der Fähigkeit von Ethinylestradiol und Gestoden, die Aktivität und Wirksamkeit anderer Wirkstoffe zu modulieren, sollten Sie Ihren Arzt oder andere Spezialisten immer daran erinnern, dieses Medikament einzunehmen, um unangenehme Folgen zu vermeiden.
Kontraindikationen TRIMINULET ® - Antibabypille
TRIMINULET ® ist kontraindiziert bei bestehender oder früherer Venenthrombose, Schlaganfall, Bluthochdruck, Stoffwechselerkrankungen wie Diabetes mellitus, Hypertonie und Dyslipidämie, Leber- und Nierenfunktionsstörungen, bösartigen Erkrankungen, neuropsychiatrischen Erkrankungen, motorischen Störungen, nicht diagnostizierten gynäkologischen Erkrankungen und bei In bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen seiner sonstigen Bestandteile.
Unerwünschte Wirkungen - Nebenwirkungen
Verschiedene klinische Studien und eine sorgfältige Überwachung nach der Markteinführung zeigen, dass die Anwendung oraler Kontrazeptiva auf Östrogen- und Gestagenbasis häufig mit dem Auftreten von Nebenwirkungen verbunden ist.
Diese betreffen, obwohl sie durch einen anderen klinischen Verlauf gekennzeichnet sind:
- Der Magen-Darm-Trakt mit Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Bauchkrämpfen;
- Die neuropsychiatrische Sphäre mit Stimmungsschwankungen, Reizbarkeit, Depression, Kopfschmerzen und Migräne;
- Haut, die Hautausschlag, Nesselsucht, Ekzemen und verschiedenen Arten von Entzündungen ausgesetzt ist;
- Brust mit erhöhter Brustspannen in Verbindung mit Schmerzen;
- Das Genitalsystem mit Oligomenorrhoe, Dysmenorrhoe und intermenstruellen Blutungen;
- Das kardiovaskuläre System ist stärker anfällig für thromboembolische Ereignisse, Bluthochdruck und Koronarbahnen;
- Die metabolische Sphäre mit beginnender Hyperlipidämie und gestörter Kontrolle des Glukosestoffwechsels;
- Die Leber ist stärker belastet, dem Risiko einer Gallenblasenlithiasis mit relativer Pankreatitis und neoplastischer Transformation ausgesetzt.
Notiz
TRIMINULET ® darf nur auf ärztliche Verschreibung verkauft werden.
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