PROMETRIUM ® ist ein Medikament auf Basis von mikronisiertem Progesteron
THERAPEUTISCHE GRUPPE: Gestagene
Indikationen PROMETRIUM ® - Progesteron
PROMETRIUM ® kann systemisch wirksam bei der Behandlung des prämenstruellen Syndroms, bei Zyklusveränderungen und als Hormonersatztherapie in Kombination mit Östrogen eingesetzt werden.
Die vaginale Einnahme, die eine höhere Konzentration des Wirkstoffs auf vaginaler und uteriner Ebene garantiert, ist stattdessen als Adjuvans der Lutealphase bei spontanen oder induzierten Zyklen, bei drohendem Schwangerschaftsabbruch oder zur Vorbeugung von Schwangerschaftsabbrüchen im Zusammenhang mit Insuffizienz der Lutealphase.
Wirkmechanismus PROMETRIUM ® - Progesteron
Die besondere Formulierung von PROMETRIUM ® in Weichkapseln ermöglicht eine doppelte Anwendung des Arzneimittels mit wichtigen Unterschieden in den pharmakokinetischen Eigenschaften.
Die orale Verabreichung ermöglicht tatsächlich das Erreichen der maximalen Plasmakonzentrationen von Progesteron nach etwa 3 Stunden nach der oralen Einnahme, die für etwa 12 Stunden erhöht bleiben, während die vaginale einen verzögerten Höhepunkt mit einer niedrigeren Plasmakonzentration als die orale hat , jedoch mit einer besonders intensiven Aktivität auf Uterusebene.
In beiden Fällen wird Progesteron in Form von glukuronierten Metaboliten hauptsächlich über den Urin ausgeschieden, nachdem es seine biologische Wirkung ausgeübt hat.
Letzteres kommt bei der Induktion und Aufrechterhaltung der sekretorischen Phase des Endometriums zum Tragen, die nützlich ist, um die geeigneten zellulären und histologischen Transformationen zu gewährleisten, die notwendig sind, um die Einnistung des Embryos und das korrekte Wachstum zu begünstigen.
Andererseits ist eine Progesterontherapie während der Menopause notwendig, um einige der wichtigsten Nebenwirkungen der Östrogenersatztherapie wie Hyperplasie und Proliferation von Endometriumzellen, die für die Zunahme der Zahl der Endometriumkarzinome verantwortlich sind, zu reduzieren.
Durchgeführte Studien und klinische Wirksamkeit
1. PROMETRIUM UND MENOPAUSALSYMPTOME
Gynecol Endocrinol. 2010 Dez. 26: 902-8. Epub 2010 21. Mai.
Eine neuartige Kombination aus transdermalem Östrogen und intermittierend vaginal verabreichtem Progesteron zur Linderung von Wechseljahrsbeschwerden.
Kroft J, Klostermann NR, Moody JR, Taerk E, Wolfman W.
Die Ankunft des Pestizids wird oft von einer Symptomatik begleitet, die durch besonders störende vasomotorische und neurologische Störungen gekennzeichnet ist.Die vaginale Verabreichung von Prometrium in Kombination mit der transdermalen Östrogen-Verabreichung hat sich als wirksam erwiesen, um die oben genannten Symptome durch Verringerung des Auftretens besonders schwerwiegender Nebenwirkungen zu kontrollieren.
2. PROGESTERON UND STRESSREAKTION
Biol Psychol. April 2005; 69: 39-56. Epub 2005 4. Januar
Einfluss der Hormontherapie auf die kardiovaskulären Reaktionen auf Stress postmenopausaler Frauen.
Matthews KA, Owens JF, Salomon K, Harris KF, Berga SL.
Es ist seit langem bekannt, dass Frauen mit einer anderen hormonellen Struktur unterschiedlich auf den Stressreiz reagieren können. In dieser Studie wurde die Fähigkeit von mikronisiertem Progesteron untersucht, die Reaktion auf Stress zu modulieren. Genauer gesagt, die Verabreichung dieses Hormons ermöglichte eine geringfügige Steigerung Blutdruck während des Auftretens des Stressreizes.
3. Östrogene und Progesteron bei der Stoffwechselkontrolle
Maturitas. 28. April 2000; 35: 45-50.
Akute Wirkungen von Östradiol und Progesteron auf Insulin, Lipide und Lipoproteine bei postmenopausalen Frauen: eine Pilotstudie.
Cheung AP.
Interessante Studie, die gezeigt hat, wie die gleichzeitige Einnahme von mikronisiertem Progesteron und Östrogen unter anderem die LDL-Cholesterinkonzentration signifikant senken und die HDL-Konzentration erhöhen kann. Diese wichtige lipidämische Kontrolle in Kombination mit einer Verbesserung der Glukose könnte sich auch als wichtig für die langfristigen Auswirkungen einer Substitutionstherapie erweisen.
Art der Anwendung und Dosierung
PROMETRIUM® Weichkapseln mit 100 - 200 mg mikronisiertem Progesteron:
Obwohl die orale und vaginale Einnahme von Progesteron aus pharmakokinetischer Sicht unterschiedliche Merkmale aufweist und sich die therapeutischen Indikationen der beiden Verabreichungsarten erheblich unterscheiden, scheint die empfohlene Dosierung mehr oder weniger Standard zu sein.
In den meisten Fällen und bei den verschiedenen therapeutischen Indikationen scheint die Einnahme von 200-300 mg pro Tag zwischen den Mahlzeiten und vorzugsweise aufgeteilt in Dosen, die alle 12 Stunden einzunehmen sind, den unterschiedlichen Bedürfnissen gerecht zu werden.
Es ist jedoch klar, dass die richtige Dosierung vom Arzt nach sorgfältiger Abwägung der physiopathologischen Situation und des relativen Krankheitsbildes formuliert werden muss.
PROMETRIUM ® Warnhinweise - Progesteron
Der Therapie mit PROMETRIUM ® muss unbedingt eine sorgfältige gynäkologische Untersuchung vorausgehen, um die tatsächliche Notwendigkeit seiner Verabreichung und das mögliche Vorliegen von Risikofaktoren, die die Therapie komplizieren können, zu überprüfen.
Patienten mit thromboembolischen Prozessen oder beeinträchtigter Herz-Kreislauf-Funktion, rezidivierender Cholestase, eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion, Epilepsie und neuropsychiatrischen Erkrankungen, Knoten oder Erkrankungen in der Brust, Diabetes mellitus, Lupus und Autoimmunerkrankungen sollten während des gesamten Verlaufs der Behandlung sorgfältig überwacht werden Therapie und regelmäßigen Kontrollen unterzogen.
Der Arzt muss die Patientin auch über die möglichen Folgen einer Gestagentherapie aufklären, wie zum Beispiel das erhöhte Risiko, an Brustkrebs zu erkranken, insbesondere in Kombination mit Östrogen zur Behandlung komplexer postklimakterischer Symptome.
Einige Nebenwirkungen der Gestagentherapie wie Kopfschmerzen, Migräne und Schläfrigkeit können das Bedienen von Maschinen und das Führen von Fahrzeugen nach der Einnahme von PROMETRIUM ® . gefährlich machen
SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN
Die Verwendung von mikronisiertem Progesteron während der Schwangerschaft ist nur im ersten Schwangerschaftstrimester erlaubt, wenn der Gelbkörper nicht in der Lage ist, die korrekte Sekretion dieses Hormons in Konzentrationen zu gewährleisten, die für die Einnistung und das Wachstum des Embryos nützlich sind.
PROMETRIUM ® sollte nicht über das erste Schwangerschaftstrimester hinaus und während der Stillzeit angewendet werden, da der Wirkstoff den Brustfilter leicht passieren kann und sich in der Muttermilch konzentriert.
Interaktionen
Angesichts des wichtigen hepatischen Metabolismus von Progesteron, unterstützt durch die Enzymklasse CyP450, könnte die gleichzeitige Einnahme von Wirkstoffen, die die Aktivität der oben genannten Enzyme modulieren können, zu wichtigen pharmakokinetischen Veränderungen führen, die in einigen Fällen von klinischem Interesse sind.
Antikoagulanzien, Antidepressiva, Antibiotika, Analgetika und Barbiturate sind nur einige der Wirkstoffe, denen besondere Aufmerksamkeit gewidmet werden sollte.
Im Falle einer vaginalen Einnahme von PROMETRIUM ® wäre die gleichzeitige Einnahme anderer Produkte zur vaginalen Anwendung zu vermeiden, um mögliche Nebenwirkungen auf die Vaginalschleimhaut zu reduzieren.
Kontraindikationen PROMETRIUM ® - Progesteron
PROMETRIUM ® ist kontraindiziert bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen seiner sonstigen Bestandteile, bei Vaginalblutungen unbekannter Ursache, Brustkrebs oder östrogen-gestogenabhängigen Tumoren, Leber- und Nierenfunktionsstörungen, aktuellen oder früheren thromboembolischen Prozessen.
Unerwünschte Wirkungen - Nebenwirkungen
Die Therapie mit Progesteron ist wesentlich besser verträglich als die mit Östrogen, insbesondere wenn sie mit Kapseln oder Gel zur vaginalen Anwendung durchgeführt wird.
Zu den Nebenwirkungen, die von Patienten, die sich einer Therapie unterziehen, am häufigsten beklagt und in der wissenschaftlichen Literatur am häufigsten beschrieben werden, kann man sich erinnern: Schläfrigkeit, Migräne, Depression, Veränderungen des Menstruationsflusses, Amenorrhoe, Metrorrhagie, Gewichtsveränderungen, Zunahme des Brustvolumens und der Druckempfindlichkeit, Hautausschlag und lokale Reizungen.
Notiz
PROMETRIUM ® darf nur auf ärztliche Verschreibung verkauft werden.
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