Was ist Olanzapin Teva?
Olanzapin Teva ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Olanzapin enthält und in Tablettenform erhältlich ist (weiß und rund: 2,5, 5, 7,5 und 10 mg; blau und oval: 15 mg; rosa und oval: 20 mg und als Schmelztabletten rund (gelb) : 5 und 10; orange: 15; grün 20 mg) Schmelztabletten sind Tabletten, die sich im Mund auflösen.
Olanzapin Teva ist ein „Generika“. oder ein Arzneimittel, das den „Referenzarzneimitteln“ ähnlich ist, bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassen ist, genannt Zyprexa und Zyprexa Velotab. Weitere Informationen zu Generika finden Sie in den Fragen und Antworten, indem Sie hier klicken.
Wofür wird Olanzapin Teva angewendet?
Olanzapin Teva ist angezeigt zur Behandlung von Erwachsenen mit Schizophrenie. Schizophrenie ist eine psychische Erkrankung, die durch eine Reihe von Symptomen gekennzeichnet ist, darunter Denk- und Sprachstörungen, Halluzinationen (Dinge sehen oder hören, die nicht vorhanden sind), Misstrauen und Wahnvorstellungen. Olanzapin Teva ist auch wirksam bei der Aufrechterhaltung der klinischen Besserung bei Patienten, die positiv auf die Erstbehandlung angesprochen haben.
Das Medikament wird auch verwendet, um mittelschwere bis schwere manische Episoden (insbesondere Hochstimmung) bei Erwachsenen zu behandeln. Es kann auch verwendet werden, um ein Wiederauftreten manischer Episoden (Wiederkehr der Symptome) bei Erwachsenen mit bipolarer Störung (einer Krankheit) zu verhindern
gekennzeichnet durch den Wechsel von manischen und depressiven Phasen) bei Patienten, die auf die Erstbehandlung ansprachen.
Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Wie wird Olanzapin Teva angewendet?
Die empfohlene Anfangsdosis von Olanzapin Teva hängt von der zu behandelnden Krankheit ab: bei Schizophrenie und zur Vorbeugung manischer Episoden beträgt sie 10 mg pro Tag, zur Behandlung manischer Episoden beträgt sie 15 mg pro Tag, es sei denn, es wird in Kombination mit anderen Arzneimitteln angewendet. in diesem Fall kann die Anfangsdosis 10 mg pro Tag betragen. Die Dosierung kann dem Ansprechen des Patienten und der Therapietoleranz angepasst werden. Die übliche Dosis variiert zwischen 5 und 20 mg pro Tag. Die Schmelztabletten, die alternativ zu herkömmlichen Tabletten verabreicht werden können, müssen auf die Zunge gelegt werden, wo sie sich schnell im Speichel verteilen, oder sie können vor der Einnahme in Wasser aufgelöst werden 5 mg pro Tag bei Patienten über 65 Jahren und bei Patienten mit Leber- oder Nierenproblemen.
Wie wirkt Olanzapin Teva?
Der Wirkstoff in Olanzapin Teva, Olanzapin, ist ein Antipsychotikum, das als "atypisches" Antipsychotikum bekannt ist, da es sich von älteren Antipsychotika, die seit den 1950er Jahren erhältlich sind, unterscheidet. Der genaue Wirkmechanismus ist nicht bekannt, jedoch nicht bekannt. mit einigen Rezeptoren auf der Oberfläche von Nervenzellen im Gehirn verbunden. Dies stört die Signale, die zwischen den Gehirnzellen durch Neurotransmitter übertragen werden, die Chemikalien, die es den Nervenzellen ermöglichen, miteinander zu kommunizieren. Der Vorteil von Olanzapin liegt in seiner Fähigkeit, die Rezeptoren zu blockieren die Neurotransmitter 5-Hydroxytryptamin (auch Serotonin genannt) und Dopamin. Da diese Neurotransmitter an Schizophrenie und bipolarer Störung beteiligt sind, trägt Olanzapin zur Normalisierung der Gehirnaktivität bei und reduziert die Symptome dieser Krankheiten.
Wie wurde Olanzapin Teva untersucht?
Da es sich bei Olanzapin Teva um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien darauf, zu zeigen, dass das Arzneimittel mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist (dh dass die Arzneimittel die gleichen Wirkstoffspiegel im Körper produzieren).
Was sind die Vorteile und Risiken von Olanzapin Teva?
Da Olanzapin Teva ein Generikum ist und mit den Referenzarzneimitteln bioäquivalent ist, ja
geht davon aus, dass Nutzen und Risiko des Medikaments gleich sind.
Warum wurde Olanzapin Teva zugelassen?
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) kam zu dem Schluss, dass Olanzapin Teva in Übereinstimmung mit den erforderlichen Anforderungen der EU-Gesetzgebung nachweislich eine vergleichbare Qualität aufweist und mit Zyprexa und Zyprexa Velotab bioäquivalent ist. Daher ist der CHMP der Ansicht, dass , da bei Zyprexa und Zyprexa Velotab der Nutzen die identifizierten Risiken überwiegt Der Ausschuss empfahl die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Olanzapin Teva.
Weitere Informationen zu Olanzapin Teva
Am 12. Dezember 2007 erteilte die Europäische Kommission Teva Pharma BV eine in der gesamten Europäischen Union gültige „Zulassung für das Inverkehrbringen“ von Olanzapin Teva.
Die vollständige Version des EPAR für Olanzapin Teva finden Sie hier.
Vollständige Versionen des EPAR für Referenzarzneimittel finden Sie auf der EMEA-Website.
Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 09-2008
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