Clopidogrel / Acetylsalicylsäure Teva

Was ist Clopidogrel / Acetylsalicylsäure Teva und wofür wird es angewendet?

Clopidogrel / Acetylsalicylsäure Teva ist ein gerinnungshemmendes Arzneimittel zur Blutverdünnung, das zwei Wirkstoffe enthält: Clopidogrel und Acetylsalicylsäure. Es wird zur Vorbeugung von durch Blutgerinnsel verursachten Problemen wie Myokardinfarkt bei erwachsenen Patienten angewendet, die bereits Clopidogrel und Acetylsalicylsäure (besser bekannt als Aspirin) als separate Tabletten einnehmen, und kann bei folgenden Patientengruppen angewendet werden ein Zustand, der als "akutes Koronarsyndrom" bekannt ist:

• Patienten mit instabiler Angina pectoris (einer schweren Form von Brustschmerzen) oder die einen Myokardinfarkt ohne "ST-Strecken-Hebung" (ein abnormales EKG oder Elektrokardiogramm) hatten, einschließlich Patienten, bei denen ein Stent (kleines Röhrchen) in eine Arterie eingesetzt wird, um Verengung verhindern;
• Patienten, die wegen eines ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkts behandelt werden, wenn der Arzt der Meinung ist, dass sie von einer Antikoagulationstherapie profitieren könnten.

Wie wird Clopidogrel / Acetylsalicylsäure Teva angewendet?

Clopidogrel / Acetylsalicylsäure Teva ist als Tabletten mit 75 mg Clopidogrel und 75 mg oder 100 mg Acetylsalicylsäure erhältlich. Das Arzneimittel wird als Einzeltablette anstelle der Einzeltabletten Clopidogrel und Acetylsalicylsäure, die Patienten bereits getrennt einnehmen, eingenommen Clopidogrel / Acetylsalicylsäure Teva ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Wie wirkt Clopidogrel / Acetylsalicylsäure Teva?

Beide Wirkstoffe in Clopidogrel / Acetylsalicylsäure Teva, Clopidogrel und Acetylsalicylsäure sind Thrombozytenaggregationshemmer. Dies bedeutet, dass sie dazu beitragen, die Verklumpung von Blutzellen, die als „Blutplättchen" bezeichnet werden, und die Bildung von Gerinnseln zu verhindern, wodurch ein neuer Myokardinfarkt verhindert wird. Clopidogrel verhindert die Verklumpung von Blutplättchen, indem es verhindert, dass eine Substanz namens ADP an einen bestimmten Rezeptor bindet, der auf ihre Oberfläche. Auf diese Weise sind die Blutplättchen weniger „klebrig“, was das Risiko der Bildung von Blutgerinnseln verringert. Acetylsalicylsäure verhindert das Zusammenklumpen von Blutplättchen, indem es ein Enzym namens Prostaglandin-Cyclooxygenase blockiert.Dies verringert die Produktion einer Substanz namens Thromboxan, die normalerweise die Aggregation von Blutplättchen zu Gerinnseln fördert. Durch die Kombination der beiden Wirkstoffe wird das Risiko einer Gerinnselbildung stärker reduziert als durch die getrennte Einnahme beider Arzneimittel Beide Wirkstoffe sind in der Europäischen Union (EU) seit mehreren Jahren erhältlich. Clopidogrel ist seit 1998 zur Reduktion der Thrombozytenaggregation zugelassen und wird häufig in Kombination mit Acetylsalicylsäure angewendet, Acetylsalicylsäure ist seit über 100 Jahren erhältlich.

Welchen Nutzen hat Clopidogrel / Acetylsalicylsäure Teva in den Studien gezeigt?

Da die beiden Wirkstoffe seit einigen Jahren in therapeutischen Kombinationen angewendet werden, zeigen die vom Unternehmen vorgelegten Studien, dass die Wirkstoffe von Clopidogrel / Acetylsalicylsäure Teva, die in einer einzigen Tablette eingenommen werden, vom Körper in gleicher Weise wie die beiden Arzneimittel aufgenommen werden separat gegeben. Das Unternehmen legte auch die Ergebnisse von 3 früheren Studien mit insgesamt über 61.000 Patienten mit instabiler Angina pectoris oder mit Myokardinfarkt vor, die zeigten, dass die Kombination von Clopidogrel und Acetylsalicylsäure als separate Tabletten eingenommen wurde, nicht wirksamer

Welches Risiko ist mit Clopidogrel / Acetylsalicylsäure Teva verbunden?

Sehr häufige Nebenwirkungen von Clopidogrel / Acetylsalicylsäure Teva (die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen können) sind Hämatome (eine lokalisierte Ansammlung von Blut unter der Haut), Epistaxis (Nasenbluten), Magen-Darm-Blutungen (Blutungen im Magen oder Darm). , Durchfall, Bauchschmerzen (Magenschmerzen), Dyspepsie (Sodbrennen), Blutergüsse und Blutungen an der Injektionsstelle Eine vollständige Liste aller Nebenwirkungen, die unter Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva berichtet wurden, finden Sie in der Packungsbeilage. Clopidogrel / Acetylsalicylsäure Teva darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Clopidogrel, nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs, die zur Linderung von Schmerzen und Entzündungen eingesetzt werden) wie Acetylsalicylsäure oder einen der sonstigen Bestandteile von Clopidogrel® sind / Acetylsalicylsäure Teva. Es darf auch nicht bei Patienten mit einer Erkrankung, die Blutungen verursacht, wie Magengeschwür oder Hirnblutung, oder bei Patienten mit Mastozytose (hohe Blutspiegel bestimmter weißer Blutkörperchen, genannt Mastzellen) angewendet werden. Es ist kontraindiziert bei Patienten mit schwerer Leber- oder Niereninsuffizienz oder mit einer Erkrankung, die durch eine Kombination aus Asthma, Rhinitis (verstopfte Nase und laufende Nase) und Nasenpolypen (Knötchen, die sich an der Auskleidung der Nasenhöhle entwickeln) gekennzeichnet ist. Clopidogrel / Acetylsalicylsäure Teva darf im dritten Schwangerschaftstrimester nicht angewendet werden.

Warum wurde Clopidogrel / Acetylsalicylsäure Teva zugelassen?

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur entschied, dass der Nutzen von Clopidogrel / Acetylsalicylsäure Teva gegenüber seinen Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen Teva wird seit einigen Jahren zur Verringerung des Myokardinfarktrisikos angewendet und kann bei gleichzeitiger Einnahme das Risiko wirksamer verringern als bei alleiniger Anwendung. Der Ausschuss berücksichtigte auch, dass die Kombination der beiden Wirkstoffe in einer einzigen Tablette die Therapie für Patienten vereinfacht, die weniger Tabletten einnehmen können.

Welche Maßnahmen werden ergriffen, um eine sichere und wirksame Anwendung von Clopidogrel / Acetylsalicylsäure Teva zu gewährleisten?

Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Clopidogrel / Acetylsalicylsäure Teva so sicher wie möglich angewendet wird. Basierend auf diesem Plan wurden der Zusammenfassung der Produktmerkmale und der Packungsbeilage von Clopidogrel / Acetylsalicylsäure Teva Sicherheitsinformationen hinzugefügt, einschließlich der entsprechenden Vorsichtsmaßnahmen, die von Angehörigen der Gesundheitsberufe und Patienten zu befolgen sind. Weitere Informationen sind der Zusammenfassung des Risikomanagementplans zu entnehmen.

Weitere Informationen zu Clopidogrel / Acetylsalicylsäure Teva

Die Europäische Kommission hat am 1. September 2014 eine „Marketing Authorization“ für Clopidogrel / Acetylsalicylsäure Teva in der gesamten Europäischen Union erteilt. Weitere Informationen zur Therapie mit Clopidogrel / Acetylsalicylsäure Teva finden Sie in der Packungsbeilage (alles EPAR beiliegend) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 9-2014.

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